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Die unerfüllten Bedürfnisse von Krebsüberlebenden in Ausl IRCCS Reggio Emilia (Survivorship)

23. Januar 2024 aktualisiert von: Stefania Costi, University of Modena and Reggio Emilia

Die unerfüllten Bedürfnisse von Krebsüberlebenden in Ausl IRCCS Reggio Emilia Reality: Eine qualitative Studie und Rahmenanalyse

Ziel dieser qualitativen Studie ist es, die ungedeckten Bedürfnisse von Personen zu untersuchen, bei denen kürzlich eine Krebsdiagnose diagnostiziert wurde und die akute Phase der Behandlung abgeschlossen ist. Das Hauptziel besteht darin, die Erfahrungen von Patienten, Betreuern und Interessengruppen zu nutzen, um die Nachsorge für Krebsüberlebende zu verbessern. Durch die Untersuchung der Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich ungedeckter Bedürfnisse in der Krebsnachsorge zielt die Studie darauf ab, Bereiche für eine Neugestaltung und Verbesserung der Dienstleistungen zu identifizieren, um diese Bedürfnisse zu minimieren und letztendlich die Ergebnisse für die Patienten zu verbessern. Wichtig ist, dass die Untersuchung Erkenntnisse von Patienten, ihren Betreuern und Interessengruppen einbezieht.

Die Forschung wird qualitative Methoden, insbesondere Fokusgruppen und Interviews, einsetzen, um umfassende Perspektiven von Personen im Bezirk Ausl IRCCS Reggio Emilia zu sammeln, die eine Behandlung für Brust-, Prostata-, Darm-, Schilddrüsen- und multiples Myelomkrebs abgeschlossen haben. Um ein breites Spektrum an Erfahrungen zu erfassen, ist die Einbeziehung von Patienten mit unterschiedlichen Krebsarten von entscheidender Bedeutung.

Während der Datenerhebung werden sowohl Fokusgruppendiskussionen als auch Interviews im Audioformat aufgezeichnet und wörtlich transkribiert. Dieser sorgfältige Ansatz gewährleistet eine genaue Darstellung der Stimmen und Erfahrungen der Teilnehmer. Die anschließende Analyse wird eine Kombination aus Rahmen- und thematischer Analyse verwenden, um aussagekräftige Erkenntnisse zu gewinnen und die Daten effektiv zu synthetisieren.

Das ultimative Ziel der Studie besteht darin, die Ergebnisse zu nutzen, um die Nachsorgedienste für Krebsüberlebende im lokalen Kontext des Ausl IRCCS Reggio Emilia zu optimieren. Durch die Einbeziehung der Perspektiven von Patienten, Betreuern und Interessenvertretern soll die Forschung wertvolle Erkenntnisse liefern, die in die Neugestaltung und Verbesserung der Nachsorgedienste einfließen können und letztendlich den Krebsüberlebenden in der Region zugute kommen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die wachsende Weltbevölkerung von Krebsüberlebenden (CSs) unterstreicht die Notwendigkeit, Dienstleistungen anzubieten, die auf ihre spezifischen ungedeckten Bedürfnisse zugeschnitten sind. Ab dem Zeitpunkt der Diagnose werden Menschen ihr ganzes Leben lang als „Krebsüberlebende“ bezeichnet. Dennoch ist weltweit anerkannt, dass CSs mit einer Reihe von physischen, psychosozialen, spirituellen, informativen und praktischen Herausforderungen konfrontiert sind, die häufig zu unbefriedigten Bedürfnissen führen, die häufig unerkannt und unberücksichtigt bleiben.

Unerfüllte Bedürfnisse beziehen sich in diesem Zusammenhang auf jene Anforderungen, bei denen der Einzelne den Eindruck hat, dass ihm das für ein optimales Wohlbefinden erforderliche Serviceniveau fehlt. Diese können als unbefriedigte Bedürfnisse charakterisiert werden, für die CSs zusätzliche Hilfe oder Unterstützung wünschen. Ein tiefgreifendes Verständnis und eine Messung der unerfüllten Bedürfnisse von CSs spielen eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung von Lücken in ihren Pflegeerfahrungen und bieten die Möglichkeit, patientenzentrierte Dienstleistungen anzubieten.

Eine wirksame Pflege verbessert nicht nur die Behandlungsergebnisse und die Lebensqualität der Patienten, sondern trägt auch zu einer höheren Zufriedenheit mit der Pflege bei. Dies wiederum kann zu einer geringeren Nachfrage nach Gesundheits- und Sozialdiensten führen. Die hier beschriebene qualitative Studie zielt darauf ab, die ungedeckten Bedürfnisse von Personen zu untersuchen, bei denen in den letzten Jahren eine Krebsdiagnose durchgeführt wurde und die akute Phase der Behandlung abgeschlossen ist.

Die Studie zielt darauf ab, die Erfahrungen von Patienten, Betreuern und Interessengruppen zu nutzen, um die Versorgung von Krebsüberlebenden zu optimieren. Die Untersuchung wird sich insbesondere auf die ungedeckten Bedürfnisse von Krebsüberlebenden nach der Akutbehandlungsphase für einige der häufigsten Krebsarten mit einer Lebenserwartung von mindestens fünf Jahren konzentrieren.

Nämlich:

  1. Untersuchung der unerfüllten Bedürfnisse, die Krebsüberlebende im AUSL IRCCS Reggio Emilia-Umfeld wahrnehmen.
  2. Um den Bereich zu bestimmen, in dem sich diese unerfüllten Maßnahmen auf die Gesundheit auswirken, muss eine direkte Verbindung zum ICF hergestellt werden.
  3. Um zu ermitteln, welche vom Patienten berichtete Ergebnismessung zur Ermittlung der ungedeckten Bedürfnisse von Krebsüberlebenden am besten die ICF-Komponenten untersucht, die mit den ungedeckten Bedürfnissen häufiger Krebsüberlebender verbunden sind, um sie in ihre Routinebeurteilung zu integrieren.
  4. Ermittlung der Dienste, die implementiert werden müssen, um den tatsächlichen Bedürfnissen lokaler Krebsüberlebender gerecht zu werden.
  5. Entwicklung eines Survivorship-Pflegeplanmodells, das mit den Erwartungen der Patienten und den wirtschaftlichen Ressourcen des Gesundheitssystems im Einklang steht.

Mithilfe von Fokusgruppen und Interviews werden für die Forschung Teilnehmer aus dem Bezirk AUSL – IRCCS Reggio Emilia rekrutiert, die die Behandlung von Brust-, Prostata-, Darm-, Schilddrüsen- und multiplem Myelomkrebs abgeschlossen haben. Die Studie folgt einem strukturierten Zeitplan für die Durchführung von Fokusgruppen und Interviews und ermöglicht den Teilnehmern Einzelinterviews, wenn logistische oder persönliche Herausforderungen auftreten.

Jede hinsichtlich der Pathologie homogene Fokusgruppe umfasst 4 bis 8 Teilnehmer, wobei die Gesamtzahl nach Kruegers Empfehlungen zwischen 30 und 60 Teilnehmern liegt. Audioaufzeichnungen und wörtliche Transkriptionen von Fokusgruppen und Interviews erleichtern die anschließende Rahmen- und thematische Analyse, um aussagekräftige Erkenntnisse zu gewinnen.

Die Ziele der Studie umfassen die Untersuchung wahrgenommener unbefriedigter Bedürfnisse, die Bestimmung der gesundheitlichen Auswirkungen, die mit diesen Bedürfnissen innerhalb der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) verbunden sind, die Identifizierung geeigneter vom Patienten berichteter Ergebnisse (Patient Reported Outcome Measures), die Festlegung von Diensten für die Umsetzung und die Entwicklung eines Überlebenspflegeplans Modell, das an den Erwartungen der Patienten und den Ressourcen des Gesundheitssystems ausgerichtet ist.

Die Fokusgruppen und Interviews, einschließlich Patienten mit oder ohne verbundene Betreuer, werden systematisch transkribiert und unter Verwendung von Rahmen- und thematischen Analysemethoden analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Rekrutierung
        • Casa della Salute ex Spallanzani
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Angela Contri, MA
        • Hauptermittler:
          • Stefania Costi, PhD
        • Unterermittler:
          • Luca Ghirotto, PhD
        • Unterermittler:
          • Martina Torreggiani, MSc
        • Unterermittler:
          • Monica Guberti, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krebsüberlebende, bei denen eine der folgenden Krebsarten diagnostiziert wurde:

  • Brust,
  • Prostata,
  • Schilddrüse,
  • kolorektal,
  • Multiples Myelom
  • Lymphom

Oder Betreuer/Beteiligter einer Person, die die Einschlusskriterien erfüllt und mindestens 18 Jahre alt ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Personen, die in den letzten Jahren an Brust-, Prostata-, Schilddrüsen-, Darm-, multiplem Myelom- oder Lymphomkrebs erkrankt sind, die die akute Phase der Behandlung abgeschlossen haben und sich in der Nachbeobachtung befinden oder eine Erhaltungstherapie erhalten;
  • Betreuer einer Person, die die oben genannten Kriterien erfüllt und mindestens 18 Jahre alt ist.
  • Stakeholder für Einzelpersonen, die die oben genannten Kriterien erfüllen und mindestens 18 Jahre alt sind.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht teilnehmen möchten
  • Personen, die kein Italienisch verstehen und/oder sprechen
  • Personen mit erheblichen kognitiven Beeinträchtigungen, Lernschwierigkeiten oder Kommunikationsschwierigkeiten, sodass das Verständnis der Art der Studie, der Interviewfragen oder die Teilnahme an einer Fokusgruppe oder einem Online- oder Präsenzinterview nicht praktikabel wäre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebsüberlebende
Es werden Fokusgruppen und qualitative Interviews mit Patienten, Betreuern und Interessenvertretern durchgeführt, um nach der akuten Behandlungsphase unerfüllte Bedürfnisse von Krebsüberlebenden zu ermitteln. Einzelinterviews (in Präsenz oder online) werden alternativ durchgeführt, wenn die Teilnahme an einer Fokusgruppe aufgrund logistischer oder persönlicher Probleme nicht möglich ist oder die Anzahl der Personen, die einer Teilnahme an dieser Fokusgruppe zugestimmt hätten, sinkt weniger als 3
Betreuer für Krebsüberlebende
Familienangehörige oder/und Betreuer
Es werden Fokusgruppen und qualitative Interviews mit Patienten, Betreuern und Interessenvertretern durchgeführt, um nach der akuten Behandlungsphase unerfüllte Bedürfnisse von Krebsüberlebenden zu ermitteln. Einzelinterviews (in Präsenz oder online) werden alternativ durchgeführt, wenn die Teilnahme an einer Fokusgruppe aufgrund logistischer oder persönlicher Probleme nicht möglich ist oder die Anzahl der Personen, die einer Teilnahme an dieser Fokusgruppe zugestimmt hätten, sinkt weniger als 3
Stakeholder von Krebsüberlebenden
Angehörige der Gesundheitsberufe, Patientenverbände
Es werden Fokusgruppen und qualitative Interviews mit Patienten, Betreuern und Interessenvertretern durchgeführt, um nach der akuten Behandlungsphase unerfüllte Bedürfnisse von Krebsüberlebenden zu ermitteln. Einzelinterviews (in Präsenz oder online) werden alternativ durchgeführt, wenn die Teilnahme an einer Fokusgruppe aufgrund logistischer oder persönlicher Probleme nicht möglich ist oder die Anzahl der Personen, die einer Teilnahme an dieser Fokusgruppe zugestimmt hätten, sinkt weniger als 3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrung der selbstberichteten Wahrnehmung unerfüllter Bedürfnisse
Zeitfenster: 1- In den letzten drei Monaten 2- In den letzten 12 Monaten
Bewertung aus der Sicht des Patienten hinsichtlich seiner Wahrnehmung unbefriedigter Bedürfnisse, d. Mit den an der Studie teilnehmenden Patienten werden halbstrukturierte qualitative Interviews durchgeführt, um Informationen und Beschreibungen unbefriedigter Bedürfnisse zu sammeln, für die Krebsüberlebende gerne mehr Hilfe oder Unterstützung erhalten würden. Dazu können (als Beispiel) gehören: Stress oder andere psychologische Anforderungen, Informationsbedürfnisse, körperliche Bedürfnisse, spirituelle Bedürfnisse und andere.
1- In den letzten drei Monaten 2- In den letzten 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefania Costi, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Unit, Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS di Reggio Emilia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Aufzeichnung wird anonymisiert und wörtlich transkribiert. Dieses anonymisierte Material könnte auf Anfrage mit anderen Forschern geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neubildungen

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