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Incentivos financieros para la finalización de la terapia para veteranos

17 de junio de 2025 actualizado por: Christopher Cronin

Incentivos financieros para completar la terapia: un ensayo controlado aleatorio con veteranos estadounidenses

Recovery Resource Council (RRC) es uno de los proveedores de atención de salud mental y conductual sin fines de lucro más grandes e integrales del norte de Texas. Acreditado por la Comisión Conjunta de Salud Conductual y autorizado por el Estado de Texas como Centro de Tratamiento Ambulatorio, RRC se esfuerza por promover el bienestar y la recuperación a través de una variedad de servicios y programación. Un componente importante de la programación del RRC es brindar servicios de asesoramiento gratuitos a cientos de veteranos estadounidenses anualmente. Si bien RRC observa un gran éxito entre los veteranos que completan el asesoramiento, la asistencia puede ser un obstáculo importante.

Los veteranos que se acerquen a RRC para solicitar servicios de asesoramiento individual y dar su consentimiento para participar serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento o control. El grupo de control recibirá asesoramiento como de costumbre. El grupo de tratamiento recibirá pagos de tarjetas de regalo de $500 al completar sus sesiones de asesoramiento sexta, duodécima y decimoctava, es decir, $1,500 en tarjetas de regalo por completar las 18 sesiones, la duración habitual de la terapia prescrita. Nuestro enfoque principal es examinar el impacto de los incentivos financieros en la asistencia y el abandono de la terapia. Además, los investigadores estimarán el impacto en la salud mental utilizando inventarios de salud mental recopilados durante el transcurso de las sesiones de terapia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La inscripción al estudio se realizará a partir de septiembre de 2023 y continuará hasta 2026. Los veteranos que son remitidos a RRC están sujetos a una evaluación de elegibilidad por teléfono, durante la cual deben asegurarse de tener 18 años de edad o más, tener el estatus de veterano, que el personal de RRC los considere no suicidas y participarán en asesoramiento individual. Luego, a los veteranos elegibles se les asigna un tiempo de sesión de admisión, durante el cual muestran la documentación solicitada, completan el formulario de admisión estándar del RRC, completan una evaluación inicial de salud mental y pasan por el proceso de consentimiento informado con el personal del RRC. Cualquier participante que no quiera participar en el estudio seguirá recibiendo todos los servicios como de costumbre. Después de que un participante da su consentimiento, se inscribe en el estudio y completa preguntas de admisión adicionales a través de la plataforma Qualtrics. La aleatorización se realizará a través de la plataforma Qualtrics, de modo que los resultados puedan comunicarse a los veteranos inmediatamente durante su sesión de admisión. Las probabilidades de aleatorización serán 50-50. Los investigadores planean inscribir a 600 personas, de las cuales aproximadamente a 300 se les ofrecerán incentivos financieros para la terapia.

La parte experimental de estos procedimientos es la asignación aleatoria de individuos a quienes se les ofrecerán o no incentivos financieros para la terapia. Al grupo de tratamiento se le ofrecerá una tarjeta de regalo de $500 por completar 6, 12 y 18 sesiones de asesoramiento; hasta $1,500 en total. Debido a que la práctica típica de RRC implica prescribir y programar asesoramiento en bloques de 6 sesiones, las recompensas financieras se revelan a los veteranos en el grupo de tratamiento en etapas. Después de la admisión, a los individuos del grupo de tratamiento se les dice que recibirán una tarjeta de regalo de $500 por completar las primeras 6 sesiones; Las sesiones posteriores y los premios no se mencionan. Si el consejero decide que se debe prescribir otro bloque de 6 sesiones, entonces al finalizar la quinta sesión (i) se programan las siguientes 6 sesiones (es decir, sesiones 7 a 12) y (ii) el consejero revela que el participante puede gane otros $500 por completar la 12.ª sesión. El mismo proceso se lleva a cabo durante la sesión 11. Como parte de la práctica típica de RRC, a ningún veterano se le ofrecen más de 18 sesiones. El asesoramiento recibido por el grupo de control es idéntico al del grupo de tratamiento, al igual que la programación de sesiones adicionales.

Durante el proceso de consentimiento, los participantes dan su consentimiento para que se les siga en los registros administrativos. Los investigadores realizarán un seguimiento de varios resultados de interés a medida que estén disponibles utilizando varias fuentes:

  1. Una encuesta de salud mental al inicio de la sesión administrada a través de Qualtrics. Esta encuesta es anterior a nuestro estudio y es parte del proceso habitual de RRC.
  2. Una encuesta al final de la sesión sobre los beneficios esperados y los costos esperados del asesoramiento continuo administrado a través de Qualtrics. Estas preguntas fueron diseñadas por los investigadores.
  3. Exámenes clínicos de salud mental realizados por terapeutas autorizados después de 6, 12 y 18 sesiones. La práctica de recopilar esta información es anterior a nuestro estudio y es parte del proceso habitual de RRC.

En el momento en que se inscriban 300 personas en la muestra del estudio, los investigadores planean estimar el efecto del tratamiento para determinar la viabilidad de agregar un tercer grupo de estudio. Si el efecto del tratamiento en el número promedio de sesiones completadas o la probabilidad de completar seis sesiones es lo suficientemente grande y existe el apoyo del RRC para hacerlo, los investigadores planean comenzar la aleatorización en un segundo brazo de tratamiento que recibirá una tarjeta de regalo de valor. menos de $500. Si este tercer brazo del estudio se hace realidad, los cálculos de potencia se reevaluarán para pasar a un tamaño de muestra óptimo actualizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75247
        • Recovery Resource Council East Campus
      • Denton, Texas, Estados Unidos, 76209
        • Recovery Resource Council North Campus
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76111
        • Recovery Resource Council West Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptar voluntariamente los requisitos de participación descritos en el formulario de consentimiento informado.
  • 18 años de edad o más
  • Tiene estatus de veterano
  • Posee y está dispuesto a compartir SSN
  • Posee y está dispuesto a compartir una dirección de correo electrónico activa.
  • El RRC no excluye al individuo; es decir, el RRC aceptaría brindar servicios independientemente del estudio de investigación.
  • Está participando en asesoramiento individual.

Criterio de exclusión:

  • Personas que no están interesadas en participar.
  • Personas que no dan su consentimiento
  • Individuos que presentan un riesgo significativo de suicidio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Al grupo de tratamiento se le ofrecerá una tarjeta de regalo de $500 por completar 6, 12 y 18 sesiones de asesoramiento; hasta $1,500 en total. Debido a que la práctica típica de RRC implica prescribir y programar asesoramiento en bloques de 6 sesiones, las recompensas financieras se revelan a los veteranos en el grupo de tratamiento en etapas. Después de la admisión, a los individuos del grupo de tratamiento se les dice que recibirán una tarjeta de regalo de $500 por completar las primeras 6 sesiones; Las sesiones posteriores y los premios no se mencionan. Si el consejero decide que se debe prescribir otro bloque de 6 sesiones, entonces al finalizar la quinta sesión (i) se programan las siguientes 6 sesiones (es decir, sesiones 7 a 12) y (ii) el consejero revela que el participante puede gane otros $500 por completar la 12.ª sesión. El mismo proceso se lleva a cabo durante la sesión 11. Como parte de la práctica típica de RRC, a ningún veterano se le ofrecen más de 18 sesiones.
La intervención ofrece una tarjeta de regalo de $500 como incentivo por completar 6 sesiones de asesoramiento a personas elegibles asignadas al azar al grupo de tratamiento. Se entregará otra tarjeta de regalo de $500 después de completar 12 sesiones de asesoramiento, y otra tarjeta de regalo de $500 después de completar 18 sesiones de asesoramiento.
Sin intervención: Control
El grupo de control tendrá acceso a los servicios normales de asesoramiento proporcionados por el personal del RRC. Aquellos en el grupo de control recibirán los servicios habituales ofrecidos por el RRC, que incluyen los mismos servicios de asesoramiento y evaluación de cuántas sesiones se recomienda que reciba un individuo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sesiones de asesoramiento asistidas
Periodo de tiempo: 1 año después de la aleatorización
Número total de sesiones de asesoramiento a las que asistieron
1 año después de la aleatorización
Finalización de la terapia
Periodo de tiempo: 1 año después de la aleatorización
Se construirá una variable indicadora de finalización de la terapia utilizando códigos de alta que RRC asigna a cada paciente. En particular, existe un código de alta para la finalización del programa (independientemente del número de sesiones).
1 año después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización de cada número posible de sesiones de asesoramiento.
Periodo de tiempo: 1 año después de la aleatorización
por ejemplo, al menos 1 sesión, al menos 2 sesiones, etc. En otras palabras, trazaremos curvas de supervivencia según el estado del tratamiento.
1 año después de la aleatorización
Índice de salud mental al inicio de la sesión y subcomponentes
Periodo de tiempo: 1 año después de la aleatorización
Utilizando las respuestas a las preguntas de inicio de la sesión, los investigadores crearán un índice resumido estandarizado de salud mental al comienzo de cada sesión.
1 año después de la aleatorización
Costo y beneficio esperados de la terapia.
Periodo de tiempo: 1 año después de la aleatorización
Utilizando las respuestas a las preguntas de la encuesta formuladas al final de cada sesión sobre cómo un encuestado cree que sus síntomas cambiarán después de las próximas dos sesiones, así como qué tan molesto espera un encuestado que sean las próximas dos sesiones, los investigadores crearán variables indicadoras correspondientes a la categorías de estas expectativas.
1 año después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Cronin, PhD, University of Notre Dame
  • Investigador principal: Ethan Lieber, PhD, University of Notre Dame
  • Investigador principal: Meghan Skira, PhD, University of Georgia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

2 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

2 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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