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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06236373
Ausl IRCCS Reggio Emilia에서 암 생존자의 충족되지 않은 요구 (Survivorship)
Ausl IRCCS Reggio Emilia 현실에서 암 생존자의 충족되지 않은 요구: 질적 연구 및 프레임워크 분석
이 질적 연구는 최근 암 진단을 받고 급성 치료 단계를 마친 개인의 충족되지 않은 요구 사항을 탐색하려고 합니다. 주요 목표는 환자, 간병인 및 이해관계자의 경험을 활용하여 암 생존자에게 제공되는 사후 관리를 향상시키는 것입니다. 암 후 치료에서 충족되지 않은 요구 사항에 대한 환자의 인식을 조사함으로써 이 연구는 이러한 요구 사항을 최소화하고 궁극적으로 환자 결과를 향상시키기 위해 서비스를 재설계하고 개선할 수 있는 영역을 식별하는 것을 목표로 합니다. 중요한 점은 조사에 환자, 간병인, 이해관계자의 통찰력이 통합된다는 것입니다.
이 연구에서는 질적 방법, 특히 포커스 그룹과 인터뷰를 사용하여 유방암, 전립선암, 대장암, 갑상선암 및 다발성 골수종암 치료를 마친 Ausl IRCCS Reggio Emilia 지역의 개인으로부터 포괄적인 관점을 수집할 것입니다. 다양한 암 유형의 환자를 포함하는 것은 광범위한 경험을 포착하는 데 중요합니다.
데이터 수집 중에 포커스 그룹 토론과 인터뷰는 모두 오디오 형식으로 녹음되고 그대로 옮겨집니다. 이러한 세심한 접근 방식을 통해 참가자의 목소리와 경험이 정확하게 표현됩니다. 후속 분석에서는 프레임워크와 주제별 분석을 결합하여 의미 있는 통찰력을 추출하고 데이터를 효과적으로 합성합니다.
이 연구의 궁극적인 목표는 Ausl IRCCS Reggio Emilia의 지역적 맥락 내에서 암 생존자를 위한 사후 관리 서비스를 최적화하기 위해 연구 결과를 활용하는 것입니다. 환자, 간병인 및 이해관계자의 관점을 통합함으로써 이 연구는 사후 관리 서비스의 재설계 및 개선을 알리고 궁극적으로 이 지역의 암 생존자에게 도움이 될 수 있는 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 암 생존자(CS) 인구가 증가함에 따라 구체적으로 충족되지 않은 요구 사항을 해결하기 위해 맞춤화된 서비스를 제공해야 하는 필요성이 강조되고 있습니다. 개인은 진단 순간부터 평생 동안 '암 생존자'로 지정됩니다. 그럼에도 불구하고 CS는 다양한 신체적, 심리사회적, 영적, 정보적, 실제적 문제에 직면하여 종종 인식되지 않고 해결되지 않는 충족되지 않은 요구 사항으로 이어진다는 것이 전 세계적으로 인정되고 있습니다.
이 맥락에서 충족되지 않은 요구는 최적의 웰빙을 달성하는 데 필요한 서비스 수준이 부족하다고 개인이 인식하는 요구 사항을 의미합니다. 이는 CS가 추가적인 지원이나 지원을 원하는 충족되지 않은 요구로 특징지어질 수 있습니다. CS의 충족되지 않은 요구 사항에 대한 심층적인 이해와 측정은 치료 경험의 격차를 식별하고 환자 중심 서비스를 제공할 수 있는 기회를 제공하는 데 중추적인 역할을 합니다.
효과적인 진료 제공은 환자의 결과와 삶의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 진료에 대한 만족도도 높이는 데 기여합니다. 이는 결과적으로 보건 및 사회복지 서비스에 대한 수요 감소로 이어질 수 있습니다. 여기에 설명된 질적 연구는 지난 몇 년간 암 진단을 받고 급성 치료 단계를 완료한 개인의 충족되지 않은 요구 사항을 조사하려고 합니다.
이 연구는 환자, 간병인 및 이해관계자의 경험을 활용하여 암 생존자 치료를 최적화하는 것을 목표로 합니다. 특히, 조사는 기대 수명이 최소 5년인 가장 널리 퍼진 형태의 일부 암에 대한 급성 치료 단계 이후 암 생존자의 충족되지 않은 요구에 초점을 맞출 것입니다.
즉:
- AUSL IRCCS Reggio Emilia 환경에서 암 생존자가 인식한 충족되지 않은 요구 사항을 조사합니다.
- 충족되지 않은 요구 사항이 포함된 건강에 영향을 미치는 영역을 확인하려면 ICF에 대한 직접 링크를 만들어야 합니다.
- 암 생존자의 충족되지 않은 요구 사항을 식별하기 위한 환자 보고 결과 측정 방법을 결정하려면 일반적인 암 생존자의 충족되지 않은 요구 사항과 연결된 ICF 구성 요소를 가장 잘 조사하여 일상적인 평가에서 이를 구현하는 것이 좋습니다.
- 지역 암 생존자의 진정한 요구에 대한 지원을 제공하기 위해 구현해야 하는 서비스를 식별합니다.
- 환자의 기대와 의료 시스템의 경제적 자원에 부합하는 생존 관리 계획 모델을 개발합니다.
포커스 그룹과 인터뷰를 활용하여 이 연구에서는 AUSL - IRCCS Reggio Emilia 지역에서 유방암, 전립선암, 대장암, 갑상선암 및 다발성 골수종 암 치료를 마친 참가자를 모집할 예정입니다. 이 연구는 포커스 그룹 및 인터뷰를 실시하기 위한 구조화된 일정을 준수하고, 물류 또는 개인적인 문제가 발생할 경우 개별 인터뷰에 참가자를 수용할 것입니다.
병리학적 측면에서 동질적인 각 포커스 그룹에는 4~8명의 참가자가 포함되며 Krueger의 권장 사항에 따라 총 30~60명의 참가자가 포함됩니다. 오디오 녹음과 포커스 그룹 및 인터뷰의 축어적 전사는 후속 프레임워크 및 주제별 분석을 촉진하여 의미 있는 통찰력을 추출합니다.
이 연구의 목표는 충족되지 않은 요구 사항 조사, 국제 기능, 장애 및 건강 분류(ICF) 내에서 이러한 요구와 관련된 건강 영향 결정, 적절한 환자 보고 결과 측정 식별, 구현을 위한 서비스 지정, 생존자 관리 계획 개발을 포함합니다. 환자의 기대와 의료 시스템 자원에 부합하는 모델.
연결된 간병인이 있거나 없는 환자를 포함한 포커스 그룹 및 인터뷰는 프레임워크 및 주제별 분석 방법을 사용하여 체계적으로 기록되고 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Angela Contri, MA
- 전화번호: +393478824741
- 이메일: angela.contri@unimore.it
연구 연락처 백업
- 이름: Stefania Costi, PhD
- 전화번호: +390522522441
- 이메일: stefania.costi@unimore.it
연구 장소
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
- 모병
- Casa della Salute ex Spallanzani
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연락하다:
- Angela Contri, MA
- 전화번호: +393478824741
- 이메일: angela.contri@unimore.it
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연락하다:
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부수사관:
- Angela Contri, MA
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수석 연구원:
- Stefania Costi, PhD
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부수사관:
- Luca Ghirotto, PhD
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부수사관:
- Martina Torreggiani, MSc
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부수사관:
- Monica Guberti, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
다음 유형의 암 진단을 받은 암 생존자:
- 가슴,
- 전립선,
- 갑상선,
- 대장 직장,
- 다발성 골수종
- 림프종
또는 포함 기준을 충족하고 18세 이상인 개인의 간병인/이해관계자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인.
- 지난 수년간 유방암, 전립선암, 갑상선암, 대장암, 다발성 골수종 또는 림프종의 병력이 있고 급성기 치료를 완료하고 추적 관찰 중이거나 유지 치료를 받고 있는 자.
- 상기 기준에 해당하는 18세 이상의 개인을 위한 간병인입니다.
- 위 기준을 충족하는 18세 이상의 개인에 대한 이해관계자입니다.
제외 기준:
- 참여를 원하지 않는 개인
- 이탈리아어를 이해하지 못하거나 말할 수 없는 개인
- 상당한 인지 장애, 학습 장애 또는 의사소통 장애가 있어 연구의 성격, 인터뷰 질문을 이해하거나 포커스 그룹이나 온라인 또는 현장 인터뷰에 참여하는 것이 실용적이지 않은 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암 생존자
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급성 치료 단계 이후 암 생존자의 충족되지 않은 요구 사항을 파악하기 위해 환자, 간병인 및 이해관계자를 대상으로 포커스 그룹 및 질적 인터뷰가 실시됩니다.
(물리적 또는 개인적인 문제로 인해) 포커스 그룹에 참여하는 것이 불가능하거나 해당 포커스 그룹에 참여하기로 동의한 사람의 수가 다음과 같은 경우 개별 인터뷰(현장 또는 온라인)가 대안으로 개최됩니다. 3 미만
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암 생존자 간병인
가족 또는/및 간병인
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급성 치료 단계 이후 암 생존자의 충족되지 않은 요구 사항을 파악하기 위해 환자, 간병인 및 이해관계자를 대상으로 포커스 그룹 및 질적 인터뷰가 실시됩니다.
(물리적 또는 개인적인 문제로 인해) 포커스 그룹에 참여하는 것이 불가능하거나 해당 포커스 그룹에 참여하기로 동의한 사람의 수가 다음과 같은 경우 개별 인터뷰(현장 또는 온라인)가 대안으로 개최됩니다. 3 미만
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암 생존자 이해관계자
의료 전문가, 환자 협회
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급성 치료 단계 이후 암 생존자의 충족되지 않은 요구 사항을 파악하기 위해 환자, 간병인 및 이해관계자를 대상으로 포커스 그룹 및 질적 인터뷰가 실시됩니다.
(물리적 또는 개인적인 문제로 인해) 포커스 그룹에 참여하는 것이 불가능하거나 해당 포커스 그룹에 참여하기로 동의한 사람의 수가 다음과 같은 경우 개별 인터뷰(현장 또는 온라인)가 대안으로 개최됩니다. 3 미만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충족되지 않은 요구에 대한 자기 보고 인식 경험
기간: 1- 지난 3개월 동안 2- 지난 12개월 동안
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충족되지 않은 요구(개인이 최적의 웰빙을 달성하는 데 필요하다고 인식하는 서비스 수준이 부족한 요구)에 대한 인식에 대한 환자의 관점에서 평가합니다.
암 생존자들이 더 많은 도움이나 지원을 받고 싶어하는 만족되지 않은 요구 사항에 대한 정보와 설명을 수집하기 위해 연구에 참여한 환자들과 반구조화된 질적 인터뷰를 실시할 것입니다.
여기에는 (예를 들어) 스트레스 또는 기타 심리적 요구, 정보 요구, 신체적 요구, 영적 요구 등이 포함될 수 있습니다.
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1- 지난 3개월 동안 2- 지난 12개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefania Costi, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Unit, Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS di Reggio Emilia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nekhlyudov L, Mollica MA, Jacobsen PB, Mayer DK, Shulman LN, Geiger AM. Developing a Quality of Cancer Survivorship Care Framework: Implications for Clinical Care, Research, and Policy. J Natl Cancer Inst. 2019 Nov 1;111(11):1120-1130. doi: 10.1093/jnci/djz089. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2021 Feb 1;113(2):217.
- Tralongo P, McCabe MS, Surbone A. Challenge For Cancer Survivorship: Improving Care Through Categorization by Risk. J Clin Oncol. 2017 Oct 20;35(30):3516-3517. doi: 10.1200/JCO.2017.74.3450. Epub 2017 Aug 23. No abstract available.
- Santos ATCD, Silva RPD, Almeida LM, Bosi MLM, Menezes MFB, Skaba MMVF, Nigenda G, Arruda CAM, Pinheiro CPO, Gonzalez-Robledo MC, Knaul FM. Cancer survivorship needs in Brazil: Patient and family perspective. PLoS One. 2020 Oct 8;15(10):e0239811. doi: 10.1371/journal.pone.0239811. eCollection 2020.
- McCanney J, Winckworth-Prejsnar K, Schatz AA, Nardi EA, Dwyer AJ, Lieu C, Biru Y, Carlson RW. Addressing Survivorship in Cancer Care. J Natl Compr Canc Netw. 2018 Jul;16(7):801-806. doi: 10.6004/jnccn.2018.7054.
- Contri A, Paltrinieri S, Torreggiani M, Chiara Bassi M, Mazzini E, Guberti M, Campanini I, Ghirotto L, Fugazzaro S, Costi S. Patient-reported outcome measure to implement routine assessment of cancer survivors' unmet needs: An overview of reviews and COSMIN analysis. Cancer Treat Rev. 2023 Nov;120:102622. doi: 10.1016/j.ctrv.2023.102622. Epub 2023 Sep 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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- UN2023
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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