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Instillation intra-utérine d'a-PRP chez les femmes ayant un endomètre fin (PRP(a-PRP))

30 janvier 2024 mis à jour par: Sootthinan Pothisan, Mahidol University

Effet de l'instillation intra-utérine de plasma autologue riche en plaquettes (a-PRP) chez les femmes infertiles présentant un endomètre mince dans le cycle de transfert d'embryons congelés-dégelés : une étude contrôlée randomisée

Cette étude visait à comparer l'épaisseur de l'endomètre chez les femmes infertiles ayant des antécédents d'endomètre fin ainsi que l'annulation antérieure de l'inspection FIV/ICSI de l'instillation intra-utérine de PRP autologue ou l'absence de traitement avant le transfert d'embryons dans les cycles de congélation-dégel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

À l'heure actuelle, l'infertilité constitue un problème majeur en Thaïlande. En conséquence, le ministère de la Santé publique doit promouvoir les directives relatives à l'utilisation des technologies de reproduction pour qu'elles jouent un rôle dans l'augmentation de la population du pays. L'utilisation la plus connue des technologies de reproduction est la fécondation in vitro (FIV), avec un taux de réussite d'environ 35 à 40 %. De nombreux facteurs affectent le succès de la grossesse, parmi lesquels l'épaisseur de la cavité utérine.

Une épaisseur endométriale inférieure à 7 mm au milieu du cycle menstruel est appelée muqueuse endométriale. Endomètre mince, ce qui peut affecter la grossesse À la fois le taux de grossesse d'implantation d'embryons et le taux de fausses couches Au cours du processus de FIV Dans la pratique, l'épaisseur appropriée et populaire de la cavité utérine pour le transfert d'embryons est basée sur une épaisseur supérieure à 7 mm. En effet, de nombreuses études ont montré que l'épaisseur de la cavité utérine de 8 mm peut augmenter considérablement les taux de grossesse.

Le plasma riche en plaquettes (PRP) est une autre nouvelle approche thérapeutique. Il existe des informations et des résultats de recherche qui montrent que le PRP peut augmenter l’épaisseur de la cavité utérine. et s'est avéré aider à augmenter le flux sanguin vers la zone de la paroi utérine chez les femmes infertiles qui ont une cavité utérine mince. Selon une étude de Chang et al., en 2015, le PRP était utilisé pour augmenter l'épaisseur de la cavité utérine. J'ai constaté que cela peut augmenter l'épaisseur de la cavité utérine. Cela a également tendance à augmenter le taux de grossesse. Ceci est probablement dû au fait d'aider à augmenter le nombre de cellules, à la régénération cellulaire et à la réparation des parties usées des cellules du corps. Le mécanisme principal du PRP consiste à ajouter des substances qui stimulent la croissance cellulaire (facteurs de croissance) et des protéines qui sont des signaux entre les cellules (cytokines). Quelqu’un a étudié et comparé les niveaux de substances qui stimulent la croissance cellulaire dans le PRP. Par rapport à la lymphe (plasma), il a été constaté que les niveaux de stimulants de croissance cellulaire dans le PRP étaient 2,4 à 2,8 fois plus élevés que ceux de la lymphe, avec une signification statistique.

De plus, le processus de préparation du PRP n’est pas compliqué et les ingrédients préparés ne provoquent aucun effet secondaire nocif pour l’organisme. Par conséquent, il ressort de divers secteurs et de diverses études que le PRP a été utilisé pour accélérer la croissance, comme pour traiter la chute des cheveux ou la calvitie. Réduire l'inflammation ou la douleur dans diverses articulations Ou même l'utiliser pour restaurer la beauté, nourrir la peau, etc.

Dans cette étude, les auteurs tentent donc de démontrer les bénéfices du PRP qui peuvent favoriser l'épaississement de l'endomètre chez les femmes présentant une hyperplasie de l'endomètre afin d'obtenir une épaisseur endométriale appropriée. Transfert d'embryon reçu lors du prochain cycle de congélation d'embryons. De plus, en Thaïlande, aucune étude n’a jamais été menée auparavant sur l’augmentation de l’épaisseur de la cavité utérine avec des injections de PRP. Par conséquent, les créateurs s’attendent à ce que cette méthode puisse augmenter le taux d’implantation. Taux d'embryons ou de grossesses cliniques Y compris la réduction du taux d'annulations d'implantation d'embryons afin de réduire l'anxiété des couples infertiles en Thaïlande.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes qui subiront un transfert d'embryons congelés (cycle congelé-dégelé)
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Nationalité thaïlandaise
  • avez des antécédents d’annulation de cycle en raison d’un endomètre mince <7 mm. après un traitement hormonal standard

Critère d'exclusion:

  • conditions médicales, par exemple. Dysfonctionnement plaquettaire, mvW
  • thrombocytopénie <100 000 cellules/mm3
  • Recevoir un traitement antiplaquettaire
  • Anomalie utérine, distorsion de la cavité, par exemple myome utérin sous-muqueux, synergie utérine, polype de l'endomètre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: aPRP 1
Instillation intra-utérine d'a-PRP le jour 8 du cycle menstruel pendant la procédure du cycle de décongélation congelée
Instillation intra-utérine d'a-PRP avant le cycle de transfert d'embryons congelés-décongelés
Expérimental: aPRP 2
Instillation intra-utérine d'a-PRP aux jours 8 et 10 du cycle menstruel pendant la procédure du cycle de décongélation congelée
Instillation intra-utérine d'a-PRP avant le cycle de transfert d'embryons congelés-décongelés
Expérimental: Contrôlé
Traitement standard du cycle de dégel gelé
Traitement standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur de l'endomètre
Délai: jour 12
comparer l'épaisseur de l'endomètre parmi 3 groupes
jour 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence d'épaisseur de l'endomètre entre le jour 8 et le jour 12
Délai: entre le jour 8 et le jour 12
comparer l'épaisseur de l'endomètre au jour 8 et au jour 12
entre le jour 8 et le jour 12
taux de grossesse clinique
Délai: 12 semaines
vu FHB à 12 semaines
12 semaines
taux de grossesse chimique
Délai: 2 semaines après le transfert
hcg > 25 u
2 semaines après le transfert
taux de fausses couches
Délai: jusqu'à 12 semaines
avortement < 12 semaines
jusqu'à 12 semaines
taux d'annulation
Délai: jour 14
annuler le cycle à partir d'un endomètre mince < 7 mm
jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sootthinan Pothisan, Mahidol university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Première publication (Réel)

31 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 853/2566(IRB4)
  • WHO (Autre identifiant: U1111-1303-0085)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement standard

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