Aplikace multimodální endoskopické funkční zobrazovací technologie v diagnostice běžných gastrointestinálních onemocnění (Endo-mmfi)
24. ledna 2024 aktualizováno: Beijing 302 Hospital
Studii plánujeme tak, aby prozkoumala použití endoskopického laserového zobrazování skvrn a multispektrálního zobrazování krevního kyslíku k pozorování gastrointestinálních lézí, stejně jako rozdílů v morfologii, hustotě a funkčním stavu slizničních povrchů a hlubokých krevních cév různých gastrointestinálních lézí. prozkoumat roli endoskopického multimodálního funkčního zobrazení u běžných gastrointestinálních onemocnění, zejména v časné diagnostice gastrointestinálních nádorů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Elektronická endoskopie se v současné době zaměřuje na morfologii a jemnou strukturu povrchu sliznice a neexistuje účinná metoda pozorování hluboké struktury sliznice a funkce vazby krevního kyslíku.
Vícevrstevná morfologie a funkce slizničních cév za různých podmínek lézí trávicího traktu by však měly být odlišné.
Ke konvenčním endoskopickým vyšetřením sliznice trávicího traktu proto navrhujeme metodu endoskopického multimodálního funkčního zobrazení, která je založena na stávajícím elektronickém endoskopu, laserovém bodovém kontrastním zobrazení a multispektrální technologii zobrazování kyslíkem v krvi.
Laserové ozařování bylo poskytnuto pro získání informace o koherentním světle na povrchu sliznice a hlubokém rozptylu koherentního světla pro získání informací o víceúrovňové vaskulární distribuci a bylo provedeno multispektrální ozařování, aby se získala situace okysličení sliznice.
Konečně můžeme najít rozdíly v obrazech hlubokých cév mezi běžnými gastrointestinálními onemocněními, které by nám mohly pomoci neinvazivně včasně diagnostikovat gastrointestinální nádory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wei Shen
- Telefonní číslo: +8615001038695
- E-mail: shshenw@sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shujuan Li
- Telefonní číslo: +8601066947300
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100071
- Nábor
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yan Liu
-
Kontakt:
- Wei Shen
- Telefonní číslo: +8615001038695
- E-mail: shshenw@sina.com
-
Kontakt:
- Shujuan Li
- Telefonní číslo: +8601066947300
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Splňte kritéria pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-80 let, pohlaví není omezeno
- Diagnostikováno nebo podezření na jedno z následujících běžných onemocnění gastrointestinální sliznice: chronická neatrofická gastritida, chronická atrofická gastritida, žaludeční polypy, časná rakovina žaludku, pokročilá rakovina žaludku, polypy tlustého střeva, melanóza tlustého střeva, zánětlivé onemocnění střev, časná rakovina tlustého střeva, pokročilé tlusté střevo rakovina
- Podepište formulář informovaného souhlasu -
Kritéria vyloučení:
- V kombinaci s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními onemocněními nebo závažným poškozením jater, ledvin a krvetvorného systému;
- mentálně nemocný;
- přítomnost poruch krvácení;
- počet krevních destiček<50×10^9/l;
- Neschopnost tolerovat endoskopii nebo s ní spolupracovat;
- Pacienti se závažnými komplikacemi, jako je závažná infekce, gastrointestinální krvácení, obstrukce, perforace atd.;
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Odmítněte podepsat formulář informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra kvality obrazu
Časové okno: jeden rok
|
Hlavní hodnotící index (míra kvality obrazu) je pro statistický popis založen na FAS (Full Analysis Set) a PPS (Per Protocol Set).
Míra kvality snímku Vzorec pro výpočet: vynikající míra snímku = počet případů s hodnocením vynikající nebo dobré kvality snímku ÷ počet subjektů podstupujících multimodální endoskopii × 100 %.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost diagnostiky podle obrázku
Časové okno: jeden rok
|
(1) Endoskopická vyšetření kombinovaná s laserovým zobrazením skvrn a dopplerovským zobrazením krevního kyslíku mohou realizovat víceúrovňové vaskulární pozorování a fotografování sliznice a zobrazovací analyzátor bude analyzovat a syntetizovat dvourozměrnou mapu zobrazení laserových skvrn a krevního kyslíku. sliznice.
Endoskopista provede diagnózu podle obrazu, který dostane.
(2) Po endoskopické biopsii nebo endoskopické resekci sliznice (EMR), endoskopické submukózní resekci (ESD) po získání vzorků tkáně byla patologie pozorována konvenčním HE barvením nebo imunohistochemií. (3) Výsledky porovnání se dělí na shodu, částečnou shodu a neshodu.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yan Liu, Beijing 302 Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- multimodal endoscopic imaging
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .