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Intrauterine a-PRP-Instillation bei Frauen mit dünnem Endometrium (PRP(a-PRP))

30. Januar 2024 aktualisiert von: Sootthinan Pothisan, Mahidol University

Wirkung der intrauterinen Instillation von autologem plättchenreichem Plasma (a-PRP) bei unfruchtbaren Frauen mit dünnem Endometrium im gefroren-aufgetauten Embryotransferzyklus: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie war es, die Dicke des Endometriums bei unfruchtbaren Frauen mit dünner Gebärmutterschleimhaut in der Vorgeschichte zu vergleichen, zusammen mit einem früheren Abbruch der IVF/ICSI-Untersuchung wegen intrauteriner Instillation von autologem PRP oder keiner Behandlung vor dem Embryotransfer in den Gefrier-Auftau-Zyklen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Derzeit ist Unfruchtbarkeit in Thailand ein großes Problem. Infolgedessen muss das Gesundheitsministerium die Richtlinien für den Einsatz von Reproduktionstechnologie vorantreiben, um zur Bevölkerungsvergrößerung im Land beizutragen. Der bekannteste Einsatz der Reproduktionstechnologie ist die In-vitro-Fertilisation (IVF) mit einer Erfolgsquote von etwa 35–40 %. Es gibt viele Faktoren, die den Erfolg einer Schwangerschaft beeinflussen, darunter die Dicke der Gebärmutterhöhle.

Eine Gebärmutterschleimhautdicke von weniger als 7 mm in der Mitte des Menstruationszyklus wird als Gebärmutterschleimhaut bezeichnet. Dünnes Endometrium, das sich auf die Schwangerschaft auswirken kann. Sowohl die Rate der Embryonenimplantation, die Schwangerschaftsrate als auch die Fehlgeburtsrate. Bei der IVF. In der Praxis basiert die geeignete und gängige Dicke der Gebärmutterhöhle für den Embryotransfer auf einer Dicke von mehr als 7 mm. Denn viele Studien haben herausgefunden, dass die Dicke der Gebärmutterhöhle bei 8 mm die Schwangerschaftsrate deutlich erhöhen kann.

Platelet Rich Plasma (PRP) ist ein weiterer neuer Behandlungsansatz. Es gibt Informationen und Forschungsergebnisse, die zeigen, dass PRP die Dicke der Gebärmutterhöhle erhöhen kann. und es wurde festgestellt, dass es bei unfruchtbaren Frauen mit einer dünnen Gebärmutterhöhle dazu beiträgt, den Blutfluss in den Bereich der Gebärmutterwand zu erhöhen. Laut einer Studie von Chang et al. aus dem Jahr 2015 wurde PRP verwendet, um die Dicke der Gebärmutterhöhle zu erhöhen. Es wurde festgestellt, dass es die Dicke der Gebärmutterhöhle erhöhen kann. Es erhöht tendenziell auch die Schwangerschaftsrate. Dies wird wahrscheinlich dadurch verursacht, dass die Zellregeneration und die Reparatur abgenutzter Teile von Körperzellen gefördert werden. Der Hauptmechanismus von PRP besteht darin, Substanzen hinzuzufügen, die das Zellwachstum stimulieren (Wachstumsfaktoren), und Proteine, die Signale zwischen Zellen übertragen (Zytokine). Jemand hat die Mengen an Substanzen untersucht und verglichen, die das Zellwachstum in PRP stimulieren. Im Vergleich zu Lymphe (Plasma) wurde festgestellt, dass die Konzentrationen an Zellwachstumsstimulanzien in PRP 2,4-2,8-mal höher waren als die in Lymphe, was statistische Signifikanz hat.

Darüber hinaus ist die Herstellung von PRP nicht kompliziert und die zubereiteten Inhaltsstoffe verursachen keine schädlichen Nebenwirkungen für den Körper. Aus verschiedenen Branchen und verschiedenen Studien geht daher hervor, dass PRP zur Wachstumsbeschleunigung eingesetzt wird, beispielsweise zur Behandlung von Haarausfall oder Kahlheit. Lindert Entzündungen oder Schmerzen in verschiedenen Gelenken. Oder verwenden Sie es sogar, um die Schönheit wiederherzustellen, die Haut zu nähren usw.

In dieser Studie versuchen die Autoren daher die Vorteile von PRP aufzuzeigen, die die Endometriumverdickung bei Frauen mit Endometriumhyperplasie fördern können, um eine angemessene Endometriumdicke zu erreichen. Erhaltener Embryotransfer im nächsten Embryo-Einfrierzyklus. Darüber hinaus gab es in Thailand noch nie eine Studie zur Vergrößerung der Gebärmutterhöhle durch PRP-Injektionen. Daher gehen die Entwickler davon aus, dass es sich bei dieser Methode möglicherweise um eine Methode handelt, die die Implantationsrate erhöhen kann. Embryonen- oder klinische Schwangerschaftsrate Einschließlich der Reduzierung der Rate der Abbrüche von Embryonenimplantationen, um die Angst unfruchtbarer Paare in Thailand zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem Transfer gefrorener Embryonen unterziehen (Zyklus „Gefroren-aufgetaut“)
  • Alter über 18 Jahre
  • Thailändischer Nationalität
  • Sie haben in der Vergangenheit einen Zyklusabbruch aufgrund einer dünnen Gebärmutterschleimhaut <7 mm. nach Standard-Hormonbehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen, z. B. Thrombozytenfunktionsstörung, vWD
  • Thrombozytopenie <100.000 Zellen/mm3
  • Erhalten Sie eine Thrombozytenaggregationshemmung
  • Uterusanomalie, Höhlenverzerrung, z. B. submuköses Myom uteri, Uterussynergie, Endometriumpolyp

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: aPRP 1
Intrauterine a-PRP-Instillation am 8. Tag des Menstruationszyklus während des gefrorenen Auftauzyklus
Intrauterine a-PRP-Instillation vor dem Transferzyklus des gefrorenen und aufgetauten Embryos
Experimental: aPRP 2
Intrauterine a-PRP-Instillation am 8. und 10. Tag des Menstruationszyklus während des gefrorenen Auftauzyklus
Intrauterine a-PRP-Instillation vor dem Transferzyklus des gefrorenen und aufgetauten Embryos
Experimental: Kontrolliert
Standardbehandlung des gefrorenen Auftauzyklus
Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endometriumdicke
Zeitfenster: Tag 12
Vergleichen Sie die Endometriumdicke zwischen 3 Gruppen
Tag 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endometriumdickenunterschied zwischen Tag 8 und Tag 12
Zeitfenster: zwischen Tag 8 und Tag 12
Vergleichen Sie die Endometriumdicke am 8. und 12. Tag
zwischen Tag 8 und Tag 12
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Wochen
FHB in der 12. Woche gesehen
12 Wochen
chemische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Übergabe
hcg > 25 u
2 Wochen nach der Übergabe
Fehlgeburtenrate
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Abtreibung < 12 Wochen
bis zu 12 Wochen
Stornoquote
Zeitfenster: Tag 14
Zyklus abbrechen bei dünnem Endometrium < 7 mm
Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sootthinan Pothisan, Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 853/2566(IRB4)
  • WHO (Andere Kennung: U1111-1321-3429)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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