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退役軍人のセラピー修了に対する金銭的インセンティブ

2025年6月17日 更新者:Christopher Cronin

治療完了に対する金銭的インセンティブ:米国退役軍人を対象としたランダム化対照試験

Recovery Resource Council (RRC) は、テキサス州北部で最大かつ最も包括的な非営利の精神および行動医療提供者の 1 つです。 行動健康合同委員会によって認定され、テキサス州から外来治療センターとして認可された RRC は、さまざまなサービスとプログラムを通じて健康と回復の促進に努めています。 RRC プログラムの重要な要素は、毎年数百人の米国退役軍人に無料のカウンセリング サービスを提供することです。 RRC は、カウンセリングを完了した退役軍人が大きな成功を収めていることを観察していますが、カウンセリングに参加することが大きな障害となる可能性があります。

個別のカウンセリングサービスを求めて RRC に連絡し、参加に同意した退役軍人は、無作為に治療グループまたは対照グループに割り当てられます。 対照群は通常通りカウンセリングを受けることになる。 治療グループは、6 回目、12 回目、および 18 回目のカウンセリングセッションを完了すると、500 ドルのギフトカードの支払いを受け取ります。つまり、通常の所定の治療期間である 18 回のセッションをすべて完了すると、1,500 ドルのギフトカードが支払われます。 私たちの主な焦点は、治療への出席と減少に対する金銭的インセンティブの影響を調査することです。 さらに、研究者は、治療セッション中に収集されたメンタルヘルスの一覧表を使用して、メンタルヘルスへの影響を推定します。

調査の概要

詳細な説明

研究への登録は 2023 年 9 月に開始され、2026 年まで継続されます。 RRC に紹介された退役軍人は、電話による適格審査の対象となり、その際、18 歳以上であること、退役軍人の地位を保持していること、RRC スタッフによって自殺傾向がないとみなされていること、個別カウンセリングに参加していることを確認する必要があります。 次に、適格な退役軍人にはインテークセッション時間が割り当てられ、その間に要求された書類を提示し、標準的な RRC インテークフォームに記入し、初期メンタルヘルス評価を完了し、RRC スタッフとのインフォームドコンセントプロセスを経ます。 研究への参加を希望しない参加者であっても、通常どおりすべてのサービスを受けることができます。 参加者が同意した後、研究に登録され、クアルトリクス プラットフォームを通じて追加の質問に回答します。 ランダム化はクアルトリクスのプラットフォームを通じて行われるため、結果は入社セッション中に退役軍人にすぐに通知されます。 ランダム化のオッズは 50 対 50 になります。 研究者らは600人を登録する予定で、そのうち約300人には治療に対する金銭的インセンティブが与えられる予定だ。

これらの手順の実験部分は、治療に対する金銭的インセンティブを提供する、または提供しない個人をランダムに割り当てることです。 治療グループには、6、12、18 回のカウンセリングセッションを完了すると、500 ドルのギフトカードが提供されます。合計1,500ドルまで。 RRC の通常の診療では、カウンセリングを 6 セッションのブロックに分けて処方しスケジュールを設定するため、金銭的報酬は治療グループの退役軍人に段階的に明らかにされます。 摂取後、治療グループの個人には、最初の 6 回のセッションを完了すると 500 ドルのギフトカードが贈られると言われます。その後のセッションや賞については言及されていません。 カウンセラーがさらに 6 セッションのブロックを処方する必要があると判断した場合、5 回目のセッションの完了時に、(i) 次の 6 セッション (つまり、セッション 7 から 12) がスケジュールされ、(ii) カウンセラーは参加者が処方できることを明らかにします。 12 番目のセッションを完了すると、さらに $500 を獲得できます。 同じプロセスがセッション 11 でも行われます。 RRC の典型的な慣行の一環として、退役軍人には 18 回を超えるセッションが提供されません。 対照群が受けるカウンセリングは、追加のセッションのスケジュールと同様、治療群のカウンセリングと同じです。

同意プロセス中、参加者は管理記録が追跡されることに同意します。 研究者は、いくつかの興味深い結果が入手可能になったときに、いくつかの情報源を使用して追跡します。

  1. クアルトリクス経由で実施されるセッション開始時のメンタルヘルス調査。 この調査は私たちの調査よりも前から行われており、RRC の通常のプロセスの一部です。
  2. クアルトリクスを通じてカウンセリングを継続することで期待されるメリットと予想されるコストに関するセッション終了時のアンケート。 これらの質問は研究者によって考案されました。
  3. 臨床メンタルヘルススクリーニングは、6、12、18回のセッション後に認定セラピストによって実施されます。 この情報を収集する習慣は私たちの研究よりも前から行われており、RRC の通常のプロセスの一部です。

300人が研究サンプルに登録された時点で、研究者らは治療効果を推定して、3番目の研究群を追加する実現可能性を判断する予定である。 完了したセッションの平均数または6つのセッションを完了する確率に対する治療効果が十分に大きく、そのためのRRCからの支援がある場合、研究者らは、価値のあるギフトカードを受け取る第2の治療群へのランダム化を開始する予定です。 500ドル未満。 この 3 番目の研究アームが現実になった場合、検出力の計算が再評価され、更新された最適なサンプル サイズに移行することになります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75247
        • Recovery Resource Council East Campus
      • Denton、Texas、アメリカ、76209
        • Recovery Resource Council North Campus
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76111
        • Recovery Resource Council West Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントフォームに記載されている参加要件に自発的に同意します。
  • 18歳以上
  • ベテランの地位を保持している
  • SSN を所有しており、共有する意思がある
  • アクティブな電子メール アドレスを所有しており、共有する意思がある
  • 個人は RRC によって選別されません。つまり、RRC は調査研究とは独立してサービスを提供することに同意します。
  • 個別カウンセリングに参加しています

除外基準:

  • 参加することに興味のない人
  • 同意されない方
  • 重大な自殺リスクをもたらす個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理
治療グループには、6、12、18 回のカウンセリングセッションを完了すると、500 ドルのギフトカードが提供されます。合計1,500ドルまで。 RRC の通常の診療では、カウンセリングを 6 セッションのブロックに分けて処方しスケジュールを設定するため、金銭的報酬は治療グループの退役軍人に段階的に明らかにされます。 摂取後、治療グループの個人には、最初の 6 回のセッションを完了すると 500 ドルのギフトカードが贈られると言われます。その後のセッションや賞については言及されていません。 カウンセラーがさらに 6 セッションのブロックを処方する必要があると判断した場合、5 回目のセッションの完了時に、(i) 次の 6 セッション (つまり、セッション 7 から 12) がスケジュールされ、(ii) カウンセラーは参加者が処方できることを明らかにします。 12 番目のセッションを完了すると、さらに $500 を獲得できます。 同じプロセスがセッション 11 でも行われます。 RRC の典型的な慣行の一環として、退役軍人には 18 回を超えるセッションが提供されません。
この介入では、治療グループに無作為に割り付けられた対象者に、6 回のカウンセリングセッションを完了するためのインセンティブとして 500 ドルのギフトカードが提供されます。 12 回のカウンセリング セッションを完了するとさらに 500 ドルのギフト カードが与えられ、18 回のカウンセリング セッションを完了するとさらに 500 ドルのギフト カードが与えられます。
介入なし:コントロール
対照群は、RRC スタッフが提供する通常のカウンセリング サービスを利用できます。 対照群の人々は、RRC が提供する「通常通り」のサービスを受けることになります。これには、同じカウンセリング サービスと、個人が受けることが推奨されるセッションの数の評価が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カウンセリングセッションの受講回数
時間枠:ランダム化から 1 年後
参加したカウンセリングセッションの合計数
ランダム化から 1 年後
治療の完了
時間枠:ランダム化から 1 年後
治療完了の指標変数は、RRC が各患者に割り当てる退院コードを使用して構築されます。 特に、(セッション数に関係なく) プログラムを完了するための放電コードがあります。
ランダム化から 1 年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可能な回数のカウンセリングセッションを完了する
時間枠:ランダム化から 1 年後
例: 少なくとも 1 セッション、少なくとも 2 セッションなど。 つまり、治療状況ごとに生存曲線をプロットします。
ランダム化から 1 年後
セッション開始時のメンタルヘルス指数とサブコンポーネント
時間枠:ランダム化から 1 年後
調査員は、セッション開始時の質問への回答を使用して、各セッションの開始時に精神的健康に関する概要の標準化された指標を作成します。
ランダム化から 1 年後
治療にかかる費用と効果の予想
時間枠:ランダム化から 1 年後
各セッションの最後に、回答者が次の 2 つのセッション後に自分の症状がどのように変化すると考えるか、および回答者が次の 2 つのセッションがどの程度動揺することを期待しているかについての調査質問への回答を使用して、研究者は、これらの期待のカテゴリ。
ランダム化から 1 年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christopher Cronin, PhD、University of Notre Dame
  • 主任研究者:Ethan Lieber, PhD、University of Notre Dame
  • 主任研究者:Meghan Skira, PhD、University of Georgia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月2日

一次修了 (推定)

2027年1月2日

研究の完了 (推定)

2028年1月2日

試験登録日

最初に提出

2024年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月22日

最初の投稿 (実際)

2024年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月17日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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