Incentivi finanziari per il completamento della terapia dei veterani

L'iscrizione agli studi avverrà a partire da settembre 2023 e proseguirà fino al 2026. I veterani indirizzati alla RRC sono soggetti a uno screening di idoneità tramite telefono, durante il quale devono assicurarsi di avere almeno 18 anni, di possedere lo status di veterano, di non essere considerati con tendenze suicide dal personale della RRC e di partecipare a consulenza individuale. Ai veterani idonei viene quindi assegnato un tempo di sessione di assunzione, durante il quale mostrano tutta la documentazione richiesta, completano il modulo standard di assunzione RRC, completano una valutazione iniziale della salute mentale e seguono il processo di consenso informato con il personale RRC. Tutti i partecipanti che non desiderano partecipare allo studio riceveranno comunque tutti i servizi come di consueto. Dopo che un partecipante ha dato il consenso, viene iscritto allo studio e completa ulteriori domande di ammissione tramite la piattaforma Qualtrics. La randomizzazione verrà effettuata tramite la piattaforma Qualtrics, in modo che i risultati possano essere comunicati immediatamente ai veterani durante la sessione di assunzione. Le probabilità di randomizzazione saranno 50-50. I ricercatori prevedono di arruolare 600 individui, di cui a circa 300 verranno offerti incentivi finanziari per la terapia.

La parte sperimentale di queste procedure consiste nell'assegnazione casuale di individui a cui offrire o non offrire incentivi finanziari per la terapia. Al gruppo in trattamento verrà offerta una carta regalo da $ 500 per il completamento di 6, 12 e 18 sessioni di consulenza; fino a $ 1.500 in totale. Poiché la pratica tipica della RRC prevede la prescrizione e la programmazione della consulenza in blocchi di 6 sessioni, i premi finanziari vengono rivelati ai veterani del gruppo di trattamento in più fasi. Dopo l'assunzione, ai soggetti del gruppo di trattamento viene detto che riceveranno un buono regalo da $ 500 per aver completato le prime 6 sessioni; le sessioni e i premi successivi non vengono menzionati. Se il consulente decide che deve essere prescritto un altro blocco di 6 sessioni, al completamento della 5a sessione (i) vengono programmate le 6 sessioni successive (vale a dire, sessioni da 7 a 12) e (ii) il consulente rivela che il partecipante può guadagnare altri $ 500 per aver completato la dodicesima sessione. Lo stesso processo avviene durante la sessione 11. Come parte della pratica tipica della RRC, a nessun veterano vengono offerte più di 18 sessioni. La consulenza ricevuta dal gruppo di controllo è identica a quella del gruppo di trattamento, così come la programmazione di sessioni aggiuntive.

Durante il processo di consenso, i partecipanti acconsentono ad essere seguiti nei registri amministrativi. Gli investigatori monitoreranno diversi risultati di interesse non appena saranno disponibili utilizzando diverse fonti:

1. Un sondaggio sulla salute mentale di inizio sessione gestito tramite Qualtrics. Questo sondaggio è antecedente al nostro studio e fa parte del consueto processo di RRC.
2. Un sondaggio di fine sessione sui benefici attesi e sui costi attesi della consulenza continua amministrata tramite Qualtrics. Queste domande sono state progettate dai ricercatori.
3. Screening clinici sulla salute mentale eseguiti dai terapisti autorizzati dopo 6, 12 e 18 sessioni. La pratica di raccogliere queste informazioni è antecedente al nostro studio e fa parte del normale processo di RRC.

Una volta arruolati 300 individui nel campione di studio, i ricercatori pianificano di stimare l'effetto del trattamento per determinare la fattibilità dell'aggiunta di un terzo braccio di studio. Se l'effetto del trattamento sul numero medio di sessioni completate o sulla probabilità di completare sei sessioni è sufficientemente ampio e c'è il supporto di RRC per farlo, i ricercatori pianificano di iniziare la randomizzazione in un secondo braccio di trattamento che riceverà una carta regalo di valore meno di $ 500. Se questo terzo braccio di studio diventasse realtà, i calcoli della potenza verranno rivalutati per passare a una dimensione del campione ottimale aggiornata.