Применение мультимодальной эндоскопической технологии функциональной визуализации в диагностике распространенных заболеваний желудочно-кишечного тракта (Endo-mmfi)
24 января 2024 г. обновлено: Beijing 302 Hospital
Мы планируем исследование, чтобы изучить применение эндоскопической лазерной спекл-визуализации и мультиспектральной визуализации кислорода в крови для наблюдения за поражениями желудочно-кишечного тракта, а также различий в морфологии, плотности и функциональном состоянии поверхностей слизистых оболочек и глубоких кровеносных сосудов при различных поражениях желудочно-кишечного тракта, а также для изучения изучить роль эндоскопической мультимодальной функциональной визуализации при распространенных желудочно-кишечных заболеваниях, особенно в ранней диагностике опухолей желудочно-кишечного тракта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В настоящее время электронная эндоскопия фокусируется на морфологии и тонкой структуре поверхности слизистой оболочки, а эффективного метода наблюдения за глубинной структурой слизистой оболочки и функцией связывания кислорода кровью не существует.
Однако многослойная морфология и функции сосудов слизистой оболочки при разных условиях поражения пищеварительного тракта должны быть разными.
Поэтому мы предлагаем метод эндоскопической мультимодальной функциональной визуализации к традиционным эндоскопическим исследованиям слизистой оболочки пищеварительного тракта, который основан на существующем электронном эндоскопе, лазерной спекл-контрастной визуализации и технологии мультиспектральной визуализации кислорода в крови.
Лазерное облучение проводилось для получения информации о когерентном свете на поверхности слизистой оболочки и глубоком рассеянии когерентного света для получения информации о многоуровневом распределении сосудов, а также проводилось многоспектральное облучение для получения информации о ситуации с оксигенацией слизистой оболочки.
Наконец, мы можем обнаружить различия в изображениях глубоких кровеносных сосудов при распространенных желудочно-кишечных заболеваниях, что могло бы помочь нам в ранней неинвазивной диагностике опухолей желудочно-кишечного тракта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wei Shen
- Номер телефона: +8615001038695
- Электронная почта: shshenw@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shujuan Li
- Номер телефона: +8601066947300
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100071
- Рекрутинг
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Главный следователь:
- Yan Liu
-
Контакт:
- Wei Shen
- Номер телефона: +8615001038695
- Электронная почта: shshenw@sina.com
-
Контакт:
- Shujuan Li
- Номер телефона: +8601066947300
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Соответствовать критериям включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-80 лет, пол не ограничен
- Диагностировано или подозревается одно из следующих распространенных заболеваний слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта: хронический неатрофический гастрит, хронический атрофический гастрит, полипы желудка, ранний рак желудка, поздний рак желудка, полипы толстой кишки, меланоз толстой кишки, воспалительные заболевания кишечника, ранний рак толстой кишки, запущенная стадия толстой кишки. рак
- Подпишите форму информированного согласия -
Критерий исключения:
- Сочетанное с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или тяжелыми нарушениями функции печени, почек и системы кроветворения;
- психически больной;
- наличие нарушений свертываемости крови;
- Количество тромбоцитов<50×10^9/л;
- Неспособность терпеть или сотрудничать с эндоскопией;
- Пациенты с серьезными осложнениями, такими как тяжелая инфекция, желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость, перфорация и т. д.;
- Беременные или кормящие женщины.
- Отказаться подписать форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения
Временное ограничение: один год
|
Основной индекс оценки (показатель качества изображения) основан на FAS (полный набор анализа) и PPS (на набор протоколов) для статистического описания.
Показатель качества изображения Формула расчета: показатель отличного изображения = количество случаев с отличной или хорошей оценкой качества изображения ÷ количество субъектов, подвергающихся мультимодальной эндоскопии × 100%.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики по изображению
Временное ограничение: один год
|
(1) Эндоскопические исследования в сочетании с лазерной спекл-визуализацией и допплеровской визуализацией кислорода в крови позволяют осуществлять многоуровневое наблюдение сосудов и фотографирование слизистой оболочки, а анализатор изображений анализирует и синтезирует двумерную карту лазерных спеклов и визуализацию кислорода в крови. слизистая оболочка.
Эндоскопист поставит диагноз в соответствии с полученным изображением.
(2) После эндоскопической биопсии или эндоскопической резекции слизистой оболочки (ЭМР), эндоскопической подслизистой резекции (ESD) с получением образцов тканей патологию наблюдали с помощью обычного окрашивания HE или иммуногистохимии. (3) Результаты сличения подразделяются на соответствие, частичное соответствие и несоответствие.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yan Liu, Beijing 302 Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- multimodal endoscopic imaging
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .