- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06234540
자궁내막이 얇은 여성의 a-PRP 자궁내 주입 (PRP(a-PRP))
냉동-해동 배아 이식 주기에서 자궁내막이 얇은 불임 여성에서 자가 혈소판 풍부 혈장(a-PRP) 자궁 내 주입의 효과: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
현재 태국에서는 불임이 큰 문제입니다. 결과적으로 공중보건부는 국가의 인구 증가에 역할을 하기 위해 생식 기술 사용에 대한 지침을 추진해야 합니다. 가장 잘 알려진 생식 기술의 용도는 체외수정(IVF)이며, 성공률은 약 35~40%입니다. 임신 성공에 영향을 미치는 요인은 여러 가지가 있는데, 그 중 하나가 자궁강의 두께입니다.
월경주기 중간에 자궁내막 두께가 7mm 미만인 것을 자궁내막 내막이라고 합니다. 임신에 영향을 줄 수 있는 얇은 자궁내막 IVF 과정에서 배아 착상율과 임신율 및 유산율 모두 실제적으로 배아 이식을 위한 자궁강의 적절하고 대중적인 두께는 7mm 이상의 두께를 기준으로 합니다. 이는 많은 연구에서 자궁강의 두께가 8mm로 증가하면 임신율이 크게 높아질 수 있다는 사실이 밝혀졌기 때문입니다.
혈소판 풍부 혈장(PRP)은 또 다른 새로운 치료법입니다. PRP가 자궁강의 두께를 증가시킬 수 있다는 정보와 연구 결과가 있습니다. 자궁강이 얇은 불임 여성의 자궁벽 부위로의 혈액 흐름을 증가시키는 데 도움이 되는 것으로 밝혀졌습니다. Chang 등의 연구에 따르면 2015년 PRP를 사용하여 자궁강의 두께를 증가시킨 것으로 나타났습니다. 자궁강의 두께를 증가시킬 수 있음을 발견했습니다. 임신율도 높아지는 경향이 있습니다. PRP의 주요 메커니즘은 세포 성장을 자극하는 물질(성장 인자)과 세포 간 신호인 단백질(사이토카인)을 첨가하는 것입니다. 누군가 PRP에서 세포 성장을 자극하는 물질의 수준을 연구하고 비교했습니다. 림프(혈장)와 비교했을 때, PRP의 세포 성장 자극제 수준은 림프의 세포 성장 자극제 수준보다 2.4~2.8배 높았으며 통계적으로 유의미했습니다.
또한, PRP를 제조하는 과정이 복잡하지 않으며, 제조된 성분이 신체에 유해한 부작용을 일으키지 않습니다. 따라서 PRP가 탈모나 대머리 치료 등 성장 촉진을 위해 활용되어 왔다는 사실은 다양한 분야와 연구를 통해 알 수 있다. 다양한 관절의 염증이나 통증을 감소시키거나 아름다움을 회복하거나 피부에 영양을 공급하는 데에도 사용됩니다.
따라서 본 연구에서 저자는 적절한 자궁내막 두께를 달성하기 위해 자궁내막 증식증이 있는 여성의 자궁내막 비후를 촉진할 수 있는 PRP의 이점을 입증하려고 시도합니다. 다음 배아 동결 주기에 배아 이식을 받았습니다. 또한 태국에서는 PRP주사로 자궁강의 두께를 증가시키는 연구는 이전에도 없었다. 따라서 제작자들은 이 방법이 착상률을 높일 수 있는 방법이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다. 배아 또는 임상 임신율 태국의 불임 부부의 불안을 줄이기 위해 배아 이식 취소율을 줄이는 것을 포함합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sootthinan Pothisan
- 전화번호: 0894600852
- 이메일: sootthinan.pot@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nichamon Parkpinyo
- 전화번호: 0867632251
- 이메일: ni_nichamon@hotmail.com
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital
-
연락하다:
- Sootthinan Pothisan
- 전화번호: 0894600852
- 이메일: sootthinan.pot@gmail.com
-
연락하다:
- Nichamon Parkpinyo
- 전화번호: 0867632251
- 이메일: ni_nichamon@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 냉동배아 이식(동결-해동주기)을 시행할 환자
- 18세 이상
- 태국 국적
- 7mm 미만의 얇은 자궁내막으로 인해 주기 취소의 병력이 있는 경우. 표준 호르몬 치료 후
제외 기준:
- 건강 상태. 혈소판 기능 장애, vWD
- 혈소판 감소증 <100,000 세포/mm3
- 항혈소판제 치료를 받으세요
- 자궁 기형, 자궁강 뒤틀림, 자궁점막하근종, 자궁 시너지, 자궁내막 폴립
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: aPRP 1
동결 해동 주기 절차 중 월경 주기 8일차에 a-PRP 자궁내 주입
|
동결-해동 배아 이식 주기 전 a-PRP 자궁내 주입
|
|
실험적: aPRP 2
동결 해동 주기 절차 중 월경 주기 8일차 및 10일차에 a-PRP 자궁내 주입
|
동결-해동 배아 이식 주기 전 a-PRP 자궁내 주입
|
|
실험적: 통제됨
동결해동주기의 표준처리
|
표준 처리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁내막 두께
기간: 12일
|
세 그룹의 자궁내막 두께 비교
|
12일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8일차와 12일차의 자궁내막 두께 차이
기간: 8일차부터 12일차 사이
|
8일차와 12일차 자궁내막 두께 비교
|
8일차부터 12일차 사이
|
|
임상임신율
기간: 12주
|
12주에 FHB를 보임
|
12주
|
|
화학적 임신율
기간: 전송 후 2주
|
hcg > 25U
|
전송 후 2주
|
|
유산율
기간: 최대 12주
|
낙태 < 12주
|
최대 12주
|
|
취소율
기간: 14일
|
7mm 미만의 얇은 자궁내막에서 주기 취소
|
14일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sootthinan Pothisan, Mahidol university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 853/2566(IRB4)
- WHO (기타 식별자: U1111-1321-3429)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .