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자궁내막이 얇은 여성의 a-PRP 자궁내 주입 (PRP(a-PRP))

2024년 1월 30일 업데이트: Sootthinan Pothisan, Mahidol University

냉동-해동 배아 이식 주기에서 자궁내막이 얇은 불임 여성에서 자가 혈소판 풍부 혈장(a-PRP) 자궁 내 주입의 효과: 무작위 대조 연구

이 연구는 자가-PRP의 자궁내 주입에 대한 IVF/ICSI 검사의 이전 취소 또는 동결-해동 주기에서 배아 이식 전 치료 없음과 함께 얇은 자궁내막 병력을 가진 불임 여성의 자궁내막 두께를 비교하고자 했습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

현재 태국에서는 불임이 큰 문제입니다. 결과적으로 공중보건부는 국가의 인구 증가에 역할을 하기 위해 생식 기술 사용에 대한 지침을 추진해야 합니다. 가장 잘 알려진 생식 기술의 용도는 체외수정(IVF)이며, 성공률은 약 35~40%입니다. 임신 성공에 영향을 미치는 요인은 여러 가지가 있는데, 그 중 하나가 자궁강의 두께입니다.

월경주기 중간에 자궁내막 두께가 7mm 미만인 것을 자궁내막 내막이라고 합니다. 임신에 영향을 줄 수 있는 얇은 자궁내막 IVF 과정에서 배아 착상율과 임신율 및 유산율 모두 실제적으로 배아 이식을 위한 자궁강의 적절하고 대중적인 두께는 7mm 이상의 두께를 기준으로 합니다. 이는 많은 연구에서 자궁강의 두께가 8mm로 증가하면 임신율이 크게 높아질 수 있다는 사실이 밝혀졌기 때문입니다.

혈소판 풍부 혈장(PRP)은 또 다른 새로운 치료법입니다. PRP가 자궁강의 두께를 증가시킬 수 있다는 정보와 연구 결과가 있습니다. 자궁강이 얇은 불임 여성의 자궁벽 부위로의 혈액 흐름을 증가시키는 데 도움이 되는 것으로 밝혀졌습니다. Chang 등의 연구에 따르면 2015년 PRP를 사용하여 자궁강의 두께를 증가시킨 것으로 나타났습니다. 자궁강의 두께를 증가시킬 수 있음을 발견했습니다. 임신율도 높아지는 경향이 있습니다. PRP의 주요 메커니즘은 세포 성장을 자극하는 물질(성장 인자)과 세포 간 신호인 단백질(사이토카인)을 첨가하는 것입니다. 누군가 PRP에서 세포 성장을 자극하는 물질의 수준을 연구하고 비교했습니다. 림프(혈장)와 비교했을 때, PRP의 세포 성장 자극제 수준은 림프의 세포 성장 자극제 수준보다 2.4~2.8배 높았으며 통계적으로 유의미했습니다.

또한, PRP를 제조하는 과정이 복잡하지 않으며, 제조된 성분이 신체에 유해한 부작용을 일으키지 않습니다. 따라서 PRP가 탈모나 대머리 치료 등 성장 촉진을 위해 활용되어 왔다는 사실은 다양한 분야와 연구를 통해 알 수 있다. 다양한 관절의 염증이나 통증을 감소시키거나 아름다움을 회복하거나 피부에 영양을 공급하는 데에도 사용됩니다.

따라서 본 연구에서 저자는 적절한 자궁내막 두께를 달성하기 위해 자궁내막 증식증이 있는 여성의 자궁내막 비후를 촉진할 수 있는 PRP의 이점을 입증하려고 시도합니다. 다음 배아 동결 주기에 배아 이식을 받았습니다. 또한 태국에서는 PRP주사로 자궁강의 두께를 증가시키는 연구는 이전에도 없었다. 따라서 제작자들은 이 방법이 착상률을 높일 수 있는 방법이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다. 배아 또는 임상 임신율 태국의 불임 부부의 불안을 줄이기 위해 배아 이식 취소율을 줄이는 것을 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 냉동배아 이식(동결-해동주기)을 시행할 환자
  • 18세 이상
  • 태국 국적
  • 7mm 미만의 얇은 자궁내막으로 인해 주기 취소의 병력이 있는 경우. 표준 호르몬 치료 후

제외 기준:

  • 건강 상태. 혈소판 기능 장애, vWD
  • 혈소판 감소증 <100,000 세포/mm3
  • 항혈소판제 치료를 받으세요
  • 자궁 기형, 자궁강 뒤틀림, 자궁점막하근종, 자궁 시너지, 자궁내막 폴립

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: aPRP 1
동결 해동 주기 절차 중 월경 주기 8일차에 a-PRP 자궁내 주입
동결-해동 배아 이식 주기 전 a-PRP 자궁내 주입
실험적: aPRP 2
동결 해동 주기 절차 중 월경 주기 8일차 및 10일차에 a-PRP 자궁내 주입
동결-해동 배아 이식 주기 전 a-PRP 자궁내 주입
실험적: 통제됨
동결해동주기의 표준처리
표준 처리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막 두께
기간: 12일
세 그룹의 자궁내막 두께 비교
12일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8일차와 12일차의 자궁내막 두께 차이
기간: 8일차부터 12일차 사이
8일차와 12일차 자궁내막 두께 비교
8일차부터 12일차 사이
임상임신율
기간: 12주
12주에 FHB를 보임
12주
화학적 임신율
기간: 전송 후 2주
hcg > 25U
전송 후 2주
유산율
기간: 최대 12주
낙태 < 12주
최대 12주
취소율
기간: 14일
7mm 미만의 얇은 자궁내막에서 주기 취소
14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sootthinan Pothisan, Mahidol university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 21일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 853/2566(IRB4)
  • WHO (기타 식별자: U1111-1321-3429)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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