- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06234540
Внутриматочная инстилляция a-PRP у женщин с тонким эндометрием (PRP(a-PRP))
Эффект внутриматочной инстилляции аутологичной богатой тромбоцитами плазмы (a-PRP) у бесплодных женщин с тонким эндометрием в цикле переноса замороженных и размороженных эмбрионов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время бесплодие является серьезной проблемой в Таиланде. В результате Министерству здравоохранения приходится продвигать руководящие принципы использования репродуктивных технологий, чтобы сыграть роль в увеличении численности населения в стране. Наиболее известным применением репродуктивной технологии является экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), вероятность успеха которого составляет примерно 35-40%. Существует множество факторов, влияющих на успех беременности, одним из которых является толщина полости матки.
Толщина эндометрия менее 7 мм в середине менструального цикла называется слизистой оболочкой эндометрия. Тонкий эндометрий, который может повлиять на беременность. Как частота имплантации эмбриона, так и частота выкидышей. В процессе ЭКО. На практике подходящая и популярная толщина полости матки для переноса эмбрионов основана на толщине, превышающей 7 мм. Это связано с тем, что многие исследования показали, что толщина полости матки в 8 мм может значительно увеличить вероятность наступления беременности.
Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) – еще один новый подход к лечению. Есть информация и результаты исследований, которые показывают, что PRP может увеличить толщину полости матки. и обнаружено, что он помогает увеличить приток крови к стенке матки у бесплодных женщин с тонкой полостью матки. Согласно исследованию Чанга и др., в 2015 году PRP использовали для увеличения толщины полости матки. Установлено, что оно может увеличивать толщину полости матки. Это также имеет тенденцию увеличивать вероятность наступления беременности. Вероятно, это вызвано увеличением количества клеток, регенерацией клеток и восстановлением изношенных частей клеток организма. Основной механизм PRP заключается в добавлении веществ, которые стимулируют рост клеток (факторы роста), и белков, которые являются сигналами между клетками (цитокины). Кто-то изучил и сравнил уровни веществ, стимулирующих рост клеток в PRP. По сравнению с лимфой (плазмой) установлено, что уровни стимуляторов роста клеток в PRP были в 2,4-2,8 раза выше, чем в лимфе, что имело статистическую значимость.
Более того, процесс приготовления PRP не сложен, а приготовленные ингредиенты не вызывают каких-либо вредных побочных эффектов для организма. Таким образом, из различных секторов и различных исследований видно, что PRP используется для ускорения роста, например, для лечения выпадения волос или облысения. Уменьшение воспаления или боли в различных суставах. Или даже используйте его для восстановления красоты, питания кожи и т. д.
Поэтому в этом исследовании авторы пытаются продемонстрировать преимущества PRP, которая может способствовать утолщению эндометрия у женщин с гиперплазией эндометрия, чтобы достичь соответствующей толщины эндометрия. Перенос полученных эмбрионов в следующем цикле замораживания эмбрионов. Кроме того, в Таиланде ранее никогда не проводилось исследований по увеличению толщины полости матки с помощью инъекций PRP. Поэтому создатели ожидают, что этот метод может стать методом, позволяющим увеличить скорость имплантации. Частота эмбриональной или клинической беременности Включая снижение частоты отказов от имплантации эмбрионов, чтобы уменьшить беспокойство бесплодных пар в Таиланде.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sootthinan Pothisan
- Номер телефона: 0894600852
- Электронная почта: sootthinan.pot@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nichamon Parkpinyo
- Номер телефона: 0867632251
- Электронная почта: ni_nichamon@hotmail.com
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Siriraj Hospital
-
Контакт:
- Sootthinan Pothisan
- Номер телефона: 0894600852
- Электронная почта: sootthinan.pot@gmail.com
-
Контакт:
- Nichamon Parkpinyo
- Номер телефона: 0867632251
- Электронная почта: ni_nichamon@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит перенос замороженных эмбрионов (цикл замораживания-оттаивания)
- Возраст старше 18 лет
- Тайское гражданство
- В анамнезе есть отмена цикла из-за тонкого эндометрия <7 мм. после стандартного гормонального лечения
Критерий исключения:
- медицинские условия, например. Дисфункция тромбоцитов, фВБ
- тромбоцитопения <100 000 клеток/мм3
- Получать антиагрегантную терапию
- Аномалия матки, деформация полости, например, субмукозная миома матки, синергия матки, полип эндометрия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аПРП 1
Внутриматочная инстилляция a-PRP на 8-й день менструального цикла во время процедуры цикла замороженного оттаивания
|
Внутриматочная инстилляция a-PRP перед циклом переноса замороженных и размороженных эмбрионов
|
|
Экспериментальный: аПРП 2
Внутриматочная инстилляция a-PRP на 8-й и 10-й день менструального цикла во время процедуры цикла замороженного оттаивания
|
Внутриматочная инстилляция a-PRP перед циклом переноса замороженных и размороженных эмбрионов
|
|
Экспериментальный: Контролируемый
Стандартное лечение цикла заморозки-оттаивания
|
Стандартное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина эндометрия
Временное ограничение: день 12
|
сравнить толщину эндометрия в 3 группе
|
день 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница толщины эндометрия между 8 и 12 днем
Временное ограничение: между 8 и 12 днем
|
сравнить толщину эндометрия на 8-й и 12-й день
|
между 8 и 12 днем
|
|
клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 12 недель
|
видела FHB на 12 неделе
|
12 недель
|
|
вероятность химической беременности
Временное ограничение: 2 недели после перевода
|
ХГЧ > 25 ед.
|
2 недели после перевода
|
|
частота выкидышей
Временное ограничение: до 12 недель
|
аборт < 12 недель
|
до 12 недель
|
|
процент отмены
Временное ограничение: день 14
|
отменить цикл при тонком эндометрии < 7 мм
|
день 14
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sootthinan Pothisan, Mahidol university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 853/2566(IRB4)
- WHO (Другой идентификатор: U1111-1321-3429)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .