Kontinuerlig subkutan glukoseovervåking hos kritiske pasienter

Forstyrrelsene i glykemisk kontroll, inkludert diabetes type 1 og 2, er stadig mer utbredt i befolkningen generelt, med estimater som tyder på at denne trenden vil fortsette i minst de neste 20 årene. Kritisk syke pasienter er spesielt disponert for glykemiske endringer på grunn av blant annet stress, faste, infeksjoner og administrerte behandlinger.

Hyperglykemi er skadelig for kritisk syke pasienter. Vedvarende forhøyede blodsukkernivåer fører til immunsuppresjon, hindrer leukocyttfunksjon, reduserer fagocytisk kapasitet og endrer komplementfunksjon. Videre forbedrer hyperglykemi proinflammatoriske mekanismer og oksidativt stress. Hemodynamisk behandling påvirkes også, noe som resulterer i endotelial dysfunksjon og osmotisk diurese, som fremmer dehydrering, elektrolyttubalanser og vevshyperfusjon.

Av denne grunn anbefaler de fleste gjeldende anbefalinger for glykemisk kontroll hos kritisk syke pasienter insulinbehandling når blodsukkernivået overstiger 180 mg/dL. Imidlertid er det ideelle glukoseområdet for å vedlikeholde pasienter fortsatt gjenstand for debatt fordi, til tross for at man vet at hyperglykemi er skadelig, har behandlingen en høy risiko for hypoglykemi. Alvorlig hypoglykemi (glukose <40 mg/dL) øker risikoen for død med mer enn 3 ganger hos kritisk syke pasienter.

Forekomsten av hypoglykemi hos kritisk syke pasienter varierer mye avhengig av type pasient og protokollen som brukes for hyperglykemikontroll. Generelt anslås det at mellom 3 % og 20 % av kritisk syke pasienter kan oppleve alvorlig hypoglykemi under sykehusinnleggelsen. På den annen side kan hypoglykemi enkelt forebygges eller behandles hos innlagte pasienter gjennom infusjon av glukoseløsninger hvis identifisert riktig.

De siste årene har bruken av sensorer for kontinuerlig subkutan glukoseovervåking (CGM) revolusjonert klinisk praksis hos diabetikere som ikke er innlagt på sykehus. Subkutan glukose er direkte relatert til kapillært blodsukker og arteriell blodsukker, så endringer i blodsukkerkonsentrasjonen vil bli overført til subkutant vev i løpet av de neste 5 til 10 minuttene. CGM hos kritisk syke pasienter har vist seg å redusere forekomsten av hypoglykemi, dødelighet og glykemisk variasjon betydelig sammenlignet med standard praksis.

Gitt dagens bevis har Intensive Care Unit (ICU) ved HLA Moncloa University Hospital utviklet en veiledning for bruk av CGM-sensorer hos kritisk syke pasienter som får insulinbehandling, med det primære målet å redusere episoder med alvorlig hypoglykemi hos disse pasientene. Denne veiledningen har vært i bruk siden mai 2023 (se VEDLEGG).

Hovedanvendelsen av disse sensorene hos kritisk syke pasienter er å oppdage individer med risiko for å oppleve hypoglykemi, som vi kan betrakte som potensielle hypoglykemiske hendelser. Men så vidt vi vet, er det foreløpig ingen enhetlig klinisk praksis for bruk av disse enhetene hos kritisk syke pasienter, og det er ikke mulig å finne kliniske retningslinjer eller anbefalinger for deteksjonsterskler for potensielle hypoglykemiske hendelser eller studier som beskriver egenskapene til disse hendelsene.

Design:

Dette er en enkeltsenter-, observasjons-, beskrivende, longitudinell og prospektiv studie.

Omfang og studiepopulasjon:

Studien vil bli utført på pasienter innlagt på ICU ved HLA Moncloa Hospital over fire år.

Prosedyrer:

Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) som er potensielle kandidater for inkludering i studien vil bli informert om det, og deres informerte samtykke vil bli bedt om.

Dersom de godtar å delta, vil inklusjonskriteriene være sikret. Derfor vil en kontinuerlig glukoseovervåkingssensor plasseres i henhold til de detaljerte instruksjonene i VEDLEGG 1.

Pasienter vil motta behandling i henhold til senterets vanlige kliniske praksis og etter kriteriene til sin ansvarlige lege basert på pasientens egenskaper i hvert enkelt tilfelle.

Enheten registrerer glukoseavlesninger hvert 5. minutt. Informasjonen registreres automatisk på leseapparatet.

Hvis enheten på noe tidspunkt oppdager en potensiell hypoglykemi, vil helsepersonell handle i henhold til veiledningen for plassering av enheten (VEDLEGG 1), som beskriver prosedyren som skal følges. Hvis bekreftet, vil korrigering bli gjort i henhold til kriteriene til den ansvarlige legen.

På tidspunktet for utskrivning eller død, vil hovedetterforskeren gjennomgå pasientens sykehistorie for å lage en pseudonymisert database som inkluderer pasientstudievariablene, behandlingene og varigheten av ICU-oppholdet, så vel som glukoseregistreringene laget av enheten for kontinuerlig overvåking. . Denne informasjonen vil bli lagret i 5 år på sykehusets intranettserver sammen med annen konfidensiell informasjon fra ICU ved HLA Moncloa Hospital.

Alarmer:

Alarmer vil bli satt opp med Freestyle Libre 2-sensorleseren på samme måte for alle pasienter.

Lavt glukosealarm (subkutan glukose <80 mg/dL):

Etter alarmen vil kapillær-, arteriell eller venøs blodsukker bli kontrollert, og tiltak vil bli iverksatt i henhold til standardprotokollen til ICU ved HLA Moncloa Hospital.

Definisjoner av hypoglykemi:

Potensiell hypoglykemi: Enhver kontinuerlig subkutan glukosemåling under 80 mg/dL bekreftet ved å kontrollere kapillære, arterielle eller venøse blodsukkerverdier opp til 90 mg/dL (en margin på 10 mg/dL forskjell mellom subkutan glukose og oppnådd blodsukker vil bli akseptert for bekreftelse av hypoglykemi).

Alvorlig hypoglykemi: Enhver glukosemåling under 40 mg/dL, enten i kapillært, arterielt eller venøst ​​blod.

Moderat hypoglykemi: Enhver glukosemåling mellom 40 og 54 mg/dL, enten det er i kapillært, arterielt eller venøst ​​blod.

Mild hypoglykemi: Enhver glukosemåling mellom 55 og 69 mg/dL, enten det er i kapillært, arterielt eller venøst ​​blod.

Falsk hypoglykemi: Enhver kontinuerlig subkutan glukosemåling under 80 mg/dL forkastet ved å sjekke kapillære, arterielle eller venøse blodsukkerverdier over 90 mg/dL.

Kapillær-, arteriell og venøs glukose:

Kritisk syke pasienter gjennomgår rutinemessig glukosebestemmelser flere ganger i løpet av dagen og som svar på spesifikke symptomer (svimmelhet, tretthet, svakhet, hodepine, forvirring, taleforstyrrelser, tåkesyn, anfall og koma). Dette inkluderer kapillære glukosemålinger ved sengen, arterielle blodgassanalyser eller laboratorietester for blodsukker på arterielt eller venøst ​​blod.

Resultatene av alle glukosebestemmelser utført på pasienten vil bli systematisk registrert. På denne måten vil forekomsten og forekomsten av mild, moderat og alvorlig hypoglykemi som oppstår under sykehusinnleggelsen bli dokumentert.