Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

a-PRP intrauterin instillation hos kvinder med tyndt endometrium (PRP(a-PRP))

30. januar 2024 opdateret af: Sootthinan Pothisan, Mahidol University

Effekt af autolog blodpladerig plasma(a-PRP) intrauterin instillation hos infertile kvinder med tyndt endometrium i frossen-optøet embryooverførselscyklus: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse søgte at sammenligne endometrietykkelsen blandt infertile kvinder med en historie med tyndt endometrium sammen med tidligere annullering fra IVF/ICSI-inspektion af intrauterin instillation af autolog-PRP eller ingen behandling før embryooverførsel i de frosne-tø-cyklusser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt er infertilitet et stort problem i Thailand. Som følge heraf er ministeriet for folkesundhed nødt til at skubbe retningslinjerne for brug af reproduktiv teknologi til at spille en rolle i at øge befolkningen i landet. Den mest kendte brug af reproduktionsteknologi er In vitro fertilisering (IVF) har en succesrate på cirka 35-40%. Der er mange faktorer, der påvirker graviditetens succes, en af ​​dem er tykkelsen af ​​livmoderhulen.

En endometrietykkelse på mindre end 7 mm midt i menstruationscyklussen kaldes endometrieforing. Tyndt endometrium, som kan påvirke graviditeten Både frekvensen af ​​embryoimplantation graviditetsrate og abortfrekvenser I processen med IVF I praksis er den passende og populære tykkelse af livmoderhulen til embryooverførsel baseret på en tykkelse større end lig med 7 mm. Dette skyldes, at mange undersøgelser har fundet ud af, at tykkelsen af ​​livmoderhulen Ved 8 mm kan dette øge graviditetsraten betydeligt.

Blodpladerigt plasma (PRP) er en anden ny behandlingsmetode. Der er information og forskningsresultater, der viser, at PRP kan øge tykkelsen af ​​livmoderhulen. og fundet at hjælpe med at øge blodtilførslen til området Livmodervæggen hos infertile kvinder, der har en tynd livmoderhule. Ifølge en undersøgelse af Chang et al., i 2015, blev PRP brugt til at øge tykkelsen af ​​livmoderhulen. Har fundet ud af, at det kan øge tykkelsen af ​​livmoderhulen. Det har også en tendens til at øge graviditetsraten. Dette er sandsynligvis forårsaget af at hjælpe med at øge antallet af celler celleregenerering og reparation af slidte dele af kropsceller. Gennem hovedmekanismen i PRP er at tilføje stoffer, der stimulerer cellevækst (vækstfaktorer) og proteiner, der er signaler mellem celler (cytokiner). Nogen har studeret og sammenlignet niveauerne af stoffer, der stimulerer cellevækst i PRP. Sammenlignet med lymfe (plasma) blev det fundet, at niveauerne af cellevækststimulerende midler i PRP var 2,4-2,8 gange højere end i lymfe, med statistisk signifikans.

Desuden er processen med at forberede PRP ikke kompliceret, og de tilberedte ingredienser forårsager ingen skadelige bivirkninger for kroppen. Derfor kan det ses fra forskellige sektorer og forskellige undersøgelser, at PRP er blevet brugt til at fremskynde vækst, såsom behandling af hårtab eller skaldethed. Reducerer betændelse eller smerter i forskellige led Eller brug det endda til at genoprette skønhed, pleje huden osv.

I denne undersøgelse forsøger forfatterne derfor at demonstrere fordelene ved PRP, der kan fremme endometriefortykkelse hos kvinder med endometriehyperplasi for at opnå passende endometrietykkelse. Modtaget embryooverførsel i den næste embryofrysecyklus. Derudover har der i Thailand aldrig været en undersøgelse af at øge tykkelsen af ​​livmoderhulen med PRP-injektioner før. Derfor forventer skaberne, at denne metode kan være en metode, der kan øge implantationshastigheden. Embryo- eller klinisk graviditetsrate Herunder reduktion af antallet af aflysninger af embryoimplantation for at reducere angst for infertile par i Thailand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der vil gennemgå frossen embryooverførsel (frossen-optøet cyklus)
  • Alder over 18 år
  • thailandsk nationalitet
  • Har en historie med cyklusannullering på grund af et tyndt endometrium <7 mm. efter standard hormonbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • medicinske tilstande f.eks. Blodpladedysfunktion, vWD
  • trombocytopeni <100.000 celler/mm3
  • Modtag blodpladehæmmende behandling
  • Uterin anomali, hulrumsforvrængning f.eks. submukøst myoma uteri, uterin synergi, endometriepolyp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aPRP 1
a-PRP intrauterin instillation på menstruationscyklus dag 8 under frossen optøningscyklus procedure
a-PRP intrauterin instillation før frossen-optøet embryooverførselscyklus
Eksperimentel: aPRP 2
a-PRP intrauterin instillation på menstruationscyklus dag 8 og dag 10 under frossen optøningscyklus procedure
a-PRP intrauterin instillation før frossen-optøet embryooverførselscyklus
Eksperimentel: Kontrolleret
Standardbehandling af frossen optøningscyklus
Standard behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endometrietykkelse
Tidsramme: dag 12
sammenligne endometrietykkelse blandt 3 grupper
dag 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endometrietykkelse forskel mellem dag 8 og dag 12
Tidsramme: mellem dag 8 og dag 12
sammenligne endometrietykkelse dag 8 og dag 12
mellem dag 8 og dag 12
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger
set FHB ved 12 uger
12 uger
kemisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 uger efter overførsel
hcg > 25 u
2 uger efter overførsel
abortrate
Tidsramme: op til 12 uger
abort < 12 uger
op til 12 uger
afbestillingsprocent
Tidsramme: dag 14
annuller cyklus fra tyndt endometrium < 7 mm
dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sootthinan Pothisan, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 853/2566(IRB4)
  • WHO (Anden identifikator: U1111-1321-3429)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner