이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재향 군인 치료 완료에 대한 재정적 인센티브

2024년 1월 22일 업데이트: Christopher Cronin

치료 완료에 대한 재정적 인센티브: 미국 재향 군인을 대상으로 한 무작위 대조 시험

RRC(Recovery Resource Council)는 북부 텍사스에서 가장 크고 가장 포괄적인 비영리 정신 및 행동 의료 서비스 제공업체 중 하나입니다. 행동 건강 합동위원회의 인증을 받고 텍사스 주로부터 외래 치료 센터로 허가받은 RRC는 다양한 서비스와 프로그램을 통해 건강과 회복을 촉진하기 위해 노력하고 있습니다. RRC 프로그램의 중요한 구성 요소는 매년 수백 명의 미국 퇴역 군인에게 무료 상담 서비스를 제공하는 것입니다. RRC는 상담을 마친 재향군인의 큰 성공을 관찰하지만 참석이 큰 장애물이 될 수 있습니다.

개별 상담 서비스를 위해 RRC에 접근하고 참여에 동의한 제대군인은 치료 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 대조군은 평소대로 상담을 받게 된다. 치료 그룹은 6번째, 12번째, 18번째 상담 세션을 완료할 때 $500의 기프트 카드를 받게 됩니다. 즉, 일반적으로 처방된 치료 기간인 18번째 세션을 모두 완료하면 $1,500의 기프트 카드를 받게 됩니다. 우리의 주요 초점은 치료 참여 및 감소에 대한 재정적 인센티브의 영향을 조사하는 것입니다. 또한 조사관은 치료 세션 동안 수집된 정신 건강 목록을 사용하여 정신 건강에 미치는 영향을 추정합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 등록은 2023년 9월부터 시작되어 2026년까지 계속됩니다. RRC에 의뢰된 퇴역 군인은 전화를 통해 자격 심사를 받아야 하며, 이 기간 동안 자신이 18세 이상인지, 퇴역 군인 자격을 보유하고 있는지, RRC 직원이 자살 충동을 느끼지 않는 것으로 간주하는지, 개별 상담에 참여할 것인지 확인해야 합니다. 자격을 갖춘 재향 군인에게는 접수 세션 시간이 할당되며, 이 기간 동안 요청된 문서를 보여주고, 표준 RRC 접수 양식을 작성하고, 초기 정신 건강 평가를 완료하고, RRC 직원과 함께 사전 동의 절차를 거칩니다. 연구에 참여하기를 원하지 않는 모든 참가자는 평소와 같이 모든 서비스를 받게 됩니다. 참가자가 동의한 후에는 연구에 등록되고 Qualtrics 플랫폼을 통해 추가 접수 질문을 완료합니다. 무작위 배정은 Qualtrics 플랫폼을 통해 수행되므로 결과는 재향군인에게 접수 세션 중에 즉시 전달될 수 있습니다. 무작위화 확률은 50-50입니다. 연구자들은 600명을 등록할 계획이며, 그 중 약 300명에게는 치료에 대한 재정적 인센티브가 제공될 것입니다.

이러한 절차의 실험적 부분은 치료에 대한 재정적 인센티브를 제공하거나 제공하지 않을 개인을 무작위로 할당하는 것입니다. 치료 그룹은 6, 12, 18회의 상담 세션을 완료하면 $500의 기프트 카드가 제공됩니다. 총 1,500달러까지. RRC의 일반적인 관행에는 6개 세션 블록으로 상담을 처방하고 일정을 잡는 것이 포함되므로 재정적인 보상은 치료 그룹의 재향군인에게 단계적으로 공개됩니다. 섭취 후, 치료 그룹 개인은 처음 6개 세션을 완료하면 $500의 기프트 카드를 받게 될 것이라고 들었습니다. 이후 세션과 수상은 언급되지 않았습니다. 상담사가 또 다른 6개 세션 블록을 처방해야 한다고 결정한 경우 5번째 세션이 완료되면 (i) 다음 6개 세션이 예약되고(즉, 세션 7~12) (ii) 상담사는 참가자가 다음을 수행할 수 있음을 밝힙니다. 12번째 세션을 완료하면 $500를 추가로 받을 수 있습니다. 11회차에도 동일한 과정이 진행됩니다. RRC의 일반적인 관행에 따라 재향군인에게는 18회 이상의 세션이 제공되지 않습니다. 대조군이 받는 상담은 치료군과 동일하며, 추가 세션 일정도 동일합니다.

동의 과정에서 참가자는 행정 기록을 준수하는 데 동의합니다. 조사관은 여러 소스를 사용하여 여러 가지 관심 결과를 추적할 것입니다.

  1. Qualtrics를 통해 실시되는 세션 시작 정신 건강 설문조사입니다. 이 설문조사는 우리 연구 이전에 이루어졌으며 RRC의 일반적인 프로세스의 일부입니다.
  2. Qualtrics를 통해 진행되는 지속적인 상담의 기대 이익과 예상 비용에 대한 세션 종료 설문조사입니다. 이러한 질문은 연구원이 설계했습니다.
  3. 6회, 12회, 18회 세션 후에 자격을 갖춘 치료사가 수행한 임상 정신 건강 검사. 이 정보를 수집하는 관행은 우리 연구 이전에 이루어졌으며 RRC의 일반적인 프로세스의 일부입니다.

