Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

a-PRP intrauterin instillasjon hos kvinner med tynt endometrium (PRP(a-PRP))

30. januar 2024 oppdatert av: Sootthinan Pothisan, Mahidol University

Effekt av intrauterin instillasjon av autolog blodplaterik plasma(a-PRP) hos infertile kvinner med tynt endometrium i frossen-tint embryooverføringssyklus: en randomisert kontrollert studie

Denne studien forsøkte å sammenligne endometrietykkelsen blant infertile kvinner med en historie med tynt endometrium sammen med tidligere kansellering fra IVF/ICSI-inspeksjon av intrauterin instillasjon av autolog-PRP eller ingen behandling før embryooverføring i frossen-tine-syklusene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

For tiden er infertilitet et stort problem i Thailand. Som et resultat av dette må Folkehelsedepartementet presse retningslinjene for bruk av reproduksjonsteknologi til å spille en rolle i å øke befolkningen i landet. Den mest kjente bruken av reproduksjonsteknologi er In vitro fertilisering (IVF) har en suksessrate på omtrent 35-40%. Det er mange faktorer som påvirker graviditetens suksess, en av dem er tykkelsen på livmorhulen.

En endometrietykkelse på mindre enn 7 mm i midten av menstruasjonssyklusen kalles endometrieforing. Tynn endometrium, som kan påvirke svangerskapet Både frekvensen av embryoimplantasjon graviditetsrate og spontanabortrater I prosessen med IVF I praksis er den passende og populære tykkelsen på livmorhulen for embryooverføring basert på en tykkelse større enn lik 7 mm. Dette er fordi mange studier har funnet at tykkelsen på livmorhulen Ved 8 mm kan dette øke graviditetsraten betydelig.

Platelet Rich Plasma (PRP) er en annen ny behandlingstilnærming. Det er informasjon og forskningsresultater som viser at PRP kan øke tykkelsen på livmorhulen. og funnet å bidra til å øke blodstrømmen til området Livmorveggen hos infertile kvinner som har en tynn livmorhule. I følge en studie av Chang et al., i 2015, ble PRP brukt til å øke tykkelsen på livmorhulen. Fant ut at det kan øke tykkelsen på livmorhulen. Det har også en tendens til å øke graviditetsraten. Dette er sannsynligvis forårsaket av Bidra til å øke antall celler celleregenerering og reparasjon av utslitte deler av kroppsceller. Gjennom hovedmekanismen til PRP er å tilføre stoffer som stimulerer cellevekst (vekstfaktorer) og proteiner som er signaler mellom celler (cytokiner). Noen har studert og sammenlignet nivåene av stoffer som stimulerer cellevekst i PRP. Sammenlignet med lymfe (plasma) ble det funnet at nivåene av cellevekststimulerende midler i PRP var 2,4-2,8 ganger høyere enn i lymfe, med statistisk signifikans.

Dessuten er prosessen med å tilberede PRP ikke komplisert, og de tilberedte ingrediensene forårsaker ingen skadelige bivirkninger for kroppen. Derfor kan man se fra ulike sektorer og ulike studier at PRP har blitt brukt for å akselerere vekst, som for eksempel behandling av hårtap eller skallethet. Redusere betennelse eller smerte i ulike ledd Eller til og med bruke den til å gjenopprette skjønnhet, gi næring til huden, etc.

I denne studien forsøker forfatterne derfor å demonstrere fordelene med PRP som kan fremme endometriefortykning hos kvinner med endometriehyperplasi for å oppnå passende endometrietykkelse. Mottok embryooverføring i neste embryofrysingssyklus. I tillegg har det i Thailand aldri vært en studie for å øke tykkelsen på livmorhulen med PRP-injeksjoner før. Derfor forventer skaperne at denne metoden kan være en metode som kan øke implantasjonshastigheten. Embryo eller klinisk graviditetsrate Inkludert reduksjon av frekvensen av embryoimplantasjonskanselleringer for å redusere angst for infertile par i Thailand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå frossen embryooverføring (frossen-tint syklus)
  • Alder over 18 år
  • Thai nasjonalitet
  • Har en historie med syklusavbrudd på grunn av et tynt endometrium <7 mm. etter standard hormonbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • medisinske tilstander f.eks. Blodplatedysfunksjon, vWD
  • trombocytopeni <100 000 celler/mm3
  • Får blodplatehemmende behandling
  • Uterin anomali, hulromsforvrengning, f.eks. submucous myoma uteri, livmorsynergi, endometriepolypp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aPRP 1
a-PRP intrauterin instillasjon på menstruasjonssyklus dag 8 under frossen tine syklus prosedyre
a-PRP intrauterin instillasjon før frossen-tint embryooverføringssyklus
Eksperimentell: aPRP 2
a-PRP intrauterin instillasjon på menstruasjonssyklus dag 8 og dag 10 under frossen tine syklus prosedyre
a-PRP intrauterin instillasjon før frossen-tint embryooverføringssyklus
Eksperimentell: Kontrollert
Standard behandling av frossen tine syklus
Standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endometrial tykkelse
Tidsramme: dag 12
sammenligne endometrietykkelse blant 3 grupper
dag 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endometrietykkelsesforskjell mellom dag 8 og dag 12
Tidsramme: mellom dag 8 og dag 12
sammenligne endometrietykkelse dag 8 og dag 12
mellom dag 8 og dag 12
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 12 uker
sett FHB ved 12 uker
12 uker
kjemisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 uker etter overføring
hcg > 25 u
2 uker etter overføring
spontanabortrate
Tidsramme: opptil 12 uker
abort < 12 uker
opptil 12 uker
kanselleringsgrad
Tidsramme: dag 14
avbryt syklus fra tynt endometrium < 7 mm
dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sootthinan Pothisan, Mahidol university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 853/2566(IRB4)
  • WHO (Annen identifikator: U1111-1321-3429)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere