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Instillazione intrauterina di a-PRP nelle donne con endometrio sottile (PRP(a-PRP))

30 gennaio 2024 aggiornato da: Sootthinan Pothisan, Mahidol University

Effetto dell'instillazione intrauterina di plasma ricco di piastrine autologo (a-PRP) in donne infertili con endometrio sottile nel ciclo di trasferimento di embrioni congelati e scongelati: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio ha cercato di confrontare lo spessore endometriale tra le donne infertili con una storia di endometrio sottile insieme a precedente cancellazione dall'ispezione IVF/ICSI dell'instillazione intrauterina di PRP autologo o nessun trattamento prima del trasferimento dell'embrione nei cicli di congelamento-scongelamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Attualmente, l’infertilità è un grave problema in Thailandia. Di conseguenza, il Ministero della Sanità Pubblica deve promuovere le linee guida per l’uso delle tecnologie riproduttive affinché svolgano un ruolo nell’aumento della popolazione nel paese. L'uso più noto della tecnologia riproduttiva è la fecondazione in vitro (IVF) che ha un tasso di successo di circa il 35-40%. Ci sono molti fattori che influenzano il successo della gravidanza, uno dei quali è lo spessore della cavità uterina.

Uno spessore endometriale inferiore a 7 mm nel mezzo del ciclo mestruale è chiamato rivestimento endometriale. Endometrio sottile, che può influenzare la gravidanza Sia il tasso di impianto dell'embrione, il tasso di gravidanza che il tasso di aborto spontaneo Nel processo di fecondazione in vitro In pratica, lo spessore appropriato e popolare della cavità uterina per il trasferimento di embrioni si basa su uno spessore maggiore di 7 mm. Questo perché molti studi hanno scoperto che lo spessore della cavità uterina è di 8 mm, ciò può aumentare significativamente i tassi di gravidanza.

Il plasma ricco di piastrine (PRP) è un altro nuovo approccio terapeutico. Esistono informazioni e risultati di ricerche che dimostrano che il PRP può aumentare lo spessore della cavità uterina. e si è scoperto che aiuta ad aumentare il flusso sanguigno nell'area della parete uterina nelle donne infertili che hanno una cavità uterina sottile. Secondo uno studio di Chang et al., nel 2015, il PRP veniva utilizzato per aumentare lo spessore della cavità uterina. Scoperto che può aumentare lo spessore della cavità uterina. Inoltre tende ad aumentare il tasso di gravidanza. Ciò è probabilmente causato dall'aumento del numero di cellule, dalla rigenerazione cellulare e dalla riparazione delle parti usurate delle cellule del corpo. Attraverso il meccanismo principale del PRP si aggiungono sostanze che stimolano la crescita cellulare (fattori di crescita) e proteine ​​che sono segnali tra le cellule (citochine). Qualcuno ha studiato e confrontato i livelli di sostanze che stimolano la crescita cellulare nel PRP. Rispetto alla linfa (plasma), si è riscontrato che i livelli di stimolanti della crescita cellulare nel PRP erano 2,4-2,8 volte superiori a quelli nella linfa, con significatività statistica.

Inoltre, il processo di preparazione del PRP non è complicato e gli ingredienti preparati non causano effetti collaterali dannosi per l’organismo. Pertanto, da vari settori e da vari studi si evince che il PRP è stato utilizzato per accelerare la crescita, ad esempio nel trattamento della caduta dei capelli o della calvizie. Riduce l'infiammazione o il dolore in varie articolazioni O addirittura usalo per ripristinare la bellezza, nutrire la pelle, ecc.

In questo studio gli autori tentano quindi di dimostrare i benefici del PRP che può favorire l'ispessimento dell'endometrio nelle donne con iperplasia endometriale al fine di ottenere uno spessore endometriale adeguato. Trasferimento di embrioni ricevuto nel successivo ciclo di congelamento degli embrioni. Inoltre, in Tailandia non è mai stato effettuato prima uno studio sull’aumento dello spessore della cavità uterina con iniezioni di PRP. Pertanto, i creatori si aspettano che questo metodo possa essere un metodo in grado di aumentare il tasso di impianto. Tasso di embrioni o gravidanze cliniche Inclusa la riduzione del tasso di annullamento degli impianti di embrioni per ridurre l'ansia per le coppie sterili in Tailandia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che verranno sottoposte al trasferimento di embrioni congelati (ciclo congelati-scongelati)
  • Età superiore a 18 anni
  • Nazionalità tailandese
  • Avere una storia di annullamento del ciclo a causa di un endometrio sottile <7 mm. dopo trattamento ormonale standard

Criteri di esclusione:

  • condizioni mediche, ad es. Disfunzione piastrinica, vWD
  • trombocitopenia <100.000 cellule/mm3
  • Ricevi una terapia antipiastrinica
  • Anomalia uterina, distorsione della cavità, ad esempio mioma sottomucoso dell'utero, sinergia uterina, polipo endometriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: APRP1
Instillazione intrauterina di a-PRP il giorno 8 del ciclo mestruale durante la procedura del ciclo di scongelamento congelato
Instillazione intrauterina di a-PRP prima del ciclo di trasferimento di embrioni congelati-scongelati
Sperimentale: APRP2
a-PRP instillazione intrauterina nei giorni 8 e 10 del ciclo mestruale durante la procedura del ciclo di scongelamento congelato
Instillazione intrauterina di a-PRP prima del ciclo di trasferimento di embrioni congelati-scongelati
Sperimentale: Controllato
Trattamento standard del ciclo di disgelo congelato
Trattamento standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore endometriale
Lasso di tempo: giorno 12
confrontare lo spessore endometriale tra i 3 gruppi
giorno 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza di spessore endometriale tra il giorno 8 e il giorno 12
Lasso di tempo: tra il giorno 8 e il giorno 12
confrontare lo spessore endometriale il giorno 8 e il giorno 12
tra il giorno 8 e il giorno 12
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 12 settimane
visto FHB a 12 settimane
12 settimane
tasso di gravidanza chimica
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trasferimento
hcg > 25 u
2 settimane dopo il trasferimento
tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
aborto < 12 settimane
fino a 12 settimane
tasso di cancellazione
Lasso di tempo: giorno 14
annullare il ciclo da endometrio sottile < 7 mm
giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sootthinan Pothisan, Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 853/2566(IRB4)
  • WHO (Altro identificatore: U1111-1321-3429)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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