300명의 개인이 연구 표본에 등록된 시점에서 연구자들은 세 번째 연구 부문을 추가하는 가능성을 결정하기 위해 치료 효과를 추정할 계획입니다. 완료된 평균 세션 수 또는 6개 세션을 완료할 확률에 대한 치료 효과가 충분히 크고 RRC의 지원이 있는 경우 연구자는 두 번째 치료 부문으로 무작위 배정을 시작할 계획이며 이 부문은 가치 있는 상품권을 받을 것입니다. $500 미만. 이 세 번째 연구 부문이 현실화되면 검정력 계산이 재평가되어 업데이트된 최적의 표본 크기로 전환됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75247
        • Recovery Resource Council East Campus
      • Denton, Texas, 미국, 76209
        • Recovery Resource Council North Campus
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76111
        • Recovery Resource Council West Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 사전 동의 양식에 설명된 참여 요구 사항에 자발적으로 동의합니다.
  • 18세 이상
  • 베테랑 자격 보유
  • SSN을 보유하고 있으며 공유할 의향이 있는 분
  • 활성 이메일 주소를 보유하고 있으며 공유할 의향이 있음
  • 개인은 RRC에 의해 선별되지 않습니다. 즉, RRC는 연구 조사와 독립적으로 서비스를 제공하는 데 동의합니다.
  • 개별 상담에 참여하고 있습니다

제외 기준:

  • 참여에 관심이 없는 개인
  • 동의하지 않는 개인
  • 심각한 자살 위험이 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
치료 그룹은 6, 12, 18회의 상담 세션을 완료하면 $500의 기프트 카드가 제공됩니다. 총 1,500달러까지. RRC의 일반적인 관행에는 6개 세션 블록으로 상담을 처방하고 일정을 잡는 것이 포함되므로 재정적인 보상은 치료 그룹의 재향군인에게 단계적으로 공개됩니다. 섭취 후, 치료 그룹 개인은 처음 6개 세션을 완료하면 $500의 기프트 카드를 받게 될 것이라고 들었습니다. 이후 세션과 수상은 언급되지 않았습니다. 상담사가 또 다른 6개 세션 블록을 처방해야 한다고 결정한 경우 5번째 세션이 완료되면 (i) 다음 6개 세션이 예약되고(즉, 세션 7~12) (ii) 상담사는 참가자가 다음을 수행할 수 있음을 밝힙니다. 12번째 세션을 완료하면 $500를 추가로 받을 수 있습니다. 11회차에도 동일한 과정이 진행됩니다. RRC의 일반적인 관행에 따라 재향군인에게는 18회 이상의 세션이 제공되지 않습니다.
이 개입은 치료 그룹에 무작위로 배정된 자격을 갖춘 개인에게 6회의 상담 세션을 완료하는 것에 대한 인센티브로 $500의 기프트 카드를 제공하고 있습니다. 12회 상담 완료 후 $500 기프트카드가 추가로 제공되며, 18회 상담 완료 후 $500 기프트카드가 추가로 제공됩니다.
간섭 없음: 제어
통제 그룹은 RRC 직원이 제공하는 일반적인 상담 서비스를 받을 수 있습니다. 통제 그룹에 속한 사람들은 RRC가 제공하는 "평상시 업무" 서비스를 받게 됩니다. 여기에는 동일한 상담 서비스와 개인에게 권장되는 세션 수에 대한 평가가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참석한 상담 횟수
기간: 무작위 배정 후 1년
총 참석 상담 횟수
무작위 배정 후 1년
치료 완료
기간: 무작위 배정 후 1년
치료 완료에 대한 지표 변수는 RRC가 각 환자에게 할당하는 퇴원 코드를 사용하여 구성됩니다. 특히, 프로그램 수료 시 퇴원코드가 있습니다(회수에 관계없음).
무작위 배정 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가능한 모든 상담 세션 완료
기간: 무작위 배정 후 1년
예: 최소 1개 세션, 최소 2개 세션 등. 즉, 치료 상태에 따른 생존 곡선을 그려보겠습니다.
무작위 배정 후 1년
세션 시작 정신 건강 지수 및 하위 구성 요소
기간: 무작위 배정 후 1년
세션 시작 질문에 대한 응답을 사용하여 조사자는 각 세션 시작 시 정신 건강에 대한 요약 표준화 지수를 생성합니다.
무작위 배정 후 1년
치료의 예상 비용과 이익
기간: 무작위 배정 후 1년
응답자가 다음 두 세션 후에 자신의 증상이 어떻게 변할 것이라고 생각하는지, 응답자가 다음 두 세션이 얼마나 속상할 것으로 예상하는지에 관해 각 세션이 끝날 때 묻는 설문조사 질문에 대한 응답을 사용하여 조사자는 다음에 해당하는 지표 변수를 생성합니다. 이러한 기대의 범주.
무작위 배정 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Cronin, PhD, University of Notre Dame
  • 수석 연구원: Ethan Lieber, PhD, University of Notre Dame
  • 수석 연구원: Meghan Skira, PhD, University of Georgia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 2일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다