Effet de la stimulation transcrânienne par courant continu dans les états altérés de conscience (tDCS-GCA)
Effet de la stimulation transcrânienne quotidienne par courant continu sur l'évolution cognitive des patients en état de conscience altéré
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) est un traitement de stimulation cérébrale non invasif et indolore qui utilise des courants électriques continus de faible intensité pour stimuler des parties spécifiques du cerveau. La stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) peut à la fois faciliter la stimulation anodique et inhiber la stimulation cathodique de zones spécifiques du cerveau, car de nombreux troubles neurologiques et psychiatriques sont liés à l'hypoactivité ou à l'hyperactivité dans des zones spécifiques du système nerveux. Ce phénomène repose sur deux processus : la réorganisation des circuits neuronaux fonctionnels et leur reconstruction. À la lumière des études mentionnées ci-dessus, il est présumé que la stimulation transcrânienne par courant continu peut être un outil précieux pour faciliter le processus de neuroplasticité chez les personnes atteintes de maladies neurologiques chroniques et chez les patients présentant des troubles de la conscience suite à une lésion cérébrale grave. Une étude précédente a démontré qu'une seule séance de stimulation électrique transcrânienne à courant continu pourrait améliorer temporairement les signes de conscience chez les patients dans un état de conscience minimale (MCS).
L'application de courants faibles peut interagir avec le traitement neuronal, modifier la plasticité et entraîner les réseaux cérébraux, ce qui peut à son tour modifier le comportement. La technique est désormais largement utilisée dans la recherche fondamentale et translationnelle, et est également de plus en plus utilisée à titre privé dans le sport, l’armée et les loisirs. La capacité proposée d'augmenter la récupération des fonctions cérébrales, en favorisant l'apprentissage et en facilitant la plasticité, a motivé un nombre croissant d'essais cliniques sur un large éventail de troubles du système nerveux. Dans cette étude expérimentale, les zones corticales du cerveau seront stimulées à l'aide d'une stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) chez les patients présentant une altération de la conscience suite à une lésion cérébrale grave.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les effets à long terme de la stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) peuvent persister dans le temps et si cette technique pourrait être appliquée en pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Italia
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Messina, Italia, Italie, 98124
- Recrutement
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
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Contact:
- Viviana Lo Buono, Dr
- Numéro de téléphone: +3909060128185
- E-mail: viviana.lobuono@irccsme.it
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Contact:
- Antonio Gangemi, Dr
- Numéro de téléphone: +3909060128185
- E-mail: antonio.gangemi@irccsme.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients diagnostiqués avec un état de conscience minimale seront évalués et stimulés, à condition que le consentement éclairé écrit soit obtenu d'un membre de la famille.
Critère d'exclusion:
patients dans le coma patients porteurs d'implants cérébraux métalliques, de craniotomie ou de stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Véritable stimulation
Temps A. Évaluation comportementale à l'aide de la Coma Recovery Scale-R (CRS-R).
Temps B. Stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS).
Stimulation frontale pendant 20 minutes avec l'anode placée sur l'électrode internationale position 10-20 et la cathode sur la région supraorbitaire droite.
La stimulation sera répétée une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 4 semaines.
Temps C. Évaluation comportementale à l'aide de l'échelle de récupération du coma-R (CRS-R).
Période de repos 2 mois.
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Temps A : évaluation comportementale à l'aide de la Coma Recovery Scale-R (CRS-R). · Temps B : Stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS). Stimulation frontale pendant 20 minutes avec l'anode placée sur la position de l'électrode internationale et la cathode sur la région supraorbitaire droite. La stimulation sera répétée une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 4 semaines. · Temps C. Évaluation comportementale à l'aide du Coma Recovery Scale-R (CRS-R). Période de repos : 2 mois. |
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Comparateur placebo: Stimulation placebo
Temps A. Évaluation comportementale à l'aide de la Coma Recovery Scale-R (CRS-R).
Temps B. Stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS).
Stimulation frontale pendant 5 secondes avec l'anode placée sur la position de l'électrode internationale et la cathode sur la région supraorbitaire droite.
La stimulation sera répétée une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 4 semaines.
· Temps C : évaluation comportementale à l'aide du Coma Recovery Scale-R (CRS-R).
Temps D : évaluation comportementale à l'aide du coma Recovery Scale-R (CRS-R).
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Temps A : évaluation comportementale à l'aide de la Coma Recovery Scale-R (CRS-R).
Temps B. Stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS).
Stimulation frontale pendant 5 secondes avec l'anode placée sur l'électrode position 10-20 et la cathode sur la région supraorbitaire droite.
La stimulation sera répétée une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 4 semaines.
· Temps C. Évaluation comportementale à l'aide de l'échelle de récupération du coma-R (CRS-R).
Temps D. Évaluation comportementale à l'aide de la Coma Recovery Scale-R (CRS-R).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de récupération du coma-R (CRS-R).
Délai: 4 semaines
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Évaluation comportementale à l'aide du Coma Recovery Scale-R (CRS-R) pour l'évaluation des changements dans l'état de conscience
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tDCS-GCA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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