- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06234540
Instilação intrauterina de a-PRP em mulheres com endométrio fino (PRP(a-PRP))
Efeito da instilação intrauterina de plasma rico em plaquetas autólogo (a-PRP) em mulheres inférteis com endométrio fino no ciclo de transferência de embriões congelados: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Actualmente, a infertilidade é um grande problema na Tailândia. Como resultado, o Ministério da Saúde Pública tem de impulsionar as directrizes para a utilização da tecnologia reprodutiva para desempenhar um papel no aumento da população do país. O uso mais conhecido da tecnologia reprodutiva é a fertilização in vitro (FIV), que tem uma taxa de sucesso de aproximadamente 35-40%. Existem muitos fatores que afetam o sucesso da gravidez, um dos quais é a espessura da cavidade uterina.
Uma espessura endometrial inferior a 7 mm no meio do ciclo menstrual é chamada de revestimento endometrial. Endométrio fino, que pode afetar a gravidez Tanto a taxa de implantação de embriões quanto as taxas de aborto No processo de fertilização in vitro Na prática, a espessura apropriada e popular da cavidade uterina para transferência de embriões é baseada em uma espessura maior que igual a 7 mm. Isso ocorre porque muitos estudos descobriram que a espessura da cavidade uterina de 8 mm pode aumentar significativamente as taxas de gravidez.
O Plasma Rico em Plaquetas (PRP) é outra nova abordagem de tratamento. Existem informações e resultados de pesquisas que mostram que o PRP pode aumentar a espessura da cavidade uterina. e descobriu-se que ajuda a aumentar o fluxo sanguíneo para a área da parede uterina em mulheres inférteis que têm uma cavidade uterina fina. Segundo estudo de Chang et al., em 2015, o PRP foi utilizado para aumentar a espessura da cavidade uterina. Descobriu que pode aumentar a espessura da cavidade uterina. Também tende a aumentar a taxa de gravidez. Isso provavelmente é causado por ajudar a aumentar o número de células, regeneração celular e reparo de partes desgastadas das células do corpo. Através do mecanismo principal do PRP está a adição de substâncias que estimulam o crescimento celular (fatores de crescimento) e proteínas que são sinais entre as células (citocinas). Alguém estudou e comparou os níveis de substâncias que estimulam o crescimento celular no PRP. Em comparação com a linfa (plasma), verificou-se que os níveis de estimulantes do crescimento celular no PRP eram 2,4-2,8 vezes superiores aos da linfa, com significância estatística.
Além disso, o processo de preparação do PRP não é complicado e os ingredientes preparados não causam efeitos colaterais nocivos ao organismo. Portanto, pode-se constatar em diversos setores e diversos estudos que o PRP tem sido utilizado para acelerar o crescimento, como no tratamento da queda de cabelo ou calvície. Reduzindo inflamações ou dores em diversas articulações Ou ainda utilizá-lo para restaurar a beleza, nutrir a pele, etc.
Neste estudo, os autores tentam, portanto, demonstrar os benefícios do PRP que podem promover o espessamento endometrial em mulheres com hiperplasia endometrial, a fim de atingir a espessura endometrial adequada. Transferência de embriões recebida no próximo ciclo de congelamento de embriões. Além disso, na Tailândia nunca houve um estudo sobre o aumento da espessura da cavidade uterina com injeções de PRP. Portanto, os criadores esperam que este método possa ser um método que possa aumentar a taxa de implantação. Taxa de embriões ou gravidez clínica Incluindo a redução da taxa de cancelamentos de implantação de embriões para reduzir a ansiedade dos casais inférteis na Tailândia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sootthinan Pothisan
- Número de telefone: 0894600852
- E-mail: sootthinan.pot@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nichamon Parkpinyo
- Número de telefone: 0867632251
- E-mail: ni_nichamon@hotmail.com
Locais de estudo
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Siriraj Hospital
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Contato:
- Sootthinan Pothisan
- Número de telefone: 0894600852
- E-mail: sootthinan.pot@gmail.com
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Contato:
- Nichamon Parkpinyo
- Número de telefone: 0867632251
- E-mail: ni_nichamon@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidas à transferência de embriões congelados (ciclo congelado-descongelado)
- Idade acima de 18 anos
- Nacionalidade Tailandesa
- Ter histórico de cancelamento do ciclo devido a endométrio fino <7 mm. após tratamento hormonal padrão
Critério de exclusão:
- condições médicas, por exemplo. Disfunção plaquetária, vWD
- trombocitopenia <100.000 células/mm3
- Receber terapia antiplaquetária
- Anomalia uterina, distorção da cavidade, por exemplo, mioma submucoso uterino, sinergia uterina, pólipo endometrial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: aPRP 1
Instilação intrauterina de a-PRP no 8º dia do ciclo menstrual durante o procedimento do ciclo de descongelamento congelado
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instilação intrauterina de a-PRP antes do ciclo de transferência de embriões congelados e descongelados
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Experimental: aPRP 2
Instilação intrauterina de a-PRP no dia 8 e no dia 10 do ciclo menstrual durante o procedimento do ciclo de descongelamento congelado
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instilação intrauterina de a-PRP antes do ciclo de transferência de embriões congelados e descongelados
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Experimental: Controlada
Tratamento padrão do ciclo de descongelamento congelado
|
Tratamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura endometrial
Prazo: dia 12
|
compare a espessura endometrial entre 3 grupos
|
dia 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença de espessura endometrial entre o dia 8 e o dia 12
Prazo: entre o dia 8 e o dia 12
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compare a espessura endometrial no dia 8 e no dia 12
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entre o dia 8 e o dia 12
|
|
taxa de gravidez clínica
Prazo: 12 semanas
|
visto FHB com 12 semanas
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12 semanas
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taxa de gravidez química
Prazo: 2 semanas após a transferência
|
hcg > 25 u
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2 semanas após a transferência
|
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taxa de aborto
Prazo: até 12 semanas
|
aborto < 12 semanas
|
até 12 semanas
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taxa de cancelamento
Prazo: dia 14
|
cancelar ciclo de endométrio fino < 7 mm
|
dia 14
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sootthinan Pothisan, Mahidol university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 853/2566(IRB4)
- WHO (Outro identificador: U1111-1321-3429)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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