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Finanzielle Anreize für den Abschluss einer Veteranentherapie

17. Juni 2025 aktualisiert von: Christopher Cronin

Finanzielle Anreize für den Abschluss der Therapie: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit US-Veteranen

Recovery Resource Council (RRC) ist einer der größten und umfassendsten gemeinnützigen Anbieter für psychische und verhaltensbezogene Gesundheitsfürsorge in Nordtexas. RRC ist von der Joint Commission in Behavioral Health akkreditiert und vom Staat Texas als ambulantes Behandlungszentrum lizenziert. Es ist bestrebt, Wohlbefinden und Genesung durch eine Vielzahl von Dienstleistungen und Programmen zu fördern. Ein wichtiger Bestandteil der RRC-Programmierung ist die Bereitstellung kostenloser Beratungsdienste für Hunderte von US-Veteranen pro Jahr. Während RRC großen Erfolg bei Veteranen beobachtet, die die Beratung abschließen, kann die Teilnahme ein großes Hindernis darstellen.

Veteranen, die sich für individuelle Beratungsdienste an RRC wenden und der Teilnahme zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip der Behandlungs- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt beraten. Die Behandlungsgruppe erhält nach Abschluss der 6., 12. und 18. Beratungssitzung eine Geschenkgutscheinzahlung im Wert von 500 US-Dollar, d. h. Geschenkgutscheine im Wert von 1.500 US-Dollar für den Abschluss aller 18 Sitzungen, der üblichen vorgeschriebenen Therapiedauer. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Untersuchung der Auswirkungen der finanziellen Anreize auf die Therapieteilnahme und Fluktuation. Darüber hinaus werden die Forscher die Auswirkungen auf die psychische Gesundheit anhand von Inventaren zur psychischen Gesundheit abschätzen, die im Laufe von Therapiesitzungen gesammelt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studieneinschreibung erfolgt ab September 2023 und dauert bis 2026. Veteranen, die an RRC verwiesen werden, unterliegen einer telefonischen Eignungsüberprüfung. Dabei müssen sie sicherstellen, dass sie mindestens 18 Jahre alt sind, einen Veteranenstatus haben, von RRC-Mitarbeitern als nicht selbstmörderisch eingestuft werden und an einer individuellen Beratung teilnehmen. Berechtigten Veteranen wird dann eine Zeit für die Aufnahmesitzung zugewiesen, in der sie alle angeforderten Unterlagen vorlegen, das standardmäßige RRC-Aufnahmeformular ausfüllen, eine erste Beurteilung der psychischen Gesundheit durchführen und den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung mit dem RRC-Personal durchlaufen. Jeder Teilnehmer, der nicht an der Studie teilnehmen möchte, erhält weiterhin alle Leistungen wie gewohnt. Nachdem ein Teilnehmer sein Einverständnis gegeben hat, wird er in die Studie aufgenommen und beantwortet zusätzliche Aufnahmefragen über die Qualtrics-Plattform. Die Randomisierung erfolgt über die Qualtrics-Plattform, sodass die Ergebnisse den Veteranen sofort während ihrer Aufnahmesitzung mitgeteilt werden können. Die Randomisierungswahrscheinlichkeit liegt bei 50:50. Die Forscher planen die Aufnahme von 600 Personen, von denen etwa 300 Personen finanzielle Anreize für die Therapie erhalten.

Der experimentelle Teil dieser Verfahren besteht in der zufälligen Zuteilung von Personen, denen finanzielle Anreize für eine Therapie angeboten werden sollen oder nicht. Der Behandlungsgruppe wird eine Geschenkkarte im Wert von 500 $ für die Teilnahme an 6, 12 und 18 Beratungssitzungen angeboten; insgesamt bis zu 1.500 $. Da es bei RRC in der Regel darum geht, Beratungen in 6-Sitzungs-Blöcken zu verschreiben und zu planen, werden die finanziellen Zuwendungen den Veteranen in der Behandlungsgruppe schrittweise bekannt gegeben. Nach der Aufnahme wird den Teilnehmern der Behandlungsgruppe mitgeteilt, dass sie für den Abschluss der ersten 6 Sitzungen eine Geschenkkarte im Wert von 500 US-Dollar erhalten. Spätere Sitzungen und Auszeichnungen werden nicht erwähnt. Wenn der Berater entscheidet, dass ein weiterer 6-Sitzungs-Block verordnet werden sollte, werden nach Abschluss der 5. Sitzung (i) die nächsten 6 Sitzungen geplant (d. h. die Sitzungen 7 bis 12) und (ii) der Berater offenbart, dass der Teilnehmer dies kann Verdienen Sie weitere 500 $ für den Abschluss der 12. Sitzung. Der gleiche Vorgang findet in Sitzung 11 statt. Im Rahmen der typischen RRC-Praxis werden Veteranen nicht mehr als 18 Sitzungen angeboten. Die Beratung der Kontrollgruppe ist identisch mit der der Behandlungsgruppe, ebenso wie die Planung zusätzlicher Sitzungen.

Während des Einwilligungsverfahrens erklären sich die Teilnehmer damit einverstanden, in Verwaltungsunterlagen erfasst zu werden. Die Ermittler werden mehrere interessante Ergebnisse verfolgen, sobald sie verfügbar sind, und dabei verschiedene Quellen nutzen:

  1. Eine von Qualtrics durchgeführte Umfrage zur psychischen Gesundheit zu Beginn der Sitzung. Diese Umfrage stammt aus der Zeit vor unserer Studie und ist Teil des üblichen Prozesses von RRC.
  2. Eine Umfrage am Ende der Sitzung zu den erwarteten Vorteilen und erwarteten Kosten einer fortlaufenden Beratung über Qualtrics. Diese Fragen wurden von den Forschern entworfen.
  3. Klinische Untersuchungen zur psychischen Gesundheit werden von den zugelassenen Therapeuten nach 6, 12 und 18 Sitzungen durchgeführt. Die Erhebung dieser Informationen erfolgte bereits vor unserer Studie und ist Teil des üblichen RRC-Prozesses.

An dem Punkt, an dem 300 Personen in die Studienstichprobe aufgenommen werden, planen die Forscher, den Behandlungseffekt abzuschätzen, um festzustellen, ob die Hinzufügung eines dritten Studienarms machbar ist. Wenn der Behandlungseffekt entweder auf die durchschnittliche Anzahl abgeschlossener Sitzungen oder die Wahrscheinlichkeit, sechs Sitzungen abzuschließen, ausreichend groß ist und RRC dafür Unterstützung gibt, planen die Forscher, mit der Randomisierung in einen zweiten Behandlungszweig zu beginnen, der eine Geschenkkarte mit Wert erhält weniger als 500 $. Wenn dieser dritte Studienzweig Realität wird, werden die Leistungsberechnungen neu bewertet, um zu einer aktualisierten optimalen Stichprobengröße zu gelangen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75247
        • Recovery Resource Council East Campus
      • Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76209
        • Recovery Resource Council North Campus
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76111
        • Recovery Resource Council West Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stimmen Sie freiwillig den Teilnahmebedingungen zu, die in der Einverständniserklärung dargelegt sind
  • 18 Jahre oder älter
  • Hat Veteranenstatus
  • Besitzt SSN und ist bereit, diese zu teilen
  • Besitzt und ist bereit, eine aktive E-Mail-Adresse zu teilen
  • Die Person wird von RRC nicht ausgeschlossen – d. h. RRC würde sich bereit erklären, Dienstleistungen unabhängig von der Forschungsstudie zu erbringen
  • Nimmt an einer Einzelberatung teil

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die kein Interesse an einer Teilnahme haben
  • Personen, die nicht zustimmen
  • Personen, bei denen ein erhebliches Suizidrisiko besteht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Der Behandlungsgruppe wird eine Geschenkkarte im Wert von 500 $ für die Teilnahme an 6, 12 und 18 Beratungssitzungen angeboten; insgesamt bis zu 1.500 $. Da es bei RRC in der Regel darum geht, Beratungen in 6-Sitzungs-Blöcken zu verschreiben und zu planen, werden die finanziellen Zuwendungen den Veteranen in der Behandlungsgruppe schrittweise bekannt gegeben. Nach der Aufnahme wird den Teilnehmern der Behandlungsgruppe mitgeteilt, dass sie für den Abschluss der ersten 6 Sitzungen eine Geschenkkarte im Wert von 500 US-Dollar erhalten. Spätere Sitzungen und Auszeichnungen werden nicht erwähnt. Wenn der Berater entscheidet, dass ein weiterer 6-Sitzungs-Block verordnet werden sollte, werden nach Abschluss der 5. Sitzung (i) die nächsten 6 Sitzungen geplant (d. h. die Sitzungen 7 bis 12) und (ii) der Berater offenbart, dass der Teilnehmer dies kann Verdienen Sie weitere 500 $ für den Abschluss der 12. Sitzung. Der gleiche Vorgang findet in Sitzung 11 statt. Im Rahmen der typischen RRC-Praxis werden Veteranen nicht mehr als 18 Sitzungen angeboten.
Die Intervention bietet berechtigten Personen, die nach dem Zufallsprinzip in die Behandlungsgruppe eingeteilt werden, eine Geschenkkarte im Wert von 500 US-Dollar als Anreiz für die Teilnahme an sechs Beratungssitzungen an. Eine weitere Geschenkkarte im Wert von 500 $ wird nach Abschluss von 12 Beratungsgesprächen vergeben, und eine weitere Geschenkkarte im Wert von 500 $ wird nach Abschluss von 18 Beratungsgesprächen vergeben.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe hat Zugang zu den normalen Beratungsdiensten der RRC-Mitarbeiter. Diejenigen in der Kontrollgruppe erhalten „Business-as-usual“-Dienste, die vom RRC angeboten werden. Dazu gehören die gleichen Beratungsdienste und die Bewertung, wie viele Sitzungen einer Person empfohlen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der besuchten Beratungsgespräche
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Gesamtzahl der besuchten Beratungsgespräche
1 Jahr nach der Randomisierung
Abschluss der Therapie
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Mithilfe der Entlassungscodes, die RRC jedem Patienten zuweist, wird eine Indikatorvariable für den Abschluss der Therapie erstellt. Insbesondere gibt es einen Entlassungscode für den Programmabschluss (unabhängig von der Anzahl der Sitzungen).
1 Jahr nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolvierung aller möglichen Beratungsgespräche
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
z. B. mindestens 1 Sitzung, mindestens 2 Sitzungen usw. Mit anderen Worten: Wir zeichnen Überlebenskurven nach Behandlungsstatus auf.
1 Jahr nach der Randomisierung
Index für psychische Gesundheit zu Beginn der Sitzung und Unterkomponenten
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Anhand der Antworten auf Fragen zu Beginn der Sitzung erstellen die Ermittler zu Beginn jeder Sitzung einen zusammenfassenden standardisierten Index der psychischen Gesundheit.
1 Jahr nach der Randomisierung
Erwartete Kosten und Nutzen der Therapie
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Anhand der Antworten auf Umfragefragen, die am Ende jeder Sitzung gestellt werden, werden die Forscher Indikatorvariablen erstellen, die dem entsprechen Kategorien dieser Erwartungen.
1 Jahr nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Cronin, PhD, University of Notre Dame
  • Hauptermittler: Ethan Lieber, PhD, University of Notre Dame
  • Hauptermittler: Meghan Skira, PhD, University of Georgia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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