자폐증의 감각 반응성에 대한 매일 100mg 비타민-B6의 효능 테스트
2026년 3월 9일 업데이트: David Field, University of Reading
자폐증의 감각 반응성에 대한 고용량 비타민 B6 보충제의 가능성 테스트
이 임상 시험은 자폐증 성인의 불안 감각 과잉 반응에 대한 비타민 B6 보충 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 비타민 B6가 자폐증의 불안과 감각 반응성 차이를 줄이는지 알아보기 위해 위약 그룹을 고용량 비타민 B6와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 고용량 비타민 B6 보충제가 자폐증의 감각과민반응 차이를 감소시키는가?
- 고용량 비타민 B6 보충제가 자폐증의 불안 차이를 줄여줍니까?
- 비타민 B6가 수면의 질, 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 점수 및 GABA성 활동을 나타내는 다양한 시각적 인식 작업에 미치는 영향을 살펴보세요.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr David T Field, PhD
- 전화번호: +441183785004
- 이메일: d.t.field@reading.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Alex Cameron, MSc
- 이메일: a.cameron@pgr.reading.ac.uk
연구 장소
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-
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Reading, 영국, RG6 6AL
- 모병
- University of Reading
-
연락하다:
- David Field
- 전화번호: 0118 378 8523
- 이메일: d.t.field@reading.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이
- 자폐증 진단으로
제외 기준:
- 비타민 B6가 2mg 이상 함유된 보충제를 복용하거나 GABA 작용제를 복용하는 경우
- 말초 신경병증의 병력이 있는 경우
- 유당 불내증(위약 정제는 유당 기반임)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민-B6
참가자는 한 달 동안 하루에 한 번씩 고용량 비타민 B6 100mg 정제 1개를 경구 섭취합니다.
비타민 B6는 피리독살-5'-인산염(PLP)으로 제공됩니다.
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100mg 피리독살 5'-인산염 정제를 1일 1회 음식과 함께 복용하세요.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 실험군의 비타민 B6 정제 모양과 일치하는 위약 정제를 한 달 동안 매일 1회 경구 섭취합니다.
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위약 정제는 1일 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 과잉 반응
기간: 기준 및 1개월
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감각 과잉반응은 감각 처리 목록(SP3D)의 하위 척도로 측정됩니다.
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기준 및 1개월
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감각 과잉 반응
기간: 기준 및 1개월
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감각 과잉반응은 종합 자폐 특성 척도(CATI)의 하위 척도로 측정됩니다.
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기준 및 1개월
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불안
기간: 기준 및 1개월
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불안은 SCAARED(성인 불안 관련 장애 선별검사) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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기준 및 1개월
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비타민 B6 상태
기간: 기준 및 1개월
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혈장 내 다양한 형태의 비타민 B6 농도를 측정합니다(피리독살-5'-인산염, 피리독신, 피리독살, 피리독사민).
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기준 및 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADHD 특성
기간: 기준 및 1개월
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성인 주의력 결핍 과잉 반응 장애 자가 보고 척도(ASRS-v1.1)
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기준 및 1개월
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감각 처리 차이
기간: 기준 및 1개월
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이는 위에서 설명한 일차 감각과민 반응 결과를 구성하지 않는 감각 처리 목록(SP3D)의 다른 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
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기준 및 1개월
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수면의 질
기간: 기준 및 1개월
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
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기준 및 1개월
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대비 인식의 시각적 서라운드 억제
기간: 기준 및 1개월
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관찰자가 확실하게 감지할 수 있는 최소 물리적 자극 대비에 해당하는 대비 임계값의 정신물리학적 측정이 이루어집니다.
이 테스트는 표적 자극의 공간적 억제를 도입함으로써 발생하는 역치의 증가를 측정하며, 이는 뇌의 GABA 농도와 상관관계가 있는 것으로 밝혀진 매개변수입니다(Yoon et al., 2010).
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기준 및 1개월
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동작 지속 시간 감지 임계값의 서라운드 억제
기간: 기준 및 1개월
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관찰자가 Gabor 패치가 왼쪽 또는 오른쪽으로 표류하는지 여부를 감지하는 데 필요한 밀리초 수에 해당하는 동작 지속 시간 임계값의 정신물리학적 측정이 수행됩니다.
이 테스트는 공간적 억제로 인한 역치의 증가를 측정하는데, 이는 자폐증을 포함한 다양한 환자 그룹에서 다른 것으로 나타난 매개변수입니다(Foss-Feig et al. 2013).
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기준 및 1개월
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쌍안 경쟁 반전율
기간: 기준 및 1개월
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지각 반전을 유발하는 모호한 시각적 자극 제시에 기반한 테스트입니다. 지각 반전이 얼마나 자주 발생하는지 측정되며 GABA 수준과 관련이 있는 것으로 나타났습니다(Mentch et al., 2019).
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기준 및 1개월
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양안 경쟁 억제 지수
기간: 기준 및 1개월
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지각 반전을 유발하는 모호한 시각적 자극 제시에 기반한 테스트입니다. 자극이 안정적이지 않고 불분명하게 나타나는 시간 비율이 측정되며 GABA 수준과 관련이 있는 것으로 나타났습니다(Mentch et al., 2019).
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기준 및 1개월
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크기 인식을 위한 웨버 분수 측정
기간: 기준 및 1개월
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웨버 분율은 관찰자가 변화가 발생했음을 확실하게 감지하는 데 필요한 물리량의 백분율 변화이며, 특정 자극 유형의 경우 일반적으로 자극의 크기에 관계없이 고정된 백분율입니다.
우리는 네 가지 별도의 시작 크기에서 시각적 크기 인식에 대한 웨버 분수를 측정할 것이며, 이를 통해 파생된 결과 측정은 네 가지 시작 크기에 걸쳐 웨버 분수의 안정성/불안정성을 측정하는 것입니다.
자폐증에서는 다양한 물리적 자극에 걸쳐 고정된 웨버 분수의 일반적인 발견이 유지되지 않는 것으로 보고되었습니다(Hadad & Schwartz, 2019). 우리는 이 발견을 재현할 기회를 얻고 있습니다.
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기준 및 1개월
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기울기 환상 크기
기간: 기준 및 1개월
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기울기 환상의 크기는 후두엽 피질의 GABA 농도와 상관관계가 있습니다(Song et al., 2017).
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기준 및 1개월
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에빙하우스 환상 크기
기간: 기준 및 1개월
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에빙하우스 환상의 크기는 두정엽의 감마 γ-아미노부티르산(GABA) 농도와 상관 관계가 있습니다(Song et al. 2017)
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기준 및 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yoon JH, Maddock RJ, Rokem A, Silver MA, Minzenberg MJ, Ragland JD, Carter CS. GABA concentration is reduced in visual cortex in schizophrenia and correlates with orientation-specific surround suppression. J Neurosci. 2010 Mar 10;30(10):3777-81. doi: 10.1523/JNEUROSCI.6158-09.2010.
- Mentch J, Spiegel A, Ricciardi C, Robertson CE. GABAergic Inhibition Gates Perceptual Awareness During Binocular Rivalry. J Neurosci. 2019 Oct 16;39(42):8398-8407. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0836-19.2019. Epub 2019 Aug 26.
- Song C, Sandberg K, Andersen LM, Blicher JU, Rees G. Human Occipital and Parietal GABA Selectively Influence Visual Perception of Orientation and Size. J Neurosci. 2017 Sep 13;37(37):8929-8937. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3945-16.2017. Epub 2017 Aug 14.
- Hadad BS, Schwartz S. Perception in autism does not adhere to Weber's law. Elife. 2019 Mar 4;8:e42223. doi: 10.7554/eLife.42223.
- Foss-Feig JH, Tadin D, Schauder KB, Cascio CJ. A substantial and unexpected enhancement of motion perception in autism. J Neurosci. 2013 May 8;33(19):8243-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1608-12.2013. Erratum In: J Neurosci. 2013 Jun 19;33(25):10583.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UREC23/27
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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