子宮内膜が薄い女性への a-PRP 子宮内点滴注入 (PRP(a-PRP))
凍結融解胚移植サイクルにおける子宮内膜が薄い不妊女性における自家多血小板血漿（a-PRP）の子宮内注入の効果：ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
現在、タイでは不妊症が大きな問題となっています。 その結果、公衆衛生省は国内の人口増加に役割を果たす生殖技術の利用に関するガイドラインを推進する必要がある。 生殖技術の最もよく知られた用途は、体外受精 (IVF) であり、成功率は約 35 ～ 40% です。 妊娠の成功に影響を与える要因は数多くありますが、その 1 つが子宮腔の厚さです。
月経周期中期の子宮内膜の厚さが7mm未満のものを子宮内膜といいます。 妊娠に影響を与える薄い子宮内膜 胚の着床率 妊娠率と流産率の両方 体外受精の過程において 実際、胚移植に適した一般的な子宮腔の厚さは 7 mm 以上の厚さに基づいています。 これは、子宮腔の厚さが 8 mm であると妊娠率が大幅に増加する可能性があることが多くの研究で判明しているためです。
多血小板血漿 (PRP) は、もう 1 つの新しい治療アプローチです。 PRP が子宮腔の厚さを増加させる可能性があることを示す情報と研究結果があります。 子宮腔が薄い不妊女性の子宮壁の領域への血液の流れを増やすのに役立つことがわかりました。 Changらによる2015年の研究によると、PRPは子宮腔の厚さを増やすために使用されていました。 子宮腔の厚さを増加させる可能性があることがわかりました。 妊娠率も上がる傾向にあります。 これはおそらく、細胞の数の増加を助け、細胞の再生と体の細胞の磨耗した部分の修復を助けることによって引き起こされると考えられます。PRPの主なメカニズムは、細胞の成長を刺激する物質（成長因子）と細胞間の信号であるタンパク質（サイトカイン）を追加することです。 PRP 内の細胞増殖を刺激する物質のレベルを研究し、比較した人がいます。 リンパ（血漿）と比較して、PRP 中の細胞増殖刺激物質のレベルはリンパ中の細胞増殖刺激物質の 2.4 ～ 2.8 倍であり、統計的に有意であることがわかりました。
さらに、PRPの調製プロセスは複雑ではなく、調製された成分は体に有害な副作用を引き起こしません。 したがって、さまざまな分野やさまざまな研究から、PRP は脱毛やハゲの治療など、成長を促進するために使用されていることがわかります。 さまざまな関節の炎症や痛みを軽減したり、美しさを回復したり、肌に栄養を与えたりするためにも使用できます。
したがって、この研究では、著者らは、適切な子宮内膜厚さを達成するために、子宮内膜増殖症の女性の子宮内膜肥厚を促進する可能性がある PRP の利点を実証しようと試みています。 次の胚凍結サイクルで胚移植を受けました。 さらに、タイではこれまで PRP 注射によって子宮腔の厚さを増やす研究は行われたことがありません。 したがって、作成者らは、この方法が着床率を高めることができる方法である可能性があると期待している。 胚または臨床妊娠率 タイの不妊カップルの不安を軽減するために、胚移植のキャンセル率を減らすことを含みます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sootthinan Pothisan
- 電話番号：0894600852
- メール：sootthinan.pot@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nichamon Parkpinyo
- 電話番号：0867632251
- メール：ni_nichamon@hotmail.com
研究場所
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Bangkok
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Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Siriraj Hospital
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コンタクト：
- Sootthinan Pothisan
- 電話番号：0894600852
- メール：sootthinan.pot@gmail.com
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コンタクト：
- Nichamon Parkpinyo
- 電話番号：0867632251
- メール：ni_nichamon@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 凍結胚移植（凍結融解サイクル）を受ける患者様
- 18歳以上
- タイ国籍
- 7mm未満の薄い子宮内膜による周期キャンセルの病歴がある。標準的なホルモン治療後
除外基準:
- 病状 例: 血小板機能不全、vWD
- 血小板減少症 <100,000 細胞/mm3
- 抗血小板療法を受ける
- 子宮の異常、空洞の歪み、例: 子宮粘膜下筋腫、子宮相乗作用、子宮内膜ポリープ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：aPRP1
凍結融解サイクル手順中の月経周期8日目のa-PRP子宮内注入
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凍結融解胚移植サイクル前の a-PRP 子宮内注入
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実験的：aPRP2
凍結融解サイクル手順中の月経周期8日目および10日目のa-PRP子宮内点滴注入
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凍結融解胚移植サイクル前の a-PRP 子宮内注入
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実験的：制御された
凍結融解サイクルの標準処理
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標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜の厚さ
時間枠：12日目
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3つのグループ間で子宮内膜の厚さを比較する
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12日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8日目と12日目の子宮内膜の厚さの違い
時間枠：8日目から12日目まで
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8日目と12日目の子宮内膜の厚さを比較します
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8日目から12日目まで
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臨床妊娠率
時間枠：12週間
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12週目にFHBが見られた
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12週間
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化学的妊娠率
時間枠：振込後2週間
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hcg > 25u
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振込後2週間
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流産率
時間枠：最大12週間
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中絶12週間未満
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最大12週間
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キャンセル率
時間枠：14日目
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7 mm 未満の薄い子宮内膜による周期のキャンセル
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14日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sootthinan Pothisan、Mahidol university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 853/2566(IRB4)
- WHO (その他の識別子：U1111-1321-3429)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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