Multimodaalisen endoskooppisen funktionaalisen kuvantamistekniikan soveltaminen yleisten maha-suolikanavan sairauksien diagnosoinnissa (Endo-mmfi)
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Beijing 302 Hospital
Suunnittelemme tutkimuksessa selvittämään endoskooppisen laserpilkkukuvauksen ja monispektrisen veren happikuvauksen soveltamista ruoansulatuskanavan vaurioiden havainnointiin sekä erilaisten maha-suolikanavavaurioiden limakalvopintojen ja syvien verisuonten morfologian, tiheyden ja toiminnallisen tilan eroja, myös tutkia endoskooppisen multimodaalisen toiminnallisen kuvantamisen roolia yleisissä ruoansulatuskanavan sairauksissa, erityisesti maha-suolikanavan kasvainten varhaisessa diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä elektronisen endoskopian painopiste on limakalvon pinnan morfologiassa ja hienorakenteessa, eikä tehokasta havainnointimenetelmää limakalvon syvärakenteelle ja veren hapen sitomisen toiminnalle ole.
Limakalvosuonien monikerroksisen morfologian ja toimintojen tulisi kuitenkin olla erilaisia ruuansulatuskanavan vaurioiden eri olosuhteissa.
Siksi ehdotamme tavanomaisiin ruuansulatuskanavan limakalvoa tarkkaileviin endoskooppisiin tutkimuksiin endoskooppisen multimodaalisen toiminnallisen kuvantamisen menetelmää, joka perustuu olemassa olevaan elektroniseen endoskooppiin, laserpilkkukontrastikuvaukseen ja monispektriseen veren happikuvaustekniikkaan.
Lasersäteilytystä annettiin tiedon saamiseksi koherentista valosta limakalvon pinnalla ja koherentin valon syväsironnasta monitasoisen verisuonten jakautumisinformaation saamiseksi, ja monispektrinen säteilytyskuvaus suoritettiin limakalvon hapetustilanteen saamiseksi.
Lopuksi voimme löytää eroja syvistä verisuonista otetuissa kuvissa yleisten maha-suolikanavan sairauksien välillä, mikä voisi auttaa meitä diagnosoimaan maha-suolikanavan kasvaimet varhaisessa vaiheessa ei-invasiivisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Shen
- Puhelinnumero: +8615001038695
- Sähköposti: shshenw@sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shujuan Li
- Puhelinnumero: +8601066947300
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100071
- Rekrytointi
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Päätutkija:
- Yan Liu
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Shen
- Puhelinnumero: +8615001038695
- Sähköposti: shshenw@sina.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shujuan Li
- Puhelinnumero: +8601066947300
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Täytä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-80 vuotta, sukupuolta ei ole rajoitettu
- Jos sinulla on diagnosoitu tai epäilty jokin seuraavista yleisistä maha-suolikanavan limakalvosairauksista: krooninen ei-atrofinen gastriitti, krooninen atrofinen gastriitti, mahapolyypit, varhainen mahasyöpä, pitkälle edennyt mahasyöpä, paksusuolen polyypit, paksusuolen melanoosi, tulehduksellinen suolistosairaus, varhainen paksusuolen syöpä, pitkälle edennyt paksusuolen syöpä syöpä
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake -
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistettynä sydän- ja aivoverisuonisairauksiin tai vakavaan maksan, munuaisten ja hematopoieettisen järjestelmän vajaatoimintaan;
- henkisesti sairas;
- verenvuotohäiriöiden esiintyminen;
- Verihiutalemäärä <50 × 10^9/l;
- Kyvyttömyys sietää endoskopiaa tai tehdä yhteistyötä sen kanssa;
- Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita, kuten vakava infektio, maha-suolikanavan verenvuoto, tukos, perforaatio jne.;
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvan laatutaso
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Pääarviointiindeksi (kuvanlaatusuhde) perustuu FAS:iin (Full Analysis Set) ja PPS:ään (Per Protocol Set) tilastollista kuvausta varten.
Kuvanlaatusuhde Laskentakaava: kuvan erinomainen nopeus = tapausten lukumäärä, joilla on erinomainen tai hyvä kuvanlaadun arviointi ÷ multimodaalisen endoskopian kohteiden lukumäärä × 100 %.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin tarkkuus kuvan mukaan
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
(1) Endoskopiatutkimukset yhdistettynä laserpilkkukuvaukseen ja veren Doppler-happikuvaukseen voivat toteuttaa monitasoisen verisuonten havainnoinnin ja limakalvon valokuvauksen, ja kuvantamisanalysaattori analysoi ja syntetisoi kaksiulotteisen kartan laserpilkkukuvauksesta ja veren happikuvauksesta. limakalvo.
Endoskopisti tekee diagnoosin saamansa kuvan mukaan.
(2) Endoskooppisen biopsian tai endoskooppisen limakalvoresektion (EMR), endoskooppisen submukosaalisen resektion (ESD) jälkeen, kun kudosnäytteitä oli otettu, patologia havaittiin tavanomaisella HE-värjäyksellä tai immunohistokemialla. (3) Vertailutulokset jaetaan vaatimustenmukaisuuteen, osittaiseen vaatimustenmukaisuuteen ja poikkeamiseen.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yan Liu, Beijing 302 Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- multimodal endoscopic imaging
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .