Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domaciczne wkraplanie a-PRP u kobiet z cienkim endometrium (PRP(a-PRP))

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sootthinan Pothisan, Mahidol University

Wpływ autologicznego wlewu domacicznego osocza bogatopłytkowego (a-PRP) u niepłodnych kobiet z cienkim endometrium w cyklu transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania było porównanie grubości endometrium u niepłodnych kobiet z cienkim endometrium w wywiadzie z wcześniejszym wycofaniem się z kontroli IVF/ICSI w przypadku domacicznego wkroplenia autologicznego PRP lub braku leczenia przed transferem zarodków w cyklach zamrażania i rozmrażania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Obecnie niepłodność jest poważnym problemem w Tajlandii. W rezultacie Ministerstwo Zdrowia Publicznego musi forsować wytyczne dotyczące stosowania technologii rozrodu, aby odegrały rolę w zwiększaniu populacji kraju. Najbardziej znanym zastosowaniem technologii rozrodu jest zapłodnienie in vitro (IVF), którego wskaźnik powodzenia wynosi około 35–40%. Na powodzenie ciąży wpływa wiele czynników, jednym z nich jest grubość jamy macicy.

Grubość endometrium mniejsza niż 7 mm w środku cyklu menstruacyjnego nazywana jest wyściółką endometrium. Cienki endometrium, które może mieć wpływ na ciążę Zarówno wskaźnik zagnieżdżenia zarodka, jak i odsetek poronień W procesie zapłodnienia in vitro W praktyce za odpowiednią i popularną grubość jamy macicy do transferu zarodka przyjmuje się grubość większą niż 7 mm. Dzieje się tak, ponieważ wiele badań wykazało, że grubość jamy macicy wynosząca 8 mm może znacznie zwiększyć częstość ciąż.

Osocze bogatopłytkowe (PRP) to kolejna nowa metoda leczenia. Istnieją informacje i wyniki badań, które pokazują, że PRP może zwiększać grubość jamy macicy. i stwierdzono, że pomaga zwiększyć dopływ krwi do obszaru Ściana macicy u niepłodnych kobiet, które mają cienką jamę macicy. Według badań Chang i wsp., w 2015 roku PRP stosowano w celu zwiększenia grubości jamy macicy. Stwierdzono, że może zwiększać grubość jamy macicy. Ma również tendencję do zwiększania wskaźnika ciąż. Jest to prawdopodobnie spowodowane zwiększeniem liczby komórek, regeneracją komórek i naprawą zużytych części komórek ciała. Głównym mechanizmem PRP jest dodanie substancji stymulujących wzrost komórek (czynniki wzrostu) i białek będących sygnałami między komórkami (cytokiny). Ktoś badał i porównywał zawartość substancji stymulujących wzrost komórek w PRP. W porównaniu z limfą (osoczem) stwierdzono, że poziom stymulatorów wzrostu komórek w PRP był 2,4-2,8 razy wyższy niż w limfie, co było istotne statystycznie.

Co więcej, proces przygotowania PRP nie jest skomplikowany, a przygotowane składniki nie powodują żadnych szkodliwych skutków ubocznych dla organizmu. Dlatego z różnych sektorów i różnych badań wynika, że ​​PRP jest stosowany w celu przyspieszenia wzrostu, na przykład w leczeniu wypadania włosów lub łysienia. Zmniejszenie stanu zapalnego lub bólu różnych stawów. Lub nawet użyj go, aby przywrócić piękno, odżywić skórę itp.

Dlatego w tym badaniu autorzy próbują wykazać korzyści płynące ze stosowania PRP, które może sprzyjać pogrubieniu endometrium u kobiet z rozrostem endometrium w celu uzyskania odpowiedniej grubości endometrium. Otrzymano transfer zarodków w następnym cyklu zamrażania zarodków. Ponadto w Tajlandii nigdy wcześniej nie prowadzono badań nad zwiększaniem grubości jamy macicy za pomocą zastrzyków PRP. Twórcy spodziewają się zatem, że metoda ta może być metodą mogącą zwiększyć współczynnik implantacji. Wskaźnik ciąż zarodkowych lub klinicznych. W tym zmniejszenie wskaźnika odwołań implantacji zarodków, aby zmniejszyć niepokój niepłodnych par w Tajlandii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zostaną poddani transferowi zamrożonych zarodków (cykl zamrożenia-rozmrożenia)
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Narodowość tajska
  • W przeszłości przerywano cykle z powodu cienkiego endometrium <7 mm. po standardowym leczeniu hormonalnym

Kryteria wyłączenia:

  • schorzenia np. Dysfunkcja płytek krwi, vWD
  • małopłytkowość <100 000 komórek/mm3
  • Otrzymuj terapię przeciwpłytkową
  • Anomalia macicy, zniekształcenie jamy, np. mięśniak podśluzowy macicy, synergia macicy, polip endometrium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: APRP 1
Domaciczne wkroplenie a-PRP w 8. dniu cyklu miesiączkowego podczas procedury cyklu zamrażania i rozmrażania
Domaciczne wkroplenie a-PRP przed cyklem transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków
Eksperymentalny: APRP 2
Domaciczne wkroplenie a-PRP w 8. i 10. dniu cyklu miesiączkowego podczas procedury cyklu zamrażania i rozmrażania
Domaciczne wkroplenie a-PRP przed cyklem transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków
Eksperymentalny: Kontrolowane
Standardowa obróbka cyklu zamrożonego rozmrażania
Standardowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość endometrium
Ramy czasowe: dzień 12
porównaj grubość endometrium w 3 grupach
dzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica grubości endometrium pomiędzy dniem 8 a dniem 12
Ramy czasowe: pomiędzy dniem 8 a dniem 12
porównaj grubość endometrium w dniu 8 i dniu 12
pomiędzy dniem 8 a dniem 12
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
widziałem FHB w 12 tygodniu
12 tygodni
odsetek ciąż chemicznych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po transferze
hcg > 25 j
2 tygodnie po transferze
wskaźnik poronień
Ramy czasowe: do 12 tygodni
aborcja < 12 tygodni
do 12 tygodni
wskaźnik anulowania
Ramy czasowe: dzień 14
anulować cykl z powodu cienkiego endometrium < 7 mm
dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sootthinan Pothisan, Mahidol university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 853/2566(IRB4)
  • WHO (Inny identyfikator: U1111-1321-3429)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj