- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06234540
Instilación intrauterina de a-PRP en mujeres con endometrio fino (PRP(a-PRP))
Efecto de la instilación intrauterina autóloga de plasma rico en plaquetas (a-PRP) en mujeres infértiles con endometrio delgado en un ciclo de transferencia de embriones congelados y descongelados: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, la infertilidad es un problema importante en Tailandia. Como resultado, el Ministerio de Salud Pública tiene que impulsar las directrices para el uso de tecnología reproductiva para que desempeñe un papel en el aumento de la población del país. El uso más conocido de la tecnología reproductiva es la fertilización in vitro (FIV), que tiene una tasa de éxito de aproximadamente el 35-40%. Hay muchos factores que afectan el éxito del embarazo, uno de los cuales es el grosor de la cavidad uterina.
Un espesor endometrial de menos de 7 mm en la mitad del ciclo menstrual se llama revestimiento endometrial. Endometrio delgado, que puede afectar el embarazo Tanto la tasa de implantación de embriones, la tasa de embarazo como las tasas de aborto espontáneo En el proceso de FIV En la práctica, el grosor adecuado y popular de la cavidad uterina para la transferencia de embriones se basa en un grosor superior a 7 mm. Esto se debe a que muchos estudios han encontrado que el grosor de la cavidad uterina de 8 mm puede aumentar significativamente las tasas de embarazo.
El plasma rico en plaquetas (PRP) es otro nuevo enfoque de tratamiento. Existe información y resultados de investigaciones que muestran que el PRP puede aumentar el grosor de la cavidad uterina. y se descubrió que ayuda a aumentar el flujo de sangre al área de la pared uterina en mujeres infértiles que tienen una cavidad uterina delgada. Según un estudio de Chang et al., en 2015, se utilizó PRP para aumentar el grosor de la cavidad uterina. Se descubrió que puede aumentar el grosor de la cavidad uterina. También tiende a aumentar la tasa de embarazo. Esto probablemente se debe a que ayuda a aumentar el número de células, la regeneración celular y la reparación de partes desgastadas de las células del cuerpo. A través del mecanismo principal del PRP, se agregan sustancias que estimulan el crecimiento celular (factores de crecimiento) y proteínas que son señales entre las células (citoquinas). Alguien ha estudiado y comparado los niveles de sustancias que estimulan el crecimiento celular en el PRP. En comparación con la linfa (plasma), se encontró que los niveles de estimulantes del crecimiento celular en el PRP eran entre 2,4 y 2,8 veces mayores que los de la linfa, con significación estadística.
Además, el proceso de preparación de PRP no es complicado y los ingredientes preparados no provocan ningún efecto secundario nocivo para el organismo. Por ello, en diversos sectores y diversos estudios se desprende que el PRP se ha utilizado para acelerar el crecimiento, como por ejemplo en el tratamiento de la caída del cabello o la calvicie. Reducir la inflamación o el dolor en diversas articulaciones o incluso utilizarlo para restaurar la belleza, nutrir la piel, etc.
Por lo tanto, en este estudio, los autores intentan demostrar los beneficios del PRP que pueden promover el engrosamiento endometrial en mujeres con hiperplasia endometrial para lograr un espesor endometrial apropiado. Transferencia de embriones recibida en el siguiente ciclo de congelación de embriones. Además, en Tailandia nunca antes se había realizado un estudio sobre el aumento del grosor de la cavidad uterina con inyecciones de PRP. Por lo tanto, los creadores esperan que este método pueda aumentar la tasa de implantación. Tasa de embarazo clínico o de embriones Incluyendo la reducción de la tasa de cancelaciones de implantación de embriones para reducir la ansiedad de las parejas infértiles en Tailandia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sootthinan Pothisan
- Número de teléfono: 0894600852
- Correo electrónico: sootthinan.pot@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nichamon Parkpinyo
- Número de teléfono: 0867632251
- Correo electrónico: ni_nichamon@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Siriraj Hospital
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Contacto:
- Sootthinan Pothisan
- Número de teléfono: 0894600852
- Correo electrónico: sootthinan.pot@gmail.com
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Contacto:
- Nichamon Parkpinyo
- Número de teléfono: 0867632251
- Correo electrónico: ni_nichamon@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a transferencia de embriones congelados (Ciclo congelado-descongelado)
- Edad mayor de 18 años
- Nacionalidad tailandesa
- Tener antecedentes de cancelación de ciclo debido a un endometrio delgado <7 mm. después del tratamiento hormonal estándar
Criterio de exclusión:
- condiciones médicas, por ejemplo. Disfunción plaquetaria, vWD
- trombocitopenia <100.000 células/mm3
- Recibir terapia antiplaquetaria
- Anomalía uterina, distorsión de la cavidad, por ejemplo, mioma submucoso del útero, sinergia uterina, pólipo endometrial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: aPRP 1
Instilación intrauterina de a-PRP en el día 8 del ciclo de menstruación durante el procedimiento del ciclo de descongelación congelada
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Instilación intrauterina de a-PRP antes del ciclo de transferencia de embriones congelados-descongelados
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Experimental: aPRP 2
Instilación intrauterina de a-PRP en el día 8 y el día 10 del ciclo de menstruación durante el procedimiento del ciclo de descongelación congelada
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Instilación intrauterina de a-PRP antes del ciclo de transferencia de embriones congelados-descongelados
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Experimental: Revisado
Tratamiento estándar del ciclo de deshielo congelado.
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Tratamiento estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espesor endometrial
Periodo de tiempo: día 12
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comparar el espesor endometrial entre 3 grupos
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día 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diferencia de espesor endometrial entre el día 8 y el día 12
Periodo de tiempo: entre el día 8 y el día 12
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comparar el espesor endometrial el día 8 y el día 12
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entre el día 8 y el día 12
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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visto FHB a las 12 semanas
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12 semanas
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tasa de embarazo químico
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la transferencia
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hcg > 25 u
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2 semanas después de la transferencia
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tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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aborto < 12 semanas
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hasta 12 semanas
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tasa de cancelación
Periodo de tiempo: día 14
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cancelar ciclo desde endometrio delgado < 7 mm
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día 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sootthinan Pothisan, Mahidol university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 853/2566(IRB4)
- WHO (Otro identificador: U1111-1321-3429)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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