Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Instilação intrauterina de a-PRP em mulheres com endométrio fino (PRP(a-PRP))

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Sootthinan Pothisan, Mahidol University

Efeito da instilação intrauterina de plasma rico em plaquetas autólogo (a-PRP) em mulheres inférteis com endométrio fino no ciclo de transferência de embriões congelados: um estudo controlado randomizado

Este estudo procurou comparar a espessura endometrial entre mulheres inférteis com história de endométrio fino juntamente com cancelamento prévio da inspeção de FIV/ICSI da instilação intrauterina de PRP autólogo ou nenhum tratamento antes da transferência de embriões nos ciclos de congelamento-descongelamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Actualmente, a infertilidade é um grande problema na Tailândia. Como resultado, o Ministério da Saúde Pública tem de impulsionar as directrizes para a utilização da tecnologia reprodutiva para desempenhar um papel no aumento da população do país. O uso mais conhecido da tecnologia reprodutiva é a fertilização in vitro (FIV), que tem uma taxa de sucesso de aproximadamente 35-40%. Existem muitos fatores que afetam o sucesso da gravidez, um dos quais é a espessura da cavidade uterina.

Uma espessura endometrial inferior a 7 mm no meio do ciclo menstrual é chamada de revestimento endometrial. Endométrio fino, que pode afetar a gravidez Tanto a taxa de implantação de embriões quanto as taxas de aborto No processo de fertilização in vitro Na prática, a espessura apropriada e popular da cavidade uterina para transferência de embriões é baseada em uma espessura maior que igual a 7 mm. Isso ocorre porque muitos estudos descobriram que a espessura da cavidade uterina de 8 mm pode aumentar significativamente as taxas de gravidez.

O Plasma Rico em Plaquetas (PRP) é outra nova abordagem de tratamento. Existem informações e resultados de pesquisas que mostram que o PRP pode aumentar a espessura da cavidade uterina. e descobriu-se que ajuda a aumentar o fluxo sanguíneo para a área da parede uterina em mulheres inférteis que têm uma cavidade uterina fina. Segundo estudo de Chang et al., em 2015, o PRP foi utilizado para aumentar a espessura da cavidade uterina. Descobriu que pode aumentar a espessura da cavidade uterina. Também tende a aumentar a taxa de gravidez. Isso provavelmente é causado por ajudar a aumentar o número de células, regeneração celular e reparo de partes desgastadas das células do corpo. Através do mecanismo principal do PRP está a adição de substâncias que estimulam o crescimento celular (fatores de crescimento) e proteínas que são sinais entre as células (citocinas). Alguém estudou e comparou os níveis de substâncias que estimulam o crescimento celular no PRP. Em comparação com a linfa (plasma), verificou-se que os níveis de estimulantes do crescimento celular no PRP eram 2,4-2,8 vezes superiores aos da linfa, com significância estatística.

Além disso, o processo de preparação do PRP não é complicado e os ingredientes preparados não causam efeitos colaterais nocivos ao organismo. Portanto, pode-se constatar em diversos setores e diversos estudos que o PRP tem sido utilizado para acelerar o crescimento, como no tratamento da queda de cabelo ou calvície. Reduzindo inflamações ou dores em diversas articulações Ou ainda utilizá-lo para restaurar a beleza, nutrir a pele, etc.

Neste estudo, os autores tentam, portanto, demonstrar os benefícios do PRP que podem promover o espessamento endometrial em mulheres com hiperplasia endometrial, a fim de atingir a espessura endometrial adequada. Transferência de embriões recebida no próximo ciclo de congelamento de embriões. Além disso, na Tailândia nunca houve um estudo sobre o aumento da espessura da cavidade uterina com injeções de PRP. Portanto, os criadores esperam que este método possa ser um método que possa aumentar a taxa de implantação. Taxa de embriões ou gravidez clínica Incluindo a redução da taxa de cancelamentos de implantação de embriões para reduzir a ansiedade dos casais inférteis na Tailândia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que serão submetidas à transferência de embriões congelados (ciclo congelado-descongelado)
  • Idade acima de 18 anos
  • Nacionalidade Tailandesa
  • Ter histórico de cancelamento do ciclo devido a endométrio fino <7 mm. após tratamento hormonal padrão

Critério de exclusão:

  • condições médicas, por exemplo. Disfunção plaquetária, vWD
  • trombocitopenia <100.000 células/mm3
  • Receber terapia antiplaquetária
  • Anomalia uterina, distorção da cavidade, por exemplo, mioma submucoso uterino, sinergia uterina, pólipo endometrial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aPRP 1
Instilação intrauterina de a-PRP no 8º dia do ciclo menstrual durante o procedimento do ciclo de descongelamento congelado
instilação intrauterina de a-PRP antes do ciclo de transferência de embriões congelados e descongelados
Experimental: aPRP 2
Instilação intrauterina de a-PRP no dia 8 e no dia 10 do ciclo menstrual durante o procedimento do ciclo de descongelamento congelado
instilação intrauterina de a-PRP antes do ciclo de transferência de embriões congelados e descongelados
Experimental: Controlada
Tratamento padrão do ciclo de descongelamento congelado
Tratamento padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura endometrial
Prazo: dia 12
compare a espessura endometrial entre 3 grupos
dia 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença de espessura endometrial entre o dia 8 e o dia 12
Prazo: entre o dia 8 e o dia 12
compare a espessura endometrial no dia 8 e no dia 12
entre o dia 8 e o dia 12
taxa de gravidez clínica
Prazo: 12 semanas
visto FHB com 12 semanas
12 semanas
taxa de gravidez química
Prazo: 2 semanas após a transferência
hcg > 25 u
2 semanas após a transferência
taxa de aborto
Prazo: até 12 semanas
aborto < 12 semanas
até 12 semanas
taxa de cancelamento
Prazo: dia 14
cancelar ciclo de endométrio fino < 7 mm
dia 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sootthinan Pothisan, Mahidol university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 853/2566(IRB4)
  • WHO (Outro identificador: U1111-1321-3429)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever