Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Финансовые стимулы для прохождения терапии для ветеранов

17 июня 2025 г. обновлено: Christopher Cronin

Финансовые стимулы для завершения терапии: рандомизированное контролируемое исследование с участием ветеранов США

Совет по ресурсам восстановления (RRC) — один из крупнейших и наиболее комплексных некоммерческих поставщиков психиатрической и поведенческой помощи в Северном Техасе. RRC, аккредитованный Объединенной комиссией по поведенческому здоровью и имеющий лицензию штата Техас в качестве центра амбулаторного лечения, стремится способствовать здоровью и выздоровлению посредством различных услуг и программ. Важным компонентом программ RRC является ежегодное предоставление бесплатных консультационных услуг сотням ветеранов США. Хотя RRC отмечает большие успехи ветеранов, прошедших консультирование, посещаемость может стать серьезным препятствием.

Ветераны, обратившиеся в RRC за индивидуальными консультационными услугами и давшие согласие на участие, будут случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу. Контрольная группа будет получать консультации в обычном режиме. Лечебная группа получит подарочные карты на сумму 500 долларов США после завершения 6-го, 12-го и 18-го сеансов консультирования, то есть подарочные карты на 1500 долларов США за завершение всех 18 сеансов, что является обычной предписанной продолжительностью терапии. Нашей основной целью является изучение влияния финансовых стимулов на посещаемость терапии и ее отсев. Кроме того, исследователи оценят влияние на психическое здоровье, используя данные о психическом здоровье, собранные в ходе терапевтических сеансов.

Обзор исследования

Подробное описание

Набор на обучение начнется в сентябре 2023 года и продолжится до 2026 года. Ветераны, направленные в RRC, проходят проверку на соответствие требованиям по телефону, в течение которой они должны убедиться, что им исполнилось 18 лет и старше, что они имеют статус ветерана, что сотрудники RRC не считают их склонными к суициду, и что они будут участвовать в индивидуальном консультировании. Затем ветеранам, имеющим право на участие, назначается время приема, в течение которого они предъявляют любую запрошенную документацию, заполняют стандартную форму приема в RRC, проводят первоначальную оценку психического здоровья и проходят процесс информированного согласия с сотрудниками RRC. Любой участник, который не желает участвовать в исследовании, по-прежнему будет получать все услуги в обычном режиме. После того как участник дает согласие, он включается в исследование и отвечает на дополнительные вступительные вопросы через платформу Qualtrics. Рандомизация будет осуществляться через платформу Qualtrics, чтобы результаты можно было сообщить ветеранам сразу во время приема. Шансы рандомизации будут 50-50. Исследователи планируют привлечь 600 человек, из которых примерно 300 человек будут предложены финансовые стимулы для лечения.

Экспериментальная часть этих процедур заключается в случайном распределении людей, которым будут предложены или не предложены финансовые стимулы для терапии. Лечебной группе будет предложена подарочная карта на 500 долларов за прохождение 6, 12 и 18 сеансов консультирования; всего до 1500$. Поскольку типичная практика RRC предполагает выписку рецептов и планирование консультаций блоками по 6 сеансов, финансовые вознаграждения выплачиваются ветеранам в терапевтической группе поэтапно. После приема участникам лечебной группы сообщают, что они получат подарочную карту на 500 долларов за завершение первых 6 сеансов; более поздние сессии и награды не упоминаются. Если консультант решает, что следует назначить еще один блок из 6 сеансов, то по завершении 5-го сеанса (i) назначаются следующие 6 сеансов (т. е. сеансы с 7 по 12) и (ii) консультант сообщает, что участник может заработайте еще $500 за прохождение 12-го сеанса. Тот же процесс происходит во время сеанса 11. В рамках типичной практики RRC ни одному ветерану не предлагается более 18 занятий. Консультирование, полученное контрольной группой, идентично консультированию группы лечения, как и планирование дополнительных сеансов.

В процессе получения согласия участники соглашаются на то, чтобы их отслеживали в административных протоколах. Исследователи будут отслеживать несколько интересующих результатов по мере их появления, используя несколько источников:

  1. Опрос психического здоровья в начале сеанса, проводимый через Qualtrics. Этот опрос предшествует нашему исследованию и является частью обычного процесса RRC.
  2. Заключительный опрос об ожидаемых преимуществах и ожидаемых затратах на продолжение консультирования, проводимого через Qualtrics. Эти вопросы были разработаны исследователями.
  3. Клинические обследования психического здоровья, проводимые лицензированными терапевтами после 6, 12 и 18 сеансов. Практика сбора этой информации возникла еще до нашего исследования и является частью обычного процесса RRC.

Когда в выборку исследования будут включены 300 человек, исследователи планируют оценить эффект лечения, чтобы определить возможность добавления третьей группы исследования. Если эффект лечения либо на среднее количество завершенных сеансов, либо на вероятность завершения шести сеансов достаточно велик и есть поддержка со стороны RRC для этого, исследователи планируют начать рандомизацию во вторую группу лечения, которая получит ценную подарочную карту. менее 500 долларов. Если это третье направление исследования станет реальностью, расчеты мощности будут пересмотрены, чтобы перейти к обновленному оптимальному размеру выборки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75247
        • Recovery Resource Council East Campus
      • Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76209
        • Recovery Resource Council North Campus
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76111
        • Recovery Resource Council West Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Добровольно согласиться с требованиями участия, изложенными в форме информированного согласия.
  • 18 лет и старше
  • Имеет статус ветерана
  • Обладает SSN и готов поделиться им.
  • Обладает активным адресом электронной почты и готов поделиться им.
  • RRC не проверяет человека, т. е. RRC согласится предоставлять услуги независимо от исследования.
  • Участвует в индивидуальных консультациях

Критерий исключения:

  • Лица, не заинтересованные в участии
  • Лица, не согласные
  • Лица, представляющие значительный риск самоубийства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Лечебной группе будет предложена подарочная карта на 500 долларов за прохождение 6, 12 и 18 сеансов консультирования; всего до 1500$. Поскольку типичная практика RRC предполагает выписку рецептов и планирование консультаций блоками по 6 сеансов, финансовые вознаграждения выплачиваются ветеранам в терапевтической группе поэтапно. После приема участникам лечебной группы сообщают, что они получат подарочную карту на 500 долларов за завершение первых 6 сеансов; более поздние сессии и награды не упоминаются. Если консультант решает, что следует назначить еще один блок из 6 сеансов, то по завершении 5-го сеанса (i) назначаются следующие 6 сеансов (т. е. сеансы с 7 по 12) и (ii) консультант сообщает, что участник может заработайте еще $500 за прохождение 12-го сеанса. Тот же процесс происходит во время сеанса 11. В рамках типичной практики RRC ни одному ветерану не предлагается более 18 занятий.
В рамках программы предлагается подарочная карта на 500 долларов в качестве стимула за прохождение 6 сеансов консультирования подходящим лицам, рандомизированным в группу лечения. Еще одна подарочная карта на 500 долларов будет вручена после завершения 12 сеансов консультирования, а еще одна подарочная карта на 500 долларов будет вручена после завершения 18 сеансов консультирования.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа будет иметь доступ к обычным консультационным услугам, предоставляемым сотрудниками RRC. Члены контрольной группы будут получать услуги «бизнес как обычно», предлагаемые RRC, которые включают в себя те же консультационные услуги и оценку того, сколько сеансов рекомендуется пройти человеку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество посещенных консультаций
Временное ограничение: 1 год после рандомизации
Общее количество посещенных консультаций
1 год после рандомизации
Завершение терапии
Временное ограничение: 1 год после рандомизации
Индикаторная переменная завершения терапии будет построена с использованием кодов выписки, которые RRC присваивает каждому пациенту. В частности, существует код выписки по завершению программы (независимо от количества сеансов).
1 год после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проведение всех возможных количеств консультаций.
Временное ограничение: 1 год после рандомизации
например, минимум 1 сеанс, минимум 2 сеанса и т. д. Другими словами, мы построим кривые выживаемости в зависимости от статуса лечения.
1 год после рандомизации
Индекс психического здоровья в начале сессии и его подкомпоненты
Временное ограничение: 1 год после рандомизации
Используя ответы на вопросы в начале сеанса, исследователи создают сводный стандартизированный индекс психического здоровья в начале каждого сеанса.
1 год после рандомизации
Ожидаемая стоимость и польза от терапии
Временное ограничение: 1 год после рандомизации
Используя ответы на вопросы опроса, задаваемые в конце каждого сеанса, относительно того, как, по мнению респондента, изменятся его симптомы после следующих двух сеансов, а также насколько расстраивающими будут, по его мнению, следующие два сеанса, исследователи создадут индикаторные переменные, соответствующие категории этих ожиданий.
1 год после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Cronin, PhD, University of Notre Dame
  • Главный следователь: Ethan Lieber, PhD, University of Notre Dame
  • Главный следователь: Meghan Skira, PhD, University of Georgia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться