自閉症の感覚反応に対する毎日100mgのビタミンB6の有効性をテストする
2026年3月9日 更新者：David Field、University of Reading
自閉症の感覚反応に対する高用量ビタミンB6サプリメントの可能性をテストする
この臨床試験は、自閉症の成人における不安感覚過敏症に対するビタミン B6 補給の効果を調査することを目的としています。
研究者は、プラセボ群と高用量のビタミンB6を比較し、ビタミンB6が自閉症における不安や感覚反応性の差を軽減するかどうかを確認する予定です。
調査の概要
詳細な説明
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 高用量のビタミンB6補給は自閉症における感覚過敏性の違いを軽減しますか?
- 高用量のビタミンB6サプリメントは自閉症における不安の違いを軽減しますか?
- 睡眠の質、注意欠陥多動性障害（ADHD）スコア、GABA作動性活動を示すさまざまな視覚認識タスクに対するビタミンB6の効果を調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr David T Field, PhD
- 電話番号：+441183785004
- メール：d.t.field@reading.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alex Cameron, MSc
- メール：a.cameron@pgr.reading.ac.uk
研究場所
-
-
-
Reading、イギリス、RG6 6AL
- 募集
- University of Reading
-
コンタクト：
- David Field
- 電話番号：0118 378 8523
- メール：d.t.field@reading.ac.uk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで
- 自閉症の診断を受けて
除外基準:
- ビタミンB6を2mg以上含むサプリメントを摂取している、またはGABAアゴニスト薬を服用している
- 末梢神経障害の病歴がある
- 乳糖不耐症（プラセボ錠剤は乳糖ベースです）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンB6
参加者は、高用量ビタミンB6 100 mg錠を1日1回、1か月間経口摂取します。
ビタミン B6 はピリドキサール-5'-リン酸 (PLP) として提供されます。
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100 mg ピリドキサール 5'-リン酸錠剤を 1 日 1 回食事とともに摂取
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、実験群のビタミンB6錠剤の外観と一致するプラセボ錠剤を1日1回、1か月間経口摂取します。
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プラセボ錠剤を1日1回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚過敏症
時間枠：ベースラインと 1 か月
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感覚過敏性は、感覚処理インベントリ (SP3D) のサブスケールによって測定されます。
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ベースラインと 1 か月
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感覚過敏症
時間枠：ベースラインと 1 か月
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感覚過敏性は、包括的自閉症特性目録 (CATI) の下位尺度によって測定されます。
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ベースラインと 1 か月
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不安
時間枠：ベースラインと 1 か月
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不安は、成人不安関連障害スクリーニング (SCAARED) アンケートを使用して測定されます。
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ベースラインと 1 か月
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ビタミンB6の状態
時間枠：ベースラインと 1 か月
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血漿中のさまざまな形態のビタミン B6 の濃度が測定されます (ピリドキサール-5'-リン酸、ピリドキシン、ピリドキサール、ピリドキサミン)。
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ベースラインと 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHDの特性
時間枠：ベースラインと 1 か月
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成人の注意欠陥過剰反応性障害自己報告スケール (ASRS-v1.1)
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ベースラインと 1 か月
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感覚処理の違い
時間枠：ベースラインと 1 か月
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これらは、上記の主要な感覚過敏症の結果を構成しない、感覚処理インベントリ (SP3D) の他のサブスケールを使用して測定されます。
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ベースラインと 1 か月
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睡眠の質
時間枠：ベースラインと 1 か月
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
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ベースラインと 1 か月
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Visual Surround コントラスト知覚の抑制
時間枠：ベースラインと 1 か月
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観察者が確実に検出できる最小の物理的刺激コントラストに対応するコントラスト閾値の心理物理学的測定が行われます。
このテストは、標的刺激の空間的阻害の導入によって引き起こされる閾値の増加を測定します。これは、脳内の GABA 濃度と相関することが示されているパラメーターです (Yoon et al., 2010)。
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ベースラインと 1 か月
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サラウンドモーション抑制検出しきい値
時間枠：ベースラインと 1 か月
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動作継続時間のしきい値の心理物理学的測定が行われます。これは、観測者がガボール パッチが左または右にドリフトしているかどうかを検出するのに必要なミリ秒数に相当します。
このテストは、空間抑制によって引き起こされる閾値の増加を測定します。これは、自閉症を含むさまざまな患者グループで異なることが示されているパラメーターです (Foss-Feig et al. 2013)。
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ベースラインと 1 か月
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両眼ライバル逆転率
時間枠：ベースラインと 1 か月
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知覚の逆転を引き起こす曖昧な視覚刺激の提示に基づくテスト。知覚の逆転がどのくらいの頻度で起こるかが測定され、GABA レベルに関連していることが示されています (Mentch et al., 2019)。
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ベースラインと 1 か月
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両眼競合抑制指数
時間枠：ベースラインと 1 か月
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知覚の逆転を引き起こす曖昧な視覚刺激の提示に基づくテスト。刺激が安定しているのではなく不明確に見える時間の割合が測定され、GABA レベルに関連していることが示されています (Mentch et al., 2019)。
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ベースラインと 1 か月
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サイズ知覚のためのウェーバー分率の測定
時間枠：ベースラインと 1 か月
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ウェーバー率は、観察者が変化が起こったことを確実に検出するために必要な物理量の変化のパーセンテージであり、特定の刺激タイプでは、刺激の大きさに関係なく、一般に固定パーセンテージです。
4 つの異なる開始サイズで視覚的なサイズ知覚のウェーバー分率を測定します。これにより得られる結果の測定値は、4 つの開始サイズにわたるウェーバー分率の安定性/不安定性の測定値になります。
自閉症では、さまざまな物理的刺激にわたって一定のウェーバー分数が得られるという一般的な所見は当てはまらないことが報告されています (Hadad & Schwartz, 2019)。私たちはこの所見を再現する機会を利用しています。
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ベースラインと 1 か月
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傾斜錯視の大きさ
時間枠：ベースラインと 1 か月
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傾斜錯視の大きさは、後頭皮質の GABA 濃度と相関しています (Song et al., 2017)。
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ベースラインと 1 か月
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エビングハウス錯視の大きさ
時間枠：ベースラインと 1 か月
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エビングハウス錯視の大きさは、頭頂葉のガンマγ-アミノ酪酸（GABA）濃度と相関している（Song et al. 2017）
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ベースラインと 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yoon JH, Maddock RJ, Rokem A, Silver MA, Minzenberg MJ, Ragland JD, Carter CS. GABA concentration is reduced in visual cortex in schizophrenia and correlates with orientation-specific surround suppression. J Neurosci. 2010 Mar 10;30(10):3777-81. doi: 10.1523/JNEUROSCI.6158-09.2010.
- Mentch J, Spiegel A, Ricciardi C, Robertson CE. GABAergic Inhibition Gates Perceptual Awareness During Binocular Rivalry. J Neurosci. 2019 Oct 16;39(42):8398-8407. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0836-19.2019. Epub 2019 Aug 26.
- Song C, Sandberg K, Andersen LM, Blicher JU, Rees G. Human Occipital and Parietal GABA Selectively Influence Visual Perception of Orientation and Size. J Neurosci. 2017 Sep 13;37(37):8929-8937. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3945-16.2017. Epub 2017 Aug 14.
- Hadad BS, Schwartz S. Perception in autism does not adhere to Weber's law. Elife. 2019 Mar 4;8:e42223. doi: 10.7554/eLife.42223.
- Foss-Feig JH, Tadin D, Schauder KB, Cascio CJ. A substantial and unexpected enhancement of motion perception in autism. J Neurosci. 2013 May 8;33(19):8243-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1608-12.2013. Erratum In: J Neurosci. 2013 Jun 19;33(25):10583.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月8日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月30日
最初の投稿 (実際)
2024年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UREC23/27
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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