- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06236373
Неудовлетворенные потребности людей, переживших рак, в Ausl IRCCS Реджо-Эмилия (Survivorship)
Неудовлетворенные потребности людей, переживших рак, в Ausl IRCCS Реджо-Эмилия. Реальность: качественное исследование и рамочный анализ
Это качественное исследование направлено на изучение неудовлетворенных потребностей людей, у которых недавно был диагностирован рак и которые завершили острую фазу лечения. Основная цель — использовать опыт пациентов, лиц, осуществляющих уход, и заинтересованных сторон для улучшения послеоперационного ухода за людьми, пережившими рак. Углубляясь в восприятие пациентов относительно неудовлетворенных потребностей в послеоперационном лечении рака, исследование направлено на определение областей для перепроектирования и улучшения услуг, чтобы минимизировать эти потребности и в конечном итоге улучшить результаты лечения пациентов. Важно отметить, что исследование включает в себя мнения пациентов, лиц, осуществляющих уход за ними, и заинтересованных сторон.
В исследовании будут использоваться качественные методы, в частности фокус-группы и интервью, чтобы собрать всестороннюю точку зрения от людей в округе Ausl IRCCS Реджо-Эмилия, которые завершили лечение от рака молочной железы, простаты, колоректального рака, щитовидной железы и множественной миеломы. Включение пациентов с различными типами рака имеет решающее значение для сбора широкого спектра опыта.
Во время сбора данных как обсуждения в фокус-группах, так и интервью будут записываться в аудиоформате и транскрибироваться дословно. Такой тщательный подход обеспечивает точное представление голосов и опыта участников. В последующем анализе будет использоваться сочетание рамочного и тематического анализа для извлечения значимой информации и эффективного синтеза данных.
Конечная цель исследования — использовать результаты для оптимизации услуг послеоперационного ухода за людьми, пережившими рак, в местном контексте Ausl IRCCS Reggio Emilia. Благодаря учету точек зрения пациентов, лиц, осуществляющих уход, и заинтересованных сторон, исследование направлено на предоставление ценной информации, которая может помочь в перепроектировании и совершенствовании услуг послеоперационного ухода, что в конечном итоге принесет пользу людям, пережившим рак, в регионе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растущая численность людей, переживших рак (CS), во всем мире подчеркивает необходимость предлагать услуги, адаптированные к их конкретным неудовлетворенным потребностям. Людей называют «выжившими после рака» с момента постановки диагноза и на протяжении всей жизни. Несмотря на это, во всем мире признано, что КС сталкиваются с целым спектром физических, психосоциальных, духовных, информационных и практических проблем, часто приводящих к неудовлетворенным потребностям, которые зачастую остаются непризнанными и нерешенными.
Неудовлетворенные потребности в этом контексте относятся к тем потребностям, которые, по мнению людей, не обеспечивают необходимого уровня обслуживания для достижения оптимального благополучия. Их можно охарактеризовать как неудовлетворенные потребности, для удовлетворения которых КС нуждаются в дополнительной помощи или поддержке. Глубокое понимание и измерение неудовлетворенных потребностей КС играют ключевую роль в выявлении пробелов в их опыте оказания медицинской помощи, предоставляя возможность предоставлять услуги, ориентированные на пациента.
Эффективное оказание медицинской помощи не только улучшает результаты лечения и качество жизни пациентов, но также способствует повышению удовлетворенности медицинской помощью. Это, в свою очередь, может привести к снижению спроса на услуги здравоохранения и социальной помощи. Качественное исследование, изложенное здесь, направлено на изучение неудовлетворенных потребностей людей, у которых в последние годы был диагностирован рак и которые завершили острую фазу лечения.
Исследование направлено на использование опыта пациентов, лиц, осуществляющих уход, и заинтересованных сторон для оптимизации ухода за выжившими после рака. В частности, исследование будет сосредоточено на неудовлетворенных потребностях людей, переживших рак, после острой фазы лечения некоторых из наиболее распространенных форм рака с ожидаемой продолжительностью жизни не менее пяти лет.
А именно:
- Изучить неудовлетворенные потребности людей, переживших рак, в условиях AUSL IRCCS Реджо-Эмилия.
