Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

a-PRP intra-uteriene instillatie bij vrouwen met dun endometrium (PRP(a-PRP))

30 januari 2024 bijgewerkt door: Sootthinan Pothisan, Mahidol University

Effect van intra-uteriene instillatie van autoloog bloedplaatjesrijk plasma (a-PRP) bij onvruchtbare vrouwen met dun endometrium in de bevroren-ontdooid embryo-overdrachtscyclus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In deze studie werd getracht de dikte van het endometrium te vergelijken bij onvruchtbare vrouwen met een voorgeschiedenis van dun endometrium, samen met eerdere annulering van IVF/ICSI-inspectie van intra-uteriene instillatie van autologe PRP of geen behandeling vóór embryotransfer in de cycli van ingevroren dooi.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel is onvruchtbaarheid een groot probleem in Thailand. Als gevolg hiervan moet het ministerie van Volksgezondheid de richtlijnen voor het gebruik van voortplantingstechnologie aanscherpen om een ​​rol te spelen bij het vergroten van de bevolking in het land. Het meest bekende gebruik van voortplantingstechnologie is dat in-vitrofertilisatie (IVF) een succespercentage heeft van ongeveer 35-40%. Er zijn veel factoren die het succes van de zwangerschap beïnvloeden, waarvan er één de dikte van de baarmoederholte is.

Een endometriumdikte van minder dan 7 mm in het midden van de menstruatiecyclus wordt endometriumvoering genoemd. Dun endometrium, wat van invloed kan zijn op de zwangerschap Zowel het percentage embryo-implantaties, het aantal zwangerschappen als het aantal miskramen Tijdens het IVF-proces In de praktijk is de geschikte en populaire dikte van de baarmoederholte voor embryotransfer gebaseerd op een dikte groter dan gelijk aan 7 mm. Dit komt omdat uit veel onderzoeken is gebleken dat de dikte van de baarmoederholte bij 8 mm het zwangerschapspercentage aanzienlijk kan verhogen.

Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) is een andere nieuwe behandelmethode. Er zijn informatie en onderzoeksresultaten die aantonen dat PRP de dikte van de baarmoederholte kan vergroten. en bleek te helpen de bloedstroom naar het gebied van de baarmoederwand te vergroten bij onvruchtbare vrouwen met een dunne baarmoederholte. Volgens een onderzoek van Chang et al. uit 2015 werd PRP gebruikt om de dikte van de baarmoederholte te vergroten. Gevonden dat het de dikte van de baarmoederholte kan vergroten. Het heeft ook de neiging om het zwangerschapspercentage te verhogen. Dit wordt waarschijnlijk veroorzaakt door het helpen verhogen van het aantal cellen, celregeneratie en herstel van versleten delen van lichaamscellen. Het belangrijkste mechanisme van PRP is het toevoegen van stoffen die de celgroei stimuleren (groeifactoren) en eiwitten die signalen zijn tussen cellen (cytokines). Iemand heeft de gehalten aan stoffen die de celgroei in PRP stimuleren bestudeerd en vergeleken. Vergeleken met lymfe (plasma) werd gevonden dat de niveaus van celgroeistimulantia in PRP 2,4-2,8 keer hoger waren dan die in lymfe, met statistische significantie.

Bovendien is het bereidingsproces van PRP niet ingewikkeld en veroorzaken de bereide ingrediënten geen schadelijke bijwerkingen voor het lichaam. Uit verschillende sectoren en verschillende onderzoeken blijkt dan ook dat PRP wordt gebruikt om de groei te versnellen, bijvoorbeeld bij de behandeling van haaruitval of kaalheid. Vermindering van ontstekingen of pijn in verschillende gewrichten. Of gebruik het zelfs om de schoonheid te herstellen, de huid te voeden, enz.

In deze studie proberen de auteurs daarom de voordelen van PRP aan te tonen die de verdikking van het endometrium kunnen bevorderen bij vrouwen met endometriumhyperplasie om zo de juiste dikte van het endometrium te bereiken. Ontvangen embryotransfer in de volgende embryo-invriescyclus. Bovendien is er in Thailand nog nooit eerder onderzoek gedaan naar het vergroten van de dikte van de baarmoederholte met PRP-injecties. Daarom verwachten de makers dat deze methode een methode kan zijn die de implantatiesnelheid kan verhogen. Aantal embryo's of klinische zwangerschappen Inclusief het terugdringen van het aantal annuleringen van embryo-implantaties om de angst voor onvruchtbare paren in Thailand te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een terugplaatsing van ingevroren embryo's zullen ondergaan (bevroren-ontdooide cyclus)
  • Leeftijd boven 18 jaar
  • Thaise nationaliteit
  • U heeft een voorgeschiedenis van cyclusannulering vanwege een dun endometrium <7 mm. na standaard hormonale behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • medische aandoeningen bijv. Bloedplaatjesdisfunctie, vWD
  • trombocytopenie <100.000 cellen/mm3
  • Ontvang antibloedplaatjestherapie
  • Baarmoederafwijking, holtevervorming, bijv. submukeuze myoma uteri, baarmoedersynergie, endometriumpoliep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aPRP 1
a-PRP intra-uteriene instillatie op menstruatiecyclusdag 8 tijdens de procedure voor de bevroren dooicyclus
a-PRP intra-uteriene instillatie vóór de ingevroren en ontdooide embryotransfercyclus
Experimenteel: aPRP 2
a-PRP intra-uteriene instillatie op menstruatiecyclus dag 8 en dag 10 tijdens de procedure voor de bevroren dooicyclus
a-PRP intra-uteriene instillatie vóór de ingevroren en ontdooide embryotransfercyclus
Experimenteel: Gecontroleerd
Standaardbehandeling van bevroren dooicyclus
Standaard behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endometrium dikte
Tijdsspanne: dag 12
vergelijk de endometriumdikte tussen 3 groepen
dag 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endometriumdikteverschil tussen dag 8 en dag 12
Tijdsspanne: tussen dag 8 en dag 12
vergelijk de dikte van het endometrium op dag 8 en dag 12
tussen dag 8 en dag 12
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 12 weken
FHB gezien met 12 weken
12 weken
chemische zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 weken na overdracht
hcg > 25 u
2 weken na overdracht
percentage miskramen
Tijdsspanne: tot 12 weken
abortus < 12 weken
tot 12 weken
annuleringspercentage
Tijdsspanne: dag 14
cyclus annuleren vanaf dun endometrium < 7 mm
dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sootthinan Pothisan, Mahidol university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 853/2566(IRB4)
  • WHO (Andere identificatie: U1111-1321-3429)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren