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As necessidades não atendidas dos sobreviventes do câncer em Ausl IRCCS Reggio Emilia (Survivorship)

23 de janeiro de 2024 atualizado por: Stefania Costi, University of Modena and Reggio Emilia

As necessidades não atendidas dos sobreviventes do câncer na realidade Ausl IRCCS Reggio Emilia: um estudo qualitativo e análise de estrutura

Este estudo qualitativo procura explorar as necessidades não atendidas de indivíduos que foram recentemente diagnosticados com câncer e completaram a fase aguda do tratamento. O objetivo principal é utilizar as experiências de pacientes, cuidadores e partes interessadas para melhorar os cuidados posteriores prestados aos sobreviventes do câncer. Ao investigar as percepções dos pacientes em relação às necessidades não atendidas no tratamento pós-câncer, o estudo visa identificar áreas para redesenhar e melhorar os serviços para minimizar essas necessidades e, em última análise, melhorar os resultados dos pacientes. É importante ressaltar que a investigação incorpora insights de pacientes, seus cuidadores e partes interessadas.

A pesquisa empregará métodos qualitativos, especificamente grupos focais e entrevistas, para reunir perspectivas abrangentes de indivíduos no distrito Ausl IRCCS Reggio Emilia que completaram o tratamento para câncer de mama, próstata, colorretal, tireoide e mieloma múltiplo. Incluir pacientes com diversos tipos de câncer é crucial para capturar um amplo espectro de experiências.

Durante a coleta de dados, tanto as discussões dos grupos focais quanto as entrevistas serão gravadas em formato de áudio e transcritas literalmente. Esta abordagem meticulosa garante uma representação precisa das vozes e experiências dos participantes. A análise subsequente empregará uma combinação de estrutura e análise temática para extrair insights significativos e sintetizar os dados de forma eficaz.

O objetivo final do estudo é aproveitar as descobertas para otimizar os serviços de cuidados posteriores para sobreviventes de câncer no contexto local da Ausl IRCCS Reggio Emilia. Ao incorporar as perspectivas dos pacientes, cuidadores e partes interessadas, a investigação visa contribuir com conhecimentos valiosos que possam informar a reformulação e a melhoria dos serviços de cuidados posteriores, beneficiando, em última análise, os sobreviventes do cancro na região.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A crescente população global de sobreviventes do cancro (CS) sublinha a necessidade de oferecer serviços adaptados às suas necessidades específicas não satisfeitas. Os indivíduos são designados como “sobreviventes do cancro” a partir do momento do diagnóstico ao longo da sua vida. Apesar disso, há um reconhecimento mundial de que os SCs enfrentam um espectro de desafios físicos, psicossociais, espirituais, informativos e práticos, muitas vezes levando a necessidades não satisfeitas que muitas vezes não são reconhecidas e nem abordadas.

As necessidades não satisfeitas, neste contexto, referem-se aos requisitos percebidos pelos indivíduos como carentes do nível de serviço necessário para alcançar o bem-estar ideal. Estas podem ser caracterizadas como necessidades não satisfeitas para as quais os SC desejam assistência ou apoio adicional. Uma compreensão e medição profundas das necessidades não satisfeitas dos CS desempenham um papel fundamental na identificação de lacunas nas suas experiências de cuidados, proporcionando uma oportunidade de prestação de serviços centrados no paciente.

A prestação de cuidados eficazes não só melhora os resultados e a qualidade de vida dos pacientes, mas também contribui para aumentar a satisfação com os cuidados. Isto, por sua vez, pode levar a uma redução da procura de serviços de saúde e de assistência social. O estudo qualitativo aqui descrito procura aprofundar as necessidades não satisfeitas de indivíduos que foram submetidos a um diagnóstico de cancro nos últimos anos e que completaram a fase aguda do tratamento.

O estudo visa aproveitar as experiências de pacientes, cuidadores e partes interessadas para otimizar o cuidado à sobrevivência ao câncer. Especificamente, a investigação centrar-se-á nas necessidades não satisfeitas dos sobreviventes do cancro após a fase aguda do tratamento para algumas das formas mais prevalentes de cancro, com uma esperança de vida de pelo menos cinco anos.

Nomeadamente:

  1. Investigar as necessidades não atendidas percebidas pelos sobreviventes do câncer no ambiente AUSL IRCCS Reggio Emilia.
  2. Para determinar a área de impacto na saúde abrangida por essas necessidades não satisfeitas, é necessário criar uma ligação direta com a CIF.
  3. Para determinar qual Medida de Resultado Relatado pelo Paciente destinada a identificar as necessidades não atendidas dos sobreviventes de câncer, será melhor investigar os componentes da CIF conectados às necessidades não atendidas comuns dos sobreviventes de câncer para implementá-la em sua avaliação de rotina.
  4. Identificar os serviços que precisam de ser implementados para prestar apoio às verdadeiras necessidades dos sobreviventes locais do cancro.
  5. Desenvolver um modelo de plano de cuidados de sobrevivência coerente com as expectativas dos pacientes e os recursos económicos do sistema de saúde.

Utilizando grupos focais e entrevistas, a pesquisa recrutará participantes do distrito AUSL - IRCCS Reggio Emilia que completaram o tratamento para câncer de mama, próstata, colorretal, tireoide e mieloma múltiplo. O estudo seguirá um cronograma estruturado para a realização de grupos focais e entrevistas, acomodando os participantes em entrevistas individuais caso surjam desafios logísticos ou pessoais.

Cada grupo focal, homogêneo em termos de patologia, incluirá de 4 a 8 participantes, com um total variando entre 30 e 60 participantes com base nas recomendações de Krueger. A gravação de áudio e a transcrição literal de grupos focais e entrevistas facilitarão a estrutura subsequente e a análise temática para extrair insights significativos.

Os objetivos do estudo abrangem a investigação de necessidades não atendidas percebidas, a determinação do impacto na saúde vinculado a essas necessidades dentro da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF), a identificação de medidas adequadas de resultados relatados pelo paciente, a identificação de serviços para implementação e o desenvolvimento de um plano de cuidados de sobrevivência. modelo alinhado com as expectativas dos pacientes e os recursos do sistema de saúde.

Os grupos focais e entrevistas, incluindo pacientes com ou sem cuidadores vinculados, serão sistematicamente transcritos e analisados ​​usando metodologias de enquadramento e análise temática.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Reggio Emilia, Itália, 42123
        • Recrutamento
        • Casa della Salute ex Spallanzani
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Angela Contri, MA
        • Investigador principal:
          • Stefania Costi, PhD
        • Subinvestigador:
          • Luca Ghirotto, PhD
        • Subinvestigador:
          • Martina Torreggiani, MSc
        • Subinvestigador:
          • Monica Guberti, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de câncer que receberam diagnóstico dos seguintes tipos de câncer:

  • seios,
  • próstata,
  • tireoide,
  • colorretal,
  • mieloma múltiplo
  • linfoma

Ou cuidador/parte interessada de um indivíduo que atenda aos critérios de inclusão e tenha 18 anos ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto com 18 anos ou mais.
  • Indivíduos com histórico de câncer de mama, próstata, tireoide, colorretal, mieloma múltiplo ou linfoma nos últimos anos, que completaram a fase aguda do tratamento e estão em acompanhamento ou em tratamento de manutenção;
  • Cuidadores de pessoa que atenda aos critérios acima, com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Stakeholders para indivíduos que atendam aos critérios acima, que tenham 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não desejam participar
  • Indivíduos que não entendem e/ou não falam italiano
  • Indivíduos com comprometimento cognitivo significativo, dificuldade de aprendizagem ou dificuldade de comunicação, de modo que não seria prático compreender a natureza do estudo, as perguntas da entrevista ou participar de um grupo focal ou de uma entrevista on-line ou presencial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes do Câncer
Serão realizados grupos focais e entrevistas qualitativas com pacientes, cuidadores e partes interessadas, tentando identificar necessidades não atendidas dos sobreviventes do câncer após a fase aguda do tratamento. Entrevistas individuais (presenciais ou on-line) serão realizadas como alternativa se não for possível (devido a problemas logísticos ou pessoais) participar de um grupo focal ou se o número de pessoas que concordariam em participar desse grupo focal for menos de 3
Cuidador de sobreviventes de câncer
Familiares e/ou cuidadores
Serão realizados grupos focais e entrevistas qualitativas com pacientes, cuidadores e partes interessadas, tentando identificar necessidades não atendidas dos sobreviventes do câncer após a fase aguda do tratamento. Entrevistas individuais (presenciais ou on-line) serão realizadas como alternativa se não for possível (devido a problemas logísticos ou pessoais) participar de um grupo focal ou se o número de pessoas que concordariam em participar desse grupo focal for menos de 3
Partes interessadas dos sobreviventes do câncer
Profissionais de saúde, associações de pacientes
Serão realizados grupos focais e entrevistas qualitativas com pacientes, cuidadores e partes interessadas, tentando identificar necessidades não atendidas dos sobreviventes do câncer após a fase aguda do tratamento. Entrevistas individuais (presenciais ou on-line) serão realizadas como alternativa se não for possível (devido a problemas logísticos ou pessoais) participar de um grupo focal ou se o número de pessoas que concordariam em participar desse grupo focal for menos de 3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência de percepção autorrelatada de necessidades não atendidas
Prazo: 1- Nos últimos três meses 2- Nos últimos 12 meses
Avaliação do ponto de vista dos pacientes sobre a sua percepção das necessidades não atendidas, que são aquelas necessidades que carecem do nível de serviço que um indivíduo considera necessário para alcançar o bem-estar ideal. Entrevistas qualitativas semiestruturadas serão realizadas com os pacientes participantes do estudo para coletar informações e descrição de necessidades insatisfeitas para as quais os sobreviventes do câncer gostariam de receber mais assistência ou apoio. Estas podem incluir (por exemplo): Estresse ou outras demandas psicológicas, Necessidades de informação, Necessidades físicas, Necessidades espirituais, entre outras.
1- Nos últimos três meses 2- Nos últimos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefania Costi, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Unit, Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS di Reggio Emilia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A gravação será anonimizada e transcrita literalmente. Este material anonimizado pode ser compartilhado com outros pesquisadores mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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