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Les besoins non satisfaits des survivants du cancer à Ausl IRCCS Reggio Emilia (Survivorship)

23 janvier 2024 mis à jour par: Stefania Costi, University of Modena and Reggio Emilia

Les besoins non satisfaits des survivants du cancer dans la réalité Ausl IRCCS Reggio Emilia : une étude qualitative et une analyse du cadre

Cette étude qualitative vise à explorer les besoins non satisfaits des personnes qui ont récemment reçu un diagnostic de cancer et terminé la phase aiguë du traitement. L'objectif principal est d'utiliser les expériences des patients, des soignants et des parties prenantes pour améliorer les soins ultérieurs fournis aux survivants du cancer. En approfondissant les perceptions des patients concernant les besoins non satisfaits en matière de suivi du cancer, l'étude vise à identifier les domaines de refonte et d'amélioration des services afin de minimiser ces besoins et, à terme, d'améliorer les résultats pour les patients. Il est important de noter que l’enquête intègre les informations des patients, de leurs soignants et des parties prenantes.

La recherche utilisera des méthodes qualitatives, en particulier des groupes de discussion et des entretiens, pour recueillir les points de vue complets des individus du district Ausl IRCCS Reggio Emilia qui ont terminé un traitement contre les cancers du sein, de la prostate, colorectal, de la thyroïde et du myélome multiple. L’inclusion de patients atteints de divers types de cancer est cruciale pour capturer un large éventail d’expériences.

Lors de la collecte de données, les discussions de groupe et les entretiens seront enregistrés au format audio et transcrits textuellement. Cette approche méticuleuse garantit une représentation précise des voix et des expériences des participants. L'analyse ultérieure utilisera une combinaison de cadre et d'analyse thématique pour extraire des informations significatives et synthétiser les données de manière efficace.

Le but ultime de l'étude est d'exploiter les résultats pour optimiser les services de suivi pour les survivants du cancer dans le contexte local de l'Ausl IRCCS Reggio Emilia. En intégrant les points de vue des patients, des soignants et des parties prenantes, la recherche vise à apporter des informations précieuses qui peuvent éclairer la refonte et l'amélioration des services de suivi, bénéficiant à terme aux survivants du cancer dans la région.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La population mondiale croissante de survivants du cancer (CS) souligne l’impératif d’offrir des services adaptés pour répondre à leurs besoins spécifiques non satisfaits. Les individus sont désignés comme « survivants du cancer » dès le moment du diagnostic et tout au long de leur vie. Malgré cela, il est reconnu dans le monde entier que les CS sont confrontés à un éventail de défis physiques, psychosociaux, spirituels, informationnels et pratiques, conduisant souvent à des besoins non satisfaits qui restent souvent non reconnus et non satisfaits.

Dans ce contexte, les besoins non satisfaits font référence aux exigences perçues par les individus comme ne disposant pas du niveau de service nécessaire pour atteindre un bien-être optimal. Ceux-ci peuvent être caractérisés comme des besoins non satisfaits pour lesquels les CS souhaitent une aide ou un soutien supplémentaire. Une compréhension et une mesure approfondies des besoins non satisfaits des CS jouent un rôle central dans l'identification des lacunes dans leurs expériences de soins, offrant ainsi la possibilité de fournir des services centrés sur le patient.

La prestation efficace des soins améliore non seulement les résultats et la qualité de vie des patients, mais contribue également à accroître la satisfaction à l’égard des soins. Cela pourrait à son tour conduire à une réduction de la demande de services de santé et de services sociaux. L'étude qualitative présentée ici vise à approfondir les besoins non satisfaits des personnes ayant reçu un diagnostic de cancer au cours des dernières années et ayant terminé la phase aiguë du traitement.

L'étude vise à tirer parti des expériences des patients, des soignants et des parties prenantes pour optimiser les soins aux survivants du cancer. Plus précisément, l'enquête se concentrera sur les besoins non satisfaits des survivants du cancer après la phase de traitement aigu de certaines des formes de cancer les plus répandues avec une espérance de vie d'au moins cinq ans.

À savoir:

  1. Étudier les besoins non satisfaits perçus par les survivants du cancer dans le cadre de l'AUSL IRCCS Reggio Emilia.
  2. Pour déterminer le domaine d'impact sur la santé englobé par ces besoins non satisfaits, il convient de créer un lien direct avec l'ICF.
  3. Pour déterminer quelle mesure des résultats rapportés par les patients visant à identifier les besoins non satisfaits des survivants du cancer étudiera le mieux les composants de l'ICF liés aux besoins non satisfaits des survivants du cancer courants pour les mettre en œuvre dans leur évaluation de routine.
  4. Identifier les services qui doivent être mis en œuvre pour répondre aux véritables besoins des survivants du cancer locaux.
  5. Développer un modèle de plan de soins de survie cohérent avec les attentes des patients et les ressources économiques du système de santé.

À l'aide de groupes de discussion et d'entretiens, la recherche recrutera des participants du district AUSL - IRCCS Reggio Emilia qui ont terminé un traitement contre les cancers du sein, de la prostate, colorectal, de la thyroïde et du myélome multiple. L'étude respectera un calendrier structuré pour la conduite de groupes de discussion et d'entretiens, permettant aux participants de participer à des entretiens individuels si des défis logistiques ou personnels surviennent.

