Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taloudelliset kannustimet veteraaniterapian suorittamiseen

tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Christopher Cronin

Taloudelliset kannustimet hoidon loppuun saattamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu yhdysvaltalaisten veteraanien kanssa

Recovery Resource Council (RRC) on yksi Pohjois-Texasin suurimmista ja kattavimmista voittoa tavoittelemattomista mielenterveyden ja käyttäytymisen terveydenhuollon tarjoajista. RRC on Behavioral Healthin yhteiskomission akkreditoima ja Texasin osavaltion avohoitokeskukseksi myöntämä lisenssi. RRC pyrkii edistämään hyvinvointia ja toipumista useiden palvelujen ja ohjelmoinnin avulla. Tärkeä osa RRC-ohjelmointia on ilmaisten neuvontapalvelujen tarjoaminen sadoille Yhdysvaltain veteraaneille vuosittain. Vaikka RRC havaitsee suurta menestystä neuvonnan suorittaville veteraaneille, läsnäolo voi olla suuri este.

Veteraanit, jotka lähestyvät RRC:tä yksittäisten neuvontapalvelujen saamiseksi ja suostuvat osallistumaan, jaetaan satunnaisesti hoito- tai kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä saa neuvontaa normaalisti. Hoitoryhmä saa 500 dollarin lahjakorttimaksut 6., 12. ja 18. neuvontaistunnon päätyttyä, eli 1500 dollarin lahjakortteja kaikkien 18 hoitokerran suorittamiseen, eli hoidon normaalipituuteen. Keskitymme ensisijaisesti tutkimaan taloudellisten kannustimien vaikutusta terapiaan osallistumiseen ja poistumiseen. Lisäksi tutkijat arvioivat vaikutusta mielenterveyteen terapiaistuntojen aikana kerättyjen mielenterveyskartoitusten avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintoihin ilmoittautuminen alkaa syyskuussa 2023 ja jatkuu vuoteen 2026 saakka. RRC:hen lähetetyille veteraaneille tehdään soveltuvuusseulonta puhelimitse, jonka aikana heidän on varmistettava, että he ovat vähintään 18-vuotiaita, heillä on veteraanistatus, RRC:n henkilökunta eivät katso heitä itsetuhoisiksi ja osallistuvat yksilölliseen neuvontaan. Tukikelpoisille veteraaneille määrätään sitten sisäänottoistuntoaika, jonka aikana he näyttävät kaikki pyydetyt asiakirjat, täyttävät vakiomuotoisen RRC-saantilomakkeen, suorittavat alustavan mielenterveysarvioinnin ja käyvät läpi tietoisen suostumusprosessin RRC:n henkilökunnan kanssa. Jokainen osallistuja, joka ei halua osallistua tutkimukseen, saa edelleen kaikki palvelut normaalisti. Kun osallistuja on antanut suostumuksensa, hänet otetaan mukaan tutkimukseen ja hän täyttää lisäkysymyksiä Qualtrics-alustan kautta. Satunnaistaminen tehdään Qualtrics-alustan kautta, jotta tulokset voidaan ilmoittaa veteraaneille välittömästi sisäänottoistunnon aikana. Satunnaistamisen kertoimet ovat 50-50. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 600 henkilöä, joista noin 300 henkilölle tarjotaan taloudellisia kannustimia terapiaan.

Näiden toimenpiteiden kokeellinen osa on yksilöiden satunnainen jakaminen, joille tarjotaan tai joille ei tarjota taloudellisia kannustimia terapiaan. Hoitoryhmälle tarjotaan 500 dollarin lahjakortti 6, 12 ja 18 neuvontaistunnon suorittamiseen; yhteensä jopa 1500 dollaria. Koska RRC:n tyypillinen käytäntö on lääkemääräys ja neuvonnan ajoittaminen 6-istunnon lohkoissa, rahapalkinnot paljastetaan hoitoryhmän veteraaneille vaiheittain. Hoitoryhmän henkilöille kerrotaan ottamisen jälkeen, että he saavat 500 dollarin lahjakortin ensimmäisten 6 istunnon suorittamisesta; myöhempiä istuntoja ja palkintoja ei mainita. Jos ohjaaja päättää, että pitäisi määrätä toinen 6 istunnon jakso, viidennen istunnon päätyttyä (i) suunnitellaan seuraavat 6 istuntoa (eli istunnot 7 - 12) ja (ii) ohjaaja paljastaa, että osallistuja voi ansaitse vielä 500 dollaria 12. istunnon suorittamisesta. Sama prosessi tapahtuu istunnon 11 aikana. Osana RRC:n tyypillistä harjoitusta kenellekään veteraanille ei tarjota yli 18 harjoitusta. Kontrolliryhmän saama neuvonta on identtinen hoitoryhmän kanssa, samoin kuin lisäistuntojen aikataulu.

Suostumusprosessin aikana osallistujat suostuvat siihen, että heitä seurataan hallinnollisissa asiakirjoissa. Tutkijat seuraavat useita kiinnostavia tuloksia, kun ne tulevat saataville useista lähteistä:

  1. Istunnon alun mielenterveyskysely, jota hallinnoi Qualtrics. Tämä kysely on tehty ennen tutkimustamme ja on osa RRC:n tavanomaista prosessia.
  2. Istunnon lopun kysely Qualtricsin kautta annettavan jatkuvan neuvonnan odotetuista hyödyistä ja kustannuksista. Nämä kysymykset ovat tutkijoiden suunnittelemia.
  3. Kliiniset mielenterveystarkastukset lisensoitujen terapeuttien suorittamat 6, 12 ja 18 istunnon jälkeen. Näiden tietojen keruukäytäntö on tehty ennen tutkimustamme ja on osa RRC:n tavanomaista prosessia.

