Efecto de la estimulación transcraneal por corriente directa en estados alterados de conciencia (tDCS-GCA)
Efecto de la estimulación transcraneal diaria de corriente directa sobre la evolución cognitiva de pacientes en estado alterado de conciencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) es un tratamiento de estimulación cerebral indoloro y no invasivo que utiliza corrientes eléctricas directas de baja intensidad para estimular partes específicas del cerebro. La estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS) puede facilitar la estimulación anódica e inhibir la estimulación catódica en áreas específicas del cerebro, ya que muchos trastornos neurológicos y psiquiátricos están relacionados con la hipoactividad o hiperactividad en áreas específicas del sistema nervioso. Este fenómeno se basa en dos procesos: la reorganización de los circuitos neuronales funcionales y su reconstrucción. A la luz de los estudios mencionados anteriormente, se presume que la estimulación transcraneal por corriente directa puede ser una herramienta valiosa para facilitar el proceso de neuroplasticidad en personas con enfermedades neurológicas crónicas y en pacientes con alteración de la conciencia después de una lesión cerebral grave. Un estudio anterior demostró que una única sesión de estimulación eléctrica transcraneal de corriente continua podría mejorar temporalmente los signos de conciencia en pacientes en un estado de mínima conciencia (SQM).
La aplicación de corrientes débiles puede interactuar con el procesamiento neuronal, modificar la plasticidad y arrastrar redes cerebrales, y esto a su vez puede modificar el comportamiento. La técnica ahora se emplea ampliamente en la investigación básica y traslacional, y cada vez más también se utiliza de forma privada en el deporte, el ejército y la recreación. La capacidad propuesta para aumentar la recuperación de la función cerebral, promoviendo el aprendizaje y facilitando la plasticidad, ha motivado un número creciente de ensayos clínicos en una amplia gama de trastornos del sistema nervioso. En este estudio experimental, las áreas corticales del cerebro se estimularán mediante estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) en pacientes con alteración de la conciencia después de una lesión cerebral grave.
El objetivo principal de este estudio es determinar si los efectos a largo plazo de la estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) pueden persistir en el tiempo y si esta técnica podría aplicarse en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Italia
-
Messina, Italia, Italia, 98124
- Reclutamiento
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
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Contacto:
- Viviana Lo Buono, Dr
- Número de teléfono: +3909060128185
- Correo electrónico: viviana.lobuono@irccsme.it
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Contacto:
- Antonio Gangemi, Dr
- Número de teléfono: +3909060128185
- Correo electrónico: antonio.gangemi@irccsme.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados con un estado de mínima conciencia serán evaluados y estimulados, siempre que se obtenga el consentimiento informado por escrito de un familiar.
Criterio de exclusión:
pacientes en coma pacientes con implantes cerebrales metálicos, craneotomía o marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación real
Tiempo A. Evaluación del comportamiento mediante la Coma Recovery Scale-R (CRS-R).
Tiempo B. Estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS).
Estimulación frontal durante 20 minutos con el ánodo colocado en la posición del electrodo internacional 10-20 y el cátodo en la región supraorbitaria derecha.
La estimulación se repetirá una vez al día, 5 días a la semana, durante 4 semanas.
Tiempo C. Evaluación del comportamiento mediante la escala de recuperación del coma-R (CRS-R).
Periodo de Descanso 2 meses.
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Momento A: Evaluación del comportamiento mediante la Coma Recovery Scale-R (CRS-R). · Hora B: Estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS). Estimulación frontal durante 20 minutos con el ánodo colocado en la posición internacional del electrodo y el cátodo en la región supraorbitaria derecha. La estimulación se repetirá una vez al día, 5 días a la semana, durante 4 semanas. · Tiempo C. Evaluación del comportamiento mediante la Coma Recovery Scale-R (CRS-R). Periodo de descanso: 2 meses. |
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Comparador de placebos: Estimulación placebo
Tiempo A. Evaluación del comportamiento mediante la Coma Recovery Scale-R (CRS-R).
Tiempo B. Estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS).
Estimulación frontal durante 5 segundos con el ánodo colocado en la posición internacional del electrodo y el cátodo en la región supraorbitaria derecha.
La estimulación se repetirá una vez al día, 5 días a la semana, durante 4 semanas.
· Tiempo C: Evaluación del comportamiento mediante la Coma Recovery Scale-R (CRS-R).
Tiempo D: Evaluación del comportamiento mediante la Escala de Recuperación del Coma-R (CRS-R).
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Momento A: Evaluación del comportamiento mediante la Coma Recovery Scale-R (CRS-R).
Tiempo B. Estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS).
Estimulación frontal durante 5 segundos con el ánodo colocado en la posición del electrodo 10-20 y el cátodo en la región supraorbitaria derecha.
La estimulación se repetirá una vez al día, 5 días a la semana, durante 4 semanas.
· Tiempo C. Evaluación del comportamiento mediante la Escala de recuperación del coma-R (CRS-R).
Tiempo D. Evaluación del comportamiento mediante la Coma Recovery Scale-R (CRS-R).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de recuperación del coma-R (CRS-R).
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluación del comportamiento mediante la Coma Recovery Scale-R (CRS-R) para la evaluación de cambios en el estado de conciencia.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- tDCS-GCA
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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