Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

a-PRP intrauterinní instilace u žen s tenkým endometriem (PRP(a-PRP))

30. ledna 2024 aktualizováno: Sootthinan Pothisan, Mahidol University

Účinek nitroděložní instilace autologní plazmy bohaté na krevní destičky (a-PRP) u neplodných žen s tenkým endometriem v cyklu přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie se snažila porovnat tloušťku endometria u neplodných žen s anamnézou tenkého endometria spolu s předchozím zrušením kontroly IVF/ICSI intrauterinní instilací autologního PRP nebo žádnou léčbou před přenosem embrya v cyklech zmrazení a rozmrazení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

V současnosti je v Thajsku neplodnost velkým problémem. V důsledku toho musí ministerstvo veřejného zdraví prosadit pokyny pro používání reprodukčních technologií, aby hrály roli při zvyšování populace v zemi. Nejznámější využití reprodukční technologie je In vitro fertilizace (IVF) má úspěšnost přibližně 35-40 %. Faktorů ovlivňujících úspěšnost těhotenství je mnoho, jedním z nich je tloušťka děložní dutiny.

Tloušťka endometria menší než 7 mm uprostřed menstruačního cyklu se nazývá endometriální výstelka. Tenké endometrium, které může ovlivnit těhotenství Jak rychlost implantace embrya, tak i četnost potratů V procesu IVF V praxi je vhodná a oblíbená tloušťka děložní dutiny pro přenos embrya založena na tloušťce větší než 7 mm. Je to proto, že mnoho studií zjistilo, že tloušťka děložní dutiny 8 mm může výrazně zvýšit míru otěhotnění.

Plazma bohatá na destičky (PRP) je dalším novým léčebným přístupem. Existují informace a výsledky výzkumu, které ukazují, že PRP může zvýšit tloušťku děložní dutiny. a zjistilo se, že pomáhá zvýšit průtok krve do oblasti děložní stěny u neplodných žen, které mají tenkou děložní dutinu. Podle studie Chang et al., v roce 2015 byla PRP použita ke zvětšení tloušťky děložní dutiny. Zjistilo se, že může zvětšit tloušťku děložní dutiny. Má také tendenci zvyšovat míru otěhotnění. To je pravděpodobně způsobeno napomáháním zvýšení počtu buněk regenerace buněk a oprava opotřebovaných částí tělesných buněk Hlavním mechanismem PRP je přidávání látek stimulujících buněčný růst (růstové faktory) a proteinů, které jsou signály mezi buňkami (cytokiny). Někdo studoval a porovnával hladiny látek, které stimulují buněčný růst v PRP. Ve srovnání s lymfou (plazmou) bylo zjištěno, že hladiny stimulátorů růstu buněk v PRP byly 2,4-2,8krát vyšší než v lymfě, se statistickou významností.

Navíc proces přípravy PRP není složitý a připravené složky nezpůsobují tělu žádné škodlivé vedlejší účinky. Z různých sektorů a různých studií lze proto vidět, že PRP se používá k urychlení růstu, jako je léčba vypadávání vlasů nebo plešatosti. Snížení zánětů či bolestí různých kloubů Nebo jej dokonce použijte k navrácení krásy, vyživení pokožky atp.

V této studii se proto autoři pokoušejí demonstrovat přínosy PRP, které mohou podporovat ztluštění endometria u žen s hyperplazií endometria, aby bylo dosaženo odpovídající tloušťky endometria. Přijatý přenos embryí v dalším cyklu zmrazování embryí. Navíc v Thajsku nikdy předtím neproběhla studie zvětšování tloušťky děložní dutiny pomocí injekcí PRP. Tvůrci proto očekávají, že tato metoda může být metodou, která může zvýšit míru implantace. Míra embryí nebo klinického těhotenství Včetně snížení míry zrušení implantace embrya, aby se snížila úzkost neplodných párů v Thajsku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí přenos zmrazeného embrya (cyklus zmrazení a rozmrazení)
  • Věk nad 18 let
  • Thajská národnost
  • Mít v anamnéze zrušení cyklu kvůli tenkému endometriu <7 mm. po standardní hormonální léčbě

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní stavy např. Dysfunkce krevních destiček, vWD
  • trombocytopenie <100 000 buněk/mm3
  • Přijměte protidestičkovou léčbu
  • Anomálie dělohy, distorze dutiny např. submukózní myom dělohy, synergie dělohy, polyp endometria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aPRP 1
a-PRP intrauterinní instilace v den 8. menstruačního cyklu během postupu cyklu zmrazení rozmrazování
intrauterinní instilace a-PRP před cyklem přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya
Experimentální: aPRP 2
intrauterinní instilace a-PRP v den 8. a 10. den menstruačního cyklu během procedury cyklu zmrazeného tání
intrauterinní instilace a-PRP před cyklem přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya
Experimentální: Kontrolováno
Standardní ošetření cyklu zmrazeného tání
Standardní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka endometria
Časové okno: den 12
porovnejte tloušťku endometria mezi 3 skupinami
den 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl tloušťky endometria mezi dnem 8 a dnem 12
Časové okno: mezi dnem 8 a dnem 12
porovnejte tloušťku endometria den 8 a den 12
mezi dnem 8 a dnem 12
míra klinického těhotenství
Časové okno: 12 týdnů
vidět FHB ve 12 týdnech
12 týdnů
rychlost chemického těhotenství
Časové okno: 2 týdny po transferu
hcg > 25 u
2 týdny po transferu
míra potratů
Časové okno: až 12 týdnů
potrat < 12 týdnů
až 12 týdnů
storno sazby
Časové okno: den 14
zrušit cyklus z tenkého endometria < 7 mm
den 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sootthinan Pothisan, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 853/2566(IRB4)
  • WHO (Jiný identifikátor: U1111-1321-3429)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit