Zastosowanie multimodalnej technologii endoskopowego obrazowania funkcjonalnego w diagnostyce powszechnych chorób przewodu pokarmowego (Endo-mmfi)
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Beijing 302 Hospital
Planujemy badanie w celu zbadania zastosowania endoskopowego obrazowania plamek laserowych i wielospektralnego obrazowania tlenu we krwi do obserwacji zmian w przewodzie pokarmowym, a także różnic w morfologii, gęstości i stanie funkcjonalnym powierzchni błon śluzowych i głębokich naczyń krwionośnych różnych zmian w przewodzie pokarmowym, także do zbadać rolę endoskopowego wielomodalnego obrazowania czynnościowego w powszechnych chorobach przewodu pokarmowego, szczególnie we wczesnej diagnostyce nowotworów przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie endoskopia elektroniczna koncentruje się na morfologii i drobnej strukturze powierzchni błony śluzowej, nie ma jednak skutecznej metody obserwacji głębokiej struktury błony śluzowej i funkcji wiązania tlenu we krwi.
Jednakże wielowarstwowa morfologia i funkcje naczyń błony śluzowej w różnych warunkach zmian w przewodzie pokarmowym powinny być odmienne.
Dlatego też proponujemy metodę endoskopowego multimodalnego obrazowania czynnościowego zamiast konwencjonalnych badań endoskopowych z obserwacją błony śluzowej przewodu pokarmowego, opartą na istniejącym endoskopie elektronicznym, obrazowaniu laserowym z kontrastem plamkowym i technologii wielospektralnego obrazowania tlenu we krwi.
W celu uzyskania informacji o spójnym świetle na powierzchni błony śluzowej zastosowano napromieniowanie laserowe oraz o głębokim rozproszeniu spójnego światła w celu uzyskania wielopoziomowej informacji o rozmieszczeniu naczyń, a także przeprowadzono wielospektralne obrazowanie napromieniowania w celu uzyskania informacji o utlenowaniu błony śluzowej.
Wreszcie, możemy znaleźć różnice w obrazach głębokich naczyń krwionośnych wśród powszechnych chorób przewodu pokarmowego, co może pomóc nam w nieinwazyjnym wczesnej diagnostyce nowotworów przewodu pokarmowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei Shen
- Numer telefonu: +8615001038695
- E-mail: shshenw@sina.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shujuan Li
- Numer telefonu: +8601066947300
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100071
- Rekrutacyjny
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Główny śledczy:
- Yan Liu
-
Kontakt:
- Wei Shen
- Numer telefonu: +8615001038695
- E-mail: shshenw@sina.com
-
Kontakt:
- Shujuan Li
- Numer telefonu: +8601066947300
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Spełnij kryteria włączenia i wykluczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-80 lat, płeć nie jest ograniczona
- Zdiagnozowano lub podejrzewano jedną z następujących powszechnych chorób błony śluzowej przewodu pokarmowego: przewlekłe niezanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, polipy żołądka, wczesny rak żołądka, zaawansowany rak żołądka, polipy okrężnicy, melanoza okrężnicy, zapalna choroba jelit, wczesny rak okrężnicy, zaawansowana okrężnica rak
- Podpisz formularz świadomej zgody -
Kryteria wyłączenia:
- W połączeniu z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nerek i układu krwiotwórczego;
- chory psychicznie;
- obecność zaburzeń krzepnięcia;
- Liczba płytek krwi<50×10^9/l;
- Niemożność tolerowania lub współpracy z endoskopią;
- Pacjenci z poważnymi powikłaniami, takimi jak ciężkie zakażenie, krwawienie z przewodu pokarmowego, niedrożność, perforacja itp.;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Odmów podpisania formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik jakości obrazu
Ramy czasowe: rok
|
Główny wskaźnik oceny (wskaźnik jakości obrazu) opiera się na FAS (zestawie pełnej analizy) i PPS (zestawie protokołu) w celu opisu statystycznego.
Wskaźnik jakości obrazu Wzór obliczeniowy: wskaźnik obrazu doskonałego = liczba przypadków, w których jakość obrazu została oceniona jako doskonała lub dobra ÷ liczba pacjentów poddawanych endoskopii multimodalnej × 100%.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnozy na podstawie obrazu
Ramy czasowe: rok
|
(1) Badania endoskopowe w połączeniu z obrazowaniem plamek laserowych i obrazowaniem tlenu we krwi metodą Dopplera umożliwiają wielopoziomową obserwację naczyń i fotografowanie błony śluzowej, a analizator obrazowania przeanalizuje i zsyntetyzuje dwuwymiarową mapę plamek laserowych i obrazowania tlenu we krwi błona śluzowa.
Endoskopista postawi diagnozę na podstawie uzyskanego obrazu.
(2) Po biopsji endoskopowej lub endoskopowej resekcji błony śluzowej (EMR), endoskopowej resekcji podśluzówkowej (ESD) w celu uzyskania próbek tkanek, patologię obserwowano za pomocą konwencjonalnego barwienia HE lub badania immunohistochemicznego. (3) Wyniki porównania dzielą się na zgodność, częściową zgodność i niezgodność.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yan Liu, Beijing 302 Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- multimodal endoscopic imaging
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .