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Incitations financières pour l'achèvement d'une thérapie pour vétérans

17 juin 2025 mis à jour par: Christopher Cronin

Incitations financières pour l'achèvement du traitement : un essai contrôlé randomisé avec des vétérans américains

Recovery Resource Council (RRC) est l’un des prestataires de soins de santé mentale et comportementale à but non lucratif les plus importants et les plus complets du nord du Texas. Accrédité par la Commission mixte en santé comportementale et agréé par l'État du Texas en tant que centre de traitement ambulatoire, RRC s'efforce de promouvoir le bien-être et le rétablissement grâce à une variété de services et de programmes. Un élément important du programme RRC consiste à fournir chaque année des services de conseil gratuits à des centaines d’anciens combattants américains. Bien que le RRC observe un grand succès chez les anciens combattants qui suivent des séances de counseling, la participation peut constituer un obstacle majeur.

Les vétérans qui s'adressent au RRC pour des services de conseil individuels et consentent à participer seront assignés au hasard au groupe de traitement ou au groupe témoin. Le groupe témoin recevra des conseils comme d'habitude. Le groupe de traitement recevra 500 $ en carte-cadeau à la fin de ses 6e, 12e et 18e séances de conseil, soit 1 500 $ en cartes-cadeaux pour avoir terminé les 18 séances, soit la durée habituelle prescrite de la thérapie. Notre objectif principal est d'examiner l'impact des incitations financières sur la fréquentation et l'attrition de la thérapie. De plus, les enquêteurs estimeront l'impact sur la santé mentale à l'aide d'inventaires de santé mentale collectés au cours des séances de thérapie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’inscription aux études aura lieu à partir de septembre 2023 et se poursuivra jusqu’en 2026. Les vétérans qui sont référés au RRC sont soumis à une vérification d'éligibilité par téléphone, période pendant laquelle ils doivent s'assurer qu'ils ont 18 ans ou plus, qu'ils détiennent le statut d'ancien combattant, qu'ils ne sont pas considérés comme suicidaires par le personnel du RRC et qu'ils participeront à des conseils individuels. Les anciens combattants éligibles se voient ensuite attribuer une séance d'admission, au cours de laquelle ils présentent tous les documents demandés, remplissent le formulaire d'admission standard du RRC, effectuent une évaluation initiale de leur santé mentale et suivent le processus de consentement éclairé avec le personnel du RRC. Tout participant qui ne souhaite pas participer à l'étude recevra toujours tous les services comme d'habitude. Une fois qu'un participant a donné son consentement, il est inscrit à l'étude et répond à des questions d'admission supplémentaires via la plateforme Qualtrics. La randomisation sera effectuée via la plateforme Qualtrics, afin que les résultats puissent être communiqués aux vétérans immédiatement lors de leur séance d'admission. Les chances de randomisation seront de 50-50. Les enquêteurs prévoient d'inscrire 600 personnes, dont environ 300 personnes se verront offrir des incitations financières pour une thérapie.

La partie expérimentale de ces procédures consiste en la répartition aléatoire d'individus qui se verront offrir ou non des incitations financières pour une thérapie. Le groupe de traitement se verra offrir une carte-cadeau de 500 $ pour effectuer 6, 12 et 18 séances de conseil ; jusqu'à 1 500 $ au total. Étant donné que la pratique typique du RRC consiste à prescrire et à planifier des conseils en blocs de 6 séances, les récompenses financières sont révélées aux anciens combattants du groupe de traitement par étapes. Après l'admission, les individus du groupe de traitement sont informés qu'ils recevront une carte-cadeau de 500 $ pour avoir terminé les 6 premières séances ; les sessions ultérieures et les récompenses ne sont pas mentionnées. Si le conseiller décide qu'un autre bloc de 6 séances doit être prescrit, alors à la fin de la 5e séance (i) les 6 séances suivantes sont programmées (c'est-à-dire les séances 7 à 12) et (ii) le conseiller révèle que le participant peut gagnez 500 $ supplémentaires en complétant la 12e session. Le même processus se déroule lors de la séance 11. Dans le cadre de la pratique typique du RRC, aucun vétéran ne se voit proposer plus de 18 séances. Les conseils reçus par le groupe témoin sont identiques à ceux du groupe de traitement, tout comme la programmation de séances supplémentaires.

Au cours du processus de consentement, les participants consentent à être suivis dans les dossiers administratifs. Les enquêteurs suivront plusieurs résultats intéressants au fur et à mesure qu'ils seront disponibles en utilisant plusieurs sources :

  1. Une enquête de début de session sur la santé mentale administrée via Qualtrics. Cette enquête est antérieure à notre étude et fait partie du processus habituel de RRC.
  2. Une enquête de fin de session sur les avantages attendus et les coûts attendus du conseil continu administré via Qualtrics. Ces questions ont été conçues par les chercheurs.
  3. Examens cliniques de santé mentale effectués par des thérapeutes agréés après 6, 12 et 18 séances. La pratique de collecte de ces informations est antérieure à notre étude et fait partie du processus habituel de RRC.

