- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06236373
Die unerfüllten Bedürfnisse von Krebsüberlebenden in Ausl IRCCS Reggio Emilia (Survivorship)
Die unerfüllten Bedürfnisse von Krebsüberlebenden in Ausl IRCCS Reggio Emilia Reality: Eine qualitative Studie und Rahmenanalyse
Ziel dieser qualitativen Studie ist es, die ungedeckten Bedürfnisse von Personen zu untersuchen, bei denen kürzlich eine Krebsdiagnose diagnostiziert wurde und die akute Phase der Behandlung abgeschlossen ist. Das Hauptziel besteht darin, die Erfahrungen von Patienten, Betreuern und Interessengruppen zu nutzen, um die Nachsorge für Krebsüberlebende zu verbessern. Durch die Untersuchung der Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich ungedeckter Bedürfnisse in der Krebsnachsorge zielt die Studie darauf ab, Bereiche für eine Neugestaltung und Verbesserung der Dienstleistungen zu identifizieren, um diese Bedürfnisse zu minimieren und letztendlich die Ergebnisse für die Patienten zu verbessern. Wichtig ist, dass die Untersuchung Erkenntnisse von Patienten, ihren Betreuern und Interessengruppen einbezieht.
Die Forschung wird qualitative Methoden, insbesondere Fokusgruppen und Interviews, einsetzen, um umfassende Perspektiven von Personen im Bezirk Ausl IRCCS Reggio Emilia zu sammeln, die eine Behandlung für Brust-, Prostata-, Darm-, Schilddrüsen- und multiples Myelomkrebs abgeschlossen haben. Um ein breites Spektrum an Erfahrungen zu erfassen, ist die Einbeziehung von Patienten mit unterschiedlichen Krebsarten von entscheidender Bedeutung.
Während der Datenerhebung werden sowohl Fokusgruppendiskussionen als auch Interviews im Audioformat aufgezeichnet und wörtlich transkribiert. Dieser sorgfältige Ansatz gewährleistet eine genaue Darstellung der Stimmen und Erfahrungen der Teilnehmer. Die anschließende Analyse wird eine Kombination aus Rahmen- und thematischer Analyse verwenden, um aussagekräftige Erkenntnisse zu gewinnen und die Daten effektiv zu synthetisieren.
Das ultimative Ziel der Studie besteht darin, die Ergebnisse zu nutzen, um die Nachsorgedienste für Krebsüberlebende im lokalen Kontext des Ausl IRCCS Reggio Emilia zu optimieren. Durch die Einbeziehung der Perspektiven von Patienten, Betreuern und Interessenvertretern soll die Forschung wertvolle Erkenntnisse liefern, die in die Neugestaltung und Verbesserung der Nachsorgedienste einfließen können und letztendlich den Krebsüberlebenden in der Region zugute kommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die wachsende Weltbevölkerung von Krebsüberlebenden (CSs) unterstreicht die Notwendigkeit, Dienstleistungen anzubieten, die auf ihre spezifischen ungedeckten Bedürfnisse zugeschnitten sind. Ab dem Zeitpunkt der Diagnose werden Menschen ihr ganzes Leben lang als „Krebsüberlebende“ bezeichnet. Dennoch ist weltweit anerkannt, dass CSs mit einer Reihe von physischen, psychosozialen, spirituellen, informativen und praktischen Herausforderungen konfrontiert sind, die häufig zu unbefriedigten Bedürfnissen führen, die häufig unerkannt und unberücksichtigt bleiben.
Unerfüllte Bedürfnisse beziehen sich in diesem Zusammenhang auf jene Anforderungen, bei denen der Einzelne den Eindruck hat, dass ihm das für ein optimales Wohlbefinden erforderliche Serviceniveau fehlt. Diese können als unbefriedigte Bedürfnisse charakterisiert werden, für die CSs zusätzliche Hilfe oder Unterstützung wünschen. Ein tiefgreifendes Verständnis und eine Messung der unerfüllten Bedürfnisse von CSs spielen eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung von Lücken in ihren Pflegeerfahrungen und bieten die Möglichkeit, patientenzentrierte Dienstleistungen anzubieten.
Eine wirksame Pflege verbessert nicht nur die Behandlungsergebnisse und die Lebensqualität der Patienten, sondern trägt auch zu einer höheren Zufriedenheit mit der Pflege bei. Dies wiederum kann zu einer geringeren Nachfrage nach Gesundheits- und Sozialdiensten führen. Die hier beschriebene qualitative Studie zielt darauf ab, die ungedeckten Bedürfnisse von Personen zu untersuchen, bei denen in den letzten Jahren eine Krebsdiagnose durchgeführt wurde und die akute Phase der Behandlung abgeschlossen ist.
Die Studie zielt darauf ab, die Erfahrungen von Patienten, Betreuern und Interessengruppen zu nutzen, um die Versorgung von Krebsüberlebenden zu optimieren. Die Untersuchung wird sich insbesondere auf die ungedeckten Bedürfnisse von Krebsüberlebenden nach der Akutbehandlungsphase für einige der häufigsten Krebsarten mit einer Lebenserwartung von mindestens fünf Jahren konzentrieren.
Nämlich:
- Untersuchung der unerfüllten Bedürfnisse, die Krebsüberlebende im AUSL IRCCS Reggio Emilia-Umfeld wahrnehmen.
- Um den Bereich zu bestimmen, in dem sich diese unerfüllten Maßnahmen auf die Gesundheit auswirken, muss eine direkte Verbindung zum ICF hergestellt werden.
- Um zu ermitteln, welche vom Patienten berichtete Ergebnismessung zur Ermittlung der ungedeckten Bedürfnisse von Krebsüberlebenden am besten die ICF-Komponenten untersucht, die mit den ungedeckten Bedürfnissen häufiger Krebsüberlebender verbunden sind, um sie in ihre Routinebeurteilung zu integrieren.
- Ermittlung der Dienste, die implementiert werden müssen, um den tatsächlichen Bedürfnissen lokaler Krebsüberlebender gerecht zu werden.
- Entwicklung eines Survivorship-Pflegeplanmodells, das mit den Erwartungen der Patienten und den wirtschaftlichen Ressourcen des Gesundheitssystems im Einklang steht.
Mithilfe von Fokusgruppen und Interviews werden für die Forschung Teilnehmer aus dem Bezirk AUSL – IRCCS Reggio Emilia rekrutiert, die die Behandlung von Brust-, Prostata-, Darm-, Schilddrüsen- und multiplem Myelomkrebs abgeschlossen haben. Die Studie folgt einem strukturierten Zeitplan für die Durchführung von Fokusgruppen und Interviews und ermöglicht den Teilnehmern Einzelinterviews, wenn logistische oder persönliche Herausforderungen auftreten.
Jede hinsichtlich der Pathologie homogene Fokusgruppe umfasst 4 bis 8 Teilnehmer, wobei die Gesamtzahl nach Kruegers Empfehlungen zwischen 30 und 60 Teilnehmern liegt. Audioaufzeichnungen und wörtliche Transkriptionen von Fokusgruppen und Interviews erleichtern die anschließende Rahmen- und thematische Analyse, um aussagekräftige Erkenntnisse zu gewinnen.
Die Ziele der Studie umfassen die Untersuchung wahrgenommener unbefriedigter Bedürfnisse, die Bestimmung der gesundheitlichen Auswirkungen, die mit diesen Bedürfnissen innerhalb der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) verbunden sind, die Identifizierung geeigneter vom Patienten berichteter Ergebnisse (Patient Reported Outcome Measures), die Festlegung von Diensten für die Umsetzung und die Entwicklung eines Überlebenspflegeplans Modell, das an den Erwartungen der Patienten und den Ressourcen des Gesundheitssystems ausgerichtet ist.
Die Fokusgruppen und Interviews, einschließlich Patienten mit oder ohne verbundene Betreuer, werden systematisch transkribiert und unter Verwendung von Rahmen- und thematischen Analysemethoden analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Angela Contri, MA
- Telefonnummer: +393478824741
- E-Mail: angela.contri@unimore.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stefania Costi, PhD
- Telefonnummer: +390522522441
- E-Mail: stefania.costi@unimore.it
Studienorte
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Reggio Emilia, Italien, 42123
- Rekrutierung
- Casa della Salute ex Spallanzani
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Kontakt:
- Angela Contri, MA
- Telefonnummer: +393478824741
- E-Mail: angela.contri@unimore.it
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Kontakt:
- E-Mail: angela.contri@libero.it
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Unterermittler:
- Angela Contri, MA
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Hauptermittler:
- Stefania Costi, PhD
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Unterermittler:
- Luca Ghirotto, PhD
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Unterermittler:
- Martina Torreggiani, MSc
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Unterermittler:
- Monica Guberti, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Krebsüberlebende, bei denen eine der folgenden Krebsarten diagnostiziert wurde:
- Brust,
- Prostata,
- Schilddrüse,
- kolorektal,
- Multiples Myelom
- Lymphom
Oder Betreuer/Beteiligter einer Person, die die Einschlusskriterien erfüllt und mindestens 18 Jahre alt ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Personen, die in den letzten Jahren an Brust-, Prostata-, Schilddrüsen-, Darm-, multiplem Myelom- oder Lymphomkrebs erkrankt sind, die die akute Phase der Behandlung abgeschlossen haben und sich in der Nachbeobachtung befinden oder eine Erhaltungstherapie erhalten;
- Betreuer einer Person, die die oben genannten Kriterien erfüllt und mindestens 18 Jahre alt ist.
- Stakeholder für Einzelpersonen, die die oben genannten Kriterien erfüllen und mindestens 18 Jahre alt sind.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht teilnehmen möchten
- Personen, die kein Italienisch verstehen und/oder sprechen
- Personen mit erheblichen kognitiven Beeinträchtigungen, Lernschwierigkeiten oder Kommunikationsschwierigkeiten, sodass das Verständnis der Art der Studie, der Interviewfragen oder die Teilnahme an einer Fokusgruppe oder einem Online- oder Präsenzinterview nicht praktikabel wäre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Krebsüberlebende
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Es werden Fokusgruppen und qualitative Interviews mit Patienten, Betreuern und Interessenvertretern durchgeführt, um nach der akuten Behandlungsphase unerfüllte Bedürfnisse von Krebsüberlebenden zu ermitteln.
Einzelinterviews (in Präsenz oder online) werden alternativ durchgeführt, wenn die Teilnahme an einer Fokusgruppe aufgrund logistischer oder persönlicher Probleme nicht möglich ist oder die Anzahl der Personen, die einer Teilnahme an dieser Fokusgruppe zugestimmt hätten, sinkt weniger als 3
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Betreuer für Krebsüberlebende
Familienangehörige oder/und Betreuer
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Es werden Fokusgruppen und qualitative Interviews mit Patienten, Betreuern und Interessenvertretern durchgeführt, um nach der akuten Behandlungsphase unerfüllte Bedürfnisse von Krebsüberlebenden zu ermitteln.
Einzelinterviews (in Präsenz oder online) werden alternativ durchgeführt, wenn die Teilnahme an einer Fokusgruppe aufgrund logistischer oder persönlicher Probleme nicht möglich ist oder die Anzahl der Personen, die einer Teilnahme an dieser Fokusgruppe zugestimmt hätten, sinkt weniger als 3
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Stakeholder von Krebsüberlebenden
Angehörige der Gesundheitsberufe, Patientenverbände
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Es werden Fokusgruppen und qualitative Interviews mit Patienten, Betreuern und Interessenvertretern durchgeführt, um nach der akuten Behandlungsphase unerfüllte Bedürfnisse von Krebsüberlebenden zu ermitteln.
Einzelinterviews (in Präsenz oder online) werden alternativ durchgeführt, wenn die Teilnahme an einer Fokusgruppe aufgrund logistischer oder persönlicher Probleme nicht möglich ist oder die Anzahl der Personen, die einer Teilnahme an dieser Fokusgruppe zugestimmt hätten, sinkt weniger als 3
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfahrung der selbstberichteten Wahrnehmung unerfüllter Bedürfnisse
Zeitfenster: 1- In den letzten drei Monaten 2- In den letzten 12 Monaten
|
Bewertung aus der Sicht des Patienten hinsichtlich seiner Wahrnehmung unbefriedigter Bedürfnisse, d.
Mit den an der Studie teilnehmenden Patienten werden halbstrukturierte qualitative Interviews durchgeführt, um Informationen und Beschreibungen unbefriedigter Bedürfnisse zu sammeln, für die Krebsüberlebende gerne mehr Hilfe oder Unterstützung erhalten würden.
Dazu können (als Beispiel) gehören: Stress oder andere psychologische Anforderungen, Informationsbedürfnisse, körperliche Bedürfnisse, spirituelle Bedürfnisse und andere.
|
1- In den letzten drei Monaten 2- In den letzten 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefania Costi, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Unit, Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS di Reggio Emilia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nekhlyudov L, Mollica MA, Jacobsen PB, Mayer DK, Shulman LN, Geiger AM. Developing a Quality of Cancer Survivorship Care Framework: Implications for Clinical Care, Research, and Policy. J Natl Cancer Inst. 2019 Nov 1;111(11):1120-1130. doi: 10.1093/jnci/djz089. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2021 Feb 1;113(2):217.
- Tralongo P, McCabe MS, Surbone A. Challenge For Cancer Survivorship: Improving Care Through Categorization by Risk. J Clin Oncol. 2017 Oct 20;35(30):3516-3517. doi: 10.1200/JCO.2017.74.3450. Epub 2017 Aug 23. No abstract available.
- Santos ATCD, Silva RPD, Almeida LM, Bosi MLM, Menezes MFB, Skaba MMVF, Nigenda G, Arruda CAM, Pinheiro CPO, Gonzalez-Robledo MC, Knaul FM. Cancer survivorship needs in Brazil: Patient and family perspective. PLoS One. 2020 Oct 8;15(10):e0239811. doi: 10.1371/journal.pone.0239811. eCollection 2020.
- McCanney J, Winckworth-Prejsnar K, Schatz AA, Nardi EA, Dwyer AJ, Lieu C, Biru Y, Carlson RW. Addressing Survivorship in Cancer Care. J Natl Compr Canc Netw. 2018 Jul;16(7):801-806. doi: 10.6004/jnccn.2018.7054.
- Contri A, Paltrinieri S, Torreggiani M, Chiara Bassi M, Mazzini E, Guberti M, Campanini I, Ghirotto L, Fugazzaro S, Costi S. Patient-reported outcome measure to implement routine assessment of cancer survivors' unmet needs: An overview of reviews and COSMIN analysis. Cancer Treat Rev. 2023 Nov;120:102622. doi: 10.1016/j.ctrv.2023.102622. Epub 2023 Sep 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
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- Neubildungen
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- Neubildungen, Plasmazelle
- Multiples Myelom
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John MascarenhasNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Celgene... und andere MitarbeiterAbgeschlossenIDH2-Mutation | Accelerated/Blast-phase Myeloproliferative Neoplasm | Myelofibrose in der chronischen PhaseVereinigte Staaten, Kanada