意識変容状態における経頭蓋直流刺激の効果 (tDCS-GCA)
意識変容状態にある患者の認知進化に対する毎日の経頭蓋直流刺激の効果
調査の概要
詳細な説明
経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、低強度の直流電流を使用して脳の特定の部分を刺激する、非侵襲的で痛みのない脳刺激治療です。 経頭蓋直流刺激（tDCS）は、多くの神経疾患および精神疾患が神経系の特定領域の活動低下または活動亢進に関連しているため、特定の脳領域の陽極刺激を促進することと、陰極刺激を抑制することの両方が可能です。 この現象は、機能的な神経回路の再構成とその再構築という 2 つのプロセスに基づいています。 上記の研究を考慮すると、経頭蓋直流刺激は、慢性神経疾患を患う個人や重度の脳損傷後の意識障害のある患者の神経可塑性のプロセスを促進するための貴重なツールとなり得ると推測されます。 以前の研究では、経頭蓋直流電気刺激の 1 回のセッションにより、最小限の意識状態 (MCS) にある患者の意識の兆候が一時的に改善される可能性があることが実証されました。
微弱な電流を流すと、神経処理と相互作用し、可塑性を変化させ、脳ネットワークを同調させることができ、これにより行動が変化する可能性がある。 この技術は現在、基礎研究やトランスレーショナル研究で広く採用されており、スポーツ、軍事、レクリエーションなどの分野でも民間で使用されることが増えています。 学習を促進し、可塑性を促進することによって脳機能の回復を増強するという提案された能力は、神経系の広範囲の障害における急増する臨床試験の動機となっている。 この実験的研究では、重度の脳損傷後の意識障害のある患者において、経頭蓋直流刺激（tDCS）を使用して皮質脳領域が刺激されます。
この研究の主な目的は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) 刺激の長期効果が時間の経過とともに持続するかどうか、またこの技術が臨床現場で応用できるかどうかを判断することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Italia
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Messina、Italia、イタリア、98124
- 募集
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
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コンタクト：
- Viviana Lo Buono, Dr
- 電話番号：+3909060128185
- メール：viviana.lobuono@irccsme.it
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コンタクト：
- Antonio Gangemi, Dr
- 電話番号：+3909060128185
- メール：antonio.gangemi@irccsme.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 最小限の意識状態と診断された患者は、家族から書面によるインフォームドコンセントが得られた場合に、評価および刺激が行われます。
除外基準:
昏睡状態の患者 金属脳インプラント、開頭術、またはペースメーカーを装着している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リアルな刺激
時間 A. Coma Recovery Scale-R (CRS-R) を使用した行動評価。
時間 B. 経頭蓋直流刺激 (tDCS)。
陽極を国際電極10-20の位置に配置し、陰極を右眼窩上領域に配置して、20分間前方刺激を行う。
刺激は 1 日 1 回、週に 5 日、4 週間繰り返されます。
時間 C. 昏睡回復スケール R (CRS-R) を使用した行動評価。
休息期間2ヶ月。
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時間 A: Coma Recovery Scale-R (CRS-R) を使用した行動評価。 ・時間B： 経頭蓋直流刺激 (tDCS)。 陽極を国際電極位置に配置し、陰極を右眼窩上領域に配置して、20分間前方刺激。 刺激は 1 日 1 回、週に 5 日、4 週間繰り返されます。 · 時間 C. Coma Recovery Scale-R (CRS-R) を使用した行動評価。 休息期間：2ヶ月。 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ刺激
時間 A. Coma Recovery Scale-R (CRS-R) を使用した行動評価。
時間 B. 経頭蓋直流刺激 (tDCS)。
陽極を国際電極位置に配置し、陰極を右眼窩上領域に配置して、前方刺激を 5 秒間行います。
刺激は 1 日 1 回、週に 5 日、4 週間繰り返されます。
· 時間 C: Coma Recovery Scale-R (CRS-R) を使用した行動評価。
時間 D: 昏睡回復スケール R (CRS-R) を使用した行動評価。
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時間 A: Coma Recovery Scale-R (CRS-R) を使用した行動評価。
時間 B. 経頭蓋直流刺激 (tDCS)。
アノードを電極 10 ～ 20 の位置に配置し、カソードを右眼窩上領域に配置して、前方刺激を 5 秒間行います。
刺激は 1 日 1 回、週に 5 日、4 週間繰り返されます。
· 時間 C. 昏睡回復スケール R (CRS-R) を使用した行動評価。
時間 D. Coma Recovery Scale-R (CRS-R) を使用した行動評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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昏睡回復スケール-R (CRS-R)。
時間枠：4週間
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意識状態の変化を評価するための昏睡回復スケール-R（CRS-R）を使用した行動評価
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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