Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De udekkede behovene til kreftoverlevende i Ausl IRCCS Reggio Emilia (Survivorship)

23. januar 2024 oppdatert av: Stefania Costi, University of Modena and Reggio Emilia

De udekkede behovene til kreftoverlevere i Ausl IRCCS Reggio Emilia Reality: A Qualitative Study and Framework Analysis

Denne kvalitative studien søker å utforske de udekkede behovene til individer som nylig har gjennomgått en kreftdiagnose og fullført den akutte fasen av behandlingen. Hovedmålet er å utnytte erfaringene til pasienter, omsorgspersoner og interessenter for å forbedre ettervernet gitt til kreftoverlevere. Ved å dykke ned i pasientoppfatninger angående udekkede behov i etterbehandling av kreft, har studien som mål å identifisere områder for redesign og forbedring av tjenester for å minimere disse behovene og til slutt forbedre pasientresultatene. Det er viktig at undersøkelsen inkluderer innsikt fra pasienter, deres omsorgspersoner og interessenter.

Forskningen vil bruke kvalitative metoder, spesifikt fokusgrupper og intervjuer, for å samle omfattende perspektiver fra individer i Ausl IRCCS Reggio Emilia-distriktet som har fullført behandling for bryst-, prostata-, kolorektal-, skjoldbruskkjertelkreft og myelomatose. Å inkludere pasienter med ulike krefttyper er avgjørende for å fange opp et bredt spekter av erfaringer.

Under datainnsamlingen vil både fokusgruppediskusjoner og intervjuer bli tatt opp i lydformat og transkribert ordrett. Denne grundige tilnærmingen sikrer en nøyaktig representasjon av deltakernes stemmer og erfaringer. Den påfølgende analysen vil bruke en kombinasjon av rammeverk og tematisk analyse for å trekke ut meningsfull innsikt og syntetisere dataene effektivt.

Studiens endelige mål er å utnytte funnene for å optimalisere etterverntjenester for kreftoverlevere innenfor den lokale konteksten til Ausl IRCCS Reggio Emilia. Ved å inkorporere perspektivene til pasienter, omsorgspersoner og interessenter, tar forskningen sikte på å bidra med verdifull innsikt som kan informere redesign og forbedring av ettervernstjenester, til slutt til fordel for kreftoverlevere i regionen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den eskalerende globale befolkningen av kreftoverlevere (CSs) understreker nødvendigheten av å tilby tjenester skreddersydd for å møte deres spesifikke udekkede behov. Individer er utpekt som "kreftoverlevende" fra diagnoseøyeblikket og utover gjennom hele livet. Til tross for dette er det en verdensomspennende erkjennelse av at CS-er møter et spekter av fysiske, psykososiale, spirituelle, informasjonsmessige og praktiske utfordringer, som ofte fører til udekkede behov som ofte blir ugjenkjent og uadressert.

Udekkede behov refererer i denne sammenheng til de kravene som individer opplever som mangler det nødvendige servicenivået for å oppnå optimal trivsel. Disse kan karakteriseres som utilfredse behov som CS-er ønsker ekstra bistand eller støtte for. En dyp forståelse og måling av CSs' udekkede behov spiller en sentral rolle i å identifisere hull i deres omsorgserfaringer, og gir en mulighet til å levere pasientsentrerte tjenester.

Effektiv omsorgslevering forbedrer ikke bare pasientresultater og livskvalitet, men bidrar også til økt tilfredshet med omsorgen. Dette kan igjen føre til redusert etterspørsel etter helse- og sosialtjenester. Den kvalitative studien som er skissert her søker å fordype seg i de udekkede behovene til individer som har gjennomgått en kreftdiagnose i løpet av de siste årene og har fullført den akutte fasen av behandlingen.

Studien tar sikte på å utnytte erfaringene til pasienter, omsorgspersoner og interessenter for å optimalisere kreftoverlevelsesomsorgen. Spesielt vil undersøkelsen fokusere på de udekkede behovene til kreftoverlevere etter den akutte behandlingsfasen for noen av de mest utbredte kreftformene med en forventet levealder på minst fem år.

Nemlig:

  1. For å undersøke de udekkede behovene som oppleves av kreftoverlevere i AUSL IRCCS Reggio Emilia-miljøet.
  2. For å bestemme området med innvirkning på helse som omfattes av de uoppfylte behovene, må det opprettes en direkte kobling til ICF.
  3. For å bestemme hvilket pasientrapportert utfallsmål som tar sikte på å identifisere kreftoverleveres udekkede behov, vil best undersøke de ICF-komponentene som er knyttet til vanlige kreftoverleveres udekkede behov for å implementere det i deres rutinevurdering.
  4. Å identifisere tjenestene som må implementeres for å gi støtte til de sanne behovene til lokale kreftoverlevere.
  5. Å utvikle en overlevelsesomsorgsplanmodell som er i samsvar med pasientenes forventninger og helsevesenets økonomiske ressurser.

Ved å bruke fokusgrupper og intervjuer vil forskningen rekruttere deltakere fra AUSL - IRCCS Reggio Emilia-distriktet som har fullført behandling for bryst-, prostata-, kolorektal-, skjoldbruskkjertel- og myelomatose. Studien vil følge en strukturert tidsplan for gjennomføring av fokusgrupper og intervjuer, og imøtekomme deltakere i individuelle intervjuer dersom logistiske eller personlige utfordringer oppstår.

Hver fokusgruppe, homogen når det gjelder patologi, vil omfatte 4 til 8 deltakere, med totalt mellom 30 og 60 deltakere basert på Kruegers anbefalinger. Lydopptak og ordrett transkripsjon av fokusgrupper og intervjuer vil lette påfølgende rammeverk og tematisk analyse for å trekke ut meningsfull innsikt.

Studiens mål omfatter å undersøke opplevde udekkede behov, bestemme helseeffekten knyttet til disse behovene innenfor den internasjonale klassifikasjonen av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF), identifisere passende pasientrapporterte resultatmål, finne tjenester for implementering og utvikle en plan for overlevelsesomsorg. modell som samsvarer med pasientens forventninger og helsevesenets ressurser.

Fokusgruppene og intervjuene, inkludert pasienter med eller uten tilknyttede omsorgspersoner, vil systematisk transkriberes og analyseres ved bruk av rammeverk og tematiske analysemetodikker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Rekruttering
        • Casa della Salute ex Spallanzani
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Angela Contri, MA
        • Hovedetterforsker:
          • Stefania Costi, PhD
        • Underetterforsker:
          • Luca Ghirotto, PhD
        • Underetterforsker:
          • Martina Torreggiani, MSc
        • Underetterforsker:
          • Monica Guberti, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftoverlevere som har fått diagnosen følgende typer kreft:

  • bryst,
  • prostata,
  • skjoldbruskkjertelen,
  • kolorektal,
  • multippelt myelom
  • lymfom

Eller omsorgsperson/interessenter til en person som oppfyller inkluderingskriteriene og er 18 år eller eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen i alderen 18 år eller over.
  • Personer som har hatt bryst-, prostata-, skjoldbruskkjertel-, kolorektal-, multippelt myelom eller lymfomkreft i løpet av de siste årene som har fullført den akutte fasen av behandlingen, og som er i oppfølging eller får vedlikeholdsbehandling;
  • Omsorgspersoner for en person som oppfyller kriteriene ovenfor, som er 18 år eller eldre.
  • Interessenter for personer som oppfyller kriteriene ovenfor, som er 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke ønsker å delta
  • Personer som ikke forstår og/eller snakker italiensk
  • Personer med betydelig kognitiv svikt, lærevansker eller kommunikasjonsvansker slik at det ikke ville være praktisk å forstå studiens natur, intervjuspørsmålene eller delta i en fokusgruppe eller et online- eller tilstedeværelsesintervju.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kreftoverlevende
Fokusgrupper og kvalitativt intervju vil bli gjennomført med pasienter, omsorgspersoner og interessenter som prøver å identifisere udekkede behov hos kreftoverlevere etter den akutte behandlingsfasen. Individuelle intervjuer (tilstedeværelse eller online) vil bli avholdt som et alternativ dersom det ikke vil være mulig (på grunn av logistiske eller personlige problemer) å delta i en fokusgruppe eller hvis antallet personer som ville ha samtykket til å delta i den fokusgruppen er mindre enn 3
Kreftoverlevende omsorgsperson
Familiemedlemmer eller/og omsorgspersoner
Fokusgrupper og kvalitativt intervju vil bli gjennomført med pasienter, omsorgspersoner og interessenter som prøver å identifisere udekkede behov hos kreftoverlevere etter den akutte behandlingsfasen. Individuelle intervjuer (tilstedeværelse eller online) vil bli avholdt som et alternativ dersom det ikke vil være mulig (på grunn av logistiske eller personlige problemer) å delta i en fokusgruppe eller hvis antallet personer som ville ha samtykket til å delta i den fokusgruppen er mindre enn 3
Kreftoverlevende interessenter
Helsepersonell, pasientforeninger
Fokusgrupper og kvalitativt intervju vil bli gjennomført med pasienter, omsorgspersoner og interessenter som prøver å identifisere udekkede behov hos kreftoverlevere etter den akutte behandlingsfasen. Individuelle intervjuer (tilstedeværelse eller online) vil bli avholdt som et alternativ dersom det ikke vil være mulig (på grunn av logistiske eller personlige problemer) å delta i en fokusgruppe eller hvis antallet personer som ville ha samtykket til å delta i den fokusgruppen er mindre enn 3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med selvrapportert oppfatning av udekkede behov
Tidsramme: 1- I løpet av de siste tre månedene 2- I løpet av de siste 12 månedene
Evaluering fra pasientenes ståsted på deres oppfatning av udekkede behov, som er de behovene som mangler det servicenivået den enkelte opplever som nødvendig for å oppnå optimal trivsel. Semi-strukturerte kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med pasienter som deltar i studien for å samle informasjon og beskrivelse av utilfredse behov som kreftoverlevere ønsker å motta mer hjelp eller støtte til. Disse kan inkludere (som et eksempel): Stress eller andre psykologiske krav, informasjonsbehov, fysiske behov, åndelige behov, blant andre.
1- I løpet av de siste tre månedene 2- I løpet av de siste 12 månedene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefania Costi, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Unit, Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS di Reggio Emilia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Opptaket vil bli anonymisert og transkribert ordrett. Dette anonymiserte materialet kan deles med andre forskere på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

3
Abonnere