Kun tutkimusotokseen on otettu 300 henkilöä, tutkijat aikovat arvioida hoidon vaikutuksen määrittääkseen kolmannen tutkimushaaran lisäämisen. Jos hoidon vaikutus joko keskimääräiseen suoritettujen hoitokertojen määrään tai kuuden hoitokerran loppuun saattamisen todennäköisyys on riittävän suuri ja RRC tukee sitä, tutkijat suunnittelevat aloittavansa satunnaistamisen toiseen hoitoryhmään, joka saa arvokkaan lahjakortin. alle 500 dollaria. Jos tämä kolmas tutkimushaara toteutuu, teholaskelmat arvioidaan uudelleen, jotta ne siirtyvät päivitettyyn optimaaliseen otoskokoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75247
        • Recovery Resource Council East Campus
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76209
        • Recovery Resource Council North Campus
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76111
        • Recovery Resource Council West Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksy vapaaehtoisesti tietoon perustuvassa suostumuslomakkeessa kuvatut osallistumisvaatimukset
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Hänellä on veteraanistatus
  • Omistaa ja on valmis jakamaan SSN:n
  • Omistaa ja on valmis jakamaan aktiivisen sähköpostiosoitteen
  • RRC ei seulo yksilöä - eli RRC suostuu tarjoamaan tutkimustutkimuksesta riippumattomia palveluita
  • Osallistuu henkilökohtaiseen neuvontaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät ole kiinnostuneita osallistumaan
  • Henkilöt, jotka eivät suostu siihen
  • Henkilöt, joilla on merkittävä itsemurhariski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Hoitoryhmälle tarjotaan 500 dollarin lahjakortti 6, 12 ja 18 neuvontaistunnon suorittamiseen; yhteensä jopa 1500 dollaria. Koska RRC:n tyypillinen käytäntö on lääkemääräys ja neuvonnan ajoittaminen 6-istunnon lohkoissa, rahapalkinnot paljastetaan hoitoryhmän veteraaneille vaiheittain. Hoitoryhmän henkilöille kerrotaan ottamisen jälkeen, että he saavat 500 dollarin lahjakortin ensimmäisten 6 istunnon suorittamisesta; myöhempiä istuntoja ja palkintoja ei mainita. Jos ohjaaja päättää, että pitäisi määrätä toinen 6 istunnon jakso, viidennen istunnon päätyttyä (i) suunnitellaan seuraavat 6 istuntoa (eli istunnot 7 - 12) ja (ii) ohjaaja paljastaa, että osallistuja voi ansaitse vielä 500 dollaria 12. istunnon suorittamisesta. Sama prosessi tapahtuu istunnon 11 aikana. Osana RRC:n tyypillistä harjoitusta kenellekään veteraanille ei tarjota yli 18 harjoitusta.
Interventio tarjoaa 500 dollarin lahjakortin kannustimena kuuden neuvontaistunnon suorittamisesta hoitoryhmään satunnaistetuille henkilöille. Toinen 500 dollarin lahjakortti annetaan 12 neuvonnan jälkeen ja toinen 500 dollarin lahjakortti 18 neuvonnan jälkeen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmällä on käytössään RRC:n henkilökunnan tarjoamat normaalit neuvontapalvelut. Vertailuryhmään kuuluvat saavat RRC:n tarjoamia "business as usual" -palveluita, jotka sisältävät samat neuvontapalvelut ja arvioinnin siitä, kuinka monta istuntoa yksilölle suositellaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuneiden neuvontatilaisuuksien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Osallistuneiden neuvontatilaisuuksien kokonaismäärä
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Hoidon loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Hoidon loppuunsaattamisen indikaattorimuuttuja muodostetaan käyttämällä kotiutuskoodeja, jotka RRC määrittää kullekin potilaalle. Erityisesti on olemassa vastuuvapauskoodi ohjelman loppuun saattamiselle (istuntojen lukumäärästä riippumatta).
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien mahdollisten neuvontaistuntojen suorittaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
esim. vähintään 1 istunto, vähintään 2 istuntoa jne. Toisin sanoen piirrämme eloonjäämiskäyrät hoidon tilan mukaan.
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Istunnon alun mielenterveysindeksi ja sen alakomponentit
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Käyttäen vastauksia istunnon aloituskysymyksiin tutkijat luovat yhteenvedon standardoidun mielenterveysindeksin jokaisen istunnon alussa.
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Hoidon arvioidut kustannukset ja hyödyt
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Käyttämällä vastauksia kunkin istunnon lopussa kysyttyihin kyselyihin, jotka koskevat sitä, kuinka vastaaja ajattelee oireidensa muuttuvan kahden seuraavan istunnon jälkeen ja kuinka järkyttävää vastaaja odottaa kahden seuraavan istunnon olevan, tutkijat luovat indikaattorimuuttujia, jotka vastaavat näiden odotusten luokkiin.
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Cronin, PhD, University of Notre Dame
  • Päätutkija: Ethan Lieber, PhD, University of Notre Dame
  • Päätutkija: Meghan Skira, PhD, University of Georgia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa