Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

a-PRP kohdunsisäinen instillaatio naisille, joilla on ohut kohdun limakalvo (PRP(a-PRP))

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sootthinan Pothisan, Mahidol University

Autologisen verihiutalerikkaan plasman (a-PRP) kohdunsisäisen tiputuksen vaikutus hedelmättömille naisille, joilla on ohut endometrium pakaste-sulatetussa alkionsiirtosyklissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan kohdun limakalvon paksuutta hedelmättömillä naisilla, joilla on aiemmin ollut ohut kohdun limakalvo, sekä aiempiin IVF/ICSI-tarkastuksen peruuttamiseen autologisen PRP:n kohdunsisäisestä tiputuksesta tai ilman hoitoa ennen alkionsiirtoa pakastus-sulatusjaksoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä hedelmättömyys on suuri ongelma Thaimaassa. Seurauksena on, että kansanterveysministeriön on edistettävä lisääntymisteknologian käytön suuntaviivoja osallistuakseen maan väestönkasvuun. Tunnetuin lisääntymisteknologian käyttötapa on koeputkihedelmöitys (IVF), jonka onnistumisprosentti on noin 35-40 %. Raskauden onnistumiseen vaikuttavat monet tekijät, joista yksi on kohdun ontelon paksuus.

Kohdun limakalvon paksuutta, joka on alle 7 mm kuukautiskierron puolivälissä, kutsutaan kohdun limakalvoksi. Ohut kohdun limakalvo, joka voi vaikuttaa raskauteen Sekä alkion istuttamisen raskausaste että keskenmenojen määrä IVF-prosessissa Käytännössä kohdunontelon sopiva ja suosittu paksuus alkionsiirtoa varten perustuu paksuuteen, joka on suurempi kuin 7 mm. Tämä johtuu siitä, että monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kohdun ontelon paksuus 8 mm:n kohdalla voi merkittävästi lisätä raskauden määrää.

Verihiutalerikas plasma (PRP) on toinen uusi hoitomuoto. On tietoa ja tutkimustuloksia, jotka osoittavat, että PRP voi lisätä kohdun ontelon paksuutta. ja sen on todettu lisäävän veren virtausta alueelle. Kohdun seinämä hedelmättömillä naisilla, joilla on ohut kohtuontelo. Changin et al.:n tutkimuksen mukaan vuonna 2015 PRP:tä käytettiin lisäämään kohdun ontelon paksuutta. Todettiin, että se voi lisätä kohdun ontelon paksuutta. Sillä on myös taipumus lisätä raskauden määrää. Tämä johtuu todennäköisesti siitä, että Autamme lisäämään solujen määrää solujen uudistumisessa ja kehon solujen kuluneiden osien korjaamisessa PRP:n päämekanismin kautta lisätään solujen kasvua stimuloivia aineita (kasvutekijät) ja proteiineja, jotka ovat signaaleja solujen välillä (sytokiinit). Joku on tutkinut ja vertannut solujen kasvua stimuloivien aineiden tasoja PRP:ssä. Verrattuna imusolmukkeeseen (plasmaan) havaittiin, että solujen kasvua stimuloivien aineiden tasot PRP:ssä olivat 2,4-2,8 kertaa korkeammat kuin imusolmukkeissa, mikä on tilastollista merkitystä.

Lisäksi PRP:n valmistusprosessi ei ole monimutkainen, eivätkä valmistetut ainesosat aiheuta haitallisia sivuvaikutuksia keholle. Siksi eri aloilta ja erilaisista tutkimuksista on nähtävissä, että PRP:tä on käytetty kasvun nopeuttamiseen, kuten hiustenlähtöön tai kaljuuntumiseen. Tulehduksen tai kivun vähentäminen eri nivelissä tai jopa käyttää sitä kauneuden palauttamiseen, ihon ravitsemiseen jne.

Tässä tutkimuksessa kirjoittajat yrittävät siksi osoittaa PRP:n hyödyt, jotka voivat edistää kohdun limakalvon paksuuntumista naisilla, joilla on kohdun limakalvon liikakasvu, jotta saavutettaisiin sopiva kohdun limakalvon paksuus. Vastaanotettu alkionsiirto seuraavassa alkion jäädytyssyklissä. Lisäksi Thaimaassa ei ole koskaan aiemmin tutkittu kohdunontelon paksuuden lisäämistä PRP-injektioilla. Siksi luojat odottavat, että tämä menetelmä voi olla menetelmä, joka voi lisätä implantaationopeutta. Alkioiden tai kliinisen raskauden määrä Mukaan lukien alkioiden istuttamisen peruuntumisten vähentäminen hedelmättömien parien ahdistuksen vähentämiseksi Thaimaassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään pakastetun alkion siirto (jäädytetty-sulatettu sykli)
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Thaimaan kansalaisuus
  • Sinulla on ollut kiertohäiriö, koska kohdun limakalvo on ohut <7 mm. tavanomaisen hormonaalisen hoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaudet esim. Verihiutaleiden toimintahäiriö, vWD
  • trombosytopenia <100 000 solua/mm3
  • Saat verihiutaleiden vastaista hoitoa
  • Kohdun poikkeavuus, ontelon muodonmuutos esim. submucous myooma uteri, kohdun synergia, endometriumin polyyppi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aPRP 1
a-PRP kohdunsisäinen tiputus kuukautiskierron päivänä 8 pakastesulatusjakson aikana
a-PRP kohdunsisäinen tiputus ennen pakastetun-sulatetun alkionsiirtosykliä
Kokeellinen: aPRP 2
a-PRP kohdunsisäinen tiputus kuukautiskierron päivänä 8 ja päivänä 10 pakastesulatusjakson aikana
a-PRP kohdunsisäinen tiputus ennen pakastetun-sulatetun alkionsiirtosykliä
Kokeellinen: Hallittu
Pakastesulatusjakson standardikäsittely
Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endometriumin paksuus
Aikaikkuna: päivä 12
vertaa kohdun limakalvon paksuutta kolmen ryhmän kesken
päivä 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin paksuusero päivän 8 ja päivän 12 välillä
Aikaikkuna: päivän 8 ja 12 välillä
vertaa kohdun limakalvon paksuutta päivää 8 ja päivää 12
päivän 8 ja 12 välillä
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
nähnyt FHB:n 12 viikon kohdalla
12 viikkoa
kemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa siirron jälkeen
hcg > 25 u
2 viikkoa siirron jälkeen
keskenmenon määrä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
abortti < 12 viikkoa
jopa 12 viikkoa
peruutusprosentti
Aikaikkuna: päivä 14
peruuttaa kierto ohuesta kohdun limakalvosta < 7 mm
päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sootthinan Pothisan, Mahidol university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 853/2566(IRB4)
  • WHO (Muu tunniste: U1111-1321-3429)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa