Efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua em estados alterados de consciência (tDCS-GCA)
Efeito da estimulação transcraniana diária por corrente contínua na evolução cognitiva de pacientes em estado alterado de consciência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) é um tratamento de estimulação cerebral não invasivo e indolor que usa correntes elétricas diretas de baixa intensidade para estimular partes específicas do cérebro. A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) pode facilitar a estimulação anódica e inibir a estimulação catódica em áreas específicas do cérebro, uma vez que muitos distúrbios neurológicos e psiquiátricos estão ligados à hipoatividade ou hiperatividade em áreas específicas do sistema nervoso. Este fenômeno baseia-se em dois processos: a reorganização dos circuitos neurais funcionais e sua reconstrução. À luz dos estudos mencionados acima, presume-se que a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua pode ser uma ferramenta valiosa para facilitar o processo de neuroplasticidade em indivíduos com doenças neurológicas crônicas e em pacientes com comprometimento da consciência após lesão cerebral grave. Um estudo anterior demonstrou que uma única sessão de estimulação elétrica transcraniana por corrente contínua poderia melhorar temporariamente os sinais de consciência em pacientes em estado minimamente consciente (MCS).
A aplicação de correntes fracas pode interagir com o processamento neural, modificar a plasticidade e arrastar redes cerebrais, e isso, por sua vez, pode modificar o comportamento. A técnica é agora amplamente utilizada na investigação básica e translacional, e cada vez mais é também utilizada de forma privada no desporto, nas forças armadas e na recreação. A capacidade proposta de aumentar a recuperação da função cerebral, promovendo a aprendizagem e facilitando a plasticidade, motivou um número crescente de ensaios clínicos numa ampla gama de distúrbios do sistema nervoso. Neste estudo experimental, áreas corticais do cérebro serão estimuladas usando estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) em pacientes com comprometimento da consciência após lesão cerebral grave.
O principal objetivo deste estudo é determinar se os efeitos de longo prazo da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) podem persistir ao longo do tempo e se esta técnica pode ser aplicada na prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Italia
-
Messina, Italia, Itália, 98124
- Recrutamento
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Contato:
- Viviana Lo Buono, Dr
- Número de telefone: +3909060128185
- E-mail: viviana.lobuono@irccsme.it
-
Contato:
- Antonio Gangemi, Dr
- Número de telefone: +3909060128185
- E-mail: antonio.gangemi@irccsme.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de estado minimamente consciente serão avaliados e estimulados, desde que obtido consentimento informado por escrito de um familiar.
Critério de exclusão:
pacientes em coma pacientes com implantes cerebrais metálicos, craniotomia ou marca-passo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação Real
Tempo A. Avaliação comportamental utilizando a Coma Recovery Scale-R (CRS-R).
Tempo B. Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC).
Estimulação frontal por 20 minutos com o ânodo colocado no eletrodo internacional posição 10-20 e o cátodo na região supraorbital direita.
A estimulação será repetida uma vez por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas.
Tempo C. Avaliação comportamental utilizando a escala de recuperação do coma-R (CRS-R).
Período de descanso 2 meses.
|
Momento A: Avaliação comportamental por meio da Coma Recovery Scale-R (CRS-R). · Tempo B: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC). Estimulação frontal por 20 minutos com o ânodo colocado na posição internacional do eletrodo e o cátodo na região supraorbital direita. A estimulação será repetida uma vez por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas. · Tempo C. Avaliação comportamental através da Coma Recovery Scale-R (CRS-R). Período de descanso: 2 meses. |
|
Comparador de Placebo: Estimulação Placebo
Tempo A. Avaliação comportamental utilizando a Coma Recovery Scale-R (CRS-R).
Tempo B. Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC).
Estimulação frontal por 5 segundos com o ânodo colocado na posição internacional do eletrodo e o cátodo na região supraorbital direita.
A estimulação será repetida uma vez por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas.
· Momento C: Avaliação comportamental através da Coma Recovery Scale-R (CRS-R).
Momento D: Avaliação comportamental por meio da Coma Recovery Scale-R (CRS-R).
|
Momento A: Avaliação comportamental por meio da Coma Recovery Scale-R (CRS-R).
Tempo B. Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC).
Estimulação frontal por 5 segundos com o ânodo colocado no eletrodo na posição 10-20 e o cátodo na região supraorbital direita.
A estimulação será repetida uma vez por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas.
· Tempo C. Avaliação comportamental através da Coma Recovery Scale-R (CRS-R).
Tempo D. Avaliação comportamental utilizando a Coma Recovery Scale-R (CRS-R).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Recuperação de Coma-R (CRS-R).
Prazo: 4 semanas
|
Avaliação comportamental por meio da Coma Recovery Scale-R (CRS-R) para avaliação de alterações do estado de consciência
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tDCS-GCA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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