重症患者における継続的な皮下血糖モニタリング

1 型および 2 型糖尿病を含む血糖コントロール障害は一般人口にますます蔓延しており、この傾向は少なくとも今後 20 年間は続くとの推定があります。 重症患者は、ストレス、絶食、感染症、および投与された治療などの要因により、血糖変化を特に起こしやすくなります。

高血糖は重症患者にとって有害で​​す。 血糖値の上昇が続くと免疫抑制が起こり、白血球機能が阻害され、貪食能力が低下し、補体機能が変化します。 さらに、高血糖は炎症誘発機構と酸化ストレスを強化します。 血行力学的管理も影響を受け、内皮機能不全や浸透圧利尿を引き起こし、脱水、電解質の不均衡、組織の低灌流を促進します。

このため、重症患者の血糖コントロールに関する最新の推奨事項では、血糖値が 180 mg/dL を超えた場合にインスリン治療を推奨しています。 しかし、高血糖が有害であることはわかっているにもかかわらず、その治療には低血糖のリスクが高いため、患者の血糖値を維持するための理想的な血糖値の範囲は依然として議論の対象となっています。 重度の低血糖症（血糖値が 40mg/dL 未満）では、重症患者の死亡リスクが 3 倍以上増加します。

重症患者における低血糖の発生率は、患者の種類と高血糖制御に使用されるプロトコルによって大きく異なります。 一般に、重症患者の 3% ～ 20% が入院中に重度の低血糖を経験する可能性があると推定されています。 一方、入院患者の低血糖は、正しく特定されれば、ブドウ糖溶液の注入によって簡単に予防または治療できます。

近年、連続皮下グルコースモニタリング（CGM）センサーの使用は、入院していない糖尿病患者の臨床実践に革命をもたらしました。 皮下血糖は毛細血管血糖と動脈血糖に直接関係しているため、血糖濃度の変化は5～10分以内に皮下組織に伝わります。 重症患者における CGM は、標準的な治療と比較して、低血糖症の発生率、死亡率、血糖変動を大幅に減少させることが示されています。

現在の証拠を踏まえ、HLA モンクロア大学病院の集中治療室 (ICU) は、インスリン治療を受けている重症患者における CGM センサーの使用に関するガイドを開発しました。その主な目標は、これらの患者における重度の低血糖症状の発現を軽減することです。 このガイドは 2023 年 5 月から使用されています (付録を参照)。

重症患者におけるこれらのセンサーの主な用途は、潜在的な低血糖事象とみなされる低血糖を経験するリスクのある個人を検出することです。 しかし、私たちの知る限り、現在、重症患者に対するこれらの機器の使用に関する統一された臨床実践は存在せず、潜在的な低血糖イベントの検出閾値に関する臨床実践ガイドラインや推奨事項、または、それらを説明する研究を見つけることはできません。これらのイベントの特徴。

デザイン：

これは単一施設の観察的、記述的、縦断的、前向き研究です。

範囲と調査対象者:

この研究は、HLAモンクロア病院のICUに入院している患者を対象に4年間にわたって実施される。

手順:

集中治療室（ICU）に入院し、研究に参加する候補者となるすべての患者には、そのことについて通知され、インフォームドコンセントが求められます。

彼らが参加に同意した場合、参加基準は保証されます。 したがって、付録 1 の詳細な指示に従って、連続グルコース監視センサーが設置されます。

患者は、センターの通常の臨床慣行に従い、それぞれの場合の患者の特徴に基づいた担当医師の基準に従って治療を受けます。

このデバイスは 5 分ごとにグルコース測定値を記録します。 情報は読み取り装置に自動的に記録されます。

デバイスが低血糖の可能性を検出した場合には、医療従事者は従うべき手順の詳細を記載したデバイス設置ガイド (付録 1) に従って行動します。 確認された場合は、担当医師の基準に従って修正を行います。

患者の退院時または死亡時に、主任研究者は患者の病歴を調査し、患者の研究変数、治療法、ICU滞在期間、および継続監視装置によって作成された血糖記録を含む仮名化データベースを作成します。 。 この情報は、HLA モンクロア病院の ICU からの他の機密情報とともに病院のイントラネット サーバーに 5 年間保管されます。

アラーム:

すべての患者に対して同様に、Freestyle Libre 2 センサー リーダーを使用してアラームが設定されます。

低血糖アラーム (皮下血糖値 <80 mg/dL):

アラーム後、毛細血管、動脈、または静脈の血糖値がチェックされ、HLA モンクロア病院の ICU の標準プロトコルに従って措置が取られます。

低血糖の定義:

潜在的な低血糖症: 80 mg/dL 未満の継続的な皮下血糖測定値が、90 mg/dL までの毛細血管、動脈、または静脈の血糖値をチェックすることによって確認されます (皮下血糖と測定された血糖の差が 10 mg/dL のマージンは許容されます)低血糖確認用）。

重度の低血糖: 毛細管血、動脈血、または静脈血のいずれにおいても、グルコース測定値が 40 mg/dL 未満の場合。

中等度の低血糖: 毛細管血、動脈血、または静脈血のいずれにおいても、40 ～ 54 mg/dL のグルコース測定値。

軽度の低血糖: 毛細管血、動脈血、または静脈血のいずれにおいても、55 ～ 69 mg/dL の間の血糖測定値。

偽低血糖: 80 mg/dL 未満の継続的な皮下血糖測定値は、90 mg/dL を超える毛細血管、動脈、または静脈の血糖値をチェックすることによって破棄されます。

毛細血管、動脈、静脈のグルコース:

重症患者は、特定の症状（めまい、疲労、脱力感、頭痛、錯乱、言語障害、かすみ目、発作、昏睡）に応じて、1 日に数回血糖測定を受けるのが日常的です。 これには、ベッドサイドでの毛細管血糖測定、動脈血ガス分析、または動脈血または静脈血の臨床血糖検査が含まれます。

患者に対して実行されたすべてのグルコース測定の結果は体系的に記録されます。 このようにして、入院中に発生する軽度、中等度、重度の低血糖症の発生率と発生率が記録されます。