Aplicación de la tecnología de imágenes funcionales endoscópicas multimodales en el diagnóstico de enfermedades gastrointestinales comunes (Endo-mmfi)
24 de enero de 2024 actualizado por: Beijing 302 Hospital
Planeamos el estudio para explorar la aplicación de imágenes endoscópicas con láser moteado e imágenes multiespectrales de oxígeno en sangre para observar lesiones gastrointestinales, así como las diferencias en la morfología, densidad y estado funcional de las superficies mucosas y vasos sanguíneos profundos de diferentes lesiones gastrointestinales, también para explorar el papel de las imágenes funcionales endoscópicas multimodales en enfermedades gastrointestinales comunes, especialmente en el diagnóstico temprano de tumores gastrointestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El enfoque actual de la endoscopia electrónica está en la morfología y la estructura fina de la superficie de la mucosa, y no existe un método de observación eficaz para la estructura profunda de la mucosa y la función de unión del oxígeno en la sangre.
Sin embargo, la morfología multicapa y las funciones de los vasos mucosos en diferentes condiciones de lesiones del tracto digestivo deberían ser diferentes.
Por lo tanto, proponemos un método de obtención de imágenes funcionales multimodales endoscópicas para los exámenes endoscópicos convencionales que observan la mucosa del tracto digestivo, que se basa en el endoscopio electrónico existente, imágenes de contraste moteado con láser y tecnología de imágenes de oxígeno en sangre multiespectrales.
Se administró irradiación láser para obtener información de luz coherente sobre la superficie de la mucosa y dispersión profunda de luz coherente para obtener información de distribución vascular de múltiples niveles, y se realizaron imágenes de irradiación multiespectral para obtener la situación de oxigenación de la mucosa.
Finalmente, podemos encontrar diferencias en las imágenes de los vasos sanguíneos profundos entre enfermedades gastrointestinales comunes, lo que podría ayudarnos a realizar un diagnóstico precoz de los tumores gastrointestinales de forma no invasiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Shen
- Número de teléfono: +8615001038695
- Correo electrónico: shshenw@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shujuan Li
- Número de teléfono: +8601066947300
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100071
- Reclutamiento
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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Investigador principal:
- Yan Liu
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Contacto:
- Wei Shen
- Número de teléfono: +8615001038695
- Correo electrónico: shshenw@sina.com
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Contacto:
- Shujuan Li
- Número de teléfono: +8601066947300
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cumplir con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-80 años, el género no está limitado
- Diagnosticado o sospecha de una de las siguientes enfermedades comunes de la mucosa gastrointestinal: gastritis crónica no atrófica, gastritis atrófica crónica, pólipos gástricos, cáncer gástrico temprano, cáncer gástrico avanzado, pólipos de colon, melanosis de colon, enfermedad inflamatoria intestinal, cáncer de colon temprano, colon avanzado cáncer
- Firmar el formulario de consentimiento informado -
Criterio de exclusión:
- Combinado con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, o deterioro grave del hígado, riñón y sistema hematopoyético;
- mentalmente enfermo;
- la presencia de trastornos hemorrágicos;
- Recuento de plaquetas <50×10^9/L;
- Incapacidad para tolerar o cooperar con la endoscopia;
- Pacientes con complicaciones graves, como infección grave, hemorragia gastrointestinal, obstrucción, perforación, etc.;
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Negarse a firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de calidad de imagen
Periodo de tiempo: un año
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El índice de evaluación principal (tasa de calidad de imagen) se basa en FAS (conjunto de análisis completo) y PPS (conjunto por protocolo), para descripción estadística.
Tasa de calidad de imagen Fórmula de cálculo: tasa de imagen excelente = número de casos con evaluación de calidad de imagen excelente o buena ÷ número de sujetos sometidos a endoscopia multimodal × 100%.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del diagnóstico según imagen.
Periodo de tiempo: un año
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(1) Los exámenes de endoscopia combinados con imágenes de moteado láser e imágenes de oxígeno en sangre Doppler pueden realizar observaciones vasculares de varios niveles y fotografías de la mucosa, y el analizador de imágenes analizará y sintetizará el mapa bidimensional de moteado láser y oxígeno en sangre de la mucosa.
El endoscopista hará el diagnóstico según la imagen que obtenga.
(2) Después de la biopsia endoscópica o la resección endoscópica de la mucosa (REM), la resección endoscópica submucosa (ESD) para obtener muestras de tejido, la patología se observó mediante tinción HE convencional o inmunohistoquímica. (3) Los resultados de la comparación se dividen en conformidad, conformidad parcial y no conformidad.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yan Liu, Beijing 302 Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- multimodal endoscopic imaging
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