- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06234540
a-PRP intrauterin instillasjon hos kvinner med tynt endometrium (PRP(a-PRP))
Effekt av intrauterin instillasjon av autolog blodplaterik plasma(a-PRP) hos infertile kvinner med tynt endometrium i frossen-tint embryooverføringssyklus: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden er infertilitet et stort problem i Thailand. Som et resultat av dette må Folkehelsedepartementet presse retningslinjene for bruk av reproduksjonsteknologi til å spille en rolle i å øke befolkningen i landet. Den mest kjente bruken av reproduksjonsteknologi er In vitro fertilisering (IVF) har en suksessrate på omtrent 35-40%. Det er mange faktorer som påvirker graviditetens suksess, en av dem er tykkelsen på livmorhulen.
En endometrietykkelse på mindre enn 7 mm i midten av menstruasjonssyklusen kalles endometrieforing. Tynn endometrium, som kan påvirke svangerskapet Både frekvensen av embryoimplantasjon graviditetsrate og spontanabortrater I prosessen med IVF I praksis er den passende og populære tykkelsen på livmorhulen for embryooverføring basert på en tykkelse større enn lik 7 mm. Dette er fordi mange studier har funnet at tykkelsen på livmorhulen Ved 8 mm kan dette øke graviditetsraten betydelig.
Platelet Rich Plasma (PRP) er en annen ny behandlingstilnærming. Det er informasjon og forskningsresultater som viser at PRP kan øke tykkelsen på livmorhulen. og funnet å bidra til å øke blodstrømmen til området Livmorveggen hos infertile kvinner som har en tynn livmorhule. I følge en studie av Chang et al., i 2015, ble PRP brukt til å øke tykkelsen på livmorhulen. Fant ut at det kan øke tykkelsen på livmorhulen. Det har også en tendens til å øke graviditetsraten. Dette er sannsynligvis forårsaket av Bidra til å øke antall celler celleregenerering og reparasjon av utslitte deler av kroppsceller. Gjennom hovedmekanismen til PRP er å tilføre stoffer som stimulerer cellevekst (vekstfaktorer) og proteiner som er signaler mellom celler (cytokiner). Noen har studert og sammenlignet nivåene av stoffer som stimulerer cellevekst i PRP. Sammenlignet med lymfe (plasma) ble det funnet at nivåene av cellevekststimulerende midler i PRP var 2,4-2,8 ganger høyere enn i lymfe, med statistisk signifikans.
Dessuten er prosessen med å tilberede PRP ikke komplisert, og de tilberedte ingrediensene forårsaker ingen skadelige bivirkninger for kroppen. Derfor kan man se fra ulike sektorer og ulike studier at PRP har blitt brukt for å akselerere vekst, som for eksempel behandling av hårtap eller skallethet. Redusere betennelse eller smerte i ulike ledd Eller til og med bruke den til å gjenopprette skjønnhet, gi næring til huden, etc.
I denne studien forsøker forfatterne derfor å demonstrere fordelene med PRP som kan fremme endometriefortykning hos kvinner med endometriehyperplasi for å oppnå passende endometrietykkelse. Mottok embryooverføring i neste embryofrysingssyklus. I tillegg har det i Thailand aldri vært en studie for å øke tykkelsen på livmorhulen med PRP-injeksjoner før. Derfor forventer skaperne at denne metoden kan være en metode som kan øke implantasjonshastigheten. Embryo eller klinisk graviditetsrate Inkludert reduksjon av frekvensen av embryoimplantasjonskanselleringer for å redusere angst for infertile par i Thailand.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sootthinan Pothisan
- Telefonnummer: 0894600852
- E-post: sootthinan.pot@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nichamon Parkpinyo
- Telefonnummer: 0867632251
- E-post: ni_nichamon@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Siriraj Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sootthinan Pothisan
- Telefonnummer: 0894600852
- E-post: sootthinan.pot@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Nichamon Parkpinyo
- Telefonnummer: 0867632251
- E-post: ni_nichamon@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå frossen embryooverføring (frossen-tint syklus)
- Alder over 18 år
- Thai nasjonalitet
- Har en historie med syklusavbrudd på grunn av et tynt endometrium <7 mm. etter standard hormonbehandling
Ekskluderingskriterier:
- medisinske tilstander f.eks. Blodplatedysfunksjon, vWD
- trombocytopeni <100 000 celler/mm3
- Får blodplatehemmende behandling
- Uterin anomali, hulromsforvrengning, f.eks. submucous myoma uteri, livmorsynergi, endometriepolypp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aPRP 1
a-PRP intrauterin instillasjon på menstruasjonssyklus dag 8 under frossen tine syklus prosedyre
|
a-PRP intrauterin instillasjon før frossen-tint embryooverføringssyklus
|
|
Eksperimentell: aPRP 2
a-PRP intrauterin instillasjon på menstruasjonssyklus dag 8 og dag 10 under frossen tine syklus prosedyre
|
a-PRP intrauterin instillasjon før frossen-tint embryooverføringssyklus
|
|
Eksperimentell: Kontrollert
Standard behandling av frossen tine syklus
|
Standard behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endometrial tykkelse
Tidsramme: dag 12
|
sammenligne endometrietykkelse blant 3 grupper
|
dag 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endometrietykkelsesforskjell mellom dag 8 og dag 12
Tidsramme: mellom dag 8 og dag 12
|
sammenligne endometrietykkelse dag 8 og dag 12
|
mellom dag 8 og dag 12
|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 12 uker
|
sett FHB ved 12 uker
|
12 uker
|
|
kjemisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 uker etter overføring
|
hcg > 25 u
|
2 uker etter overføring
|
|
spontanabortrate
Tidsramme: opptil 12 uker
|
abort < 12 uker
|
opptil 12 uker
|
|
kanselleringsgrad
Tidsramme: dag 14
|
avbryt syklus fra tynt endometrium < 7 mm
|
dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sootthinan Pothisan, Mahidol university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 853/2566(IRB4)
- WHO (Annen identifikator: U1111-1321-3429)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .