一般的な消化器疾患の診断におけるマルチモーダル内視鏡機能イメージング技術の応用 (Endo-mmfi)
2024年1月24日 更新者：Beijing 302 Hospital
私たちは、消化管病変を観察するための内視鏡レーザースペックルイメージングとマルチスペクトル血中酸素イメージングの応用を探索する研究を計画しています。また、さまざまな消化管病変の粘膜表面と深部血管の形態、密度、機能状態の違いを調査し、一般的な消化器疾患、特に消化器腫瘍の早期診断における内視鏡マルチモーダル機能イメージングの役割を調査します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
現在の電子内視鏡検査は粘膜表面の形態や微細構造に焦点が当てられており、粘膜の深部構造や血中酸素結合の機能などについて有効な観察方法はありません。
しかし、消化管病変の異なる条件下での粘膜血管の多層形態と機能は異なるはずです。
そこで我々は、既存の電子内視鏡、レーザースペックルコントラストイメージング、マルチスペクトル血中酸素イメージング技術をベースに、従来の消化管粘膜を観察する内視鏡検査に内視鏡マルチモーダル機能イメージング手法を提案します。
レーザー照射により粘膜表面のコヒーレント光の情報とコヒーレント光の深部散乱による多段階の血管分布情報を取得し、粘膜の酸素化状況を取得するためにマルチスペクトル照射イメージングを実施した。
最後に、一般的な消化器疾患間の深部血管の画像の違いが見つかる可能性があり、これは消化器腫瘍の非侵襲的早期診断に役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wei Shen
- 電話番号：+8615001038695
- メール：shshenw@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shujuan Li
- 電話番号：+8601066947300
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100071
- 募集
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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主任研究者：
- Yan Liu
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コンタクト：
- Wei Shen
- 電話番号：+8615001038695
- メール：shshenw@sina.com
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コンタクト：
- Shujuan Li
- 電話番号：+8601066947300
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含基準と除外基準を満たします。
説明
包含基準:
- 年齢：18歳～80歳まで、性別は問いません
- 以下の一般的な胃腸粘膜疾患のいずれかと診断されている、またはその疑いがある：慢性非萎縮性胃炎、慢性萎縮性胃炎、胃ポリープ、早期胃がん、進行胃がん、結腸ポリープ、結腸メラノーシス、炎症性腸疾患、初期結腸がん、進行結腸癌
- インフォームドコンセントフォームに署名します -
除外基準:
- 心血管疾患や脳血管疾患、または肝臓、腎臓、造血系の重度の障害を伴う。
- 心の病気;
- 出血性疾患の存在;
- 血小板数<50×10^9/L;
- 内視鏡検査に耐えられない、または内視鏡検査に協力できない。
- 重度の感染症、消化管出血、閉塞、穿孔などの重篤な合併症を患っている患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画質率
時間枠：1年
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主な評価指標（画質率）は、FAS（Full Analysis Set）とPPS（Per Protocol Set）に基づいて統計的に記述しています。
画質率 計算式：画像優良率＝画質評価が優れまたは良い症例数÷集学的内視鏡検査件数×100％。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像に応じた診断精度
時間枠：1年
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(1) レーザースペックルイメージングとドプラ血中酸素イメージングを組み合わせた内視鏡検査により、粘膜の多層的な血管観察と撮影が実現でき、イメージングアナライザはレーザースペックルイメージングと血中酸素イメージングの二次元マップを解析・合成します。粘膜。
内視鏡医は得られた画像に基づいて診断を行います。
（２）内視鏡的生検または内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）、内視鏡的粘膜下切除術（ＥＳＤ）により組織標本を採取した後、通常のＨＥ染色または免疫組織化学により病理を観察した。 (3) 比較結果は、適合、一部適合、不適合に分けられます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yan Liu、Beijing 302 Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月18日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月24日
最初の投稿 (実際)
2024年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- multimodal endoscopic imaging
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。