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オースル IRCCS レッジョ エミリアにおけるがん生存者の満たされていないニーズ (Survivorship)

2024年12月4日 更新者：Stefania Costi、University of Modena and Reggio Emilia

オーストラリア IRCCS レッジョ・エミリアにおけるがん生存者の満たされていないニーズ 現実: 定性的研究と枠組み分析

この定性的研究は、最近がんの診断を受け、急性期の治療を完了した個人の満たされていないニーズを調査することを目的としています。 主な目的は、患者、介護者、関係者の経験を活用して、がん生存者に提供されるアフターケアを強化することです。 この研究は、がんのアフターケアにおける満たされていないニーズに関する患者の認識を掘り下げることで、これらのニーズを最小限に抑え、最終的に患者の転帰を向上させるためにサービスを再設計および改善する領域を特定することを目的としています。 重要なのは、この調査には患者、その介護者、関係者からの洞察が組み込まれていることです。

この研究では、定性的手法、特にフォーカスグループとインタビューを採用し、乳がん、前立腺がん、結腸直腸がん、甲状腺がん、多発性骨髄腫がんの治療を完了したアウスル IRCCS レッジョ エミリア地区の個人から包括的な視点を収集します。 幅広い種類のがん患者を含めることは、幅広い経験を捉えるために非常に重要です。

データ収集中、フォーカス グループのディスカッションとインタビューは両方とも音声形式で記録され、逐語的に転写されます。 この細心の注意を払ったアプローチにより、参加者の声や経験が正確に表現されるようになります。 その後の分析では、フレームワークとテーマ分析を組み合わせて、有意義な洞察を抽出し、データを効果的に統合します。

この研究の最終目標は、その結果を活用して、Ausl IRCCS Reggio Emilia の地域内でがん生存者に対するアフターケア サービスを最適化することです。 この研究は、患者、介護者、利害関係者の視点を取り入れることで、アフターケアサービスの再設計と改善に役立つ貴重な洞察に貢献し、最終的には地域のがん生存者に利益をもたらすことを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

世界的にがんサバイバー（CS）人口が増加していることは、彼ら特有の満たされていないニーズに応えるサービスを提供することが不可欠であることを浮き彫りにしています。 個人は、診断の瞬間から生涯を通じて「がん生存者」として指定されます。 それにもかかわらず、CS は身体的、心理社会的、精神的、情報的、実践的なさまざまな課題に直面しており、多くの場合、認識されず対処もされない満たされていないニーズにつながることが世界的に認められています。

この文脈における満たされていないニーズとは、最適な幸福を達成するために必要なレベルのサービスが欠けていると個人が認識する要件を指します。 これらは、CS が追加の援助やサポートを望んでいる、満たされていないニーズとして特徴付けることができます。 CS の満たされていないニーズを深く理解して測定することは、ケア経験のギャップを特定する上で極めて重要な役割を果たし、患者中心のサービスを提供する機会を提供します。

効果的なケアの提供は、患者の転帰と生活の質を向上させるだけでなく、ケアに対する満足度の向上にも貢献します。 これにより、医療サービスや社会福祉サービスの需要が減少する可能性があります。 ここで概説する定性的研究は、過去数年以内にがんの診断を受け、急性期の治療を完了した個人の満たされていないニーズを掘り下げることを目的としています。

この研究は、患者、介護者、関係者の経験を活用して、がん生存者ケアを最適化することを目的としています。 具体的には、この調査は、余命が少なくとも5年ある最も蔓延しているいくつかのがんの急性期治療段階後のがん生存者の満たされていないニーズに焦点を当てます。

つまり:

  1. AUSL IRCCS レッジョ エミリアの環境でがん生存者が認識している満たされていないニーズを調査する。
  2. 満たされていない人々が健康に及ぼす影響の範囲を特定するには、ICF への直接リンクを作成する必要があります。
  3. がんサバイバーの満たされていないニーズを特定することを目的としたどの患者報告アウトカム指標を決定するには、一般的ながんサバイバーの満たされていないニーズに関連する ICF コンポーネントを調査し、定期的な評価に導入するのが最適です。
  4. 地元のがん生存者の真のニーズにサポートを提供するために実装する必要があるサービスを特定する。
  5. 患者の期待と医療システムの経済資源に合わせたサバイバーシップケア計画モデルを開発する。

この研究では、フォーカスグループとインタビューを利用して、乳がん、前立腺がん、結腸直腸がん、甲状腺がん、多発性骨髄腫がんの治療を完了したAUSL-IRCCSレッジョエミリア地区から参加者を募集します。 この研究では、フォーカスグループとインタビューを実施するための体系化されたスケジュールが遵守され、ロジスティックまたは個人的な問題が発生した場合には参加者が個別のインタビューに応じることになります。

クルーガー氏の推奨に基づいて、各フォーカス グループは病理の点で同質で、4 ～ 8 人の参加者が含まれ、合計参加者は 30 ～ 60 人の範囲になります。 フォーカス グループとインタビューの音声録音と逐語的転写は、その後のフレームワークとテーマ分析を容易にし、有意義な洞察を抽出します。

この研究の目的には、認識されている満たされていないニーズの調査、国際生活機能分類（ICF）内でこれらのニーズに関連する健康への影響の特定、適切な患者報告アウトカム尺度の特定、実施すべきサービスの特定、および生存者ケア計画の開発が含まれます。患者の期待と医療システムのリソースに合わせたモデル。

連携している介護者の有無にかかわらず、フォーカスグループとインタビューは体系的に転写され、フレームワークとテーマ分析手法を使用して分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Reggio Emilia、イタリア、42123
        • 募集
        • Casa della Salute ex Spallanzani
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Angela Contri, MA
        • コンタクト：
          • Stefania Costi, PhD
        • コンタクト：
          • Luca Ghirotto, PhD
        • コンタクト：
          • Martina Torreggiani, MSc
        • コンタクト：
          • Monica Guberti, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以下の種類のがんの診断を受けたがんサバイバー。

  • 胸、
  • 前立腺、
  • 甲状腺、
  • 結腸直腸、
  • 多発性骨髄腫
  • リンパ腫

または、対象基準を満たし、18 歳以上の個人の介護者/関係者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人。
  • 過去数年以内に乳がん、前立腺がん、甲状腺がん、結腸直腸がん、多発性骨髄腫またはリンパ腫のがんの病歴があり、急性期の治療を完了し、経過観察中または維持治療を受けている個人。
  • 上記の条件を満たす18歳以上の人の介護者。
  • 上記の条件を満たす18歳以上の個人のステークホルダー。

除外基準:

  • 参加を希望されない方
  • イタリア語を理解できない、または話せない人
  • 重大な認知障害、学習困難、またはコミュニケーション困難がある人で、研究の性質や面接の質問を理解したり、フォーカスグループやオンラインまたは対面での面接に参加したりすることが現実的ではない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
がんサバイバー
他の：フォーカスグループまたはインタビュー
急性治療段階後のがん生存者の満たされていないニーズを特定するために、患者、介護者、関係者を対象にフォーカスグループと定性面接が実施されます。 （ロジスティック上または個人的な問題により）フォーカス グループに参加することができない場合、またはそのフォーカス グループへの参加に同意する人数が制限されている場合には、代替として個別インタビュー（対面またはオンライン）が開催されます。 3未満
がんサバイバーの介護者
家族や介護者
他の：フォーカスグループまたはインタビュー
急性治療段階後のがん生存者の満たされていないニーズを特定するために、患者、介護者、関係者を対象にフォーカスグループと定性面接が実施されます。 （ロジスティック上または個人的な問題により）フォーカス グループに参加することができない場合、またはそのフォーカス グループへの参加に同意する人数が制限されている場合には、代替として個別インタビュー（対面またはオンライン）が開催されます。 3未満
がんサバイバーの関係者
医療専門家、患者団体
他の：フォーカスグループまたはインタビュー
急性治療段階後のがん生存者の満たされていないニーズを特定するために、患者、介護者、関係者を対象にフォーカスグループと定性面接が実施されます。 （ロジスティック上または個人的な問題により）フォーカス グループに参加することができない場合、またはそのフォーカス グループへの参加に同意する人数が制限されている場合には、代替として個別インタビュー（対面またはオンライン）が開催されます。 3未満

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満たされていないニーズについての自己報告による認識の経験
時間枠：1- 過去 3 か月以内 2- 過去 12 か月以内
満たされていないニーズ（個人が最適な幸福を達成するために必要と考えるサービスのレベルが不足しているニーズ）に対する患者の認識に関する患者の視点からの評価。 がん生存者がより多くの援助や支援を受けたいと望んでいる満たされていないニーズの情報と説明を収集するために、研究に参加している患者に対して半構造化定性面接が実施されます。 これらには、（一例として）ストレスまたはその他の心理的要求、情報的ニーズ、身体的ニーズ、精神的ニーズなどが含まれます。
1- 過去 3 か月以内 2- 過去 12 か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Modena and Reggio Emilia

協力者

Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

捜査官

  • 主任研究者：Stefania Costi, PhD、Physical Medicine and Rehabilitation Unit, Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS di Reggio Emilia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月20日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月23日

最初の投稿 (実際)

2024年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月4日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UN2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

録音は匿名化され、逐語的に転写されます。 この匿名化された資料は、リクエストに応じて他の研究者と共有できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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