Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økonomiske incitamenter til færdiggørelse af veteranterapi

17. juni 2025 opdateret af: Christopher Cronin

Økonomiske incitamenter til terapiafslutning: Et randomiseret kontrolleret forsøg med amerikanske veteraner

Recovery Resource Council (RRC) er en af ​​de største og mest omfattende non-profit udbydere af mental og adfærdsmæssig sundhedspleje i det nordlige Texas. Akkrediteret af Joint Commission in Behavioral Health og licenseret af staten Texas som et ambulant behandlingscenter, stræber RRC efter at fremme velvære og restitution gennem en række tjenester og programmering. En vigtig komponent i RRC-programmering er at tilbyde gratis rådgivningstjenester til hundredvis af amerikanske veteraner årligt. Mens RRC observerer stor succes for veteraner, der gennemfører rådgivning, kan deltagelse være en stor hindring.

Veteraner, der henvender sig til RRC for individuel rådgivning og giver samtykke til at deltage, vil blive tilfældigt tildelt behandlings- eller kontrolgruppen. Kontrolgruppen vil modtage rådgivning som normalt. Behandlingsgruppen modtager gavekortbetalinger på 500 USD, når de har afsluttet deres 6., 12. og 18. rådgivningssession, dvs. 1.500 USD i gavekort for at gennemføre alle 18 sessioner, den sædvanlige ordinerede behandlingslængde. Vores primære fokus er at undersøge virkningen af ​​de økonomiske incitamenter på terapideltagelse og nedslidning. Derudover vil efterforskerne vurdere indvirkningen på mental sundhed ved hjælp af mental sundhed opgørelser indsamlet i løbet af terapi sessioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studietilmelding vil finde sted med start i september 2023 og fortsætter gennem 2026. Veteraner, der henvises til RRC, er underlagt en berettigelsesscreening via telefon, i hvilket tidsrum de skal sikre, at de er 18 år eller ældre, har veteranstatus, anses for ikke at være selvmordstruede af RRC-personalet og vil deltage i individuel rådgivning. Kvalificerede veteraner får derefter tildelt en indtagelsessessionstid, hvor de viser enhver anmodet dokumentation, udfylder standard RRC-indtagsformularen, udfylder en indledende mental sundhedsvurdering og gennemgår den informerede samtykkeproces med RRC-personalet. Enhver deltager, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, vil stadig modtage alle tjenester som normalt. Efter at en deltager har givet samtykke, bliver de tilmeldt undersøgelsen og udfylder yderligere indtagsspørgsmål via Qualtrics-platformen. Randomisering vil ske gennem Qualtrics platformen, så resultaterne kan kommunikeres til veteraner umiddelbart under deres indtagelsessession. Randomisering odds vil være 50-50. Efterforskerne planlægger at indskrive 600 personer, hvoraf cirka 300 personer vil blive tilbudt økonomiske incitamenter til terapi.

Den eksperimentelle del af disse procedurer er den tilfældige tildeling af personer, der skal tilbydes eller ikke tilbydes økonomiske incitamenter til terapi. Behandlingsgruppen vil blive tilbudt et gavekort på 500 USD for at gennemføre 6, 12 og 18 rådgivningssessioner; op til $1.500 i alt. Fordi RRC's typiske praksis involverer ordinering og planlægning af rådgivning i 6-sessionsblokke, afsløres de økonomiske priser til veteraner i behandlingsgruppen i etaper. Efter indtagelse får behandlingsgruppeindivider at vide, at de vil modtage et gavekort på $500 for at gennemføre de første 6 sessioner; senere sessioner og priser er ikke nævnt. Hvis rådgiveren beslutter, at der skal ordineres endnu en 6-sessionsblok, så ved afslutningen af ​​den 5. session (i) planlægges de næste 6 sessioner (dvs. session 7 til 12), og (ii) rådgiveren afslører, at deltageren kan tjen yderligere $500 for at gennemføre den 12. session. Den samme proces finder sted under session 11. Som en del af RRC's typiske praksis tilbydes ingen veteraner mere end 18 sessioner. Den rådgivning, som kontrolgruppen modtager, er identisk med behandlingsgruppens, ligesom planlægningen af ​​yderligere sessioner.

Under samtykkeprocessen giver deltagerne samtykke til at blive fulgt i administrative registre. Efterforskerne vil spore flere resultater af interesse, efterhånden som de bliver tilgængelige ved hjælp af flere kilder:

  1. En start-of-session mental sundhed undersøgelse administreret via Qualtrics. Denne undersøgelse går forud for vores undersøgelse og er en del af RRC's sædvanlige proces.
  2. En undersøgelse ved slutningen af ​​sessionen om forventede fordele og forventede omkostninger ved fortsat rådgivning administreret via Qualtrics. Disse spørgsmål er designet af forskerne.
  3. Kliniske mentale sundhedsscreeninger udført af de autoriserede terapeuter efter 6, 12 og 18 sessioner. Praksis med at indsamle disse oplysninger går forud for vores undersøgelse og er en del af RRC's sædvanlige proces.

På det tidspunkt, hvor 300 individer er tilmeldt undersøgelsesprøven, planlægger efterforskerne at estimere behandlingseffekten for at bestemme gennemførligheden af ​​at tilføje en tredje undersøgelsesarm. Hvis behandlingseffekten på enten det gennemsnitlige antal gennemførte sessioner eller sandsynligheden for at gennemføre seks sessioner er tilstrækkelig stor, og der er støtte fra RRC til at gøre det, planlægger efterforskerne at begynde at randomisere til en anden behandlingsarm, som vil modtage et gavekort af værdi mindre end $500. Hvis denne tredje undersøgelsesarm bliver en realitet, vil effektberegninger blive revurderet for at skifte til en opdateret optimal stikprøvestørrelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75247
        • Recovery Resource Council East Campus
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76209
        • Recovery Resource Council North Campus
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76111
        • Recovery Resource Council West Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accepter frivilligt deltagelseskravene beskrevet i formularen til informeret samtykke
  • 18 år eller ældre
  • Har veteranstatus
  • Besidder og er villig til at dele SSN
  • Besidder og er villig til at dele en aktiv e-mailadresse
  • Individet er ikke udelukket af RRC - dvs. RRC vil acceptere at levere tjenester uafhængigt af forskningsundersøgelsen
  • Deltager i individuel rådgivning

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er interesserede i at deltage
  • Personer, der ikke giver samtykke
  • Personer, der udgør en betydelig selvmordsrisiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Behandlingsgruppen vil blive tilbudt et gavekort på 500 USD for at gennemføre 6, 12 og 18 rådgivningssessioner; op til $1.500 i alt. Fordi RRC's typiske praksis involverer ordinering og planlægning af rådgivning i 6-sessionsblokke, afsløres de økonomiske priser til veteraner i behandlingsgruppen i etaper. Efter indtagelse får behandlingsgruppeindivider at vide, at de vil modtage et gavekort på $500 for at gennemføre de første 6 sessioner; senere sessioner og priser er ikke nævnt. Hvis rådgiveren beslutter, at der skal ordineres endnu en 6-sessionsblok, så ved afslutningen af ​​den 5. session (i) planlægges de næste 6 sessioner (dvs. session 7 til 12), og (ii) rådgiveren afslører, at deltageren kan tjen yderligere $500 for at gennemføre den 12. session. Den samme proces finder sted under session 11. Som en del af RRC's typiske praksis tilbydes ingen veteraner mere end 18 sessioner.
Interventionen tilbyder et gavekort på $500 som et incitament til at gennemføre 6 rådgivningssessioner til berettigede personer randomiseret i behandlingsgruppen. Yderligere $500 gavekort vil blive givet efter at have gennemført 12 rådgivningssessioner, og yderligere $500 gavekort vil blive givet efter at have gennemført 18 rådgivningssessioner.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil have adgang til de normale rådgivningsydelser, som RRC-personalet yder. De i kontrolgruppen vil modtage "business as usual"-tjenester, der tilbydes af RRC, som omfatter de samme rådgivningstjenester og evaluering af, hvor mange sessioner en person anbefales at modtage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagelse i rådgivningssessioner
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Samlet antal deltagelse i rådgivningssessioner
1 år efter randomisering
Afslutning af terapi
Tidsramme: 1 år efter randomisering
En indikatorvariabel for afslutning af terapi vil blive konstrueret ved hjælp af udskrivningskoder, som RRC tildeler hver patient. Især er der en udskrivningskode til programafslutning (uanset antal sessioner).
1 år efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelse af ethvert muligt antal rådgivningssessioner
Tidsramme: 1 år efter randomisering
f.eks. mindst 1 session, mindst 2 sessioner osv. Med andre ord vil vi plotte overlevelseskurver efter behandlingsstatus.
1 år efter randomisering
Start-of-Session Mental Health Index og underkomponenter
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Ved at bruge svarene på start-of-session-spørgsmål vil efterforskerne oprette et sammenfattende standardiseret indeks over mental sundhed ved starten af ​​hver session.
1 år efter randomisering
Forventede omkostninger og fordele ved terapi
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Ved at bruge svarene på undersøgelsesspørgsmål stillet i slutningen af ​​hver session om, hvordan en respondent tror, ​​deres symptomer vil ændre sig efter de næste to sessioner, samt hvor oprørende en respondent forventer, at de næste to sessioner vil være, vil efterforskerne oprette indikatorvariabler svarende til kategorier af disse forventninger.
1 år efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Cronin, PhD, University of Notre Dame
  • Ledende efterforsker: Ethan Lieber, PhD, University of Notre Dame
  • Ledende efterforsker: Meghan Skira, PhD, University of Georgia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner