- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06236373
De onvervulde behoeften van kankeroverlevenden in Ausl IRCCS Reggio Emilia (Survivorship)
De onvervulde behoeften van kankeroverlevenden in Australië IRCCS Reggio Emilia Reality: een kwalitatieve studie en raamwerkanalyse
Deze kwalitatieve studie heeft tot doel de onvervulde behoeften te onderzoeken van personen die onlangs een kankerdiagnose hebben ondergaan en de acute fase van de behandeling hebben voltooid. Het primaire doel is om de ervaringen van patiënten, zorgverleners en belanghebbenden te gebruiken om de nazorg aan overlevenden van kanker te verbeteren. Door zich te verdiepen in de percepties van patiënten met betrekking tot onvervulde behoeften op het gebied van de nazorg bij kanker, wil het onderzoek gebieden identificeren voor het herontwerpen en verbeteren van diensten om deze behoeften te minimaliseren en uiteindelijk de patiëntresultaten te verbeteren. Belangrijk is dat het onderzoek inzichten van patiënten, hun zorgverleners en belanghebbenden omvat.
Het onderzoek zal gebruikmaken van kwalitatieve methoden, met name focusgroepen en interviews, om alomvattende perspectieven te verzamelen van personen in het Ausl IRCCS Reggio Emilia-district die de behandeling voor borst-, prostaat-, colorectale, schildklier- en multipel myeloomkanker hebben afgerond. Het betrekken van patiënten met diverse soorten kanker is cruciaal voor het vastleggen van een breed spectrum aan ervaringen.
Tijdens het verzamelen van de gegevens worden zowel focusgroepdiscussies als interviews opgenomen in audioformaat en woordelijk getranscribeerd. Deze nauwgezette aanpak zorgt voor een nauwkeurige weergave van de stemmen en ervaringen van de deelnemers. Bij de daaropvolgende analyse wordt gebruik gemaakt van een combinatie van raamwerk en thematische analyse om betekenisvolle inzichten te extraheren en de gegevens effectief te synthetiseren.
Het uiteindelijke doel van de studie is om de bevindingen te benutten om de nazorgdiensten voor overlevenden van kanker te optimaliseren binnen de lokale context van Ausl IRCCS Reggio Emilia. Door de perspectieven van patiënten, zorgverleners en belanghebbenden te integreren, wil het onderzoek waardevolle inzichten bijdragen die kunnen bijdragen aan het herontwerp en de verbetering van de nazorgdiensten, wat uiteindelijk ten goede komt aan overlevenden van kanker in de regio.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De escalerende wereldpopulatie van overlevenden van kanker onderstreept de noodzaak om diensten aan te bieden die zijn afgestemd op hun specifieke onvervulde behoeften. Individuen worden vanaf het moment van de diagnose gedurende hun hele leven aangemerkt als ‘overlevenden van kanker’. Desondanks wordt wereldwijd erkend dat CS's te maken krijgen met een spectrum van fysieke, psychosociale, spirituele, informatieve en praktische uitdagingen, die vaak leiden tot onvervulde behoeften die vaak niet worden onderkend en niet worden aangepakt.
Onvervulde behoeften verwijzen in deze context naar de behoeften die volgens individuen het noodzakelijke serviceniveau ontberen om een optimaal welzijn te bereiken. Deze kunnen worden gekarakteriseerd als onbevredigde behoeften waarvoor CS’s aanvullende hulp of ondersteuning wensen. Een diepgaand begrip en meting van de onvervulde behoeften van CS's spelen een cruciale rol bij het identificeren van lacunes in hun zorgervaringen, waardoor een kans wordt geboden om patiëntgerichte diensten te leveren.
Effectieve zorgverlening verbetert niet alleen de uitkomsten voor de patiënt en de kwaliteit van leven, maar draagt ook bij aan een grotere tevredenheid over de zorg. Dit kan op zijn beurt leiden tot een verminderde vraag naar gezondheids- en sociale zorgdiensten. Het hier geschetste kwalitatieve onderzoek heeft tot doel zich te verdiepen in de onvervulde behoeften van personen die de afgelopen jaren een kankerdiagnose hebben ondergaan en de acute fase van de behandeling hebben voltooid.
Het onderzoek heeft tot doel de ervaringen van patiënten, zorgverleners en belanghebbenden te benutten om de zorg na kanker te optimaliseren. Het onderzoek zal zich specifiek richten op de onvervulde behoeften van overlevenden van kanker na de acute behandelingsfase voor enkele van de meest voorkomende vormen van kanker met een levensverwachting van ten minste vijf jaar.
Namelijk:
- Onderzoek naar de onvervulde behoeften die worden waargenomen door overlevenden van kanker in de AUSL IRCCS Reggio Emilia-setting.
- Om het gebied van impact op de gezondheid te bepalen dat wordt bestreken door de onvervulde behoeften, moet een directe link met de ICF worden gecreëerd.
- Om te bepalen welke door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat, gericht op het identificeren van de onvervulde behoeften van kankeroverlevenden, het beste die ICF-componenten kan onderzoeken die verband houden met de onvervulde behoeften van gemeenschappelijke kankeroverlevenden, om deze te implementeren in hun routinematige beoordeling.
- Om de diensten te identificeren die moeten worden geïmplementeerd om ondersteuning te bieden aan de werkelijke behoeften van lokale overlevenden van kanker.
- Het ontwikkelen van een model voor een overlevingszorgplan dat coherent is met de verwachtingen van patiënten en de economische middelen van het gezondheidszorgsysteem.
Met behulp van focusgroepen en interviews zal het onderzoek deelnemers rekruteren uit het AUSL - IRCCS Reggio Emilia-district die de behandeling voor borst-, prostaat-, colorectale, schildklier- en multipel myeloomkanker hebben afgerond. Het onderzoek zal zich houden aan een gestructureerd schema voor het houden van focusgroepen en interviews, waarbij deelnemers aan individuele interviews kunnen deelnemen als zich logistieke of persoonlijke uitdagingen voordoen.
Elke focusgroep, homogeen in termen van pathologie, zal 4 tot 8 deelnemers omvatten, met een totaal variërend tussen de 30 en 60 deelnemers, gebaseerd op de aanbevelingen van Krueger. Audio-opname en woordelijke transcriptie van focusgroepen en interviews zullen de daaropvolgende raamwerk- en thematische analyse vergemakkelijken om betekenisvolle inzichten te verkrijgen.
De doelstellingen van het onderzoek omvatten het onderzoeken van waargenomen onvervulde behoeften, het bepalen van de gevolgen voor de gezondheid die verband houden met deze behoeften binnen de International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF), het identificeren van geschikte door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten, het aanwijzen van diensten voor implementatie, en het ontwikkelen van een Survivorship zorgplan. model dat aansluit bij de verwachtingen van de patiënt en de middelen van het gezondheidszorgsysteem.
De focusgroepen en interviews, met inbegrip van patiënten met of zonder gekoppelde zorgverleners, zullen systematisch worden getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van raamwerk- en thematische analysemethodologieën.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Angela Contri, MA
- Telefoonnummer: +393478824741
- E-mail: angela.contri@unimore.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Stefania Costi, PhD
- Telefoonnummer: +390522522441
- E-mail: stefania.costi@unimore.it
Studie Locaties
-
-
-
Reggio Emilia, Italië, 42123
- Werving
- Casa della Salute ex Spallanzani
-
Contact:
- Angela Contri, MA
- Telefoonnummer: +393478824741
- E-mail: angela.contri@unimore.it
-
Contact:
- E-mail: angela.contri@libero.it
-
Contact:
- Angela Contri, MA
-
Contact:
- Stefania Costi, PhD
-
Contact:
- Luca Ghirotto, PhD
-
Contact:
- Martina Torreggiani, MSc
-
Contact:
- Monica Guberti, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Overlevenden van kanker die de diagnose van de volgende soorten kanker hebben gekregen:
- borst,
- prostaat,
- schildklier,
- colorectaal,
- multipel myeloom
- lymfoom
Of verzorger/belanghebbende van een persoon die voldoet aan de inclusiecriteria en 18 jaar of ouder is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene van 18 jaar of ouder.
- Personen met een voorgeschiedenis van borst-, prostaat-, schildklier-, colorectale, multipel myeloom- of lymfoomkanker in de afgelopen jaren, die de acute fase van de behandeling hebben voltooid en in follow-up zijn of een onderhoudsbehandeling krijgen;
- Zorgverleners voor een persoon die aan de bovenstaande criteria voldoet en die 18 jaar of ouder is.
- Belanghebbenden voor personen die aan de bovenstaande criteria voldoen en 18 jaar of ouder zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet willen deelnemen
- Personen die geen Italiaans begrijpen en/of spreken
- Individuen met aanzienlijke cognitieve beperkingen, leerproblemen of communicatieproblemen, zodat het begrijpen van de aard van het onderzoek, de interviewvragen of deelname aan een focusgroep of een online- of aanwezigheidsinterview niet praktisch zou zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overlevenden van kanker
|
Er zullen focusgroepen en kwalitatieve interviews worden gehouden met patiënten, zorgverleners en belanghebbenden om de onvervulde behoeften van overlevenden van kanker na de acute behandelingsfase te identificeren.
Individuele interviews (in aanwezigheid of online) zullen als alternatief worden gehouden als het niet mogelijk zal zijn (vanwege logistieke of persoonlijke problemen) om deel te nemen aan een focusgroep of als het aantal mensen dat zou hebben ingestemd met deelname aan die focusgroep te hoog is. minder dan 3
|
|
Verzorger van kankeroverlevenden
Familieleden en/en zorgverleners
|
Er zullen focusgroepen en kwalitatieve interviews worden gehouden met patiënten, zorgverleners en belanghebbenden om de onvervulde behoeften van overlevenden van kanker na de acute behandelingsfase te identificeren.
Individuele interviews (in aanwezigheid of online) zullen als alternatief worden gehouden als het niet mogelijk zal zijn (vanwege logistieke of persoonlijke problemen) om deel te nemen aan een focusgroep of als het aantal mensen dat zou hebben ingestemd met deelname aan die focusgroep te hoog is. minder dan 3
|
|
Belanghebbenden van kankeroverlevenden
Gezondheidsprofessionals, patiëntenverenigingen
|
Er zullen focusgroepen en kwalitatieve interviews worden gehouden met patiënten, zorgverleners en belanghebbenden om de onvervulde behoeften van overlevenden van kanker na de acute behandelingsfase te identificeren.
Individuele interviews (in aanwezigheid of online) zullen als alternatief worden gehouden als het niet mogelijk zal zijn (vanwege logistieke of persoonlijke problemen) om deel te nemen aan een focusgroep of als het aantal mensen dat zou hebben ingestemd met deelname aan die focusgroep te hoog is. minder dan 3
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring met zelfgerapporteerde perceptie van onvervulde behoeften
Tijdsspanne: 1- In de afgelopen drie maanden 2- In de afgelopen 12 maanden
|
Evaluatie vanuit het standpunt van de patiënt van hun perceptie van onvervulde behoeften, dit zijn behoeften die niet het niveau van dienstverlening bieden dat een individu als noodzakelijk beschouwt om een optimaal welzijn te bereiken.
Er zullen semi-gestructureerde kwalitatieve interviews worden gehouden met patiënten die aan het onderzoek deelnemen om informatie en beschrijvingen te verzamelen van onbevredigde behoeften waarvoor overlevenden van kanker graag meer hulp of ondersteuning zouden willen ontvangen.
Deze kunnen (als voorbeeld) het volgende omvatten: Stress of andere psychologische eisen, Informatiebehoeften, Fysieke behoeften, Spirituele behoeften, onder andere.
|
1- In de afgelopen drie maanden 2- In de afgelopen 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefania Costi, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Unit, Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS di Reggio Emilia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tralongo P, McCabe MS, Surbone A. Challenge For Cancer Survivorship: Improving Care Through Categorization by Risk. J Clin Oncol. 2017 Oct 20;35(30):3516-3517. doi: 10.1200/JCO.2017.74.3450. Epub 2017 Aug 23. No abstract available.
- Santos ATCD, Silva RPD, Almeida LM, Bosi MLM, Menezes MFB, Skaba MMVF, Nigenda G, Arruda CAM, Pinheiro CPO, Gonzalez-Robledo MC, Knaul FM. Cancer survivorship needs in Brazil: Patient and family perspective. PLoS One. 2020 Oct 8;15(10):e0239811. doi: 10.1371/journal.pone.0239811. eCollection 2020.
- McCanney J, Winckworth-Prejsnar K, Schatz AA, Nardi EA, Dwyer AJ, Lieu C, Biru Y, Carlson RW. Addressing Survivorship in Cancer Care. J Natl Compr Canc Netw. 2018 Jul;16(7):801-806. doi: 10.6004/jnccn.2018.7054.
- Contri A, Paltrinieri S, Torreggiani M, Chiara Bassi M, Mazzini E, Guberti M, Campanini I, Ghirotto L, Fugazzaro S, Costi S. Patient-reported outcome measure to implement routine assessment of cancer survivors' unmet needs: An overview of reviews and COSMIN analysis. Cancer Treat Rev. 2023 Nov;120:102622. doi: 10.1016/j.ctrv.2023.102622. Epub 2023 Sep 9.
- Nekhlyudov L, Mollica MA, Jacobsen PB, Mayer DK, Shulman LN, Geiger AM. Developing a Quality of Cancer Survivorship Care Framework: Implications for Clinical Care, Research, and Policy. J Natl Cancer Inst. 2019 Nov 1;111(11):1120-1130. doi: 10.1093/jnci/djz089. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2021 Feb 1;113(2):217. doi: 10.1093/jnci/djaa121.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasmata, plasmacel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Multipel myeloom
Andere studie-ID-nummers
- UN2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .