- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06234540
a-PRP intrauterin instillation hos kvinder med tyndt endometrium (PRP(a-PRP))
Effekt af autolog blodpladerig plasma(a-PRP) intrauterin instillation hos infertile kvinder med tyndt endometrium i frossen-optøet embryooverførselscyklus: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På nuværende tidspunkt er infertilitet et stort problem i Thailand. Som følge heraf er ministeriet for folkesundhed nødt til at skubbe retningslinjerne for brug af reproduktiv teknologi til at spille en rolle i at øge befolkningen i landet. Den mest kendte brug af reproduktionsteknologi er In vitro fertilisering (IVF) har en succesrate på cirka 35-40%. Der er mange faktorer, der påvirker graviditetens succes, en af dem er tykkelsen af livmoderhulen.
En endometrietykkelse på mindre end 7 mm midt i menstruationscyklussen kaldes endometrieforing. Tyndt endometrium, som kan påvirke graviditeten Både frekvensen af embryoimplantation graviditetsrate og abortfrekvenser I processen med IVF I praksis er den passende og populære tykkelse af livmoderhulen til embryooverførsel baseret på en tykkelse større end lig med 7 mm. Dette skyldes, at mange undersøgelser har fundet ud af, at tykkelsen af livmoderhulen Ved 8 mm kan dette øge graviditetsraten betydeligt.
Blodpladerigt plasma (PRP) er en anden ny behandlingsmetode. Der er information og forskningsresultater, der viser, at PRP kan øge tykkelsen af livmoderhulen. og fundet at hjælpe med at øge blodtilførslen til området Livmodervæggen hos infertile kvinder, der har en tynd livmoderhule. Ifølge en undersøgelse af Chang et al., i 2015, blev PRP brugt til at øge tykkelsen af livmoderhulen. Har fundet ud af, at det kan øge tykkelsen af livmoderhulen. Det har også en tendens til at øge graviditetsraten. Dette er sandsynligvis forårsaget af at hjælpe med at øge antallet af celler celleregenerering og reparation af slidte dele af kropsceller. Gennem hovedmekanismen i PRP er at tilføje stoffer, der stimulerer cellevækst (vækstfaktorer) og proteiner, der er signaler mellem celler (cytokiner). Nogen har studeret og sammenlignet niveauerne af stoffer, der stimulerer cellevækst i PRP. Sammenlignet med lymfe (plasma) blev det fundet, at niveauerne af cellevækststimulerende midler i PRP var 2,4-2,8 gange højere end i lymfe, med statistisk signifikans.
Desuden er processen med at forberede PRP ikke kompliceret, og de tilberedte ingredienser forårsager ingen skadelige bivirkninger for kroppen. Derfor kan det ses fra forskellige sektorer og forskellige undersøgelser, at PRP er blevet brugt til at fremskynde vækst, såsom behandling af hårtab eller skaldethed. Reducerer betændelse eller smerter i forskellige led Eller brug det endda til at genoprette skønhed, pleje huden osv.
I denne undersøgelse forsøger forfatterne derfor at demonstrere fordelene ved PRP, der kan fremme endometriefortykkelse hos kvinder med endometriehyperplasi for at opnå passende endometrietykkelse. Modtaget embryooverførsel i den næste embryofrysecyklus. Derudover har der i Thailand aldrig været en undersøgelse af at øge tykkelsen af livmoderhulen med PRP-injektioner før. Derfor forventer skaberne, at denne metode kan være en metode, der kan øge implantationshastigheden. Embryo- eller klinisk graviditetsrate Herunder reduktion af antallet af aflysninger af embryoimplantation for at reducere angst for infertile par i Thailand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sootthinan Pothisan
- Telefonnummer: 0894600852
- E-mail: sootthinan.pot@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nichamon Parkpinyo
- Telefonnummer: 0867632251
- E-mail: ni_nichamon@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Sootthinan Pothisan
- Telefonnummer: 0894600852
- E-mail: sootthinan.pot@gmail.com
-
Kontakt:
- Nichamon Parkpinyo
- Telefonnummer: 0867632251
- E-mail: ni_nichamon@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der vil gennemgå frossen embryooverførsel (frossen-optøet cyklus)
- Alder over 18 år
- thailandsk nationalitet
- Har en historie med cyklusannullering på grund af et tyndt endometrium <7 mm. efter standard hormonbehandling
Ekskluderingskriterier:
- medicinske tilstande f.eks. Blodpladedysfunktion, vWD
- trombocytopeni <100.000 celler/mm3
- Modtag blodpladehæmmende behandling
- Uterin anomali, hulrumsforvrængning f.eks. submukøst myoma uteri, uterin synergi, endometriepolyp
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aPRP 1
a-PRP intrauterin instillation på menstruationscyklus dag 8 under frossen optøningscyklus procedure
|
a-PRP intrauterin instillation før frossen-optøet embryooverførselscyklus
|
|
Eksperimentel: aPRP 2
a-PRP intrauterin instillation på menstruationscyklus dag 8 og dag 10 under frossen optøningscyklus procedure
|
a-PRP intrauterin instillation før frossen-optøet embryooverførselscyklus
|
|
Eksperimentel: Kontrolleret
Standardbehandling af frossen optøningscyklus
|
Standard behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endometrietykkelse
Tidsramme: dag 12
|
sammenligne endometrietykkelse blandt 3 grupper
|
dag 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endometrietykkelse forskel mellem dag 8 og dag 12
Tidsramme: mellem dag 8 og dag 12
|
sammenligne endometrietykkelse dag 8 og dag 12
|
mellem dag 8 og dag 12
|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger
|
set FHB ved 12 uger
|
12 uger
|
|
kemisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 uger efter overførsel
|
hcg > 25 u
|
2 uger efter overførsel
|
|
abortrate
Tidsramme: op til 12 uger
|
abort < 12 uger
|
op til 12 uger
|
|
afbestillingsprocent
Tidsramme: dag 14
|
annuller cyklus fra tyndt endometrium < 7 mm
|
dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sootthinan Pothisan, Mahidol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 853/2566(IRB4)
- WHO (Anden identifikator: U1111-1321-3429)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .