의식 변화 상태에서 경두개 직류 자극의 효과 (tDCS-GCA)
의식 변화 상태에 있는 환자의 인지 진화에 대한 일일 경두개 직류 자극의 효과
연구 개요
상세 설명
경두개 직류 자극(tDCS)은 저강도 직류를 사용하여 뇌의 특정 부분을 자극하는 비침습적, 무통 뇌 자극 치료법입니다. 경두개 직접 전류 자극(tDCS)은 양극 자극을 촉진하고 특정 뇌 영역의 음극 자극을 억제할 수 있습니다. 왜냐하면 많은 신경학적 및 정신 질환이 신경계의 특정 영역에서 활동 저하 또는 과잉 활동과 연결되어 있기 때문입니다. 이 현상은 기능적 신경 회로의 재구성과 재구성이라는 두 가지 과정을 기반으로 합니다. 위에서 언급한 연구에 비추어 볼 때, 경두개 직류 자극은 만성 신경 질환이 있는 개인과 심각한 뇌 손상 후 의식 장애가 있는 환자의 신경 가소성 과정을 촉진하는 귀중한 도구가 될 수 있는 것으로 추정됩니다. 이전 연구에서는 단일 세션의 경두개 직류 전기 자극이 최소 의식 상태(MCS)에 있는 환자의 의식 징후를 일시적으로 개선할 수 있음을 보여주었습니다.
약한 전류의 적용은 신경 처리와 상호 작용하고, 가소성을 수정하고, 뇌 네트워크를 동반할 수 있으며, 이는 결국 행동을 수정할 수 있습니다. 이 기술은 현재 기본 및 중개 연구에 널리 사용되고 있으며 스포츠, 군사 및 레크리에이션 분야에서도 개인적으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 학습을 촉진하고 가소성을 촉진함으로써 뇌 기능 회복을 증대시키는 제안된 능력은 광범위한 신경계 장애에 대한 임상 시험의 급증에 동기를 부여했습니다. 이 실험 연구에서는 심각한 뇌 손상으로 의식이 손상된 환자의 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용하여 피질 뇌 영역을 자극합니다.
이 연구의 주요 목적은 경두개 직접 전류 자극(tDCS) 자극의 장기적인 효과가 시간이 지나도 지속될 수 있는지 여부와 이 기술이 임상 실습에 적용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Italia
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Messina, Italia, 이탈리아, 98124
- 모병
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
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연락하다:
- Viviana Lo Buono, Dr
- 전화번호: +3909060128185
- 이메일: viviana.lobuono@irccsme.it
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연락하다:
- Antonio Gangemi, Dr
- 전화번호: +3909060128185
- 이메일: antonio.gangemi@irccsme.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소한의 의식 상태로 진단된 환자는 가족 구성원으로부터 서면 동의를 얻은 경우 평가 및 자극을 받게 됩니다.
제외 기준:
금속성 뇌 임플란트, 개두술 또는 심장박동기 시술을 받은 혼수상태 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진짜 자극
시간 A. Coma Recovery Scale-R(CRS-R)을 사용한 행동 평가.
시간 B. 경두개 직류 자극(tDCS).
양극을 국제 전극 10-20 위치에 배치하고 음극을 오른쪽 안와상 영역에 배치하여 20분 동안 정면 자극.
자극은 하루에 한 번, 주 5일, 4주 동안 반복됩니다.
시간 C. 혼수상태 회복 척도-R(CRS-R)을 사용한 행동 평가.
휴식기간 2개월.
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시간 A: CRS-R(Coma Recovery Scale-R)을 사용한 행동 평가. · 시간 B: 경두개 직류 자극(tDCS). 양극을 국제 전극 위치에 배치하고 음극을 오른쪽 안와상 영역에 배치하여 20분 동안 정면 자극. 자극은 하루에 한 번, 주 5일, 4주 동안 반복됩니다. · 시간 C. Coma Recovery Scale-R(CRS-R)을 사용한 행동 평가. 휴식기간 : 2개월. |
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위약 비교기: 위약 자극
시간 A. Coma Recovery Scale-R(CRS-R)을 사용한 행동 평가.
시간 B. 경두개 직류 자극(tDCS).
양극은 국제 전극 위치에, 음극은 오른쪽 안와상 영역에 배치하여 5초 동안 정면 자극을 가합니다.
자극은 하루에 한 번, 주 5일, 4주 동안 반복됩니다.
· 시간 C: CRS-R(Coma Recovery Scale-R)을 사용한 행동 평가.
시간 D: 혼수상태 회복 척도-R(CRS-R)을 사용한 행동 평가.
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시간 A: CRS-R(Coma Recovery Scale-R)을 사용한 행동 평가.
시간 B. 경두개 직류 자극(tDCS).
전극 10-20 위치에 양극을 배치하고 오른쪽 안와상 영역에 음극을 배치하여 5초 동안 정면 자극을 가합니다.
자극은 하루에 한 번, 주 5일, 4주 동안 반복됩니다.
· 시간 C. 혼수상태 회복 척도-R(CRS-R)을 사용한 행동 평가.
시간 D. Coma Recovery Scale-R(CRS-R)을 사용한 행동 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혼수상태 회복 척도-R(CRS-R).
기간: 4 주
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의식 상태 변화 평가를 위한 Coma Recovery Scale-R(CRS-R)을 사용한 행동 평가
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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