- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06236373
De udekkede behovene til kreftoverlevende i Ausl IRCCS Reggio Emilia (Survivorship)
De udekkede behovene til kreftoverlevere i Ausl IRCCS Reggio Emilia Reality: A Qualitative Study and Framework Analysis
Denne kvalitative studien søker å utforske de udekkede behovene til individer som nylig har gjennomgått en kreftdiagnose og fullført den akutte fasen av behandlingen. Hovedmålet er å utnytte erfaringene til pasienter, omsorgspersoner og interessenter for å forbedre ettervernet gitt til kreftoverlevere. Ved å dykke ned i pasientoppfatninger angående udekkede behov i etterbehandling av kreft, har studien som mål å identifisere områder for redesign og forbedring av tjenester for å minimere disse behovene og til slutt forbedre pasientresultatene. Det er viktig at undersøkelsen inkluderer innsikt fra pasienter, deres omsorgspersoner og interessenter.
Forskningen vil bruke kvalitative metoder, spesifikt fokusgrupper og intervjuer, for å samle omfattende perspektiver fra individer i Ausl IRCCS Reggio Emilia-distriktet som har fullført behandling for bryst-, prostata-, kolorektal-, skjoldbruskkjertelkreft og myelomatose. Å inkludere pasienter med ulike krefttyper er avgjørende for å fange opp et bredt spekter av erfaringer.
Under datainnsamlingen vil både fokusgruppediskusjoner og intervjuer bli tatt opp i lydformat og transkribert ordrett. Denne grundige tilnærmingen sikrer en nøyaktig representasjon av deltakernes stemmer og erfaringer. Den påfølgende analysen vil bruke en kombinasjon av rammeverk og tematisk analyse for å trekke ut meningsfull innsikt og syntetisere dataene effektivt.
Studiens endelige mål er å utnytte funnene for å optimalisere etterverntjenester for kreftoverlevere innenfor den lokale konteksten til Ausl IRCCS Reggio Emilia. Ved å inkorporere perspektivene til pasienter, omsorgspersoner og interessenter, tar forskningen sikte på å bidra med verdifull innsikt som kan informere redesign og forbedring av ettervernstjenester, til slutt til fordel for kreftoverlevere i regionen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den eskalerende globale befolkningen av kreftoverlevere (CSs) understreker nødvendigheten av å tilby tjenester skreddersydd for å møte deres spesifikke udekkede behov. Individer er utpekt som "kreftoverlevende" fra diagnoseøyeblikket og utover gjennom hele livet. Til tross for dette er det en verdensomspennende erkjennelse av at CS-er møter et spekter av fysiske, psykososiale, spirituelle, informasjonsmessige og praktiske utfordringer, som ofte fører til udekkede behov som ofte blir ugjenkjent og uadressert.
Udekkede behov refererer i denne sammenheng til de kravene som individer opplever som mangler det nødvendige servicenivået for å oppnå optimal trivsel. Disse kan karakteriseres som utilfredse behov som CS-er ønsker ekstra bistand eller støtte for. En dyp forståelse og måling av CSs' udekkede behov spiller en sentral rolle i å identifisere hull i deres omsorgserfaringer, og gir en mulighet til å levere pasientsentrerte tjenester.
Effektiv omsorgslevering forbedrer ikke bare pasientresultater og livskvalitet, men bidrar også til økt tilfredshet med omsorgen. Dette kan igjen føre til redusert etterspørsel etter helse- og sosialtjenester. Den kvalitative studien som er skissert her søker å fordype seg i de udekkede behovene til individer som har gjennomgått en kreftdiagnose i løpet av de siste årene og har fullført den akutte fasen av behandlingen.
Studien tar sikte på å utnytte erfaringene til pasienter, omsorgspersoner og interessenter for å optimalisere kreftoverlevelsesomsorgen. Spesielt vil undersøkelsen fokusere på de udekkede behovene til kreftoverlevere etter den akutte behandlingsfasen for noen av de mest utbredte kreftformene med en forventet levealder på minst fem år.
Nemlig:
- For å undersøke de udekkede behovene som oppleves av kreftoverlevere i AUSL IRCCS Reggio Emilia-miljøet.
- For å bestemme området med innvirkning på helse som omfattes av de uoppfylte behovene, må det opprettes en direkte kobling til ICF.
- For å bestemme hvilket pasientrapportert utfallsmål som tar sikte på å identifisere kreftoverleveres udekkede behov, vil best undersøke de ICF-komponentene som er knyttet til vanlige kreftoverleveres udekkede behov for å implementere det i deres rutinevurdering.
- Å identifisere tjenestene som må implementeres for å gi støtte til de sanne behovene til lokale kreftoverlevere.
- Å utvikle en overlevelsesomsorgsplanmodell som er i samsvar med pasientenes forventninger og helsevesenets økonomiske ressurser.
Ved å bruke fokusgrupper og intervjuer vil forskningen rekruttere deltakere fra AUSL - IRCCS Reggio Emilia-distriktet som har fullført behandling for bryst-, prostata-, kolorektal-, skjoldbruskkjertel- og myelomatose. Studien vil følge en strukturert tidsplan for gjennomføring av fokusgrupper og intervjuer, og imøtekomme deltakere i individuelle intervjuer dersom logistiske eller personlige utfordringer oppstår.
Hver fokusgruppe, homogen når det gjelder patologi, vil omfatte 4 til 8 deltakere, med totalt mellom 30 og 60 deltakere basert på Kruegers anbefalinger. Lydopptak og ordrett transkripsjon av fokusgrupper og intervjuer vil lette påfølgende rammeverk og tematisk analyse for å trekke ut meningsfull innsikt.
Studiens mål omfatter å undersøke opplevde udekkede behov, bestemme helseeffekten knyttet til disse behovene innenfor den internasjonale klassifikasjonen av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF), identifisere passende pasientrapporterte resultatmål, finne tjenester for implementering og utvikle en plan for overlevelsesomsorg. modell som samsvarer med pasientens forventninger og helsevesenets ressurser.
Fokusgruppene og intervjuene, inkludert pasienter med eller uten tilknyttede omsorgspersoner, vil systematisk transkriberes og analyseres ved bruk av rammeverk og tematiske analysemetodikker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Angela Contri, MA
- Telefonnummer: +393478824741
- E-post: angela.contri@unimore.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stefania Costi, PhD
- Telefonnummer: +390522522441
- E-post: stefania.costi@unimore.it
Studiesteder
-
-
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Rekruttering
- Casa della Salute ex Spallanzani
-
Ta kontakt med:
- Angela Contri, MA
- Telefonnummer: +393478824741
- E-post: angela.contri@unimore.it
-
Ta kontakt med:
- E-post: angela.contri@libero.it
-
Underetterforsker:
- Angela Contri, MA
-
Hovedetterforsker:
- Stefania Costi, PhD
-
Underetterforsker:
- Luca Ghirotto, PhD
-
Underetterforsker:
- Martina Torreggiani, MSc
-
Underetterforsker:
- Monica Guberti, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kreftoverlevere som har fått diagnosen følgende typer kreft:
- bryst,
- prostata,
- skjoldbruskkjertelen,
- kolorektal,
- multippelt myelom
- lymfom
Eller omsorgsperson/interessenter til en person som oppfyller inkluderingskriteriene og er 18 år eller eldre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen i alderen 18 år eller over.
- Personer som har hatt bryst-, prostata-, skjoldbruskkjertel-, kolorektal-, multippelt myelom eller lymfomkreft i løpet av de siste årene som har fullført den akutte fasen av behandlingen, og som er i oppfølging eller får vedlikeholdsbehandling;
- Omsorgspersoner for en person som oppfyller kriteriene ovenfor, som er 18 år eller eldre.
- Interessenter for personer som oppfyller kriteriene ovenfor, som er 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke ønsker å delta
- Personer som ikke forstår og/eller snakker italiensk
- Personer med betydelig kognitiv svikt, lærevansker eller kommunikasjonsvansker slik at det ikke ville være praktisk å forstå studiens natur, intervjuspørsmålene eller delta i en fokusgruppe eller et online- eller tilstedeværelsesintervju.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kreftoverlevende
|
Fokusgrupper og kvalitativt intervju vil bli gjennomført med pasienter, omsorgspersoner og interessenter som prøver å identifisere udekkede behov hos kreftoverlevere etter den akutte behandlingsfasen.
Individuelle intervjuer (tilstedeværelse eller online) vil bli avholdt som et alternativ dersom det ikke vil være mulig (på grunn av logistiske eller personlige problemer) å delta i en fokusgruppe eller hvis antallet personer som ville ha samtykket til å delta i den fokusgruppen er mindre enn 3
|
Kreftoverlevende omsorgsperson
Familiemedlemmer eller/og omsorgspersoner
|
Fokusgrupper og kvalitativt intervju vil bli gjennomført med pasienter, omsorgspersoner og interessenter som prøver å identifisere udekkede behov hos kreftoverlevere etter den akutte behandlingsfasen.
Individuelle intervjuer (tilstedeværelse eller online) vil bli avholdt som et alternativ dersom det ikke vil være mulig (på grunn av logistiske eller personlige problemer) å delta i en fokusgruppe eller hvis antallet personer som ville ha samtykket til å delta i den fokusgruppen er mindre enn 3
|
Kreftoverlevende interessenter
Helsepersonell, pasientforeninger
|
Fokusgrupper og kvalitativt intervju vil bli gjennomført med pasienter, omsorgspersoner og interessenter som prøver å identifisere udekkede behov hos kreftoverlevere etter den akutte behandlingsfasen.
Individuelle intervjuer (tilstedeværelse eller online) vil bli avholdt som et alternativ dersom det ikke vil være mulig (på grunn av logistiske eller personlige problemer) å delta i en fokusgruppe eller hvis antallet personer som ville ha samtykket til å delta i den fokusgruppen er mindre enn 3
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erfaring med selvrapportert oppfatning av udekkede behov
Tidsramme: 1- I løpet av de siste tre månedene 2- I løpet av de siste 12 månedene
|
Evaluering fra pasientenes ståsted på deres oppfatning av udekkede behov, som er de behovene som mangler det servicenivået den enkelte opplever som nødvendig for å oppnå optimal trivsel.
Semi-strukturerte kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med pasienter som deltar i studien for å samle informasjon og beskrivelse av utilfredse behov som kreftoverlevere ønsker å motta mer hjelp eller støtte til.
Disse kan inkludere (som et eksempel): Stress eller andre psykologiske krav, informasjonsbehov, fysiske behov, åndelige behov, blant andre.
|
1- I løpet av de siste tre månedene 2- I løpet av de siste 12 månedene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefania Costi, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Unit, Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS di Reggio Emilia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nekhlyudov L, Mollica MA, Jacobsen PB, Mayer DK, Shulman LN, Geiger AM. Developing a Quality of Cancer Survivorship Care Framework: Implications for Clinical Care, Research, and Policy. J Natl Cancer Inst. 2019 Nov 1;111(11):1120-1130. doi: 10.1093/jnci/djz089. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2021 Feb 1;113(2):217.
- Tralongo P, McCabe MS, Surbone A. Challenge For Cancer Survivorship: Improving Care Through Categorization by Risk. J Clin Oncol. 2017 Oct 20;35(30):3516-3517. doi: 10.1200/JCO.2017.74.3450. Epub 2017 Aug 23. No abstract available.
- Santos ATCD, Silva RPD, Almeida LM, Bosi MLM, Menezes MFB, Skaba MMVF, Nigenda G, Arruda CAM, Pinheiro CPO, Gonzalez-Robledo MC, Knaul FM. Cancer survivorship needs in Brazil: Patient and family perspective. PLoS One. 2020 Oct 8;15(10):e0239811. doi: 10.1371/journal.pone.0239811. eCollection 2020.
- McCanney J, Winckworth-Prejsnar K, Schatz AA, Nardi EA, Dwyer AJ, Lieu C, Biru Y, Carlson RW. Addressing Survivorship in Cancer Care. J Natl Compr Canc Netw. 2018 Jul;16(7):801-806. doi: 10.6004/jnccn.2018.7054.
- Contri A, Paltrinieri S, Torreggiani M, Chiara Bassi M, Mazzini E, Guberti M, Campanini I, Ghirotto L, Fugazzaro S, Costi S. Patient-reported outcome measure to implement routine assessment of cancer survivors' unmet needs: An overview of reviews and COSMIN analysis. Cancer Treat Rev. 2023 Nov;120:102622. doi: 10.1016/j.ctrv.2023.102622. Epub 2023 Sep 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Multippelt myelom
Andre studie-ID-numre
- UN2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael