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Instilación intrauterina de a-PRP en mujeres con endometrio fino (PRP(a-PRP))

30 de enero de 2024 actualizado por: Sootthinan Pothisan, Mahidol University

Efecto de la instilación intrauterina autóloga de plasma rico en plaquetas (a-PRP) en mujeres infértiles con endometrio delgado en un ciclo de transferencia de embriones congelados y descongelados: un estudio controlado aleatorio

Este estudio buscó comparar el grosor del endometrio entre mujeres infértiles con antecedentes de endometrio delgado junto con la cancelación previa de la inspección de FIV/ICSI de la instilación intrauterina de PRP autólogo o ningún tratamiento antes de la transferencia de embriones en los ciclos de congelación-descongelación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Actualmente, la infertilidad es un problema importante en Tailandia. Como resultado, el Ministerio de Salud Pública tiene que impulsar las directrices para el uso de tecnología reproductiva para que desempeñe un papel en el aumento de la población del país. El uso más conocido de la tecnología reproductiva es la fertilización in vitro (FIV), que tiene una tasa de éxito de aproximadamente el 35-40%. Hay muchos factores que afectan el éxito del embarazo, uno de los cuales es el grosor de la cavidad uterina.

Un espesor endometrial de menos de 7 mm en la mitad del ciclo menstrual se llama revestimiento endometrial. Endometrio delgado, que puede afectar el embarazo Tanto la tasa de implantación de embriones, la tasa de embarazo como las tasas de aborto espontáneo En el proceso de FIV En la práctica, el grosor adecuado y popular de la cavidad uterina para la transferencia de embriones se basa en un grosor superior a 7 mm. Esto se debe a que muchos estudios han encontrado que el grosor de la cavidad uterina de 8 mm puede aumentar significativamente las tasas de embarazo.

El plasma rico en plaquetas (PRP) es otro nuevo enfoque de tratamiento. Existe información y resultados de investigaciones que muestran que el PRP puede aumentar el grosor de la cavidad uterina. y se descubrió que ayuda a aumentar el flujo de sangre al área de la pared uterina en mujeres infértiles que tienen una cavidad uterina delgada. Según un estudio de Chang et al., en 2015, se utilizó PRP para aumentar el grosor de la cavidad uterina. Se descubrió que puede aumentar el grosor de la cavidad uterina. También tiende a aumentar la tasa de embarazo. Esto probablemente se debe a que ayuda a aumentar el número de células, la regeneración celular y la reparación de partes desgastadas de las células del cuerpo. A través del mecanismo principal del PRP, se agregan sustancias que estimulan el crecimiento celular (factores de crecimiento) y proteínas que son señales entre las células (citoquinas). Alguien ha estudiado y comparado los niveles de sustancias que estimulan el crecimiento celular en el PRP. En comparación con la linfa (plasma), se encontró que los niveles de estimulantes del crecimiento celular en el PRP eran entre 2,4 y 2,8 veces mayores que los de la linfa, con significación estadística.

Además, el proceso de preparación de PRP no es complicado y los ingredientes preparados no provocan ningún efecto secundario nocivo para el organismo. Por ello, en diversos sectores y diversos estudios se desprende que el PRP se ha utilizado para acelerar el crecimiento, como por ejemplo en el tratamiento de la caída del cabello o la calvicie. Reducir la inflamación o el dolor en diversas articulaciones o incluso utilizarlo para restaurar la belleza, nutrir la piel, etc.

Por lo tanto, en este estudio, los autores intentan demostrar los beneficios del PRP que pueden promover el engrosamiento endometrial en mujeres con hiperplasia endometrial para lograr un espesor endometrial apropiado. Transferencia de embriones recibida en el siguiente ciclo de congelación de embriones. Además, en Tailandia nunca antes se había realizado un estudio sobre el aumento del grosor de la cavidad uterina con inyecciones de PRP. Por lo tanto, los creadores esperan que este método pueda aumentar la tasa de implantación. Tasa de embarazo clínico o de embriones Incluyendo la reducción de la tasa de cancelaciones de implantación de embriones para reducir la ansiedad de las parejas infértiles en Tailandia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Siriraj Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se someterán a transferencia de embriones congelados (Ciclo congelado-descongelado)
  • Edad mayor de 18 años
  • Nacionalidad tailandesa
  • Tener antecedentes de cancelación de ciclo debido a un endometrio delgado <7 mm. después del tratamiento hormonal estándar

Criterio de exclusión:

  • condiciones médicas, por ejemplo. Disfunción plaquetaria, vWD
  • trombocitopenia <100.000 células/mm3
  • Recibir terapia antiplaquetaria
  • Anomalía uterina, distorsión de la cavidad, por ejemplo, mioma submucoso del útero, sinergia uterina, pólipo endometrial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aPRP 1
Instilación intrauterina de a-PRP en el día 8 del ciclo de menstruación durante el procedimiento del ciclo de descongelación congelada
Instilación intrauterina de a-PRP antes del ciclo de transferencia de embriones congelados-descongelados
Experimental: aPRP 2
Instilación intrauterina de a-PRP en el día 8 y el día 10 del ciclo de menstruación durante el procedimiento del ciclo de descongelación congelada
Instilación intrauterina de a-PRP antes del ciclo de transferencia de embriones congelados-descongelados
Experimental: Revisado
Tratamiento estándar del ciclo de deshielo congelado.
Tratamiento estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espesor endometrial
Periodo de tiempo: día 12
comparar el espesor endometrial entre 3 grupos
día 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia de espesor endometrial entre el día 8 y el día 12
Periodo de tiempo: entre el día 8 y el día 12
comparar el espesor endometrial el día 8 y el día 12
entre el día 8 y el día 12
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 12 semanas
visto FHB a las 12 semanas
12 semanas
tasa de embarazo químico
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la transferencia
hcg > 25 u
2 semanas después de la transferencia
tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
aborto < 12 semanas
hasta 12 semanas
tasa de cancelación
Periodo de tiempo: día 14
cancelar ciclo desde endometrio delgado < 7 mm
día 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sootthinan Pothisan, Mahidol university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 853/2566(IRB4)
  • WHO (Otro identificador: U1111-1321-3429)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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