Chaque focus group, homogène en termes de pathologie, comprendra 4 à 8 participants, pour un total compris entre 30 et 60 participants selon les recommandations de Krueger. L'enregistrement audio et la transcription textuelle des groupes de discussion et des entretiens faciliteront l'analyse ultérieure du cadre et thématique pour extraire des informations significatives.

Les objectifs de l'étude comprennent l'étude des besoins non satisfaits perçus, la détermination de l'impact sur la santé lié à ces besoins au sein de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (ICF), l'identification de mesures appropriées des résultats rapportés par les patients, l'identification des services à mettre en œuvre et l'élaboration d'un plan de soins de survie. modèle aligné sur les attentes des patients et les ressources du système de santé.

Les groupes de discussion et les entretiens, incluant des patients avec ou sans soignants liés, seront systématiquement transcrits et analysés à l'aide de méthodologies d'analyse cadre et thématique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Reggio Emilia, Italie, 42123
        • Recrutement
        • Casa della Salute ex Spallanzani
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Angela Contri, MA
        • Chercheur principal:
          • Stefania Costi, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Luca Ghirotto, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Martina Torreggiani, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Monica Guberti, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivants du cancer qui ont reçu un diagnostic des types de cancer suivants :

  • sein,
  • prostate,
  • thyroïde,
  • colorectal,
  • myélome multiple
  • lymphome

Ou soignant/intervenant d'une personne qui répond aux critères d'inclusion et qui est âgée de 18 ans ou plus

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte âgé de 18 ans ou plus.
  • Les personnes ayant des antécédents de cancer du sein, de la prostate, de la thyroïde, colorectal, de myélome multiple ou de lymphome au cours des dernières années, qui ont terminé la phase aiguë du traitement et qui sont en suivi ou reçoivent un traitement d'entretien ;
  • Les soignants d'une personne répondant aux critères ci-dessus, âgée de 18 ans ou plus.
  • Parties prenantes pour les personnes répondant aux critères ci-dessus, âgées de 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne souhaitent pas participer
  • Les personnes qui ne comprennent pas et/ou ne parlent pas l'italien
  • Les personnes présentant des troubles cognitifs importants, des difficultés d'apprentissage ou des difficultés de communication telles que comprendre la nature de l'étude, les questions de l'entretien ou participer à un groupe de discussion ou à un entretien en ligne ou en présence ne serait pas pratique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survivants du cancer
Des groupes de discussion et des entretiens qualitatifs seront menés avec des patients, des soignants et des parties prenantes pour tenter d'identifier les besoins non satisfaits des survivants du cancer après la phase de traitement aigu. Des entretiens individuels (en présentiel ou en ligne) seront organisés comme alternative s'il n'est pas possible (en raison de problèmes logistiques ou personnels) de participer à un groupe de discussion ou si le nombre de personnes qui auraient accepté de participer à ce groupe de discussion est moins de 3
Soignant aux survivants du cancer
Membres de la famille ou/et soignants
Des groupes de discussion et des entretiens qualitatifs seront menés avec des patients, des soignants et des parties prenantes pour tenter d'identifier les besoins non satisfaits des survivants du cancer après la phase de traitement aigu. Des entretiens individuels (en présentiel ou en ligne) seront organisés comme alternative s'il n'est pas possible (en raison de problèmes logistiques ou personnels) de participer à un groupe de discussion ou si le nombre de personnes qui auraient accepté de participer à ce groupe de discussion est moins de 3
Parties prenantes des survivants du cancer
Professionnels de santé, associations de patients
Des groupes de discussion et des entretiens qualitatifs seront menés avec des patients, des soignants et des parties prenantes pour tenter d'identifier les besoins non satisfaits des survivants du cancer après la phase de traitement aigu. Des entretiens individuels (en présentiel ou en ligne) seront organisés comme alternative s'il n'est pas possible (en raison de problèmes logistiques ou personnels) de participer à un groupe de discussion ou si le nombre de personnes qui auraient accepté de participer à ce groupe de discussion est moins de 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience de perception autodéclarée des besoins non satisfaits
Délai: 1- Au cours des trois derniers mois 2- Au cours des 12 derniers mois
Évaluation du point de vue des patients sur leur perception des besoins non satisfaits, c'est-à-dire les besoins qui ne répondent pas au niveau de service qu'un individu perçoit comme nécessaire pour atteindre un bien-être optimal. Des entretiens qualitatifs semi-structurés seront menés avec les patients participant à l'étude pour collecter des informations et une description des besoins non satisfaits pour lesquels les survivants du cancer aimeraient recevoir plus d'assistance ou de soutien. Ceux-ci peuvent inclure (à titre d'exemple) : le stress ou d'autres demandes psychologiques, les besoins informationnels, les besoins physiques, les besoins spirituels, entre autres.
1- Au cours des trois derniers mois 2- Au cours des 12 derniers mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefania Costi, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Unit, Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS di Reggio Emilia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Première publication (Réel)

1 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

L'enregistrement sera anonymisé et retranscrit textuellement. Ce matériel anonymisé pourrait être partagé avec d'autres chercheurs sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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