Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęty finansowe za ukończenie terapii dla weteranów

17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Christopher Cronin

Zachęty finansowe za ukończenie terapii: randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem weteranów z USA

Recovery Resource Council (RRC) to jedna z największych i najbardziej wszechstronnych organizacji non-profit świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego i behawioralnego w północnym Teksasie. Akredytowana przez Wspólną Komisję ds. Zdrowia Behawioralnego i licencjonowana przez stan Teksas jako ośrodek leczenia ambulatoryjnego, RRC stara się promować dobre samopoczucie i powrót do zdrowia poprzez różnorodne usługi i programy. Ważnym elementem programowania RRC jest świadczenie bezpłatnych usług doradczych setkom amerykańskich weteranów rocznie. Chociaż RRC odnotowuje duży sukces weteranów, którzy ukończyli poradnictwo, główną przeszkodą może być frekwencja.

Weterani, którzy zwrócą się do RRC po indywidualne usługi doradcze i wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej lub kontrolnej. Grupa kontrolna otrzyma poradę jak zwykle. Grupa leczona otrzyma kartę podarunkową o wartości 500 USD po ukończeniu 6., 12. i 18. sesji doradczej, tj. karty podarunkowe o wartości 1500 USD za ukończenie wszystkich 18 sesji, co stanowi zwykle przepisaną długość terapii. Naszym głównym celem jest zbadanie wpływu zachęt finansowych na uczestnictwo w terapii i zmniejszanie się liczby uczestników. Ponadto badacze oszacowają wpływ na zdrowie psychiczne, korzystając z inwentarzy zdrowia psychicznego zebranych w trakcie sesji terapeutycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapisy na studia rozpoczną się we wrześniu 2023 r. i będą trwać do 2026 r. Weterani skierowani do RRC przechodzą telefoniczną weryfikację kwalifikowalności, podczas której muszą upewnić się, że mają ukończone 18 lat, posiadają status weterana, nie są uznani przez personel RRC za osoby o skłonnościach samobójczych i będą uczestniczyć w indywidualnym poradnictwie. Kwalifikującym się weteranom przydzielana jest następnie sesja przyjęć, podczas której przedstawiają wymaganą dokumentację, wypełniają standardowy formularz przyjęcia RRC, dokonują wstępnej oceny stanu zdrowia psychicznego i przechodzą przez proces świadomej zgody z personelem RRC. Każdy uczestnik, który nie chce brać udziału w badaniu, nadal będzie otrzymywał wszystkie usługi na dotychczasowym poziomie. Po wyrażeniu zgody uczestnik zostaje zapisany do badania i wypełnia dodatkowe pytania rekrutacyjne za pośrednictwem platformy Qualtrics. Randomizacja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem platformy Qualtrics, dzięki czemu wyniki będą mogły zostać przekazane weteranom natychmiast podczas sesji wstępnej. Szanse na randomizację będą wynosić 50-50. Badacze planują zakwalifikować do badania 600 osób, z czego około 300 otrzyma zachęty finansowe za terapię.

Eksperymentalna część tych procedur polega na losowym przydzielaniu osób, którym zaproponowano lub nie zaproponowano zachętę finansową za terapię. Grupa leczona otrzyma kartę podarunkową o wartości 500 dolarów za ukończenie 6, 12 i 18 sesji doradczych; łącznie do 1500 dolarów. Ponieważ typowa praktyka RRC obejmuje przepisywanie i planowanie poradnictwa w blokach składających się z 6 sesji, nagrody finansowe są ujawniane weteranom grupy terapeutycznej etapami. Po przyjęciu osoby z grupy terapeutycznej są informowane, że otrzymają kartę podarunkową o wartości 500 dolarów za ukończenie pierwszych 6 sesji; późniejsze sesje i nagrody nie są wspomniane. Jeżeli doradca zdecyduje, że powinien zostać przepisany kolejny blok składający się z 6 sesji, wówczas po zakończeniu piątej sesji (i) zaplanowanych jest kolejnych 6 sesji (tj. sesje od 7 do 12) oraz (ii) doradca ujawnia, że ​​uczestnik może zarobisz kolejne 500 dolarów za ukończenie 12. sesji. Ten sam proces ma miejsce podczas sesji 11. Zgodnie z typową praktyką RRC żadnemu weteranom nie oferuje się więcej niż 18 sesji. Poradnictwo otrzymywane przez grupę kontrolną jest identyczne z poradnictwem grupy terapeutycznej, podobnie jak harmonogram dodatkowych sesji.

W trakcie procesu uzyskiwania zgody uczestnicy wyrażają zgodę na przestrzeganie ich w dokumentacji administracyjnej. Badacze będą śledzić kilka interesujących wyników, gdy tylko staną się one dostępne, korzystając z kilku źródeł:

  1. Ankieta dotycząca zdrowia psychicznego przeprowadzana na początku sesji, przeprowadzana za pośrednictwem Qualtrics. Ankieta ta została przeprowadzona przed naszym badaniem i stanowi część zwykłego procesu RRC.
  2. Ankieta na koniec sesji dotycząca oczekiwanych korzyści i przewidywanych kosztów kontynuacji doradztwa prowadzonego za pośrednictwem Qualtrics. Pytania te zostały zaprojektowane przez badaczy.
  3. Kliniczne badania przesiewowe zdrowia psychicznego przeprowadzane przez licencjonowanych terapeutów po 6, 12 i 18 sesjach. Praktyka gromadzenia tych informacji sięga czasów poprzedzających nasze badanie i stanowi część zwykłego procesu RRC.

Po włączeniu do próby badawczej 300 osób badacze planują oszacować efekt leczenia, aby określić wykonalność dodania trzeciej grupy badawczej. Jeśli wpływ leczenia na średnią liczbę ukończonych sesji lub prawdopodobieństwo ukończenia sześciu sesji jest wystarczająco duży i istnieje wsparcie ze strony RRC, badacze planują rozpocząć randomizację do drugiej grupy leczenia, która otrzyma kartę podarunkową o wartości mniej niż 500 dolarów. Jeśli trzecia część badania stanie się rzeczywistością, obliczenia mocy zostaną ponownie ocenione w celu przejścia na zaktualizowaną optymalną wielkość próbki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75247
        • Recovery Resource Council East Campus
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76209
        • Recovery Resource Council North Campus
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76111
        • Recovery Resource Council West Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolnie wyrażasz zgodę na wymogi uczestnictwa określone w formularzu świadomej zgody
  • 18 lat lub więcej
  • Posiada status weterana
  • Posiada numer SSN i ​​chce go udostępnić
  • Posiada i chce udostępnić aktywny adres e-mail
  • Osoba nie jest sprawdzana przez RRC – tj. RRC zgodzi się świadczyć usługi niezależne od badania
  • Uczestniczy w doradztwie indywidualnym

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są zainteresowane udziałem
  • Osoby, które nie wyrażają zgody
  • Osoby obarczone znacznym ryzykiem samobójstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Grupa leczona otrzyma kartę podarunkową o wartości 500 dolarów za ukończenie 6, 12 i 18 sesji doradczych; łącznie do 1500 dolarów. Ponieważ typowa praktyka RRC obejmuje przepisywanie i planowanie poradnictwa w blokach składających się z 6 sesji, nagrody finansowe są ujawniane weteranom grupy terapeutycznej etapami. Po przyjęciu osoby z grupy terapeutycznej są informowane, że otrzymają kartę podarunkową o wartości 500 dolarów za ukończenie pierwszych 6 sesji; późniejsze sesje i nagrody nie są wspomniane. Jeżeli doradca zdecyduje, że powinien zostać przepisany kolejny blok składający się z 6 sesji, wówczas po zakończeniu piątej sesji (i) zaplanowanych jest kolejnych 6 sesji (tj. sesje od 7 do 12) oraz (ii) doradca ujawnia, że ​​uczestnik może zarobisz kolejne 500 dolarów za ukończenie 12. sesji. Ten sam proces ma miejsce podczas sesji 11. Zgodnie z typową praktyką RRC żadnemu weteranom nie oferuje się więcej niż 18 sesji.
W ramach interwencji oferujemy kartę podarunkową o wartości 500 dolarów jako zachętę do odbycia 6 sesji doradczych kwalifikującym się osobom losowo przydzielonym do grupy terapeutycznej. Kolejna karta podarunkowa o wartości 500 USD zostanie przyznana po ukończeniu 12 sesji doradczych, a kolejna karta podarunkowa o wartości 500 USD zostanie przyznana po ukończeniu 18 sesji doradczych.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna będzie miała dostęp do zwykłych usług doradczych świadczonych przez personel RRC. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają usługi „jak zwykle” oferowane przez RRC, które obejmują te same usługi doradcze i ocenę liczby sesji, które zaleca się danej osobie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba odbytych sesji doradczych
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
Łączna liczba odbytych sesji doradczych
1 rok po randomizacji
Zakończenie terapii
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
Zmienna wskaźnikowa zakończenia terapii zostanie skonstruowana przy użyciu kodów wypisu, które RRC przypisuje każdemu pacjentowi. W szczególności istnieje kod zakończenia programu (niezależnie od liczby sesji).
1 rok po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odbycie każdej możliwej liczby sesji doradczych
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
np. co najmniej 1 sesja, co najmniej 2 sesje itp. Innymi słowy, wykreślimy krzywe przeżycia według statusu leczenia.
1 rok po randomizacji
Indeks zdrowia psychicznego na początku sesji i elementy składowe
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
Wykorzystując odpowiedzi na pytania pojawiające się na początku sesji, na początku każdej sesji badacze utworzą podsumowujący, standaryzowany wskaźnik zdrowia psychicznego.
1 rok po randomizacji
Oczekiwany koszt i korzyść terapii
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
Wykorzystując odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie zadawane na koniec każdej sesji, dotyczące tego, jak zdaniem respondenta zmienią się jego objawy po dwóch kolejnych sesjach, a także tego, jak niepokojące będą według respondenta następne dwie sesje, badacze utworzą zmienne wskaźnikowe odpowiadające kategorie tych oczekiwań.
1 rok po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Cronin, PhD, University of Notre Dame
  • Główny śledczy: Ethan Lieber, PhD, University of Notre Dame
  • Główny śledczy: Meghan Skira, PhD, University of Georgia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj