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Las necesidades insatisfechas de los sobrevivientes de cáncer en Ausl IRCCS Reggio Emilia (Survivorship)

4 de diciembre de 2024 actualizado por: Stefania Costi, University of Modena and Reggio Emilia

Las necesidades insatisfechas de los sobrevivientes de cáncer en Ausl IRCCS Reggio Emilia Realidad: un estudio cualitativo y un análisis del marco

Este estudio cualitativo busca explorar las necesidades insatisfechas de personas que recientemente han sido diagnosticadas con cáncer y han completado la fase aguda del tratamiento. El objetivo principal es utilizar las experiencias de los pacientes, los cuidadores y las partes interesadas para mejorar la atención posterior brindada a los sobrevivientes de cáncer. Al profundizar en las percepciones de los pacientes con respecto a las necesidades insatisfechas en el cuidado post-cáncer, el estudio tiene como objetivo identificar áreas para rediseñar y mejorar los servicios para minimizar estas necesidades y, en última instancia, mejorar los resultados de los pacientes. Es importante destacar que la investigación incorpora conocimientos de los pacientes, sus cuidadores y las partes interesadas.

La investigación empleará métodos cualitativos, específicamente grupos focales y entrevistas, para recopilar perspectivas integrales de personas en el distrito Ausl IRCCS Reggio Emilia que han completado el tratamiento para los cánceres de mama, próstata, colorrectal, tiroides y mieloma múltiple. Incluir a pacientes con diversos tipos de cáncer es crucial para capturar un amplio espectro de experiencias.

Durante la recopilación de datos, tanto las discusiones de los grupos focales como las entrevistas se grabarán en formato de audio y se transcribirán palabra por palabra. Este enfoque meticuloso garantiza una representación precisa de las voces y experiencias de los participantes. El análisis posterior empleará una combinación de marco y análisis temático para extraer información significativa y sintetizar los datos de manera efectiva.

El objetivo final del estudio es aprovechar los hallazgos para optimizar los servicios de postratamiento para los sobrevivientes de cáncer dentro del contexto local de Ausl IRCCS Reggio Emilia. Al incorporar las perspectivas de pacientes, cuidadores y partes interesadas, la investigación tiene como objetivo aportar conocimientos valiosos que puedan informar el rediseño y la mejora de los servicios de postratamiento, beneficiando en última instancia a los sobrevivientes de cáncer en la región.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La creciente población mundial de sobrevivientes de cáncer (CS) subraya el imperativo de ofrecer servicios adaptados para abordar sus necesidades específicas insatisfechas. Los individuos son designados como "sobrevivientes del cáncer" desde el momento del diagnóstico en adelante durante toda su vida. A pesar de esto, existe un reconocimiento mundial de que las CS enfrentan un espectro de desafíos físicos, psicosociales, espirituales, informativos y prácticos, que a menudo conducen a necesidades insatisfechas que con frecuencia no se reconocen ni se abordan.

Las necesidades insatisfechas, en este contexto, se refieren a aquellos requisitos que los individuos perciben como carentes del nivel de servicio necesario para lograr un bienestar óptimo. Éstas pueden caracterizarse como necesidades insatisfechas para las cuales los CS desean asistencia o apoyo adicional. Una comprensión profunda y una medición de las necesidades insatisfechas de los CS desempeñan un papel fundamental en la identificación de brechas en sus experiencias de atención, brindando la oportunidad de brindar servicios centrados en el paciente.

La prestación de atención eficaz no sólo mejora los resultados de los pacientes y la calidad de vida, sino que también contribuye a una mayor satisfacción con la atención. Esto, a su vez, puede conducir a una reducción de la demanda de servicios de atención sanitaria y social. El estudio cualitativo aquí planteado busca profundizar en las necesidades insatisfechas de las personas que han sido diagnosticadas con cáncer en los últimos años y han completado la fase aguda del tratamiento.

El estudio tiene como objetivo aprovechar las experiencias de pacientes, cuidadores y partes interesadas para optimizar la atención de supervivencia al cáncer. Específicamente, la investigación se centrará en las necesidades insatisfechas de los supervivientes de cáncer después de la fase aguda del tratamiento de algunas de las formas más prevalentes de cáncer con una esperanza de vida de al menos cinco años.

A saber:

  1. Investigar las necesidades insatisfechas percibidas por los sobrevivientes de cáncer en el entorno AUSL IRCCS Reggio Emilia.
  2. Determinar el área de impacto en la salud que abarcan esas necesidades insatisfechas para crear un vínculo directo con el ICF.
  3. Para determinar qué medida de resultado informada por el paciente destinada a identificar las necesidades insatisfechas de los sobrevivientes de cáncer investigará mejor aquellos componentes de la ICF relacionados con las necesidades insatisfechas comunes de los sobrevivientes de cáncer para implementarlo en su evaluación de rutina.
  4. Identificar los servicios que deben implementarse para brindar apoyo a las verdaderas necesidades de los sobrevivientes de cáncer locales.
  5. Desarrollar un modelo de plan de cuidados de supervivencia coherente con las expectativas de los pacientes y los recursos económicos del sistema sanitario.

Utilizando grupos focales y entrevistas, la investigación reclutará participantes del distrito AUSL - IRCCS Reggio Emilia que hayan completado el tratamiento para cánceres de mama, próstata, colorrectal, tiroides y mieloma múltiple. El estudio se adherirá a un cronograma estructurado para realizar grupos focales y entrevistas, acomodando a los participantes en entrevistas individuales si surgen desafíos logísticos o personales.

Cada grupo focal, homogéneo en cuanto a patología, incluirá de 4 a 8 participantes, con un total que oscilará entre 30 y 60 participantes según las recomendaciones de Krueger. La grabación de audio y la transcripción palabra por palabra de los grupos focales y las entrevistas facilitarán el marco posterior y el análisis temático para extraer ideas significativas.

Los objetivos del estudio abarcan investigar las necesidades insatisfechas percibidas, determinar el impacto en la salud relacionado con estas necesidades dentro de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (ICF), identificar medidas de resultados adecuadas informadas por el paciente, señalar los servicios para su implementación y desarrollar un plan de atención de supervivencia. modelo alineado con las expectativas de los pacientes y los recursos del sistema sanitario.

Los grupos focales y las entrevistas, incluidos pacientes con o sin cuidadores vinculados, se transcribirán y analizarán sistemáticamente utilizando marcos y metodologías de análisis temático.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Reclutamiento
        • Casa della Salute ex Spallanzani
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Angela Contri, MA
        • Contacto:
          • Stefania Costi, PhD
        • Contacto:
          • Luca Ghirotto, PhD
        • Contacto:
          • Martina Torreggiani, MSc
        • Contacto:
          • Monica Guberti, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sobrevivientes de cáncer que han recibido un diagnóstico de los siguientes tipos de cáncer:

  • mama,
  • próstata,
  • tiroides,
  • colorrectal,
  • mieloma múltiple
  • linfoma

O cuidador/parte interesada de una persona que cumpla con los criterios de inclusión y tenga 18 años o más

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto de 18 años o más.
  • Personas que tengan antecedentes de cáncer de mama, próstata, tiroides, colorrectal, mieloma múltiple o linfoma en los últimos años que hayan completado la fase aguda del tratamiento y se encuentren en seguimiento o estén recibiendo tratamiento de mantenimiento;
  • Cuidadores de una persona que cumpla con los criterios anteriores, que tenga 18 años o más.
  • Partes interesadas de personas que cumplan con los criterios anteriores y que tengan 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  • Personas que no deseen participar
  • Personas que no entienden y/o hablan italiano
  • Personas con deterioro cognitivo significativo, dificultad de aprendizaje o dificultad de comunicación tal que no sería práctico comprender la naturaleza del estudio, las preguntas de la entrevista o participar en un grupo focal o en una entrevista en línea o presencial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sobrevivientes del cáncer
Se llevarán a cabo grupos focales y entrevistas cualitativas con pacientes, cuidadores y partes interesadas que intentarán identificar las necesidades insatisfechas de los sobrevivientes de cáncer después de la fase de tratamiento agudo. Se realizarán entrevistas individuales (presenciales o en línea) como alternativa si no fuera posible (por problemas logísticos o personales) participar en un grupo focal o si el número de personas que habrían aceptado participar en ese grupo focal es menos de 3
Cuidador de sobrevivientes de cáncer
Familiares y/o cuidadores
Se llevarán a cabo grupos focales y entrevistas cualitativas con pacientes, cuidadores y partes interesadas que intentarán identificar las necesidades insatisfechas de los sobrevivientes de cáncer después de la fase de tratamiento agudo. Se realizarán entrevistas individuales (presenciales o en línea) como alternativa si no fuera posible (por problemas logísticos o personales) participar en un grupo focal o si el número de personas que habrían aceptado participar en ese grupo focal es menos de 3
Partes interesadas de los sobrevivientes de cáncer
Profesionales de la salud, asociaciones de pacientes.
Se llevarán a cabo grupos focales y entrevistas cualitativas con pacientes, cuidadores y partes interesadas que intentarán identificar las necesidades insatisfechas de los sobrevivientes de cáncer después de la fase de tratamiento agudo. Se realizarán entrevistas individuales (presenciales o en línea) como alternativa si no fuera posible (por problemas logísticos o personales) participar en un grupo focal o si el número de personas que habrían aceptado participar en ese grupo focal es menos de 3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia de percepción autoinformada de necesidades insatisfechas
Periodo de tiempo: 1- En los últimos tres meses 2- En los últimos 12 meses
Evaluación desde el punto de vista del paciente sobre su percepción de necesidades insatisfechas, que son aquellas necesidades que carecen del nivel de servicio que un individuo percibe como necesario para alcanzar un bienestar óptimo. Se realizarán entrevistas cualitativas semiestructuradas con los pacientes que participan en el estudio para recopilar información y descripción de las necesidades insatisfechas para las cuales a los sobrevivientes de cáncer les gustaría recibir más asistencia o apoyo. Estas pueden incluir (a modo de ejemplo): Estrés u otras demandas psicológicas, Necesidades informativas, Necesidades físicas, Necesidades espirituales, entre otras.
1- En los últimos tres meses 2- En los últimos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefania Costi, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Unit, Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS di Reggio Emilia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La grabación será anónima y transcrita palabra por palabra. Este material anonimizado podría compartirse con otros investigadores previa solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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