Au moment où 300 personnes sont inscrites dans l'échantillon de l'étude, les enquêteurs prévoient d'estimer l'effet du traitement pour déterminer la faisabilité de l'ajout d'un troisième bras d'étude. Si l'effet du traitement sur le nombre moyen de séances terminées ou sur la probabilité d'achever six séances est suffisamment important et que le RRC le soutient, les enquêteurs prévoient de commencer la randomisation dans un deuxième bras de traitement qui recevra une carte-cadeau de valeur. moins de 500 $. Si ce troisième volet d'étude devient une réalité, les calculs de puissance seront réévalués pour passer à une taille d'échantillon optimale mise à jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75247
        • Recovery Resource Council East Campus
      • Denton, Texas, États-Unis, 76209
        • Recovery Resource Council North Campus
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76111
        • Recovery Resource Council West Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Accepter volontairement les exigences de participation décrites dans le formulaire de consentement éclairé
  • 18 ans ou plus
  • Détient le statut de vétéran
  • Possède et est prêt à partager le SSN
  • Possède et est prêt à partager une adresse e-mail active
  • L'individu n'est pas exclu par le RRC - c'est-à-dire que le RRC accepterait de fournir des services indépendants de l'étude de recherche.
  • Participe à des conseils individuels

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne souhaitent pas participer
  • Les personnes qui ne consentent pas
  • Personnes présentant un risque de suicide important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Le groupe de traitement se verra offrir une carte-cadeau de 500 $ pour effectuer 6, 12 et 18 séances de conseil ; jusqu'à 1 500 $ au total. Étant donné que la pratique typique du RRC consiste à prescrire et à planifier des conseils en blocs de 6 séances, les récompenses financières sont révélées aux anciens combattants du groupe de traitement par étapes. Après l'admission, les individus du groupe de traitement sont informés qu'ils recevront une carte-cadeau de 500 $ pour avoir terminé les 6 premières séances ; les sessions ultérieures et les récompenses ne sont pas mentionnées. Si le conseiller décide qu'un autre bloc de 6 séances doit être prescrit, alors à la fin de la 5e séance (i) les 6 séances suivantes sont programmées (c'est-à-dire les séances 7 à 12) et (ii) le conseiller révèle que le participant peut gagnez 500 $ supplémentaires en complétant la 12e session. Le même processus se déroule lors de la séance 11. Dans le cadre de la pratique typique du RRC, aucun vétéran ne se voit proposer plus de 18 séances.
L'intervention offre une carte-cadeau de 500 $ comme incitation à suivre 6 séances de conseil aux personnes éligibles randomisées dans le groupe de traitement. Une autre carte-cadeau de 500 $ sera offerte après avoir terminé 12 séances de conseil, et une autre carte-cadeau de 500 $ sera remise après 18 séances de conseil.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin aura accès aux services de conseil normaux fournis par le personnel du RRC. Les membres du groupe témoin recevront les services « comme d'habitude » offerts par le RRC, qui comprennent les mêmes services de conseil et d'évaluation du nombre de séances qu'il est recommandé à une personne de recevoir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de séances de conseil suivies
Délai: 1 an après la randomisation
Nombre total de séances de conseil suivies
1 an après la randomisation
Achèvement de la thérapie
Délai: 1 an après la randomisation
Une variable indicatrice pour l'achèvement du traitement sera construite à l'aide des codes de sortie que RRC attribue à chaque patient. Il existe notamment un code de sortie pour l'achèvement du programme (quel que soit le nombre de séances).
1 an après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réalisation de chaque nombre possible de séances de conseil
Délai: 1 an après la randomisation
par exemple, au moins 1 séance, au moins 2 séances, etc. En d’autres termes, nous tracerons les courbes de survie selon le statut du traitement.
1 an après la randomisation
Indice de santé mentale de début de session et sous-composantes
Délai: 1 an après la randomisation
En utilisant les réponses aux questions de début de session, les enquêteurs créeront un indice récapitulatif standardisé de santé mentale au début de chaque session.
1 an après la randomisation
Coût et bénéfice attendus de la thérapie
Délai: 1 an après la randomisation
En utilisant les réponses aux questions d'enquête posées à la fin de chaque séance concernant la façon dont un répondant pense que ses symptômes changeront après les deux prochaines séances ainsi que la façon dont un répondant s'attend à ce que les deux prochaines séances soient bouleversantes, les enquêteurs créeront des variables indicatrices correspondant au catégories de ces attentes.
1 an après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Cronin, PhD, University of Notre Dame
  • Chercheur principal: Ethan Lieber, PhD, University of Notre Dame
  • Chercheur principal: Meghan Skira, PhD, University of Georgia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

2 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Première publication (Réel)

31 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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