- Чтобы определить область воздействия на здоровье, охватываемую этими неудовлетворенными потребностями, необходимо создать прямую связь с МКФ.
- Чтобы определить, какой показатель результатов, сообщаемый пациентами, направленный на выявление неудовлетворенных потребностей людей, переживших рак, лучше всего изучить те компоненты МКФ, которые связаны с общими неудовлетворенными потребностями людей, переживших рак, и внедрить их в свою рутинную оценку.
- Определить услуги, которые необходимо реализовать для оказания поддержки истинным потребностям местных людей, переживших рак.
- Разработать модель плана ухода за выжившим, соответствующую ожиданиям пациентов и экономическим ресурсам системы здравоохранения.
Используя фокус-группы и интервью, в исследовании будут набраны участники из округа AUSL - IRCCS Реджо-Эмилия, которые прошли лечение от рака молочной железы, простаты, колоректального рака, щитовидной железы и множественной миеломы. В исследовании будет использоваться структурированный график проведения фокус-групп и интервью, а также предоставление участникам индивидуальных интервью в случае возникновения логистических или личных проблем.
Каждая фокус-группа, однородная с точки зрения патологии, будет включать от 4 до 8 участников, всего от 30 до 60 участников в соответствии с рекомендациями Крюгера. Аудиозапись и дословная расшифровка фокус-групп и интервью облегчат последующий структурный и тематический анализ для извлечения значимой информации.
Цели исследования включают изучение предполагаемых неудовлетворенных потребностей, определение воздействия на здоровье, связанного с этими потребностями, в соответствии с Международной классификацией функционирования, инвалидности и здоровья (ICF), определение подходящих показателей результатов, сообщаемых пациентами, определение услуг для реализации и разработку плана ухода за выжившим. модель, соответствующая ожиданиям пациентов и ресурсам системы здравоохранения.
Фокус-группы и интервью, включая пациентов с или без связанных лиц, осуществляющих уход, будут систематически расшифровываться и анализироваться с использованием методологий рамочного и тематического анализа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Angela Contri, MA
- Номер телефона: +393478824741
- Электронная почта: angela.contri@unimore.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stefania Costi, PhD
- Номер телефона: +390522522441
- Электронная почта: stefania.costi@unimore.it
Места учебы
-
-
-
Reggio Emilia, Италия, 42123
- Рекрутинг
- Casa della Salute ex Spallanzani
-
Контакт:
- Angela Contri, MA
- Номер телефона: +393478824741
- Электронная почта: angela.contri@unimore.it
-
Контакт:
- Электронная почта: angela.contri@libero.it
-
Контакт:
- Angela Contri, MA
-
Контакт:
- Stefania Costi, PhD
-
Контакт:
- Luca Ghirotto, PhD
-
Контакт:
- Martina Torreggiani, MSc
-
Контакт:
- Monica Guberti, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, пережившие рак, которым был поставлен диагноз следующих типов рака:
- грудь,
- предстательная железа,
- щитовидная железа,
- колоректальный,
- множественная миелома
- лимфома
Или опекун/заинтересованное лицо лица, отвечающего критериям включения и старше 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый в возрасте 18 лет и старше.
- Лица, у которых в течение последних лет был рак молочной железы, простаты, щитовидной железы, колоректального рака, множественной миеломы или лимфомы, которые завершили острую фазу лечения и находятся под наблюдением или получают поддерживающее лечение;
- Лица, осуществляющие уход за лицом, соответствующим вышеуказанным критериям, в возрасте 18 лет и старше.
- Заинтересованные стороны для лиц, соответствующих вышеуказанным критериям, в возрасте 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Лица, не желающие участвовать
- Лица, которые не понимают и/или не говорят по-итальянски
- Лица со значительными когнитивными нарушениями, трудностями в обучении или коммуникативными трудностями, из-за которых понимание характера исследования, вопросов интервью или участие в фокус-группе, онлайн-интервью или очном интервью нецелесообразно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие после рака
|
Фокус-группы и качественные интервью будут проводиться с пациентами, лицами, осуществляющими уход, и заинтересованными сторонами, пытаясь выявить неудовлетворенные потребности людей, переживших рак, после острой фазы лечения.
Индивидуальные интервью (очные или онлайн) будут проводиться в качестве альтернативы, если невозможно (из-за логистических или личных проблем) принять участие в фокус-группе или если количество людей, которые согласились бы участвовать в этой фокус-группе, менее 3
|
|
Уход за больными раком
Члены семьи и/или лица, осуществляющие уход
|
Фокус-группы и качественные интервью будут проводиться с пациентами, лицами, осуществляющими уход, и заинтересованными сторонами, пытаясь выявить неудовлетворенные потребности людей, переживших рак, после острой фазы лечения.
Индивидуальные интервью (очные или онлайн) будут проводиться в качестве альтернативы, если невозможно (из-за логистических или личных проблем) принять участие в фокус-группе или если количество людей, которые согласились бы участвовать в этой фокус-группе, менее 3
|
|
Заинтересованные стороны, пережившие рак
Медицинские работники, ассоциации пациентов
|
Фокус-группы и качественные интервью будут проводиться с пациентами, лицами, осуществляющими уход, и заинтересованными сторонами, пытаясь выявить неудовлетворенные потребности людей, переживших рак, после острой фазы лечения.
Индивидуальные интервью (очные или онлайн) будут проводиться в качестве альтернативы, если невозможно (из-за логистических или личных проблем) принять участие в фокус-группе или если количество людей, которые согласились бы участвовать в этой фокус-группе, менее 3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт самооценки восприятия неудовлетворенных потребностей
Временное ограничение: 1- За последние три месяца 2- За последние 12 месяцев
|
Оценка с точки зрения пациентов их восприятия неудовлетворенных потребностей, то есть тех потребностей, которым не хватает уровня обслуживания, который человек считает необходимым для достижения оптимального благополучия.
С пациентами, участвующими в исследовании, будут проводиться полуструктурированные качественные интервью для сбора информации и описания неудовлетворенных потребностей, в отношении которых выжившие после рака хотели бы получить дополнительную помощь или поддержку.
К ним могут относиться (например): стресс или другие психологические потребности, информационные потребности, физические потребности, духовные потребности и другие.
|
1- За последние три месяца 2- За последние 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefania Costi, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Unit, Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS di Reggio Emilia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tralongo P, McCabe MS, Surbone A. Challenge For Cancer Survivorship: Improving Care Through Categorization by Risk. J Clin Oncol. 2017 Oct 20;35(30):3516-3517. doi: 10.1200/JCO.2017.74.3450. Epub 2017 Aug 23. No abstract available.
- Santos ATCD, Silva RPD, Almeida LM, Bosi MLM, Menezes MFB, Skaba MMVF, Nigenda G, Arruda CAM, Pinheiro CPO, Gonzalez-Robledo MC, Knaul FM. Cancer survivorship needs in Brazil: Patient and family perspective. PLoS One. 2020 Oct 8;15(10):e0239811. doi: 10.1371/journal.pone.0239811. eCollection 2020.
- McCanney J, Winckworth-Prejsnar K, Schatz AA, Nardi EA, Dwyer AJ, Lieu C, Biru Y, Carlson RW. Addressing Survivorship in Cancer Care. J Natl Compr Canc Netw. 2018 Jul;16(7):801-806. doi: 10.6004/jnccn.2018.7054.
- Contri A, Paltrinieri S, Torreggiani M, Chiara Bassi M, Mazzini E, Guberti M, Campanini I, Ghirotto L, Fugazzaro S, Costi S. Patient-reported outcome measure to implement routine assessment of cancer survivors' unmet needs: An overview of reviews and COSMIN analysis. Cancer Treat Rev. 2023 Nov;120:102622. doi: 10.1016/j.ctrv.2023.102622. Epub 2023 Sep 9.
- Nekhlyudov L, Mollica MA, Jacobsen PB, Mayer DK, Shulman LN, Geiger AM. Developing a Quality of Cancer Survivorship Care Framework: Implications for Clinical Care, Research, and Policy. J Natl Cancer Inst. 2019 Nov 1;111(11):1120-1130. doi: 10.1093/jnci/djz089. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2021 Feb 1;113(2):217. doi: 10.1093/jnci/djaa121.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования, Плазматические клетки
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Множественная миелома
Другие идентификационные номера исследования
- UN2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .