Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økonomiske insentiver for fullføring av veteranterapi

17. juni 2025 oppdatert av: Christopher Cronin

Økonomiske insentiver for fullføring av terapi: En randomisert kontrollert prøvelse med amerikanske veteraner

Recovery Resource Council (RRC) er en av de største og mest omfattende ideelle leverandørene av mental og atferdsmessig helsetjenester i Nord-Texas. Akkreditert av Joint Commission in Behavioral Health og lisensiert av staten Texas som et poliklinisk behandlingssenter, streber RRC etter å fremme velvære og restitusjon gjennom en rekke tjenester og programmering. En viktig komponent i RRC-programmering er å tilby gratis rådgivningstjenester til hundrevis av amerikanske veteraner årlig. Mens RRC observerer stor suksess for veteraner som fullfører rådgivning, kan oppmøte være en stor hindring.

Veteraner som henvender seg til RRC for individuelle rådgivningstjenester og samtykker til å delta vil bli tilfeldig tildelt behandlings- eller kontrollgruppen. Kontrollgruppen vil få veiledning som vanlig. Behandlingsgruppen vil motta gavekortbetalinger på USD 500 når de har fullført sin 6., 12. og 18. veiledningsøkt, dvs. USD 1500 i gavekort for å fullføre alle 18 økter, den vanlige foreskrevne behandlingslengden. Vårt primære fokus er å undersøke virkningen av de økonomiske insentivene på behandlingsoppmøte og slitasje. I tillegg vil etterforskerne estimere innvirkningen på mental helse ved å bruke mental helseinventar samlet inn i løpet av terapiøktene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studieregistrering vil skje med start i september 2023 og vil fortsette gjennom 2026. Veteraner som henvises til RRC er gjenstand for en kvalifikasjonsscreening via telefon, i løpet av denne tiden må de sikre at de er 18 år eller eldre, har veteranstatus, anses som ikke selvmordstruede av RRC-ansatte og vil delta i individuell rådgivning. Kvalifiserte veteraner blir deretter tildelt en tid for inntaksøkt, hvor de viser all forespurt dokumentasjon, fyller ut standard RRC-inntaksskjema, fullfører en innledende mental helsevurdering og går gjennom prosessen med informert samtykke med RRC-ansatte. Enhver deltaker som ikke ønsker å delta i studien vil fortsatt motta alle tjenester som vanlig. Etter at en deltaker har gitt samtykke, blir de registrert i studien og fullfører ytterligere inntaksspørsmål via Qualtrics-plattformen. Randomisering vil bli gjort gjennom Qualtrics-plattformen, slik at resultater kan kommuniseres til veteraner umiddelbart under inntaksøkten. Randomisering odds vil være 50-50. Etterforskerne planlegger å registrere 600 individer, hvorav omtrent 300 individer vil bli tilbudt økonomiske insentiver for terapi.

Den eksperimentelle delen av disse prosedyrene er den tilfeldige tildelingen av individer som skal tilbys eller ikke bli tilbudt økonomiske insentiver for terapi. Behandlingsgruppen vil bli tilbudt et gavekort på $500 for å gjennomføre 6, 12 og 18 veiledningsøkter; opp til $1500 totalt. Fordi RRCs typiske praksis involverer forskrivning og planlegging av rådgivning i 6-sesjonsblokker, avsløres de økonomiske prisene til veteraner i behandlingsgruppen i etapper. Etter inntak får behandlingsgruppeindivider beskjed om at de vil motta et gavekort på $500 for å fullføre de første 6 øktene; senere økter og priser er ikke nevnt. Hvis rådgiveren bestemmer at en annen 6-sesjonsblokk skal foreskrives, så ved fullføring av den 5. økten (i) er de neste 6 øktene planlagt (dvs. økter 7 til 12) og (ii) rådgiveren avslører at deltakeren kan tjen ytterligere $500 for å fullføre den 12. økten. Den samme prosessen finner sted under økt 11. Som en del av RRCs typiske praksis tilbys ingen veteraner mer enn 18 økter. Rådgivningen som kontrollgruppen mottar er identisk med behandlingsgruppen, og det samme gjelder planleggingen av ekstra økter.

Under samtykkeprosessen samtykker deltakerne til å bli fulgt i administrative registre. Etterforskerne vil spore flere resultater av interesse etter hvert som de blir tilgjengelige ved hjelp av flere kilder:

  1. En mental helseundersøkelse ved start av økten administrert via Qualtrics. Denne undersøkelsen er før studien vår og er en del av RRCs vanlige prosess.
  2. En undersøkelse på slutten av økten om forventede fordeler og forventede kostnader ved å fortsette rådgivning administrert via Qualtrics. Disse spørsmålene ble designet av forskerne.
  3. Kliniske screeninger for mental helse utført av autoriserte terapeuter etter 6, 12 og 18 økter. Praksisen med å samle inn denne informasjonen går før studien vår og er en del av RRCs vanlige prosess.

På det tidspunktet 300 individer er registrert i studieutvalget, planlegger etterforskerne å estimere behandlingseffekten for å bestemme muligheten for å legge til en tredje studiearm. Hvis behandlingseffekten på enten gjennomsnittlig antall fullførte økter eller sannsynligheten for å fullføre seks økter er tilstrekkelig stor og det er støtte fra RRC for å gjøre det, planlegger etterforskerne å begynne å randomisere til en andre behandlingsarm som vil motta et gavekort av verdi mindre enn $500. Hvis denne tredje studiearmen blir en realitet, vil effektberegninger bli revurdert for å skifte til en oppdatert optimal prøvestørrelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75247
        • Recovery Resource Council East Campus
      • Denton, Texas, Forente stater, 76209
        • Recovery Resource Council North Campus
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76111
        • Recovery Resource Council West Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig godta deltakelseskravene som er skissert i skjemaet for informert samtykke
  • 18 år eller eldre
  • Har veteranstatus
  • Har og er villig til å dele SSN
  • Har og er villig til å dele en aktiv e-postadresse
  • Enkeltperson er ikke skjermet ut av RRC - dvs. RRC vil godta å tilby tjenester uavhengig av forskningsstudien
  • Deltar i individuell rådgivning

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke er interessert i å delta
  • Enkeltpersoner som ikke samtykker
  • Personer som utgjør en betydelig selvmordsrisiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Behandlingsgruppen vil bli tilbudt et gavekort på $500 for å gjennomføre 6, 12 og 18 veiledningsøkter; opp til $1500 totalt. Fordi RRCs typiske praksis involverer forskrivning og planlegging av rådgivning i 6-sesjonsblokker, avsløres de økonomiske prisene til veteraner i behandlingsgruppen i etapper. Etter inntak får behandlingsgruppeindivider beskjed om at de vil motta et gavekort på $500 for å fullføre de første 6 øktene; senere økter og priser er ikke nevnt. Hvis rådgiveren bestemmer at en annen 6-sesjonsblokk skal foreskrives, så ved fullføring av den 5. økten (i) er de neste 6 øktene planlagt (dvs. økter 7 til 12) og (ii) rådgiveren avslører at deltakeren kan tjen ytterligere $500 for å fullføre den 12. økten. Den samme prosessen finner sted under økt 11. Som en del av RRCs typiske praksis tilbys ingen veteraner mer enn 18 økter.
Intervensjonen tilbyr et gavekort på $500 som et insentiv for å fullføre 6 veiledningsøkter til kvalifiserte personer randomisert inn i behandlingsgruppen. Ytterligere $500 gavekort vil bli gitt etter å ha fullført 12 rådgivningsøkter, og ytterligere $500 gavekort vil bli gitt etter å ha fullført 18 rådgivningsøkter.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ha tilgang til de vanlige rådgivningstjenestene som tilbys av RRC-ansatte. De i kontrollgruppen vil motta "business as usual"-tjenester som tilbys av RRC, som inkluderer de samme rådgivningstjenestene og evaluering av hvor mange økter en person anbefales å motta.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltatte veiledningssamtaler
Tidsramme: 1 år etter randomisering
Totalt antall veiledningssamtaler
1 år etter randomisering
Gjennomføring av terapi
Tidsramme: 1 år etter randomisering
En indikatorvariabel for fullføring av terapi vil bli konstruert ved å bruke utskrivningskoder som RRC tildeler hver pasient. Spesielt er det en utskrivningskode for programgjennomføring (uavhengig av antall økter).
1 år etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av alle mulige veiledningssesjoner
Tidsramme: 1 år etter randomisering
f.eks. minst 1 økt, minst 2 økter osv. Med andre ord vil vi plotte overlevelseskurver etter behandlingsstatus.
1 år etter randomisering
Start-of-Session Mental Health Index og underkomponenter
Tidsramme: 1 år etter randomisering
Ved å bruke svarene på spørsmål om sesjonsstart vil etterforskerne lage en standardisert indeks over mental helse ved starten av hver økt.
1 år etter randomisering
Forventet kostnad og nytte av terapi
Tidsramme: 1 år etter randomisering
Ved å bruke svarene på spørreundersøkelsesspørsmål som ble stilt på slutten av hver økt om hvordan en respondent tror symptomene deres vil endre seg etter de neste to øktene, samt hvor opprørende en respondent forventer at de neste to øktene vil være, vil etterforskerne lage indikatorvariabler som tilsvarer kategorier av disse forventningene.
1 år etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Cronin, PhD, University of Notre Dame
  • Hovedetterforsker: Ethan Lieber, PhD, University of Notre Dame
  • Hovedetterforsker: Meghan Skira, PhD, University of Georgia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

2. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere