Kontinuerlig subkutan glukosemonitorering hos kritiske patienter

Forstyrrelserne i den glykæmiske kontrol, herunder type 1- og 2-diabetes, er i stigende grad udbredt i den generelle befolkning, med skøn, der tyder på, at denne tendens vil fortsætte i mindst de næste 20 år. Kritisk syge patienter er særligt disponerede for glykæmiske ændringer på grund af blandt andet stress, faste, infektioner og administrerede behandlinger.

Hyperglykæmi er skadeligt for kritisk syge patienter. Vedvarende forhøjede blodsukkerniveauer fører til immunsuppression, hæmmer leukocytfunktionen, reducerer fagocytisk kapacitet og ændrer komplementfunktionen. Ydermere øger hyperglykæmi proinflammatoriske mekanismer og oxidativt stress. Hæmodynamisk styring påvirkes også, hvilket resulterer i endothelial dysfunktion og osmotisk diurese, hvilket fremmer dehydrering, elektrolyt-ubalancer og vævshypoperfusion.

Af denne grund anbefaler de fleste aktuelle anbefalinger for glykæmisk kontrol hos kritisk syge patienter insulinbehandling, når blodsukkerniveauet overstiger 180 mg/dL. Men det ideelle glukoseområde til at vedligeholde patienter er stadig et emne for debat, fordi på trods af at man ved, at hyperglykæmi er skadeligt, indebærer behandlingen en høj risiko for hypoglykæmi. Alvorlig hypoglykæmi (glukose <40 mg/dL) øger risikoen for død med mere end 3 gange hos kritisk syge patienter.

Hyppigheden af ​​hypoglykæmi hos kritisk syge patienter varierer meget afhængigt af typen af ​​patient og den protokol, der anvendes til kontrol af hyperglykæmi. Generelt anslås det, at mellem 3 % og 20 % af kritisk syge patienter kan opleve alvorlig hypoglykæmi under deres indlæggelse. På den anden side kan hypoglykæmi nemt forebygges eller behandles hos indlagte patienter gennem infusion af glucoseopløsninger, hvis det identificeres korrekt.

I de senere år har brugen af ​​kontinuerlig subkutan glukosemonitorering (CGM) sensorer revolutioneret klinisk praksis hos ikke-hospitaliserede diabetespatienter. Subkutan glukose er direkte relateret til kapillær blodglukose og arteriel blodglukose, så ændringer i blodglukosekoncentrationen vil blive overført til subkutant væv inden for de næste 5 til 10 minutter. CGM hos kritisk syge patienter har vist sig at reducere forekomsten af ​​hypoglykæmi, dødelighed og glykæmisk variabilitet signifikant sammenlignet med standardpraksis.

På baggrund af den nuværende evidens har Intensive Care Unit (ICU) på HLA Moncloa University Hospital udviklet en guide til brug af CGM-sensorer hos kritisk syge patienter, der modtager insulinbehandling, med det primære mål at reducere episoder med svær hypoglykæmi hos disse patienter. Denne vejledning har været i brug siden maj 2023 (se BILAG).

Hovedanvendelsen af ​​disse sensorer hos kritisk syge patienter er at opdage personer med risiko for at opleve hypoglykæmi, som vi kan betragte som potentielle hypoglykæmiske hændelser. Men efter vores bedste overbevisning er der i øjeblikket ingen samlet klinisk praksis vedrørende brugen af ​​disse anordninger til kritisk syge patienter, og det er ikke muligt at finde kliniske retningslinjer eller anbefalinger for detektionstærskler for potentielle hypoglykæmiske hændelser eller undersøgelser, der beskriver karakteristika ved disse begivenheder.

Design:

Dette er et enkelt-center, observationelt, beskrivende, longitudinelt og prospektivt studie.

Omfang og undersøgelsespopulation:

Undersøgelsen vil blive udført i patienter indlagt på ICU på HLA Moncloa Hospital over fire år.

Procedurer:

Alle patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU), som er potentielle kandidater til at blive inkluderet i undersøgelsen, vil blive informeret om det, og deres informerede samtykke vil blive anmodet om.

Hvis de accepterer at deltage, vil inklusionskriterierne være sikret. Derfor vil en kontinuerlig glukoseovervågningssensor blive placeret i henhold til de detaljerede instruktioner i BILAG 1.

Patienter vil modtage behandlinger i henhold til centerets sædvanlige kliniske praksis og efter kriterierne fra deres ansvarlige læge baseret på patientens karakteristika i hvert enkelt tilfælde.

Enheden registrerer glukosemålinger hvert 5. minut. Informationen registreres automatisk på læseapparatet.

Hvis enheden på noget tidspunkt opdager en potentiel hypoglykæmi, vil sundhedspersonalet handle i henhold til vejledningen til placering af enheden (BILAG 1), som beskriver den procedure, der skal følges. Hvis bekræftet, vil korrektion blive foretaget i henhold til kriterierne for den ansvarlige læge.

På tidspunktet for patientens udskrivning eller død vil hovedinvestigatoren gennemgå patientens sygehistorie for at skabe en pseudonymiseret database, der inkluderer patientundersøgelsesvariabler, behandlinger og varigheden af ​​ICU-opholdet samt glukoseregistreringer lavet af den kontinuerlige overvågningsenhed . Disse oplysninger vil blive gemt i 5 år på hospitalets intranetserver sammen med andre fortrolige oplysninger fra ICU på HLA Moncloa Hospital.

Alarmer:

Alarmer vil blive sat op med Freestyle Libre 2 sensorlæseren på samme måde for alle patienter.

Alarm for lavt glukose (subkutan glukose <80 mg/dL):

Efter alarmen vil kapillær-, arteriel- eller venøs blodsukker blive kontrolleret, og handlinger vil blive udført i henhold til standardprotokollen for intensivafdelingen på HLA Moncloa Hospital.

Definitioner af hypoglykæmi:

Potentiel hypoglykæmi: Enhver kontinuerlig subkutan glukosemåling under 80 mg/dL bekræftet ved at kontrollere kapillære, arterielle eller venøse blodglucoseværdier op til 90 mg/dL (en margin på 10 mg/dL forskel mellem subkutan glukose og opnået blodglukose vil blive accepteret til bekræftelse af hypoglykæmi).

Alvorlig hypoglykæmi: Enhver glukosemåling under 40 mg/dL, uanset om det er i kapillært, arterielt eller venøst ​​blod.

Moderat hypoglykæmi: Enhver glukosemåling mellem 40 og 54 mg/dL, hvad enten det er i kapillært, arterielt eller venøst ​​blod.

Mild hypoglykæmi: Enhver glukosemåling mellem 55 og 69 mg/dL, uanset om det er i kapillært, arterielt eller venøst ​​blod.

Falsk hypoglykæmi: Enhver kontinuerlig subkutan glukosemåling under 80 mg/dL kasseres ved at kontrollere kapillære, arterielle eller venøse blodsukkerværdier over 90 mg/dL.

Kapillær, arteriel og venøs glukose:

Kritisk syge patienter gennemgår rutinemæssigt glukosebestemmelser flere gange i løbet af dagen og som reaktion på specifikke symptomer (svimmelhed, træthed, svaghed, hovedpine, forvirring, taleforstyrrelser, sløret syn, anfald og koma). Dette omfatter kapillære glukosemålinger ved sengekanten, arterielle blodgasanalyser eller laboratorieblodglukosemålinger på arterielt eller venøst ​​blod.

Resultaterne af alle glukosebestemmelser udført på patienten vil blive systematisk registreret. På denne måde vil forekomsten og forekomsten af ​​mild, moderat og svær hypoglykæmi, der opstår under indlæggelsen, blive dokumenteret.