- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06234540
Instillation intra-utérine d'a-PRP chez les femmes ayant un endomètre fin (PRP(a-PRP))
Effet de l'instillation intra-utérine de plasma autologue riche en plaquettes (a-PRP) chez les femmes infertiles présentant un endomètre mince dans le cycle de transfert d'embryons congelés-dégelés : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'heure actuelle, l'infertilité constitue un problème majeur en Thaïlande. En conséquence, le ministère de la Santé publique doit promouvoir les directives relatives à l'utilisation des technologies de reproduction pour qu'elles jouent un rôle dans l'augmentation de la population du pays. L'utilisation la plus connue des technologies de reproduction est la fécondation in vitro (FIV), avec un taux de réussite d'environ 35 à 40 %. De nombreux facteurs affectent le succès de la grossesse, parmi lesquels l'épaisseur de la cavité utérine.
Une épaisseur endométriale inférieure à 7 mm au milieu du cycle menstruel est appelée muqueuse endométriale. Endomètre mince, ce qui peut affecter la grossesse À la fois le taux de grossesse d'implantation d'embryons et le taux de fausses couches Au cours du processus de FIV Dans la pratique, l'épaisseur appropriée et populaire de la cavité utérine pour le transfert d'embryons est basée sur une épaisseur supérieure à 7 mm. En effet, de nombreuses études ont montré que l'épaisseur de la cavité utérine de 8 mm peut augmenter considérablement les taux de grossesse.
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est une autre nouvelle approche thérapeutique. Il existe des informations et des résultats de recherche qui montrent que le PRP peut augmenter l’épaisseur de la cavité utérine. et s'est avéré aider à augmenter le flux sanguin vers la zone de la paroi utérine chez les femmes infertiles qui ont une cavité utérine mince. Selon une étude de Chang et al., en 2015, le PRP était utilisé pour augmenter l'épaisseur de la cavité utérine. J'ai constaté que cela peut augmenter l'épaisseur de la cavité utérine. Cela a également tendance à augmenter le taux de grossesse. Ceci est probablement dû au fait d'aider à augmenter le nombre de cellules, à la régénération cellulaire et à la réparation des parties usées des cellules du corps. Le mécanisme principal du PRP consiste à ajouter des substances qui stimulent la croissance cellulaire (facteurs de croissance) et des protéines qui sont des signaux entre les cellules (cytokines). Quelqu’un a étudié et comparé les niveaux de substances qui stimulent la croissance cellulaire dans le PRP. Par rapport à la lymphe (plasma), il a été constaté que les niveaux de stimulants de croissance cellulaire dans le PRP étaient 2,4 à 2,8 fois plus élevés que ceux de la lymphe, avec une signification statistique.
De plus, le processus de préparation du PRP n’est pas compliqué et les ingrédients préparés ne provoquent aucun effet secondaire nocif pour l’organisme. Par conséquent, il ressort de divers secteurs et de diverses études que le PRP a été utilisé pour accélérer la croissance, comme pour traiter la chute des cheveux ou la calvitie. Réduire l'inflammation ou la douleur dans diverses articulations Ou même l'utiliser pour restaurer la beauté, nourrir la peau, etc.
Dans cette étude, les auteurs tentent donc de démontrer les bénéfices du PRP qui peuvent favoriser l'épaississement de l'endomètre chez les femmes présentant une hyperplasie de l'endomètre afin d'obtenir une épaisseur endométriale appropriée. Transfert d'embryon reçu lors du prochain cycle de congélation d'embryons. De plus, en Thaïlande, aucune étude n’a jamais été menée auparavant sur l’augmentation de l’épaisseur de la cavité utérine avec des injections de PRP. Par conséquent, les créateurs s’attendent à ce que cette méthode puisse augmenter le taux d’implantation. Taux d'embryons ou de grossesses cliniques Y compris la réduction du taux d'annulations d'implantation d'embryons afin de réduire l'anxiété des couples infertiles en Thaïlande.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sootthinan Pothisan
- Numéro de téléphone: 0894600852
- E-mail: sootthinan.pot@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nichamon Parkpinyo
- Numéro de téléphone: 0867632251
- E-mail: ni_nichamon@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Siriraj Hospital
-
Contact:
- Sootthinan Pothisan
- Numéro de téléphone: 0894600852
- E-mail: sootthinan.pot@gmail.com
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Contact:
- Nichamon Parkpinyo
- Numéro de téléphone: 0867632251
- E-mail: ni_nichamon@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patientes qui subiront un transfert d'embryons congelés (cycle congelé-dégelé)
- Âge supérieur à 18 ans
- Nationalité thaïlandaise
- avez des antécédents d’annulation de cycle en raison d’un endomètre mince <7 mm. après un traitement hormonal standard
Critère d'exclusion:
- conditions médicales, par exemple. Dysfonctionnement plaquettaire, mvW
- thrombocytopénie <100 000 cellules/mm3
- Recevoir un traitement antiplaquettaire
- Anomalie utérine, distorsion de la cavité, par exemple myome utérin sous-muqueux, synergie utérine, polype de l'endomètre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: aPRP 1
Instillation intra-utérine d'a-PRP le jour 8 du cycle menstruel pendant la procédure du cycle de décongélation congelée
|
Instillation intra-utérine d'a-PRP avant le cycle de transfert d'embryons congelés-décongelés
|
Expérimental: aPRP 2
Instillation intra-utérine d'a-PRP aux jours 8 et 10 du cycle menstruel pendant la procédure du cycle de décongélation congelée
|
Instillation intra-utérine d'a-PRP avant le cycle de transfert d'embryons congelés-décongelés
|
Expérimental: Contrôlé
Traitement standard du cycle de dégel gelé
|
Traitement standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur de l'endomètre
Délai: jour 12
|
comparer l'épaisseur de l'endomètre parmi 3 groupes
|
jour 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
différence d'épaisseur de l'endomètre entre le jour 8 et le jour 12
Délai: entre le jour 8 et le jour 12
|
comparer l'épaisseur de l'endomètre au jour 8 et au jour 12
|
entre le jour 8 et le jour 12
|
taux de grossesse clinique
Délai: 12 semaines
|
vu FHB à 12 semaines
|
12 semaines
|
taux de grossesse chimique
Délai: 2 semaines après le transfert
|
hcg > 25 u
|
2 semaines après le transfert
|
taux de fausses couches
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
avortement < 12 semaines
|
jusqu'à 12 semaines
|
taux d'annulation
Délai: jour 14
|
annuler le cycle à partir d'un endomètre mince < 7 mm
|
jour 14
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sootthinan Pothisan, Mahidol university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 853/2566(IRB4)
- WHO (Autre identifiant: U1111-1303-0085)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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